加强药品流通行为规范管理的几点建议

现行的《药品管理法》对我国的药品管理起到了很大作用 ,但随着市场经济的逐步深入 ,已明显不能适应当今经济形势的发展需要 ,应增加、完善流通领域的法律条文 ,使之更加适应市场经济新形势的需要。笔者认为 ,《药品管理法》应对药品流通行为的规范主要从以下 3个方面进行 :1　实行资格认证 ,加强对药品流通企业的管理对于批发企业的审核 ,实施年审时 ,可由省级药品监督管理局组织审核和发证 ,国家药品监督管理局应进行抽验。新建批发企业 ,应由省级药品监督管理局初审 ,终审权应集中到国家药品监督管理局 ,这样可以减少或避免地方保护主义…     

加强药品经营企业GSP认证后的质量管理

全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.     

对进一步修订规范GSP认证检查项目的几点建议

为规范药品经营行为，整顿药品流通秩序，防止伪劣药品流入市场，切实保障人民用药安全有效，我国自2001年推行《药品经营质量管理规范GSP》以来，GSP认证已取得了阶段性成果。但笔通过几年来参与GSP认证检查工作的实践，感到GSP认证检查项目仍有不够合理、完善的地方，有待修订。现就有关问题提出以下补充修改意见，供国家食品药品监督管理局有关部门对GSP认证检查项目进行修订时参考。     

对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

对农村药品监管网络建设的几点建议

我国农村地域广,人口多,公共卫生基础薄弱,且农村地区药品监管人员少,监管力度较弱,使得广大农民用药安全缺乏有力的保障.为此,国家食品药品监督管理局提出了在农村地区建设药品监管网络的倡议.实践证明,农村药品监管网络在规范农村药品市场流通秩序、保证农村药品质量、保障人民群众用药安全有效、提高药监部门执法效率、降低执法成本方面发挥了巨大的作用.但在实际工作中也出现了一些不协调的问题.如何解决这些问题?笔者在此提出几点建议.     

对在流通环节控制药品质量管理的思考

药品是特殊商品,药品质量是关系人民身体健康的重要问题.由于药品的特殊性,国家对药品的监督管理工作给予高度重视.1985年7月<中华人民共和国药品管理法>颁布实施,给药品监督管理工作创造了良好的法律环境.改革开放的不断深入、市场经济的不断调整,对药品监督管理工作提出了更高的要求.1998年成立了国家药品监督管理局,使药品监督管理工作进入了崭新的阶段.2001年2月28日新修订的<药品管理法>的颁布,为药品监督管理工作提供了更加坚实的法律基础.     

对加强药品管理的几点意见

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,是一种特殊的商品.人们用药的目的是出于健体强身的考虑,但所有药品都是既有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应,若使用不当,轻则引起不适,重则危及人们的健康和生命.为了切实保障人民群众用药安全有效,减少不合理用药甚至错用药情况的发生,必须加强对药品的管理.     

关于加强药品流通行业管理的通知

<正>各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门:按照国务院部署,为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施,保障人民群众安全用药和方便购药,规范药品流通市场秩序,现就加强药品流通行业管理有关工作通知如下:一、充分认识加强药品流通行业管理的重大意义     

药品经营企业质量管理方面的几点建议

目的探讨经营企业目前质量管理方面普遍存在的几个问题并提出改进建议。方法从人员素质、规章制度、药品购进验收、企业文化几个方面具体分析。结果首先要做好人的管理,以制度管人,抓好教育和培训,从思想上认识质量管理的重要性,从购进的源头上把好药品质量关。结论企业的质量管理工作是一项系统工程,药品经营企业质量管理重要的是抓好企业全员的全面质量管理教育和培训,提高全员的质量意识和技能。     

关于医药现代物流体系中质量管理的探讨

发展医药现代物流是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。国家对此高度重视,要求在全国范围内形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、     

对药品经营企业开展药品不良反应上报工作的几点建议

药品不良反应监测工作是一项具有深远意义的公益性事业。药品经营企业有义不容辞的责任密切配合上级监管部门,积极推动基层药品不良反应的上报工作的发展。本文针对药品经营企业开展药品不良反应上报工作的现状,分析存在的问题,并提出应对建议。     

关于GSP中药品冷链管理条款修订的建议

目的:为《药品经营质量管理规范》(GSP)修订提供建议,保证药品冷链管理过程中的药品质量。方法:通过查阅药品流通及冷链技术规范等资料,实地考察药品冷链管理和有关冷链物流企业的管理情况,分析现行GSP中有关冷链管理规定存在的安全隐患。结果:GSP有关规定主要存在设施设备准入要求低、缺乏规范操作标准、冷链数据监管不严、未强调对设施设备的验证等问题,从而不能充分保证冷链药品的质量安全。结论:我国GSP的修订必须从设施设备、收验、储存养护、发货、运输、人员、验证7个方面制定具体的操作规范。     

我国药品标准管理中存在的问题及建议

药品标准是国家监督管理药品质量的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药具有重要的指导作用。因此,药品质量标准的高低,直接关系到药品质量的好坏,关系到临床用药安全与有效,所以,加强药品标准的建设工作显得尤其重要。     

关于对在途药品质量监管的立法建议

当前,药品的在途环节质量监管比较薄弱,尽管我们在药品投送运输之前和之后都有比较完备可靠的质量安全监督管理要求和规范,但由于在药品投送运输这个重要环节出现了质量安全保障上的断链,导致此前所有质量安全保障工作都前功尽弃。这一现象的客观存在,过去有,现在有,而且在今后相当长的时期内可能还会有,这是不可容忍的,必须刻不容缓地予以解决。     

新版《药品经营质量管理规范》对药品流通企业的影响

本篇文章将对新版《药品经营质量管理规范》对药品流通企业的影响进行综述,强调药品经营质量管理规范在药品流通企业中的重要性,并对药品流通企业造成的影响进行分析,进而规范药品流通企业的自行为。     

对我国药品标准管理的几点建议

本文针对目前我国在药品标准管理方面存在的问题,从技术监督的角度提出了几点解决问题的建议,以期药品标准能更好地为公众用药的安全有效服务,为国家对药品实施的技术监督提供有力的法定依据.     

对加强药品生产质量管理的几点建议

我国十年规划和第八个五年计划纲要指出“要努力发展医药行业,不断改进化学原料药制剂和医疗器械的生产工艺和技术设备,逐步实施《药品生产质量管理规范》”.当前,在推行GMP过程中,有下列几个方面值得从事药品生产、检验和管理人员的重视:     

加强病区药品安全管理的几点做法

药品管理工作直接影响药品的质量和患者的用药安全[1].我院在去年的"护理安全月"活动中,重点加强了病区药品的安全管理,通过明确"三项内容"、制作"三种卡片"、建立"两个登记本",细化了药品管理规定,加强了药品管理力度,确保了临床用药安全.现将主要做法介绍如下.     

加强病区药品安全管理的几点做法

药品管理工作直接影响药品的质量和患者的用药安全[1].我院在去年的"护理安全月"活动中,重点加强了病区药品的安全管理,通过明确"三项内容"、制作"三种卡片"、建立"两个登记本",细化了药品管理规定,加强了药品管理力度,确保了临床用药安全.现将主要做法介绍如下.     

对行业协会在药品监督管理中作用的思考

我国医药行业协会要想充分发挥政府和企业间的桥梁纽带作用,当好政府的“参谋”和“顾问”,在维护成员合法权益及公共事业上发挥服务作用,在行业管理上发挥指导作用,就必须要完全独立于政府,通过立法明确其法律地位,积极创造条件,树立竞争意识,努力争取承担社会职能,拓展医药行业协会的发展空间。在协助国家药品监督管理工作中发挥积极作用。