高效液相色谱法测定注射用乙酰谷酰胺的含量

目的建立注射用乙酰谷酰胺含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.2%磷酸溶液(用三乙胺调节pH值为3.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为210nm。结果乙酰谷酰胺进样量线性范围是0.41～6.0μg,r=0.9998,平均回收率为98.74%,RSD为0.80%。结论该方法精密可靠,可作注射用乙酰谷酰胺的质量控制方法。     

HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质

目的建立HPLC法测定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液中乙酰谷酰胺的含量和有关物质。方法采用氨基柱,以0.05mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol.L-1氢氧化钾溶液调pH至5.0)-乙腈(30∶70)为流动相,检测波长215nm,流速1.0mL.min-1。结果乙酰谷酰胺在0.04～0.36mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),RSD=0.58%(n=6)。结论该法简便准确,可作为该药品乙酰谷酰胺含量和有关物质的测定方法。     

高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的:建立乙酰谷酰胺含量测定的高效液相色谱法.方法:采用正相NH2色谱柱(5μm,250 mm×4.6 m)为固定相,以乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾(用磷酸调节pH值为4.0)(65:35)作为流动相,检测波长为215 nm,以外标法按照峰面积计算.结果:平均回收率为99.26%,RSD为0.35%.线性范围为60～600 mg·L-1.日内平均RSD为0.62%,日间平均RSD为0.76%.结论:本方法灵敏、快捷,专属性强,可作为乙酰谷酰胺注射液含量测定的方法.     

乙酰谷酰胺氯化钠注射液的含量及有关物质的HPLC测定

目的建立测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC法。方法采用PhenomenexODS-3C18柱,(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇:0.02M的KH2PO4(以10%H3PO4调节pH至3.5)=(97:3)为流动相,检测波长为210nm;流速:1.0mL·min-1。结果乙酰谷酰胺在浓度:0.0836～0.3344mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999。平均回收率:99.95%,RSD=0.849%。结论本方法快速,准确,可作为乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质控标准。     

HPLC法测定乙酰谷酰胺中异构体的含量

目的 建立高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,直链淀粉-三（S）-α-甲苯基氨基甲酸酯为填充剂（AS-H 4.6 mm×250 mm,5 μm）手性色谱柱;检测波长210 nm,柱温30 ℃,流动相为正己烷（每1 000 mL加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺）：无水乙醇（每1 000 mL中加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺）=90:10。结果 浓度在1.289 3~36.099 5 μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.998 2,n=5）,平均回收率94.9%,RSD=1.6%（n=9）,方法的检测限LOD为0.314 6 μg·ml^-1,定量限1.258 4 μg·mL^-1。结论 所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适用于乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的检测。     

HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量

目的建立用HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量的方法.方法采用HPLC,用Shim-pack CLC-ODS 6.0×150 mm柱,甲醇-0.1%磷酸(5:95)为流动相,检测波长为210 nm.结果乙酰谷酰胺在0.1～0.5 mg范围内具有良好的线性关系;乙酰谷酰胺的平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.19%.结论该方法快速、方便,能准确检查出乙酰谷酰胺的含量.     

HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量

目的建立用HPLC测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量的方法。方法采用HPLC,用Shim-pack CLC-ODS6.0×150mm柱,甲醇-0.1%磷酸(5∶95)为流动相,检测波长为210nm。结果乙酰谷酰胺在0.1~0.5mg范围内具有良好的线性关系;乙酰谷酰胺的平均回收率为99.8%(n=5),RSD为0.19%。结论该方法快速、方便,能准确检查出乙酰谷酰胺的含量。     

HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的 　鉴于原含量测定方法为间接测定的滴定法 ,定量的专属性差 ,因此建立了用 HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液含量的方法。方法 　色谱柱 :Kromasil 5μ C1 8( 2 ) 2 5 0× 4.60 ( Phenomenex) ;流动相 :0 .0 2 mol· L- 1 磷酸二氢钾溶液 ,磷酸调 p H值 3 .5 ;流速 :1.0 m L· min- 1 ,检测波长 2 0 5 nm,以外标法计算含量。结果 　本法专属性强、灵敏、准确 ,该方法在 1.0 0 2 4μg～ 4.5 10 8μg浓度范围内线性关系良好 ( r=0 .9999,n=6)。回收率为 10 1.5 % ,RSD=0 .7%。 结论 　建立的定量方法专属性强 ,可用于乙酰谷酰胺注射液的质量控制     

RP-HPLC法测定异福酰胺胶囊的含量

采用反相高效液相色谱法，以ODS柱为色谱柱，分别用0．02mol.L^-1磷酸氢二钾－乙腈（100：180）及0．02mol.L^-1磷酸氢二钾－甲醇（100：10）作为流动相，检测波长254nm，测定异福酰胺胶囊中利福平及异烟肼和吡嗪酰胺的含量，利福平的线性范围在13．9－53．98ug.ml^-1，异烟肼的线性范围在30．0－120．0ug.ml^-1，吡嗪酰胺的线性范围在90．0－360．0ug.ml^－1，平均回收率在100．1％－100．3％，方法快速、灵敏、准确。     

反相高效相色谱法测定马沙拉嗪的含量

目的 建立反相高效液相色谱法测定马沙拉嗪的含量。方法 采用Hypersil C18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-水溶液（60：40），检测波长为210nm，进样体积20μL。结果马沙拉嗪在5～300μg·mL^-1，线性关系良好（r＝o．9999）。结论 该法的专属性强，用于马沙拉嗪含量测定，准确可靠。     

RP-HPLC法测定林蛙不同组织中胆固醇的含量

目的建立林蛙不同组织中胆固醇含量的测定方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Kro-masil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(体积比为99∶1),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为210 nm,柱温为35℃。结果胆固醇的线性范围为8.35~133.60 mg.L-1(r=0.999 9),平均回收率为96.7%(n=9)。结论 RP-HPLC法可作为测定林蛙不同组织中胆固醇含量的方法 。     

RP-HPLC法测定盐酸洛美沙星分散片的含量

目的建立盐酸洛美沙星分散片的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,菲罗门Gemini-C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠1.5g,磷酸二氢铵3.5g,加水950mL使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1 000mL)-甲醇(65∶35);检测波长:287nm。结果洛美沙星质量浓度在10.0～199.5μg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为100.4%,RSD为0.3%(n=9)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于盐酸洛美沙星分散片的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星的含量

目的：建立盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星含量的测定方法。方法：高效液相色谱法,色谱柱菲罗门Gemini-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：以戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠1.5 g,磷酸二氢铵3.5 g,加水950 ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1 000 ml）-甲醇（65∶35）为流动相,检测波长为287 nm。结果：在10.0～199.5μg/ml范围内,洛美沙星色谱峰峰面积与其浓度成良好线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为100.11%,RSD为0.51%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸洛美沙星氯化钠注射液的质量控制。     

环孢霉素制剂和国内临床应用概况

目的：介绍环孢霉素的制剂类型及临床应用概况、以寻求安全、高效实用的环孢霉素制剂。方法：对不同制剂类型及生产厂家的环孢霉素生物利用度进行考察,比较,分析。结果：口服制剂中,环孢霉素的微乳制剂与口服液的生物利用度最高。结论：环孢霉素的微乳制剂高效、实用、具有广阔的临床应用前景。     

反相高效液相色谱法测定乌金胶囊中绿原酸的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定乌金胶囊中绿原酸含量,并应用于该制剂质量控制。方法使用Agilent extendC₁₈柱（4.6 mm x 250 mm,5μm）,乙腈-0.1%甲酸（8:92）为流动相,流速1.0 ml/min,柱温30℃,检测波长327 nm,测定5批乌金胶囊中绿原酸含量。结果绿原酸在2.04～102μg/ml（r=0.999 9）范围内具有良好线性加样回收率104.68%,RSD=1.43%（n=6）5批乌金胶囊中绿原酸含量在55.08～83.31μg/g之间。结论该方法灵敏、准确,适用于乌金胶囊绿原酸含量洲定。     

RP-HPLC法测定天门冬氨酸洛美沙星注射液的含量

目的:建立天门冬氨酸洛美沙星注射液的含量测定方法。方法:采用μ-BondapakC18(10μm)4.6mm×150mm色谱柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液-四丁基溴化胺溶液(15∶85∶4)为流动相,流速为10ml/min,检测波长288nm。结果:平均回收率为1001%,RSD为237%。结论:本方法准确、快速、专属性强,可适用于本药的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定左羟丙哌嗪含片中左羟丙哌嗪的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定左羟丙哌嗪含片中左羟丙哌嗪含量的方法。方法色谱柱为Diamonsil—C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液（用三乙胺调pH至3．0）（25：75）,检测波长为237nm,流速为1．0mL·min^-1,柱温为室温,进样量为10μL。结果左羟丙哌嗪检测浓度的线性范围为10-80μg·mL^-1,r=0．9999,平均回收率为99．7％,RSD=0．32％。结论本法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定福多司坦片的含量

目的建立以RP-HPLC法测定福多司坦片中福多司坦含量的方法。方法采用C8反相柱,流动相为0·2%磷酸氢二钾溶液-乙腈(90∶10),调节pH值至4·5,检测波长210nm。结果福多司坦在50·35~805·6μg·ml-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0·9998);本法的相对标准偏差RSD为0·54%,平均回收率为100·06%(n=9)。结论本法快速、准确,精密度良好,可用于福多司坦片的含量测定。     

3-正丁基苯酞含量及有关物质测定的方法学研究

目的采用反相高效液相色谱法测定 3 正丁基苯酞脂质体的含量及有关物质检查。方法脂质体以 1 0mL 1 0 % (φ)的TritonX— 1 0 0溶解 ,采用ODS色谱柱 ,以0 0 5mol·L-1醋酸钠 乙腈(V∶V =40∶60 )用醋酸调 pH 4 5为流动相 ,流速 1 0mL·min-1,检测波长 2 2 8nm ,柱温 40℃。结果RP HPLC法测定的线性范围为 5 1 6～ 2 5 7 89mmol·L-1,相关系数r=0 9999;脂质体中 3 正丁基苯酞的平均回收率为 99 9% ,RSD =0 46% ,n =9;最低检测限 0 0 98ng;重现性 (RSD =0 68% )良好。结论该法操作简便、快速、准确、专属性强 ,适用于 3 正丁基苯酞的含量测定及其有关物质检查。