同一批标本HBsAg阳性率在两种不同试剂盒之间的差异及探讨

1材料和方法1.1年龄:18-21岁健康男性血标本264份。1.2 北京万泰生物药业有限公司产HBsAg诊断试剂盒,简称“万泰”批号为:B20020911a1.3 上海科华生物技术有限公司产HBsAg诊断试剂盒“立可读”,简称“科华”。批号为:20020901     

抗-HCV阳性者10年后一次回顾性随访

1992年本市建立市中心血库后,通过严格检测,检出抗-HCV阳性供血者300余名,为了解这些抗-HCV阳性者以及与抗-HCV阳性者密切接触的家属10年后的情况,笔者进行随访调查,结果报告如下。1材料与方法1.1血样来源随机从300余名抗-HCV阳性供血者中抽取100名,并对其中抗-HCV阳性者25户家庭成员共105人进行上门采血调查。这些抗-HCV阳性者及家属10年来均未经过系统治疗。1.2试剂与仪器ELISA抗-HCV试剂盒1(北京万泰生物药业有限公司,批号20031106),ELISA抗-HCV试剂盒2(上海实业科华生物技术有限公司,批号20031116),ALT试剂盒(上海丰汇医…     

高考学生13501名HBsAg与ALT调查

1 对象和方法 1.1 对象 2001～2003年高考体检学生13 501名,男7 910名,女5 591名;内宿生4 020名 ,外宿生9 481名;年龄18～20岁. 1.2 方法 HBsAg使用酶标法由Σ960酶标仪检测,酶免试剂盒采用上海实业科华生物技术有限公司生产.ALT使用速率法由康宁560全自动生化分析仪检测,应用上海复星长征医学科学有限公司生产的干粉试剂盒.     

阳性拖带现象产生的原因和解决方法

全自动加样器在采供血机构检验科的日常工作中发挥着重要作用,不但大大降低了劳动强度,而且避免了手工加样中容易出现的差错,提高了血液检测的质量和水平,但有时会产生阳性拖带现象。1材料与方法1.1样本来源本中心2005年4月的无偿献血者血液16276份,均采用肝素钠抗凝。1.2试剂HBsAg检测试剂盒(初检为厦门新创,批号2004115108,复检为Merieux,批号B95NA);HIV抗体检测试剂盒(初检为万泰,批号20041212,复检为Merieux,批号A45HA);HCV抗体检测试剂盒(初检为金伟凯,批号20041218,复检为Ortho,批号EXE093);TP抗体检测试剂盒(初检为金豪,批…     

潍坊中心血站2001~2003年血液检测结果报告

为进一步做好血液质量监控,笔者统计分析了本站2001～2003年无偿献血者血液检测不合格情况：2001～2003年本站无偿献血者共计103479人次;梅毒、HBsAg、抗-HCV和抗-HIV初、复检均采用ELISA法,所用试剂分别由上海科华生物工程股份有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司、英科新创（厦门）科技有限公司、北京万泰生物药业有限公司和深圳月亮湾生物工程有限公司提供;ALT初、复检均采用速率法,试剂由中生北控生物科技股份有限公司和浙江东瓯生物工程有限公司提供;HBsAg初筛采用金标试纸条法,试纸条由艾康生物技术（杭州）有限公司提供;结果见表1.     

胶体金法检测HBsAg的评价

笔者在2006年3月份农牧民合作医疗体检人群中和2007年10月份公安系统招干体检人群中,采用血清胶体金法、ELISA两种方法进行了HBSAg检测,遇到胶体金法检测HBSAg弱阳性漏检现象。现报告如下:1材料与方法1.1标本本地合作医疗农牧民体检血清460人份,公安系统招干体检血清130人份,共计590人份。均从肘静脉抽血2～3ml加入一次性真空负压管中,置于37℃水浴15～30min,将标本3000rpm离心15min后,分离血清。1.2试剂与仪器1.2.1试剂血清胶体金试纸条采用郑州博赛生物技术研究所生产,ELISA诊断试剂盒,(初检为国产试剂1,上海实业科华生物技术有限公司生产。复检为国产试剂2,北京万泰生物药业有限公司生产)均在有效期内。1.2.2仪器酶免工作站、上海雷勃Multiskan-MK3酶标仪与北京普朗DNX一9620电脑洗扳机。1.3方法590人份血清,用血清胶体金试纸、ELISA(科华试剂盒、万泰试剂盒)分别进行平行检测HBSAg,操作前将试剂在室温平衡30～60min,然后严格按说明书进行,加样方向从A行的第1列加至n行的12列。判定标准:胶体金法操作程序为:将试纸条MAKK标志线一端...     

重视HBsAg和HBsAb同时阳性标本的复查分析工作

HBsAg常作为HBV感染的首要指标,而HBsAb常被视为机体对HBV感染具有保护力的指标,HBV血清学模式包括7种常见模式,16种少见模式,9种罕见模式,在少见模式中HBsAg和HBsAb同时阳性又是比较多见的,而且这样的结果使医生对HBV血清学标志物临床报告的分析和解释越来越难,可能导致诊断、治疗的错误,甚至会产生医疗纠纷。为此,我们收集HBsAg和HBsAb同时阳性的标本45例,重新复查检测,并作HBVDNA定量检测,进行分析报告如下:1材料和方法1.1标本来源收集本院门诊和住院患者病人标本2005年5月～2006年8月检测2839例标本中HBsAg和HBsAb同时阳性的标本45例,分离血清-20℃冻存。1.2试剂1.2.1酶联免疫试剂:乙肝五项酶联免疫检测试剂盒采用厦门英科新创科技有限公司生产的,HBsAg和HBsAb酶联免疫检测试剂盒复检又用潍坊三维生物工程集团有限公司和上海实业科华生物技术有限公司的试剂进行复检。1.2.2电化学发光免疫试剂:瑞士罗氏公司的2010电化学发光免疫分析仪和配套的HBsAg和HBsAb定量试剂盒。1.2.3HBVDNA荧光定量试剂:采用深圳匹基生物技术有限公司生产的HB...     

重视HBsAg和HBsAb同时阳性标本的复查分析工作

HBsAg常作为HBV感染的首要指标,而HBsAb常被视为机体对HBV感染具有保护力的指标,HBV血清学模式包括7种常见模式,16种少见模式,9种罕见模式,在少见模式中HBsAg和HBsAb同时阳性又是比较多见的,而且这样的结果使医生对HBV血清学标志物临床报告的分析和解释越来越难,可能导致诊断、治疗的错误,甚至会产生医疗纠纷。为此,我们收集HBsAg和HBsAb同时阳性的标本45例,重新复查检测,并作HBVDNA定量检测,进行分析报告如下:1材料和方法1.1标本来源收集本院门诊和住院患者病人标本2005年5月~2006年8月检测2839例标本中HBsAg和HBsAb同时阳性的标本45例,分离血清-20℃冻存。1.2试剂1.2.1酶联免疫试剂:乙肝五项酶联免疫检测试剂盒采用厦门英科新创科技有限公司生产的,HBsAg和HBsAb酶联免疫检测试剂盒复检采用潍坊三维生物工程集团有限公司和上海实业科华生物技术有限公司的试剂进行复检。1.2.2电化学发光免疫试剂:瑞士罗氏公司的2010电化学发光免疫分析仪和配套的HBsAg和HBsAb定量试剂盒。1.2.3 HBVDNA荧光定量试剂:采用深圳匹基生物技术有限公司生产的H...     

艾滋病重组抗原及抗体诊断试剂盒产业化示范工程竣工

由北京万泰生物药业有限公司承担的国家生物类高技术产业化示范工程“艾滋病重组抗原及抗体诊断试剂盒产业化”项目近日竣工并投入生产。     

闽南地区HBsAg阴性献血者的抗-HBc阳性率

<正> 本文对711名HBsAg阴性(低于2ng/ml)的献血者进行抗-HBc测定。报告如下。材料和方法 1.被检样品:已确证HBsAg浓度低于2ng/ml,且其他肝功能试验正常的血样。 2.试剂:HBsAg和抗-HBc酶标试剂盒由厦门新创科技有限公司提供。HBsAg批号为910722,抗-HBc批号为910729。 3.方法:按试剂盒说明操作,阳性判断标准为被检血清HBsAg的OD值大于阴性对照血清OD值的2.1倍为阳性;抗-HBc按试剂盒所定抑制率>85％为阳性。     

ELISA方法用于梅毒抗体检测的体会

梅毒螺旋体抗体检测ELISA方法和TRUST方法各有其特点,笔者将ELISA方法和TRUST方法做了一些比较,报告如下.1 材料与方法1.1 试剂梅毒螺旋体抗体检测ELISA试剂盒(北京吉比爱生物技术有限公司,批号990310);TRUST试剂盒(厦门新创生物技术公司,批号809010);TPPA试剂盒(日本富士生物株式会社,批号9901);梅毒质控血清(2NCU/ml,卫生部临床检验中心).     

输血前四项血清学指标检测3475例分析

了解输血前患者血清学四项指标的感染情况,保证患者和医疗机构及医务人员的切身利益,有效避免因输血引起的医疗纠纷,同时有助于患者的诊治,有助于医护人员诊治过程中的隔离防护,避免自身感染。对输血前患者进行乙肝表面抗原(HB sA g)、丙肝抗体(抗HCV)、艾滋病抗体(抗H IV)和梅毒非特异性抗体(TRU ST)检测。1临床资料1.1一般资料2007-01/2007-12我院住院及门诊拟输血患者3 475例,其中男2 038例,女1 437例,年龄2~79岁。1.2方法本组均于输血前采集静脉血3 m l送检。用EL ISA法检测HB sA g(上海科华生物技术有限公司试剂盒)、抗HCV(上海科华生物技术有限公司试剂盒)、抗H IV(北京万泰生物药业股份有限公司试剂盒),TRU ST(上海荣盛生物技术有限公司试剂盒)检测梅毒非特异性抗体,TRU ST阳性者用TPPA(珠海丽珠试剂有限公司试剂盒)做确认试验,各试验均严格按照使用说明书操作。2结果HB sA g阳性236例(6.79%),抗HCV阳性64例(1.84%),抗H IV初筛阳性1例,后经省疾控中心确认为阳性,TRU ST阳性18例(0.52%),经TPPA...     

手术前梅毒抗体筛查方法的选择

1对象和方法 1.1对象我院2003-05～2003-09手术标本6548例. 1.2方法梅毒螺旋体抗体检测ELISA试剂(IgG IgM),北京吉比爱生物技术有限公司产品;RPR试剂,北京万泰药业有限公司产品;TPPA试剂盒,日本富士生物株式会社产品.     

HBsAg室内质控失控1例

室内质控是实验室检验工作质量的重要保障,一旦失控,该次的血液检验结果即不准确。笔者在ＨＢｓＡｇ检验工作中发现室内质控失控１例,现报告如下,以引起同道注意。１材料与方法１．１材料ＨＢｓＡｇ检测试剂盒（上海实业科华生物技术有限公司生产,批号９８０１１０）...     

血清HBsAg室内质控结果分析

血清ＨＢｓＡｇ测定是病毒性乙型肝炎的常规检查项目 ,临床要求检验结果尽可能稳定 ,具有可比性 ,为此在日常测定血清ＨＢｓＡｇ时应当进行室内质控。我们将同一批号的ＨＢｓＡｇ质控血清用五个不同批号的试剂盒检测并对结果进行了分析。材料与方法一、ＨＢｓＡｇ室内质控品含量２ｎｇ／ｍＬ±０．２,批号为９８１２１０,杭州中联达工贸有限公司生产 ,杭州市医学检验质控中心监制。二、ＨＢｓＡｇ测定试剂盒９９０４２１、９９０５１５、９９０５１７三批为上海实业科技生物技术有限公司提供。批号９９０５１２、９９０６０２为 (洛阳 )华…     

回归分析在乙型肝炎表面抗原免疫检测质量控制图中的应用

目的 探讨不同批号HBsAg酶免试剂盒室内质控图连续性使用的方法.方法 两种不同批号HBsAg酶免试剂盒同时测定同一质控血清,建立不同批号的HBsAg酶免试剂盒浓度与s/CO的回归方程,求得系数关系,即可在原质控图上连续描点,并对方程进行统计学检验.结果 应用回归分析建立不同批号的HBsAg酶免试剂盒浓度与s/CO的回归方程,并将求得的计算值与测量值比较,经检验差异无统计学意义（t=0.169,P〉0.05）.结论 应用回归分析可解决因不同批号HBsAg酶免试剂盒的更换而需重新修订质控图的问题,保证室内质控图的连续性使用.     

金标法检测HBsAg漏检原因分析

HBsAg漏检原因较多,现将金标法检测HBsAg漏检原因分析如下。1临床资料对象2009年1～12月本院门诊患者及健康体检人员。采用艾康生物技术(杭州)有限公司的HbsAg金标试纸,其灵敏度为1ng/mL,上海荣盛生物技术有限公司的HBsAg酶联免疫试剂盒。将金标法初筛为阴性的标本离心血清采用酶联免疫吸附测定(ELISA)进行初、复检。当两次测定的S/CO≥1     

雷波县民族小学重点寄宿制班新生入学前HBsAg检测报告分析

雷波县民族小学重点寄宿制班是 2 0 0 1年开办的。生源来自全县小学四年级少数民族品学兼优的在校贫困生。为了控制乙型肝炎在校内扩散 ,2 0 0 2年 8月对新生入学前检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。现将该校民族重点寄宿制班 2 0 0名新生入学前HBsAg检测和 5名教师HBsAg检测结果简要统计报告如下。材料与方法1 试剂 :改良型冻干乙型肝炎表面抗原诊断血球由上海科华生物技术有限公司提供 ,试剂批号为 2 0 0 2 0 1 3 0 ,全部在有效期内使用。2 试验方法 :采用反向被动凝集试验法 ,测定HBsAg ,倍比稀释 1∶1 6凝集则判为阳性。检测结果该…     

胶体金免疫层析法检测HBsAg在献血初筛中的应用

随着《献血法》的实施,无偿献血在全国范围内推行。为确保临床用血安全,人们越来越重视用血前血液质量的检查。由于本市自然人群ＨＢｓＡｇ阳性率在１２%左右,为减少现场献血由于ＨＢｓＡｇ阳性而造成血源的浪费,适应某些特定场合采血要求快速检测的特点,笔者用胶体金免疫层析测定(ＧＩＣＡ)试剂作现场无偿献血者ＨＢＳＡｇ的初筛,探讨ＧＩＣＡ试剂的应用价值。材料和方法一、材料１．检测ＨＢｓＡｇ的ＧＩＣＡ试条:北京万泰生物药业有限公司(批号２００００１２５)。２．检测ＨＢｓＡｇ的ＥＩＡ试剂盒:北京万泰生物药业有限公司(批号２０…     

两种不同厂家试剂检测HBsAg结果的分析

目的 探讨上海科华和北京万泰试剂检测HBsAg水平的差异。方法 用酶联免疫法检测9355份血清标本HBsAg的水平。结果 上海科华和北京万泰测得值差异无显著性（P〉0．05）。结论 两厂家试剂检测HBsAg，阳性检出率差异无显著性；目前试剂品种较多，临床上应恰当选择。