苦参碱制剂的临床应用研究进展

目的：总结苦参碱制剂近年来的研究开发和临床应用研究进展。方法：查阅近10余年国内外相关文献及研究资料,并对其分析、归纳和总结。结果：目前临床应用的苦参碱剂型主要为注射剂、胶囊剂、片剂和栓剂,而正在研制中的剂型有缓控释制剂、透皮吸收制剂和靶向制剂等。由于苦参碱具有广泛的药理作用,近年来在治疗慢性肝炎和肝纤维化等方面得到了广泛的应用。结论：对苦参碱的现有制剂进行现代化的改良,或研究开发新型制剂,将有助于提高其疗效,对于全面开发利用苦参碱有深远的意义。     

复方丹参制剂的有效成分及临床药理略述

目的探讨复方丹参制剂的有效成分及临床药理。方法主要针对丹参、三七的有效成分进行研究,并探讨其有效成分对心脑血管方面的应用。结果复方丹参制剂对冠心病、抗血栓、改善心肌缺血、改善血液流变学异常方面具有重要作用。结论复方丹参制剂临床应用治疗心绞痛,冠心病、脑梗死等方面发挥了重要作用,值得临床广泛应用及研究。     

中药外用制剂治疗下肢慢性溃疡的研究概况

从膏剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、散剂、酊剂、海绵剂、涂膜剂、气雾剂等方面对国内中药外用制剂治疗下肢慢性溃疡的研究情况进行综述,为下肢慢性溃疡的临床辨证施治和新型外用制剂的开发提供依据。参考文献34篇。     

新型肝制剂简介

 随着枓学发展，肝制剂在不断更新。目前，肝制刑研究重点已转向其化学本质及临床新用途等方面的研究。本文介绍了一些新型叶制剂的临床应用及其发展概况。     

中药制剂治疗术后认知功能障碍的研究

从参附注射液、银杏叶制剂、其他用于预防治疗术后认知功能障碍(POCD)的中药制剂、术后认知功能障碍的预防4方面入手探讨中药制剂对术后认知功能障碍的治疗,指出中药制剂预防治疗POCD的临床疗效显著,但其在流行病学、病因学、发病机制、治疗和预防方面均存在众多未知领域,进一步研究中药制剂对POCD的治疗作用具有深远意义。     

天麻中成药制剂临床研究概况

对天麻中成药制剂临床研究概况进行整理和分析。通过检索CIKI数据库查阅有关天麻中成药制剂临床应用的文献,对国内外天麻中成药制剂临床研究进行了整理和分析。天麻中成药制剂临床文献报道的多集中于对天麻丸、天麻注射液、天麻精胶囊及天麻片等的相关研究,而其他制剂如天麻人工精片、天麻定眩宁、天麻蜂王精、天麻益脑冲剂等的相关文献研究临床报道较少。文献检索研究表明,天麻中成药制剂在临床应用过程中常用于治疗眩晕、头痛、风湿性关节炎、神经痛症等,效果良好,疗效确切。文献研究过程中发现偶有报道天麻中成药制剂临床应用过程中有过敏性紫癜、药疹、过敏性荨麻疹等不良反应出现,在临床使用过程中也应加以关注。多年来诸多学者对天麻中成药制剂的临床应用方面的相关研究已经取得了一定的进展,本文献研究可为认知和综合利用及进一步研究开发天麻中成药制剂提供参考。     

中药缓释制剂的研究

缓释制剂属于制剂发展的第三代。西药在缓释制剂的研究方面已臻成熟 ,一些药物在临床上取得了很好的疗效。而中药在缓释制剂的研究与之相比 ,就显得有些滞后。本文以近几年来中药缓释制剂研究文献为基础 ,对中药缓释制剂的开发进行总结和提出构想 ,以期促进中药缓释制剂更快地发展。1　发展概况及分析1.1　缓释制剂的特点与类型传统剂型 ,大多数的释药过程均按一级动力学进行 ,其药物的血药浓度有可能低于最低有效血药浓度和在治疗浓度内维持时间短的缺点。为达到治疗目的和降低副作用常采取多次服药方式 ,这样使得患者服药的依从性下降。缓…     

常用妇科中药制剂临床应用进展

本文对常用妇科中药制剂的临床应用进展进行简要综述,旨在为妇科中药制剂的研究、开发提供参考。查阅近几年国内相关文献,对其进行分析与总结。目前临床使用较广泛的妇科中药制剂有片剂、胶囊剂、栓剂、洗剂等。此外,凝胶剂、喷雾剂、膜剂近年来发展迅速,值得进一步研究与推广。加强妇科中药制剂的研究,对减轻患者痛苦、推动临床合理用药具有深远的意义。     

苦参碱及其制剂的研究进展

苦参碱是从中药苦参中分离得到的天然产物,临床上主要用于慢性病毒性肝炎的治疗。目前主流的苦参碱制剂类型包括注射剂、栓剂、胶囊剂和片剂,处于研发状态的剂型有靶向制剂、缓控释制剂和透皮吸收制剂。对临床常用的苦参碱制剂进行科学的优化和新剂型的研发,可以显著性提高苦参碱的生物利用度。药物新剂型的研发和新材料的应用,可以扩大苦参碱制剂的临床应用,从而增强苦参碱制剂的临床疗效。这些对中药单体化合物苦参碱的研究及其制剂的开发具有积极作用。基于以上研究,笔者对苦参碱药理活性、制备方法和制剂的研究情况做一总结,以期为今后苦参碱的开发到其制剂的研究提供参考。     

紫杉醇透明质酸注射用冻干制剂的研究

 目的 开发一种紫杉醇透明质酸的新型高效低毒注射剂。方法 对新型制剂的处方组成、制备工艺及稳定性进行了研究考察,制备了新的注射用固体制剂。并对该制剂的体内外活性进行了考察。结果 以透明质酸为基质的紫杉醇新制剂稳定性良好;对荷U14宫颈癌和S180肉瘤小鼠的抑瘤率、小鼠存活期、体重均优于原制剂。结论 以透明质酸为基质的紫杉醇新制剂可以降低原制剂的毒性,提高紫杉醇的治疗效果。     

中药复方制剂临床试验申请的非临床研究关注要点

中药复方制剂新药是最能体现中医药理论特色和人用经验的中药创新药。近年来，在中药创新药临床试验（investigational new drug，IND）申请中，中药复方制剂占大部分。非临床研究对于中药创新药IND申请的获益风险评估具有重要作用，中药复方制剂IND申请之前需根据品种的特点和临床定位，完成必要的药效学研究和毒理学研究。根据非临床有效性和安全性结果，结合品种的特点和人用经验，综合评估品种初步的获益-风险和潜在的临床价值。结合案例分析，探讨中药复方制剂IND申请中的非临床研究关注点，以及通过获益-风险评估对品种能否进入临床试验进行的决策考虑，以期为中药研发和注册申报提供参考。     

医疗机构中药制剂系列研发的规划与实践

医疗机构中药制剂是中医药理论和实践的重要组成部分,能够为临床提供差异化服务,带动科室的特色治疗。随着国家加大对中医药事业发展的支持力度,中药制剂迎来良好的发展机遇,同时也面临着新的挑战,其瓶颈问题是品种研发速度慢、成本高,新陈代谢难以实现。为了打破僵局,探索一套符合自身特点的研发模式,本院尝试数十种中药制剂系列研发,建立高效研发体系,使中药制剂研发与临床应用成为一个动态的过程。从临床意义、项目组织、项目设计、研发难点等角度进行阐述,总结本院近年中药制剂系列研发的经验,认为应根据临床需求,有组织和计划地进行合理设计与研究开发,以提高研究技术水平,促进中医医疗技术的发展。     

基于经典剂型科学表征的中药制剂创新策略

挖掘和表征中药经典制剂的剂型特征是中药现代制剂创新的基础。本文通过对近10年国家自然科学基金委员会（NSFC）在中药制剂学科立项情况、国内外中药制剂研究文献以及中药新药注册申报情况等大数据的梳理统计,发现中药经典制剂的研究项目大幅度缩减,中药经典剂型的市场份额逐年萎缩。“中药西制”模式下的现代制剂占有市场主导地位,但因其疗效“降格”致竞争力较弱。因此,借助国家政策推动下的经典剂型研究浪潮,加快加深中药经典制剂的研究,既有助于促进中药药剂学的学科发展、提升经典医药文化素养,也能促进经典医药非遗的保护和传承。     

脑靶向制剂的研究进展

介绍了近年来脑靶向制剂的研究现状,为新型中药脑靶向制剂的研究和开发提供参考.通过查阅国内外相关文献资料并进行分析、归纳和总结,解释了血脑屏障的生理结构特点,介绍了常用的促进药物透过血脑屏障的方法;通过了解脑靶向制剂的给药方式及新剂型研究(β-环糊精包合物、前体药物、脂质体、纳米粒、微乳、原位凝胶),阐述了中药经鼻腔给药发挥中枢治疗作用的优势和可行性,认为中药在脑靶向给药方面必将有更加广阔的应用前景.     

中药挥发油的促透皮吸收作用及在外用制剂研究中的问题分析

挥发油以其较低的毒副作用和较强的药理活性,受到越来越多的药学工作者的关注。一些挥发油除具有一定的药理作用外,其自身也可作为一种良好的透皮吸收促进剂,因而在外用制剂中得到了广泛的应用。挥发油作为透皮吸收促进剂的促透效果及作用机制根据挥发油的种类及活性成分的不同而有所差异。经查阅及总结近几年相关文献后,就挥发油的经皮吸收促进作用及作用机制进行综述,并针对当前挥发油在外用制剂应用研究中存在的问题进行了分析与展望,以期为后期研究提供一定借鉴。     

中药外用制剂研制及质量评价中应注意的问题

中药外用制剂作为一种特殊的剂型既传承传统中医药特色,又体现了现代科技在制剂领域中的应用。本文介绍了近年来在审评过程发现的关于中药外用制剂剂型选择的合理性、辅料选择及处理、药材的处理及制备工艺研究时应注意的一些问题。     

聚乙烯醇在中药新剂型中的应用

聚乙烯醇 (PVA)作为药用辅料 ,具有易溶于水、成膜性好、粘接力强、热稳定性高、毒性低、无刺激性等优点 ,近年来 ,在医药工业中应用日趋广泛。在中药现代化制剂研究中 ,PVA作为涂膜剂和膜剂的成膜材料 ,其成膜性能优良、膜的韧性好等特点 ,在涂膜剂和膜剂中有着广阔的应用前景。PVA作为巴布膏剂和凝胶剂的高分子基质 ,既能承载药物 ,又能改善制剂的使用和工艺性能 ,是一种优良的药物载体。目前 ,PVA在中药制剂中的应用 ,主要集中在外用剂型 ,随着研究的深入 ,必将拓宽PVA在中药现代化剂型中的应用范围。PVA有望在渗透泵控释制剂、载药微球、溶胀控释系统等新剂型中得到应用。     

高乌甲素凝胶透皮吸收实验皮肤的选择研究

目的：选择适当的动物皮肤,建立适合于高乌甲素凝胶的透皮吸收研究方法。方法：高数液相色谱HPLC法测定高乌甲素的含量;采用改良Franz扩散池进行透皮吸收实验,以累积渗透量对取样时间进行回归,计算透皮速率常数;从裸鼠、小鼠、大鼠、家兔、乳猪皮肤及人皮中筛选实验皮肤。结果：裸鼠皮肤的透皮吸收速率常数与人皮较为接近,且重复性较好。结论：通过对高乌甲素透皮吸收实验皮肤的选择,为研究其TDD制剂提供了方法学依据。     

从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制

中药制剂成分复杂,其质量控制一直是中药制剂研究、生产、监管关注的重点和难点。通过分析、总结中药制剂质量控制的特点,梳理近年来国家药品抽检对中药材及饮片、中成药所开展的探索性研究取得的工作成果,探讨探索性研究对中药制剂质量控制研究的意义以及中药制剂质量控制研究思路,认为目前中药制剂质量控制研究应是一个随着技术水平的发展、研究的不断深入而不断进行质量设计、质量完善的过程;探索性研究为中药制剂质量控制提供了有效的技术支撑,对探索性研究成果的利用有助于提高中药制剂质量控制水平;药品上市许可持有人应利用国家药品探索性研究成果,研究建立全过程质量控制体系,重视对药材源头的质量控制,重视全过程质量控制及相关研究,加强中药制剂整体质量表征和多途径控制研究,以提高中药制剂质量控制水平,提升中药制剂质量。     

中药及其制剂微波灭菌技术应用现状分析

灭菌操作是中药及其制剂生产过程中必不可少的单元操作,灭菌的效果直接关系到中药及其制剂的质量与临床用药的安全性。微波灭菌技术是一种新兴的灭菌技术,在一定程度上促进了中药及其制剂灭菌工艺的提高。主要分析了中药及其制剂微波灭菌技术的应用现状及微波灭菌设备和工艺存在的问题,结合国家政策和法规分析了中药微波灭菌的发展方向及可能途径,以促进中药及其制剂微波灭菌技术和设备的健康发展。