顽痹清丸HPLC指纹图谱研究

目的建立顽痹清丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱评价体系,为顽痹清丸的质量控制提供依据。方法以Agilent C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长258 nm,进样量20μL。对10批顽痹清丸样品进行测定,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A)》建立顽痹清丸的标准指纹谱,并计算各批样品的相似度。结果所建立的顽痹清丸指纹图谱共确定20个共有峰,相似度不低于0.98,5个峰得到化学确认。结论建立的HPLC指纹图谱方法稳定易行,重复性好,可用于顽痹清丸的质量评价。     

复方金钱草颗粒的指纹图谱

目的:建立复方金钱草颗粒HPLC指纹图谱,科学评价并有效控制其颗粒剂的质量,保证其生产的稳定性。方法:采用ODS-BP色谱柱,流动相乙腈(A)-0.2%磷酸梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,进样量20μL,检测波长350 nm,柱温20℃。采用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"(2012.130723版)对10批复方金钱草颗粒制剂进行相似度评价,并对处方中4味药材进行相关性分析。结果:以芒果苷为参照峰,初步建立复方金钱草颗粒HPLC指纹图谱,10批制剂的HPLC指纹图谱相似度在0.961~0.997,标示出20个共有色谱峰,其中19个归属到各药材。结论:建立的方法分离效果好,灵敏、准确、简单,可作为复方金钱草颗粒质量评价的方法。     

银桑菊固体饮料的HPLC指纹图谱

目的:银桑菊固体饮料的质量标准,建立其HPLC指纹图谱。方法:采用HPLC法对10批银桑菊固体饮料样品进行分析,以Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长268 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温35℃,进样量10μL;利用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2.0版)标定共有峰和相似度评价。结果:建立了银桑菊固体饮料的HPLC指纹图谱,标定了20个共有峰,10批样品的相似度均0.9,并指认了3个峰分别为绿原酸、甘草苷、木犀草苷。结论:该法操作简便可靠,所建立的HPLC指纹图谱重复性良好,可用于银桑菊固体饮料的质量评价。     

龙葵果HPLC指纹图谱研究

目的:建立龙葵果的HPLC指纹图谱分析方法,为该药材的鉴别及质量评价提供依据。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,柱温为25℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为205 nm,进样量10μL,分析龙葵果的HPLC图谱;采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2004 A版)进行相似度评价。结果:建立了10批龙葵果药材的指纹图谱,确定了12个共有峰,指认了澳洲茄碱、澳洲茄边碱2个特征峰。结论:建立的龙葵果HPLC指纹图谱可为该药材的鉴别及质量评价提供更全面的参考。     

复方板蓝根颗粒HPLC指纹图谱研究

目的：建立复方板蓝根颗粒的HPLC指纹图谱的分析方法,用于复方板蓝根颗粒的质量控制。方法：采用Kromasil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^-1,检测波长254 nm,柱温为25℃,对指纹图谱进行共有峰标定,以R, S-告依春为参照峰计算各共有峰的相对保留时间和峰面积比值,采用2012年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件对10批复方板蓝根颗粒进行相似度评价。结果：复方板蓝根颗粒HPLC指纹图谱分析方法的专属性、精密度、重现性和稳定性均良好;10批复方板蓝根颗粒指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值均> 0.90,相似度良好。结论：所建立的HPLC指纹图谱能够表达复方板蓝根颗粒中多组分的整体特征,为复方板蓝根颗粒的质量控制提供了方法依据。     

桃儿七HPLC指纹图谱研究

目的建立桃儿七的HPLC指纹图谱分析方法,为该药材的鉴别及质量评价提供依据。方法采用Thermo Hy PURITY C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,柱温25℃,体积流量0.8 m L/min,检测波长290 nm,进样量10μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2004 A)和SPSS 19.0统计软件中的聚类分析对指纹图谱进行相似度分析。结果建立桃儿七的HPLC指纹图谱,确定了17个共有峰,并指认了其中8个共有峰,经相似度评价,19批桃儿七药材指纹图谱与共有模式比较的相似度均在0.9以上,整体相似度较好,聚类结果与相似度评价结果基本一致。结论该研究建立的桃儿七HPLC指纹图谱可为该药材的鉴别及质量评价提供更全面的参考。     

桃仁膝康丸HPLC指纹图谱研究

目的建立桃仁膝康丸高效液相色谱指纹图谱,提供较全面评价、控制制剂质量的方法。方法采用高效液相色谱-紫外检测法分析10批桃仁膝康丸的甲醇提取物。色谱柱Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相：乙腈-水梯度洗脱;流速：1.0 mL/min;检测波长：203 nm。结果建立了桃仁膝康丸高效液相色谱指纹图谱,共标示26个共有指纹峰,10批被测样品的色谱指纹图谱整体相似度在0.9以上。结论本方法准确可靠,可有效控制桃仁膝康丸的制剂质量。     

香薷水煎液HPLC指纹图谱

目的:为全面控制香薷药材的质量,建立香薷水煎液的HPLC指纹图谱,更为新加香薷饮成品颗粒剂的质量控制奠定基础。方法:测定10批不同产地香薷药材水煎液的HPLC指纹图谱,色谱条件为采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸水,梯度洗脱,柱温40℃,流速1 m L·min~(-1),检测波长269 nm。将10批指纹图谱导入"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012.130723版),进行色谱峰匹配,以咖啡酸峰为参照峰,采用中位数法生成对照图谱,并对10批指纹图谱进行相似度评价。结果:建立了香薷药材水煎液的指纹图谱,标定出14个共有峰;对10批不同产地香薷药材水煎液的指纹图谱进行相似度评价,相似度均达到0.90以上;由共有峰的相对峰面积结果分析,不同产地香薷药材的质量存在较小差异。结论:该研究方法重复性好,可行性强,为香薷的全面质量评价奠定了基础,更为新加香薷饮质量标准的拟订提供了参考。     

蒙药肋柱花HPLC指纹图谱的研究

目的采用HPLC对15批不同采集地的蒙药肋柱花药材进行指纹图谱研究,并采用相似度评价蒙药肋柱花药材的质量。方法采用HPLC进行测定,色谱柱为YMC C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸水-甲醇,梯度洗脱,体积流量0.8 m L/min,检测波长254 nm,柱温30℃。运用色谱软件对指纹图谱进行相似度评价。结果建立了蒙药肋柱花药材的HPLC指纹图谱,确定了15个共有峰,指认了5个共有峰,15批次肋柱花药材与生成对照指纹图谱的相似度在0.881~0.997。结论首次建立肋柱花药材的HPLC特征指纹图谱,所建立的指纹图谱测定方法精密度、稳定性和重复性良好。     

安胎丸HPLC指纹图谱研究

目的:建立安胎丸的HPLC指纹图谱分析方法,首次采用两种相似度评价系统对其进行评价,为其质量控制提供参考。方法:采用Diamonsil Plus C18-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.8 m L/min;检测波长为280 nm;柱温为35℃;进样量:10μL。采用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A版)"和程度相似度软件对11批安胎丸样品进行相似度评价。结果:建立了11批安胎丸HPLC指纹图谱,共确定了31个共有峰,中药色谱指纹图谱相似度评价系统和程度相似度软件计算结果表明安胎丸指纹图谱相似度分别在0.97和0.87以上。结论:建立的安胎丸指纹图谱高效液相方法分离效果好、准确、高效、适用性广,可为安胎丸质量评价提供参考。     

炒酸枣仁配方颗粒HPLC指纹图谱研究

目的建立炒酸枣仁配方颗粒HPLC指纹图谱。方法采用Inert Sustain AQ-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长220 nm,柱温30℃,进样量10μL,流速1 mL/min。采用相似度分析、聚类分析及主成分分析对指纹图谱进行分析。结果建立了炒酸枣仁配方颗粒HPLC指纹图谱,对10批样品进行了测定,确定了19个共有峰,经相似度分析,各样品间相似度均在0.960～1,各批样品与生成的对照指纹图谱相似度均在0.998～1,聚类分析与主成分分析的结果基本一致。结论建立的炒酸枣仁配方颗粒HPLC指纹图谱方法简单,重复性好,准确度高,可较全面的反应样品的化学信息,可为炒酸枣仁配方颗粒的质量评价提供参考。     

降粘胶囊HPLC指纹图谱分析

目的:建立降粘胶囊的HPLC指纹图谱,为降粘胶囊的质量控制提供新的方法。方法:采用Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,柱温25℃,流速1 m L·min-1,进样量10μL,波长272 nm;运用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件A版"对10批降粘胶囊复方制剂进行相似度评价,并对复方中12味药材进行相关性分析。结果:建立了降粘胶囊指纹图谱,10批复方制剂相似度在0.97~0.99之间,以葛根素为参照峰,标记了28个共有峰,其中23个归属到各药材,4个已确认成分。结论:该方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,可用于降粘胶囊的质量控制。     

洛阳正骨传统方药活血灵汤的HPLC指纹图谱研究

目的：建立活血灵汤的HPLC指纹图谱评价体系,为活血灵汤的质量控制提供科学、合理的方法。方法：采用高效液相色谱法,以AgilentC18柱（4.6 mm×250 mm, 5μm）为色谱柱;以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;流速1.0 mL·min^-1;检测波长255 nm;柱温30℃;进样量20μL。对10批活血灵汤样品进行测定,以中药色谱指纹图谱相似度评价软件建立了活血灵汤的标准指纹谱,并进行相似度评价、对共有峰进行归属及确认。结果：10批活血灵汤HPLC指纹图谱相似度不低于0.98,共标定了20个共有峰,6个峰得到化学确认。结论：建立的HPLC指纹图谱方法稳定易行,重复性好,反映了活血灵汤中的成分,可作为活血灵汤的质量控制方法。     

番石榴叶颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立番石榴叶颗粒的HPLC色谱指纹图谱,为其质量综合评价提供依据。方法:采用RP-HPLC梯度洗脱技术分析10批样品,以槲皮素为参照物。色谱柱:C18色谱柱(Scienhome250mm×4.6mm);流动相:甲醇-0.4%磷酸水溶液;检测波长:360nm;柱温:40℃;流速:1.0mL/min;进样体积:10μL。结果:制定了番石榴叶颗粒中黄酮类成分的指纹图谱,并标注了10个共有指纹峰。方法学考察结果显示,该色谱条件下的精密度、稳定性、重现性良好;相似度计算结果显示10批样品的相似度均在0.9以上。结论:该法准确可靠,采用HPLC指纹图谱技术可以有效控制番石榴叶颗粒的质量。     

洛阳正骨传统方药活血灵汤的HPLC指纹图谱研究

目的：建立活血灵汤的HPLC指纹图谱评价体系,为活血灵汤的质量控制提供科学、合理的方法。方法：采用高效液相色谱法,以AgilentC18柱（4.6 mm×250 mm, 5μm）为色谱柱;以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱;流速1.0 mL·min^-1;检测波长255 nm;柱温30℃;进样量20μL。对10批活血灵汤样品进行测定,以中药色谱指纹图谱相似度评价软件建立了活血灵汤的标准指纹谱,并进行相似度评价、对共有峰进行归属及确认。结果：10批活血灵汤HPLC指纹图谱相似度不低于0.98,共标定了20个共有峰,6个峰得到化学确认。结论：建立的HPLC指纹图谱方法稳定易行,重复性好,反映了活血灵汤中的成分,可作为活血灵汤的质量控制方法。     

乐脉颗粒的HPLC指纹图谱及其成分鉴定

目的:建立乐脉颗粒的指纹图谱,并对主要有效成分进行鉴定和含量测定。方法:采用高效液相色谱法建立乐脉颗粒的HPLC-DAD指纹图谱,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇(A)-水(B)梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长210 nm,柱温30℃。结果:建立了乐脉颗粒的指纹图谱,确定了16个色谱峰为共有峰,10批乐脉颗粒的指纹图谱相似度良好,并对6个化学成分进行了指认和含量测定。结论:该指纹图谱的建立可对该制剂规范药用资源及质量评价提供科学依据。     

银黄颗粒指纹图谱研究

目的 建立银黄颗粒的指纹图谱检测方法,评价药品内在质量.方法 采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm,shim-pack,shimadzu),流动相:乙腈与0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长318 nm.通过指纹图谱相似度评价软件,对10批银黄颗粒的指纹图谱进行了相似度计算.结果 银黄颗粒指纹图谱共有12个共有峰,10批样品相似度大于0.9.结论 该方法 稳定可靠,可很好地控制药品质量.     

象皮HPLC指纹图谱研究

目的建立象皮HPLC指纹图谱分析方法,为其质量控制以及开发应用提供实验依据。方法用6 mol/L盐酸溶液水解象皮中的氨基酸,以异硫氰酸苯酯(PITC)为柱前衍生剂,用Hypersil ODS-2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,体积流量为1.0 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃。利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对其进行相似度评价。结果建立了象皮HPLC指纹图谱共用模式,确定18个共有峰,并根据对照品指认17个共有峰,10批象皮药材具有较高的相似度,可反映象皮所含的17种氨基酸成分。结论首次建立了象皮的指纹图谱分析方法。该分析方法简便、快速,可为象皮质量的全面控制提供科学依据。     

首乌藤配方颗粒的HPLC指纹图谱

目的:建立首乌藤配方颗粒的HPLC指纹图谱,并对其主要的共有峰进行成分归属,为其质量控制提供科学依据。方法:采用HPLC方法,测定了不同厂家的15批首乌藤配方颗粒的HPLC指纹图谱,色谱条件:Waters XBridge~(TM)shield RP18 C_(18)色谱柱,流动相乙腈-0.1%乙酸水溶液,流速1.0 m L·min~(-1),柱温30℃,检测波长271 nm,进样量15μL。结果:建立了首乌藤配方颗粒的指纹图谱,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"计算处理,通过HPLC指纹图谱分析,确定了首乌藤配方颗粒8个共有峰,并确认6个特征峰,分别为没食子酸,原儿茶酸,儿茶素,2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷,大黄素,大黄素甲醚。对照指纹图谱色谱峰丰富,分离度高,匹配确定了主要特征峰,15批首乌藤配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均0.86,相似度高,可实现首乌藤配方颗粒化学成分全面和整体的评价,能较好控制首乌藤配方颗粒的质量。结论:该方法简单、准确、重复性好,可以为首乌藤配方颗粒质量控制和评价提供参考。     

厚朴四君子汤合煎与单煎颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立厚朴四君子汤两种颗粒的指纹图谱,为该制剂的质量控制提供实验基础。方法:采用高效液相色谱法,以SHISEIDO Capcell park MC C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱;以甲醇(A)-0.1%(体积分数)磷酸(B)为流动相进行梯度洗脱;检测波长240nm;流速1.0m L·min-1;柱温30℃;建立厚朴四君子汤颗粒的HPLC指纹图谱共有模式,并对色谱峰进行归属分析。结果:确定了24个共有峰,10批样品相似度均在0.9以上,其中20个色谱峰分别溯源到厚朴、人参、白术、茯苓和甘草5味药材,4个色谱峰可明确化学成分的归属。结论:本实验建立的HPLC指纹图谱体现了厚朴四君子汤颗粒的整体特征,能有效地对其质量进行评价。