银龙仙胶囊的长期毒性试验研究

目的：研究大鼠长期服用银龙仙胶囊的不良反应,为临床安全用药提供依据。方法：将80只大鼠随机分为4组,即对照组和高、中、低三个剂量的实验组。按1.2 g/kg、0.6 g/kg、0.3 g/kg动物连续等体积灌胃给药6个月（分别是临床推荐剂量的80、40和20倍）,对照组给予同体积生理盐水。停药后断头处死动物、采血（用于后续试验）,每组留下5只动物继续观察2周,然后,断头处死动物、采血。上述实验期间,每周测试大鼠体重一次,动物处死后测定血液学指标、血液生化学指标、脏器指数和病理组织学变化。结果：长期服用银龙仙胶囊导致大鼠体重增加缓慢,并且与对照组比较大鼠的肝脏系数小幅下降,其它脏器系数的改变无统计学意义。高剂量组大鼠出现轻微腹泻。银龙仙胶囊对大鼠的血液学指标均无显著影响,但能够使大鼠肾脏的尿素氮指标显著下降,可能与饮食减少有关系。病理学检查表明,长期服用银龙仙胶囊,没有观察到大鼠各个脏器发生显著的病理性改变。结论：银龙仙胶囊在临床推荐剂量下是安全的。     

消心痛胶囊对大白鼠长期毒性的实验研究

目的观察消心痛胶囊长期口服对大鼠机能及形态学的影响。方法将80只Wistar大鼠随机分成空白及消心痛胶囊低剂量、中剂量、高剂量组，分别以不同剂量消心痛胶囊给大鼠连续灌胃3个月，观察其一般情况、体重、血细胞、各项血液生化指标及14个主要组织器官形态学改变以及停药2周后上述改变恢复情况。结果一般状况无异常，各项指标均无异常改变。结论消心痛胶囊长期口服安全，无明显毒副作用．提示推荐的临床使用剂量基本安全。     

蚁王胶囊对大鼠的长期毒性实验研究

目的:观察蚁王胶囊对大鼠有无长期毒性。方法:将蚁王胶囊原粉配成混悬液,分别以0.28 g/(kg.d)和0.85 g/(kg.d)的剂量给予大鼠灌胃,每周7 d,连续3个月,观察大鼠的血液学指标(包括凝血时间、红细胞、白细胞、血小板计数、白细胞分类和血红蛋白含量),尿常规,血液生化指标(GOT、GPT、BUN、肌酐、总胆固醇含量)及各脏器(心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、甲状腺、睾丸或卵巢)情况并进行组织病理学检查。结果:与空白对照组相比,两剂量蚁王胶囊对大鼠体重增长和一般行为活动无明显影响;两组大鼠的血液学、尿常规及血液生化学等指标无明显变化。给药组大鼠各主要脏器指数均与对照组动物无明显差异。组织病理学检查结果显示各组动物主要脏器均无毒性病理性改变。结论:蚁王胶囊以相当于临床用量30倍的剂量给予大鼠口服灌胃3个月,未产生明显毒性反应。     

复元胶囊的毒理学研究

目的:观察动物对复元胶囊的急性及长期毒性反应,为临床用药的安全剂量提供参考.方法:(1)急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法测定小鼠口服复元胶囊最大耐受量.(2)长期毒性试验:SD大鼠80只.随机分成4组,采用3个剂量(9.0、3.0、1.0g/kg)ig大鼠.每天灌胃给药1次,连续灌胃90d,观察大鼠的-般情况,检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药14 d时上述指标的变化.结果:小鼠口服复元胶囊的最大耐受量为30g/kg.大鼠连续给药90d时,高剂世组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶及肌酐值比空白对照组升高(P<0.01);肝肾重量系数增大(P<0.05);2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞局部中度水肿,轻度脂肪变性溶解,管腔稍增大,肾间质少量炎细胞浸润,1只大鼠肝细胞局部脂肪变性溶解.停药14d后,大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常,病理学检查,各组各脏器均未发现明显的改变.结论:复元胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的.     

参芝通络胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的 考察参芝通络胶囊对大鼠的长期毒性，为临床用药提供依据。方法 SD大鼠随机分为对照组和参芝通络胶囊高、中、低剂量组（4、2、1 g/kg）。ig给药13周，除观察一般状况外，检测体质量、血液学指标、血液生化指标，解剖计算内脏系数并进行病理组织学检查。剩余大鼠停止给药，恢复2周后进行上述相同指标检测。结果 参芝通络胶囊各剂量组对大鼠一般状况、体质量、血液学指标、血液生化指标、内脏系数和病理组织学无明显影响，恢复期大鼠上述各指标与对照组比较无明显差异。结论 在确定的临床使用剂量下，参芝通络胶囊长期服用无明显毒性。     

参芝通络胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的 考察参芝通络胶囊对大鼠的长期毒性，为临床用药提供依据。方法 SD大鼠随机分为对照组和参芝通络胶囊高、中、低剂量组（4、2、1 g/kg）。ig给药13周，除观察一般状况外，检测体质量、血液学指标、血液生化指标，解剖计算内脏系数并进行病理组织学检查。剩余大鼠停止给药，恢复2周后进行上述相同指标检测。结果 参芝通络胶囊各剂量组对大鼠一般状况、体质量、血液学指标、血液生化指标、内脏系数和病理组织学无明显影响，恢复期大鼠上述各指标与对照组比较无明显差异。结论 在确定的临床使用剂量下，参芝通络胶囊长期服用无明显毒性。     

复合蛇毒的急性及长期毒性研究

复合蛇毒急性毒性实验,小鼠灌胃给药的 LD_(50)为121.45±0.22mg/kg 体重,腹腔给药的LD_(50)为1.23±0.06mg/kg 体重。大鼠长期毒性实验分别灌胃给药5,10及20mg/kg 体重,对照组给予等容积的蒸馏水,连续6个月。高剂量组5只动物死亡(12.5%),并有两肺出血斑点。病理报告高剂量组有轻度心肌细胞浊肿、肝内胆管周围炎性变化,中、低剂量组无明显改变.高剂量组存活动物于停药30天后,各项指标及病理检查均正常。     

麝香风湿胶囊的急性及长期毒性研究

目的：探讨麝香风湿胶囊的毒性,为临床用药提供安全性资料。方法：进行小鼠急性毒性及大鼠长期毒性试验。结果：小鼠灌胃给药的最大耐受量（ＭＴＤ）为１２ ｇ／ｋｇ。大鼠慢性毒性试验给药组分别灌胃给药４．０ ｇ／（ｋｇ·ｄ）,和２．０ ｇ／（ｋｇ·ｄ）的受试品,连续８ 周,未见动物死亡,血液学及血液生化学各项指标试验组和对照组比较无显著性差异（Ｐ＞ ０．０５）,病理组织学检查,高剂量组未见明显病理改变。结论：提示麝香风湿胶囊临床口服用药安全范围大     

胸痹通胶囊的毒性实验观察

目的　观察胸痹通胶囊的急性和长期毒性作用。方法　①急性毒性实验 :取健康小白鼠 4 0只 ,随机分为给药组和生理盐水对照组 ,每组 2 0只。给药组以胸痹通胶囊 10g kg ,对照组给以等量生理盐水灌胃 ,一次性给药观察 7d ,求得最大耐受量。另取小白鼠 80只 ,随机等分为 8组 ,分别按对数剂量 1次灌胃给药 ,观察 7d ,计算半数致死量 (LD50 )。②长期毒性实验 :取Wistar大鼠 80只 ,随机分为大、中、小剂量组和对照组 ,给药组分别以不同剂量的胸痹通胶囊水溶混悬液 ,连续灌胃 4 2d。结果　①急性毒性实验 :两组小白鼠各项生理指标差异无显著性 ,该药的最大耐受量 <10g kg。计算LD50 95 %平均可信限为 16 .1± 1.5 1g kg ,标准误sx50 为 0 .0 12 6。②长期毒性观察 :动物外观、行为、体重、血象、肝肾功能、主要脏器的脏器系数和病理学检查 ,均未见药物引起的病理变化。结论　胸痹通胶囊属无毒类药物。     

脑康灵胶囊的急性和长期毒性试验

研究脑康灵胶囊的毒性。方法：采用一日耐受量法和长期毒性法。结果；脑康灵胶囊毒性极低，无法测得ＬＤ５０，小鼠一日最大耐受量为４０ｇ／ｋｇ体重，相当于人临床用药量的２００倍，本药３ｇ／ｋｇ，９ｇ／ｋｇ分别给大鼠灌胃１２０天，和对照比较，不影响大鼠生长发育，不影响造血功能，肝功能及肾功能。     

平消片对大鼠的长期毒性研究

目的 :观测大鼠连续重复给予平消片可能产生的毒效应及其恢复情况 ,为临床安全用药提供毒理学依据。方法 :本研究观测指标及方法均按《中药新药研究指南》中规定的统一指标和方法进行。结果 :给药后中、高剂量组动物出现耳尖、尾尖、口唇、爪尖发绀 ,少动、精神萎蘼等症状 ,但 1～ 2小时后完全恢复 ;高剂量组个别动物这种症状逐步加重 ,相继有 4只动物因呼吸衰竭而死亡 ;低剂量组个别动物只出现少动、精神不振现象 ,但在 3 0分钟内完全恢复 ,其后未见任何不良反应 ;各组动物粪便性状正常、生长情况良好 ;血液学指标、血液生化指标、脏器系数、脏器病理学检查均未见异常。结论 :平消片大鼠长期毒性试验的最大无损害作用剂量为 3 74mg·kg- 1 体重。临床应用时应严密注意本药主要成分马钱子中毒的发生。     

消妇炎胶囊的急性毒性实验研究

目的观察消妇炎胶囊对雌性小鼠的急性毒性。方法小鼠单次灌胃给药进行急性毒性预实验，观察一般状况和死亡情况，元死亡，则不能求出半数致死量，采用1天内最大浓度和最大体积的药量灌胃，连续观察14天，测其最大耐受剂量。结果19．2g，kg／d、21．2g，kg／d、23．1g，kg／d、25g，kg／d的消妇炎胶囊单次灌胃给药，观察14天，小鼠一般状况良好，无异常发现，未见小鼠死亡。最大给药量75g／kg／d（1日三次灌胃），观察14天，小鼠的一般状况良好，仍无动物死亡。结论结果表明消妇炎胶囊对小鼠急性毒性甚低，其最大给药剂量为75g／kg／d，提示该药相对安全性较高。     

复方淫羊藿胶囊对小鼠的镇痛作用及其急性毒性研究

目的观察复方淫羊藿胶囊的镇痛作用及其急性毒性作用。方法采用热板法和扭体法，测定小鼠热板致痛和化学致痛的痛阈值，观察复方淫羊藿胶囊对小鼠的镇痛作用并测定复方淫羊藿胶囊灌服给药的急性毒性。结果热板法中复方淫羊藿胶囊500mg／kg剂量组在180min时可明显延长小鼠热板反应的时间（P〈0．05），240min时效果更显著，差异有高度统计学意义（P〈0．01），而1000、1500mg／kg剂量组在120min时就表现出较明显的延长小鼠热板反应的作用（P〈0．05），并于180min时达高峰（P〈0．01），240min时仍维持较明显的延长小鼠热板反应的作用（P〈0．05）；小鼠灌服复方淫羊藿胶囊急性毒性试验结果显示，复方淫羊藿胶囊最大耐受量为每公斤体质量48g生药。结论复方淫羊藿胶囊对中枢性和外周性疼痛均具有一定的镇痛作用，且该药的使用较安全。     

消痛宁胶囊的镇痛作用及其急性毒性研究

目的观察消痛宁胶囊的镇痛作用及其急性毒性作用。方法采用热板法和扭体法,测定小鼠热板致痛和化学致痛的痛阈值,观察消痛宁胶囊对小鼠的镇痛作用,并测定消痛宁胶囊小鼠灌服给药的急性毒性。结果热板法实验中,与对照组比较,消痛宁胶囊500mg/kg剂量组在240min时能明显延长小鼠热板反应时间,而1000、1500mg/kg剂量组在给药60min就能较明显地延长小鼠热板反应时间,差异均有统计学意义（均P〈0.05）;随给药后时间的延长,镇痛作用更加明显,1000mg/kg剂量组给药后120～240min作用达高峰,1500mg/kg剂量组在给药后180～240min作用达高峰,差异均有高度统计学意义（P〈0.01）。扭体法实验中与对照组比较,消痛宁胶囊500、1000、1500mg/kg剂量组均可显著抑制小鼠扭体反应,差异均有高度统计学意义（均P〈0.001）。急性毒性试验结果显示,小鼠灌服消痛宁胶囊的最大耐受量为生药60g/kg。结论消痛宁胶囊具有一定的中枢性和外周性镇痛作用,小鼠灌服的最大耐受量为生药60g/kg。     

宫血净胶囊毒理学研究

目的观察宫血净胶囊的急性毒性和长期毒性。方法（1）急性毒性试验：昆明种小鼠40只,用随机数字表法分成2组,每组20只,实验组用宫血净胶囊粉,采用最大给药法灌胃给药;对照组用等体积蒸馏水灌胃观察14d,记录小鼠的体重及毒性反应;（2）长期毒性试验：Wistar种大鼠80只,用随机数字表法分成4组,每组20只,3个实验组用宫血净胶囊生药81．6、49．0、24．5g／kg连续灌胃3个月;对照组用等体积蒸馏水灌胃停药14d后分另q称量大鼠体重、计算脏器系数、血液学指标、血液生化学指标并做病理组织学检查。结果宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／kg,未见小鼠行为异常,体重增长正常。长期毒性试验：给药期间各组大鼠毛色、活动、二便、摄食、饮水与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）;但大剂量组部分大鼠体重、血液学、血液生化学指标和脏器系数有异常变化,停药后,上述异常变化指标均恢复正常。给药期和恢复期重要脏器病理组织检查均未发现明显异常变化。结论宫血净胶囊的最大给药量为生药450g／ks;长期大剂量灌胃给予宫血净胶囊对大鼠有一定毒性,但停药后均恢复正常。该药按使用剂量和疗程给药是安全的。     

莶草活性炭洗脱水溶部位的急性毒性研究

目的:研究豨莶草水煎液活性炭柱水洗脱部位对小鼠的急性毒性。方法:豨莶草水煎液浓缩烘干后加水溶解,加于活性炭柱用水洗脱,观察水洗脱液对小鼠的急性毒性反应。结果:豨莶草水洗脱液部位的指标符合有毒中药的三项指标,属有毒中药。结论:豨莶草水煎液的毒性在临床应用时不可忽视。     

三聚氰胺急性毒性实验的研究

目的用半数致死量来评价三聚氰胺的急性毒性。方法分别选用的清洁级健康成年雌雄两种性别的昆明小鼠各20只,在清洁级动物室隔夜禁食16h后,按霍恩氏法采用21500、10000、4640、2150mg/kg.bw的剂量经口给予三聚氰胺后,观察在14天内动物所产生的毒性反应。结果经口给予小鼠三聚氰胺,其LD50为5840mg/kg.bw。结论根据LD50数值,依据WHO外源化学物急性毒性分级标准,判定三聚氰胺毒性分级为微毒物质。     

前列宁胶囊毒理学研究

[目的]对院内制剂前列宁胶囊进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考。[方法]应用最大耐受量(MTD)试验测定法对前列宁胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验连续12周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周。观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。[结果]急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为133g/kg,相当于推荐临床用药量折合0.75g/kg的178倍。长毒试验结果提示,前列宁胶囊高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。[结论]前列宁胶囊急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用,具有较高的安全系数。     

糖肾康丸急性毒性实验

目的：探讨糖肾康丸对小鼠的急性毒性反应。方法：取40只小鼠分别按体重随机分为糖肾康丸组（20只）和蒸馏水组（20只）,实验前禁食不禁水12 h,糖肾康丸按小鼠可灌服的最大体积（0.04 mL/g）灌服最大可灌服浓度的糖肾康丸浓稠液（5.28 g/mL）,蒸馏水组小鼠灌服最大体积（0.04 mL/g）。一次性口服灌胃给药后,连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况。结果：观察期间动物饮食和活动正常,毛色光泽,生长良好,未见任何中毒表现,无死亡。14 d后处死小鼠,肉眼观察各器官及脏器指数均无异常。结论：小鼠最大耐受量为211.2 g/kg,该量已为临床用量22.50 g的468倍以上,可以认为临床用药安全。     

舒通胶囊对大鼠脏器的毒性试验

目的:观察大鼠长期服用舒通胶囊对主要脏器的损害,评价其安全性。方法:80只Wistar大鼠随机分为舒通胶囊高剂量组、中剂量组、低剂量组及对照组,每组20只。给药8 w后,每组取10只大鼠,禁食不禁水16 h后处死大鼠,称量心、肝、脾、肺、肾、甲状腺、肾上腺、脑、睾丸、子宫、卵巢湿重,计算各脏器的脏器系数,而后将上述脏器及胃、胸腺、附睾、十二指肠、回肠、结肠制备常规病理切片进行组织学检查。余下的动物停止给药,继续观察2 w,然后观察上述项目。结果:给药后8 w及给药后10 w,治疗组大鼠体重、脏器系数与空白对照组比较,差异无统计学意义;主要的脏器未见与药物毒性相关的形态学的改变。结论:舒通胶囊给大鼠口服在3 g/(kg.d)~6.75 g/(kg.d)范围内是安全的。