应当高度重视中药注射剂上市后依法再评价

中药注射剂是我国独创的中药新剂型．是从传统中药制剂中脱胎换骨演变而来的新制剂．问世60多年来克服了种种困难．总算艰辛地度过了临床试验期。中药注射剂是在中医药理论与实践的基础上,采用现代科学技术方法,从中药或其他天然药物中提取高效物质制成,功能主治用中医药术语或同时用中医药术语和相关的西医药术语联合表述的注入体内的各种无菌制剂。目前已广泛用于临床治疗,颇具开拓国际市场的潜在优势．是国内外业界人士关注的热点。     

我院中药注射剂应用现状分析

中药注射剂一般是指在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术，从中药或其他天然物中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述的供注入体内的各种无菌制剂。在长期的临床应用中对疾病的防治起到了不可忽视的作用。我院为一所医疗、教学、科研为一体的地市级“三甲”综合医院。中药注射剂在临床应用中占有较大的比例。本资料对我院2003—2007年中药注射剂的使用情况作一分析，旨在了解中药注射剂在临床中的应用情况，探讨其临床应用特点，研究其发展趋势，为合理应用提供参考。     

中药注射剂在临床的合理应用

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂[1]。目前,中药注射剂在疾病治疗中发挥了重要作用,成为临床应用的一大类药物。然而,中药注射剂不合理使     

中药注射剂在临床的合理应用

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂[1].目前,中药注射剂在疾病治疗中发挥了重要作用,成为临床应用的一大类药物.然而,中药注射剂不合理使用现象已相当普遍.因此,本资料从各方面来分析中药注射剂临床不合理使用原因,以求充分发挥中药注射剂的优势,避免和减少不良反应.     

中药注射剂的临床应用分析

目的本文将进行中药注射剂的临床应用分析,并讨论应用中药注射剂治疗疾病的具体应用方式等情况。方法对126例患者进行临床应用中药注射剂的调查并记录调查结果,包括患者所在科室、使用中药注射剂的目的以及所用中药注射剂的类型等。结果内科患者使用中药注射剂的概率为59.38%,外科患者使用中药注射剂的概率为49.91%,126例患者使用中药注射剂的总使用率为55.81%。结论临床治疗中对中药注射剂与其他药物或中药注射剂之间进行药品联用的情况非常普遍,而药品联用与患者出现药物不良反应具有相关性。临床利用中药治疗疾病应遵循中病即止原则,应尽量避免患者长期服用药物。中药注射剂的使用原则为能进行口服给药的不应选用注射给药;能进行肌内注射给药的不应选用静脉注射或静脉滴注给药。     

八种中药注射剂的不良反应分析

<正>中药注射剂是在中医药理论的指导下,运用现代科学技术和方法,从中药或天然物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液和混悬液,或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的临床制剂。中药注射剂保留了传统中药的治疗特点,而且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方     

2016年中药注射剂质量体系研究及临床应用安全性专题学术研讨会征文通知

中药注射剂是中医药现代化的产物,因其独特功效及特点,被广泛应用于临床疾病治疗;近年来,有关中药注射剂安全性问题成为制约中医药可持续发展的瓶颈,越来越多有关中药注射剂不良反应或事件的文献被报道,从而导致少数人对中药注射剂的全盘否定。为此,由湖南省药学会和中南药学杂志社主办的2016年"中药注射剂质量体系研究及临床应用安全性专题"学术会议,拟定于2016年10月在长沙召开,为我国传统医药的发掘和提高提供一个学术交流平台。现向全国药学各专业人员征文,有关内容通知如下:     

中药注射剂安全性分析

中药注射剂是指以中医药理论为指导采用现代药剂学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射剂几十年前已开始研究,20世纪40年代有人制备了柴胡注射液、苍术油注射液用于治疗感冒发热,目前已有国家标准的中药注射剂已达105种,临床应用日趋广泛,引起的药源性疾病报道日渐增多,中药注射剂的安全性也备受关注。     

基层医院和诊所不合理使用分析中药注射剂

中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的无菌制剂。具有起效快、作用强等特点,主要用于急症、危重症。目前,中药注射剂在临床上的应用日趋广泛,使医师和患者在用药方面有更多更好的选择。在基层医疗机构,中药注射剂的使用更为普遍,主要集中在心脑血管系统的活血祛瘀剂和抗菌     

中药注射剂的不良反应临床因素及防治措施

中药注射剂是在中医药理论的指导下,采用现代科技方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内的灭菌制剂［1］。中药注射剂是中医药制剂的近代创新,是中医药行业的一大进步,是中药制剂的药效物质基础与化学药物剂型相结合的产物,是中药现代化的重要标志之一,也是我国独创的中药新剂型。该类制剂具有药效快、疗效好等特点,已广泛应用在心脑血管疾病、呼吸系统疾病、急危重病、疑难重症等治疗。现阶段,中药注射剂的不良反应远远高于其他中药制剂。中药注射剂的临床不良反应的发生与多种因素有关,涉及到中药制剂研发、上市后的药品再评价与监管等多个环节,应对与处置中药注射剂的不良反应是一个复杂的系统工程［2］。本文分析临床使用各环节容易导致不良反应发生的因素,探讨临床处置方法与防治措施,以期引起医务工作者的高度重视。     

中药注射剂诱发过敏性反应的临床前安全性评价

中药注射剂是我国民族医药产业中重要的支柱产品,具有起效快、生物学利用度高等优势,在危重疾病的治疗中发挥巨大作用。然而,目前上市的一些中药注射剂品种频频发生过敏反应,甚至出现过敏性休克或死亡。这些不良反应严重地打击了人们对中医药治病的信心,也制约了中医药民族产业的发展。就中药注射剂过敏反应发生的主要类型、中药注射剂临床前安全评价的现状、临床前评价的动物模型与方法等进行阐述,为提高中药注射剂安全性提供新的思路。     

中药注射剂药物警戒启航

由于起步时间比较晚,中国的化学药、生物制药、多肽等领域与西方国家相比有相当一段距离,创新能力也远远不足。中药注射剂作为2000多年中医药精髓的延续和创新,在一定程度上弥补了传统中医药在危重症领域的缺陷,一些好的中药注射剂品种的效果良好,在临床上有不可替代性,这使得中药注射剂的前景被国内医药界寄予了很高的期望。但随着近年来的鱼腥草、完达山剌五加等事件,让中药注射剂乃至整个中药产业一下子处于社会、舆论的风口浪尖,不仅担忧其安全性,甚至其存在的必要性也受到质疑。     

探索非正确使用中药注射剂与不良反应发生的相关性

从药与证是否相符的角度,探索使用中药注射剂与不良反应发生的相关性。本文对近几年国内有关中药注射剂的不良反应文献报道进行整理归纳和分析。结果发现有一些不良反应发生时的症状与中药药性有关。可以看出使用中药注射剂应遵循中医用药规律,辨证用药。这样可以减少中药注射剂不良反应的发生。 临床上常见“发烧用清开灵针、感染用双黄连粉针、心血管病     

中药注射剂须合理应用

中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的     

中药注射剂质量控制有关问题的探讨

中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临床使用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。     

中药注射剂的不良反应与临床评价

目的分析中药注射剂使用过程中存在的问题,探讨中药注射剂的不良反应分和成因。方法通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,用回归分析方法,对中药注射剂不良反应的影响因素进行筛选。结果引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的,总结出了中药注射剂不良反应的特点。结论中药注射剂的不良反应分析与临床评价、质量控制。     

中药注射剂制备使用存在的问题及对策

<正>中药注射剂伴随着中药的不断发展而发展。它是以中医药理论为指导,采用现代制剂技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效成分制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。从1940年生产出第一个品种,中药注射液已经有70多年的历史,被广泛应用于各种疾病的治疗当中,主要应用在心脑血管疾病     

中药注射剂引起不良反应因素的分析

随着对传统中医药的开发,静脉用中药注射剂越来越广泛应用于临床,一些中药注射剂在使用常规剂量治疗某些疾病时确实收到了良好的效果,但也因种种原因,可引起药物不良反应。1 中药注射剂的不良反应 据有关资料报道[1],中药注射剂ADRs占药物ADRs的     

中药注射剂临床使用安全问题分析

中药注射剂是中医药事业发展的必然产物,也是我国民族医药的特色.<中国药典>一部对中药注射剂的定义:"系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂.     

中药注射剂不良反应因素分析及安全使用探讨

中药注射剂是指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉及其他组织或器官）的灭菌制剂及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。中药注射剂作为独创的新剂型，具有作用迅速等优点，弥补传统中药见效慢的问题。但由于中药注射剂成分比较复杂，