安徽省疾控中心2005～2013年实验室内部审核结果分析

目的总结分析内审结果,维持实验室管理体系良好状态。方法对2005~2013年安徽省疾病预防控制中心实验室覆盖管理体系全要素和所有活动10次内部审核的结果进行比较、分析。结果内部审核中共发现109项不符合项,均为轻微不符合;2008年以后不符合项大幅减少,2005~2008年与2009年以后不符合项比较,差异有统计学意义(χ~2=5.31,P0.05)。设备和记录的控制不符合分别占所有不符合的26%和20%,是不符合的最主要因素。质量管理体系实施效果不符合占72%。结论安徽省疾病预防控制中心质量管理体系运行总体情况良好,但存在人力资源配置不合理问题。     

疾控中心内审结果分析与改进

目的 通过分析内审发现的问题,提出改进措施,促进疾控中心实验室质量管理体系不断完善和持续改进.方法 分析2003～2009年内部审核发现的不符合项分布和分类情况,探讨不符合项产生的原因.结果 设备、文件控制和记录控制是不符合项的主要因素,实施性不符合项占绝大部分.结论 质量管理体系的运行过程是持续改进过程,加强人员培训和监督队伍建设、完善质量管理体系、充分调动人员积极性是改进的重点.     

内部审核是质量管理体系有效运行的保障

目的通过内部审核结果的分析,评价管理体系运行的有效性。方法统计、分析2006～2008年内部审核结果,分析质量管理体系的运行状况。结果2006～2008年内审不符合分别为28项、64项、24项,主要集中在文件控制、记录、设施环境、仪器设备管理等方面。结论管理体系运行良好,但仍存在薄弱环节。     

2015-2019年血站质量管理不合格项回顾性分析

目的:对血站2015-2019年质量管理体系审核中识别的不合格项进行回顾分析,达到促进质量管理体系改进的目的.方法:收集血站2015-2019年质量管理体系审核中识别的待整改项,采用Excel表分类统计条款、部门、性质以及不良事件分类中的待整改项.结果:2015-2019年审核中共发现待整改项342项,其中一般不合格项58项,观察项284项,无严重不合格项,且呈逐年下降趋势.实施性不合格288项,体系性不合格31项,效果性不合格23项,不合格项主要分布在采血部门、检验科、质量管理科以及办公室.不良事件分类主要集中在BS-F质量控制、BS-H其它以及BS-B血液采集方面.结论:通过分析不合格项在条款、部门、性质、数量以及不良事件分类中的分布情况,能够更好地识别、报告、调查和处理不合格项,深挖工作中的质量隐患,提升了内部审核的有效性,对业务流程、科室资源优化、血站质量管理体系的持续改进起到积极作用.     

以内部审核促进医院质量管理持续改进

目的分析医院质量管理体系运行情况,促进医院质量管理持续改进。方法通过内部审核,发现不合格项并对其进行统计分析,找出影响医院质量管理的主要问题,采取相应的改进措施。结果2003--2008年医院共组织内部审核7次,发现不合格项118项,通过采取纠正措施和预防措施,并制定医院质量管理工作重点,不合格项目逐年减少。结论医院质量管理体系的运行符合IS09001标准的要求,是适宜的、有效的：内部审核促进了医院质量管理持续改进。     

济宁市疾控机构质量管理体系审核不符合项分析

目的了解2016年-2018年济宁市疾控机构质量管理体系审核不符合项的分布情况,明确产生不符合项的关键点并提出有效的控制措施,确保质量管理体系有效运行。方法收集2016年-2018年济宁市疾控机构内、外部审核资料,对不符合项分布的要素、部门、性质及产生原因进行统计分析,提出整改措施。结果审核发现不符合项共计276项,分布在16个要素中,其中前3位为设备、采购和方法;实施性不符合项出现最多,占总数的89.1%;不符合项数随着年份变化呈逐年增加的趋势;检验科、卫生监测科和质量控制科3个部门不符合项较多,占总项数的90.2%。结论该市疾控机构质量管理体系运行总体状况较好,但设备、采购等3要素出现不符合项较多值得关注。应加强内部质量管理,将准则中的活动和要求有效实施尤其重要。     

2006-2009年实验室质量管理体系内审结果分析

目的总结实验室四年质量管理体系内部审核结果的变化趋势,为改进质量管理体系创造机会和条件。方法选择2006-2009年的内审报告,运用统计学方法分析其不符合项数据及分布,分析实验室质量管理体系运行状况。结果 2006-2009年内审发现的不符合项总数分别为31、36、27、26项,主要涉及公卫所、理化毒理所、微生物检测所等部门,主要涉及"设备"、"记录的控制"、"设施和环境条件"、"检测物品(样品)的处置"、"人员"五个要素,但这几个要素呈现逐年减少的趋势。结论实验室已建立起比较完善的自我发现问题、分析原因、采取纠正/预防措施、实现质量管理体系持续改进的机制,但在设备、记录的控制、设施和环境条件等方面仍然存在薄弱环节和管理的难点。     

有效开展疾控机构内部质量审核提高整体质量管理效率

目的通过对内部质量审核问题的发现和解决,提高整体质量管理效率。方法天津市疾病预防控制中心专职质量管理人员依据相关质量管理文件组织相关部门对年度内部审核不符合项进行分析,找出根本原因并制定整改措施,关注和追踪预防措施的落实。结果内部审核不符合项由2009年的51项降低到2013年的19项,降低了62.7%,中心实验室质量管理工作有了大幅提升。结论内部审核是提升质量管控力水平的重要手段,要充分利用内部审核不符合项的发现,强化问题的深入分析和整改的落实,达到提高中心整体管理质量的目的。     

区域化多实验室不符合项情况分析

目的 对实验室管理体系运行中的不符合项及纠正/预防措施进行分析,查找管理体系运行存在的不足,为管理体系更好的运行提供参考依据.方法 收集实验室2012年度各类质量管理活动发现并提出的不符合项及纠正/预防措施,进行统计分析.结果 共发现并提出不符合项149个,按来源内部审核、管理评审、CNAS外部审核和质量监督,发现并提出的不符合项分别占总数的25.5％、2.01％、4.03％和68.46％;按要素发现并提出6个以上不符合项的要素有9个,不符合项的发现并提出均不超过总数的10％;按场所档案室、常规室（含免疫室）、HIV初筛室、生化室和其他场所,发现并提出不符合项分别占总数的39.22％、26.47％、9.80％、8.82％和15.69％.对发现并提出的不符合项实验室能够及时采取有效措施实施纠正并提交见证材料,对可能影响检测结果的因素实施了预防措施加以控制,实验室对纠正/预防措施实施效果进行了跟踪审核.结论 质量监督对管理体系运行发挥了充分的监督作用,不符合项涉及的要素多而分散,种类和地点复杂而面广,加强档案室的档案管理工作是今后质量管理工作中重点.实验室对不符合项的发现与提出逐步有了充分的认识,不符合项发现与提出逐步减少,质量管理水平逐步提高.     

泉州市疾控中心实验室管理体系2008年-2011年内审结果分析

目的:总结分析内审结果,维持管理体系的不断改进与提高。方法:分析2008年-2011年内审不符合项分类和分布情况。结果:2008年-2011年内审不合格项总数为33、28、27、23项,主要分布在检测科室和卫生科室,涉及要素的52%。设备、记录控制、文件控制和人员是不符合项的主要因素。结论:实验室管理体系运行良好,保持了持续改进,但仍存在薄弱环节和不足之处,应采取相应对策来促进管理体系不断完善和持续改进。     

CNAS认可的实验室不符合项分析及应用探索

目的 通过分析实验室不符合项的总体情况，探索不符合项分析在质量管理体系持续改进中的应用。方法 汇总分析2021—2022年不符合项的来源、分类、原因分析及整改措施。结果不符合项共计48个，对应14个条款，其中7.7确保结果有效性20.83%,6.2人员、7.2方法的选择、验证和确认、8.3管理体系文件的控制均为12.50%。结论 提升质量管理的执行力、强化质量管理体系掌握程度和促进能力提升是目前质量管理体系持续改进的重点，加强不符合项分析对实验室质量工作的应用，促进实验室质量管理体系的运行效率。     

2011年郧县传染病网络直报质量分析

目的 对郧县2011年传染病网络直报信息质量情况进行分析,为进一步提高传染病疫情网络直报水平提供科学依据.方法 利用《疾病监测信息报告管理系统》监测数据,对郧县2011年传染病报告卡从网络报告率、及时报告率、及时审核率、重卡率、综合评分(率)、报告及时性、审核及时性和报卡正确率进行综合分析.结果 2011年郧县共报告传染病卡片2 809张,网络报告率100％,报告及时率为100％,重卡率0.00％、综合评分(率)100％、报告及时性(小时)2 h、审核及时性(小时)12 min,报卡正确率92.99％.结论 2011年郧县传染病网络直报综合质量较高,报卡信息完整率和准确性仍需进一步提高.     

疾控中心实验室质量管理体系内外部审核不符合项分析

通过汇总某疾控中心实验室2008年-2014年内、外部审核不符合项（共计71项）的要素、部门、性质等分布情况,分析产生原因,明确关键控制点并提出改进措施,以确保质量管理体系有效运行。     

本站质量管理体系不合格项的原因分析及应对措施

目的统计分析该站质量管理体系中不合格项的分布情况,改进该站质量管理体系存在问题,保证采供血工作安全有效运行。方法收集2012年1月—2013年12月,该站19次三个负责人联检、4次内部审核、1次管理评审和1次外部督导审核中发现的不合格项,采用Ex-cel表分类统计条款、部门中的不合格项,并比较三个负责人联检、内审、外审和管理评审的不合格项。结果该站2012、2013年所有不合格项共计64项,分布在2~15各项条款中,其中以质量体系文件9项(占14.06%);安全与卫生11项(占17.19%);记录13项(占20.31%)和监控和持续改进9项(占14.06%)条款为主;质管办11项(占17.19%)、办公室9项(占14.06%)、质控科11项(占17.19%)、体采科8项(占12.5%)发生率较高。结论分析该站质量管理体系中的不合格项,避免不良趋势的进一步发展,确定需要改进的问题出处,采取有效的纠正措施,保证质量管理体系的有效性、充分性、适宜性。     

某疾控中心质量管理体系内外审结果对比分析

目的对质量管理体系内外审不符合项进行对比分析,探讨提高内审水平及加强质量控制的措施。方法分析某疾控中心6年间内外审不符合项在要素、类别、性质以及审核结果差异等方面的分布规律。结果内外审发现偶发独立的一般不符合项有79项,均显示实施性不符合项最多;同一要素历年反复出现不符合项计8项、67次;外审发现的体系性不符合项远高于内审。结论质量管理体系的有效运行,内审同样发挥着重要作用,但对那些易出错的技术要素、历年反复出现不符合项的关键要素以及内审员对CNAS-CL01准则的理解等方面应进一步加强。     

2007-2011年江苏省沭阳县流行性腮腺炎疫情流行病学分析

目的 分析2007-2011年沭阳县流行性腮腺炎流行情况与发展趋势,探讨其流行规律,为制定防制措施提供依据.方法 采用描述流行病学方法对2007-2011年沭阳县的流行性腮腺炎疫情报告资料进行分析.结果 2007-2011年沭阳县共报告流行性腮腺炎病例1772例,男女性别比为1.87:1;年平均发病率为19.96/10万.流行性腮腺炎病例中发病时间集中在4-7月,占报告发病数的55.98％;年龄分布以5～15岁段为多,占76.36％.职业构成以学生居多,占76.98％.结论 沭阳县流行性腮腺炎发病人群以5～15岁的学生为主,应当重点对这部分人群采取以接种疫苗为主的综合预防控制措施.     

疾控中心管理体系审核结果比较分析

目的评价管理体系过程及其运行的符合性、适应性和有效性。方法通过分析2004-2010年中心管理体系内审和外审中发现的不符合项,检验管理体系的运行状况。结果在2004-2010年期间体系审核结果共发现102项不符合项。涉及管理要求的有11个要素45项,涉及技术要求的有9个要素57项。结论中心管理体系总体运行良好,但在设备管理和文件记录控制等方面还有薄弱环节,需要加强监督管理,保持持续改进。     

2007年兖州市传染病疫情网络直报质量分析

[目的]了解兖州市2007年传染病疫情网络直报质量,发现问题,总结经验,为进一步提高我市传染病疫情网络直报质量提供科学依据。[方法]使用Excel对2007年充州市报告单位信息和全部传染病报告卡进行分析,对报告单位的类型、报告情况、病例的重复报告、报告审核及时性、完整性进行综合分析评价。[结果]2007年全市共建立报告单位24个,其中18个单位通过系统报告传染病报告卡2002张。全市传染病报告及时率为97．62％,审核及时率为98．63％。从诊断到审核的平均间隔为0．40d,无重卡,未填写工作单位的传染病报告卡占63．08％。[结论]2007年传染病疫情网络直报工作虽然取得了一定成绩,但在报告单位网络直报率、报告审核及时率、报告卡填写完整率等方面仍需进一步提高。     

2007~2011年青岛市常规免疫接种率监测评价简

目的了解2007～2011年青岛市常规免疫接种率监测情况。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统,收集青岛市2007～2011年常规免疫接种率监测数据,采用估算接种率、差值（D值）、比值（R值）评价方法进行坪价。结果2007～2011年青岛市卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、含麻疹成分疫苗、乙型肝炎疫省、A群流脑疫衔、乙型脑炎减毒活疫苗常规基础免疫报告接种率均大于99%。估算接种率为99．82％～135．99%;D值计价显示．评价为可信的指标占11．43％,评价为可疑的占48．57%。评价为不可信的占40．00％;R值评价显示,除2008、2009年乙型脑炎减毒活疫苗外．各种疫苗应种人数基本符合逻辑。结论2007～2011年青岛市常规免疫接种率保特征较高水平,估算接种率偏高,接种率监测数据报告质量有待进一步提高。     

疾控机构质量监督结果分析与启示

分析深圳市宝安区疾控中心2008 ～ 2012年日常质量监督中发现的不符合项分布和分类情况,介绍监测结果中发现的问题、不符合项要素分布及检测报告抽查结果.同时对质量监督中存在的问题和下一步工作进行探讨,结果显示建立质量监督网络使得监督工作范围逐渐拓宽,监督质量逐步提高.