2种不同试剂筛查无偿献血者HIV抗体结果分析

目的 了解不同试剂对无偿献血者HIV抗体进行初筛检测有无差异,以评价其质量及实用性,确保血液质量。方法 通过使用国产和进口试剂酶联免疫吸附试验对30125份相同献血者样本进行HIV抗体初筛检测,对2种试剂的筛查结果进行比较。结果 2种试剂初筛检测结果阳性47例,其中国产单种试剂初筛检测阳性25例,进口单种试剂阳性18例,国产与进口双试剂阳性4例,经送检CDC确认实验室确认有3例样本为抗-HIV抗体阳性。这3例样本均为国产与进口双试剂检测阳性的样本。通过以上数据对比,经配对χ2检验,国产试剂和进口试剂初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异。结论 提示有必要提高目前国产与进口酶联免疫法试剂的特异性,减少假阳性反应,减少血液浪费与血源流失。     

2612例HIV初筛结果分析

目的 分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性结果与三种初筛试剂复检结果、确认试验结果之间的关系,探讨是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂复检,提高初筛准确率.方法 用两种较高敏感性和特异性的艾滋病抗体初筛试剂复检初筛阳性标本,双阴性者判定为HIV抗体阴性,双阳性或一阴一阳者送确认试验.结果 129份HIV抗体初筛阳性标本,初筛假阳性者34份,假阳性率为26.35%.省疾控艾滋确认不确定者2份、阳性者95份,阳性符合率为华大试剂是100%(95/95).折江艾康(乳胶层析法)与确认的阳性符合率为81.89%(95/116)万泰试剂为70.58%(12/17),金豪试剂为74.11%(83/112).评价三种不同初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,比较HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律.结论 三种不同试剂的初筛检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性.     

2612例HIV初筛结果分析

目的分析人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性结果与三种初筛试剂复检结果、确认试验结果之间的关系,探讨是否可以用两种较高敏感性和特异性的初筛试剂复检,提高初筛准确率。方法用两种较高敏感性和特异性的艾滋病抗体初筛试剂复检初筛阳性标本,双阴性者判定为HIV抗体阴性,双阳性或一阴一阳者送确认试验。结果129份HIV抗体初筛阳性标本,初筛假阳性者34份,假阳性率为26.35%。省疾控艾滋确认不确定者2份、阳性者95份,阳性符合率为华大试剂是100%(95/95)。折江艾康(乳胶层析法)与确认的阳性符合率为81.89%(95/116)万泰试剂为70.58%(12/17),金豪试剂为74.11%(83/112)。评价三种不同初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,比较HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律。结论三种不同试剂的初筛检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性。     

无偿献血者抗-HIV检测模式的分析

目的评价无偿献血者血液抗-HIV检测模式应用的效果. 方法根据国家有关规定,用两种抗-HIV（1＋2）ELISA试剂对每一份献血者标本进行初、复检,对阳性者送HIV确认实验室进行确认,并进一步评价单一试剂检测与双重试剂筛查检测的效果. 结果在54 591份无偿献血者标本中,国产试剂初筛163份阳性,经确认其中9份为真阳性,国产试剂的灵敏度、特异性分别为100.0%、99.72%;进口试剂初筛149份阳性,经确认其中9份为真阳性,进口试剂的灵敏度、特异性分别为100.0%、99.74%.单一试剂检测与两种试剂同时检测在灵敏度差异无显著性,在特异性单一试剂检测与两种试剂同时检测差异极显著性（P＜0.01）,单一试剂检测优于两种试剂同时检测. 结论增加检测次数或选用进口试剂排除HIV感染意义有限,改进血液筛查手段实为提高血液安全性的首要途径.     

两种不同HIV抗原抗体诊断试剂盒在无偿献血者初筛中的应用

目的探讨两种不同人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体酶联免疫（ELISA）诊断试剂盒在无偿献血者HIV初筛效果。方法选择法国伯乐和北京科卫两种HIV酶联免疫诊断试剂同时检测娄底市无偿献血者血液样品,初筛结果阳性送娄底市CDC进行确认。结果共计21670例标本,法国伯乐初筛阳性76例,北京科卫初筛阳性61例,CDC确认阳性7例。法国伯乐、北京科卫两种试剂阳性率分别为0.35%、0.28%,特异性分别为99.68%、99.75%,灵敏度均为100%。结论国产北京科卫与进口法国伯乐两种HIV抗原抗体诊断试剂检测效果差异无统计学意义。     

两种HIV抗体诊断试剂盒检测早期感染的比较

目的比较两种HIV抗体诊断试剂盒检测HIV早期感染的性能。方法采用两种试剂盒对血液样本进行检测,并对其中5份HIV抗体阳性血浆样品进行稀释,然后用ELISA检测。对检测结果呈阳性反应的稀释样品分别用两种HIV抗体确证试剂盒进行检测以测试其灵敏度,比较两种试剂盒检测结果及灵敏度。结果两种方法共检出91份阳性,确证68份阳性标本,其余23份确证为阴性。北京万泰试剂盒和英科新创试剂盒检测假阳性率分别为13．92％和15．00％,两种试剂盒假阳性率相似（P〉0．05）;2份质控品英科新创试剂出现漏检;其中有2套系列稀释样品英科新创已显示为阴性,北京万泰仍能检出阳性,且稀释8倍时北京万泰试剂仍检出阳性。结论北京万泰诊断试剂盒与英科新创诊断试剂盒相比,可以更灵敏地检测出HIV抗体。     

两种艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂的检测效果对比

目的对两种艾滋病病毒(HIV)抗体初筛诊断试剂的检测效果进行观察对比。方法同时使用快检试剂和酶联免疫吸附(ELISA)试剂对初筛500例HIV抗体进行检测,对两种试剂的检测结果进行对比分析。结果两种试剂检测结果无明显差异(P0.05),两种试剂在敏感性、约登指数、假阴性率及PPV上具有明显差异(P0.05),而在特异性、功效率、假阳性率及NPV上两种试剂无明显差异(P0.05)。结论在对HIV的诊断中采用ELISA试剂进行检测比快检试剂能更好地检测出阳性样本,其更实用与感染率低的一般人群中。     

宜昌市2009年HIV抗体检测结果分析

目的 了解宜昌市2009年HIV抗体检测初筛、复检和确认结果的情况,更加合理开展HIV抗体日常检测工作.方法 按<全国艾滋病检测技术规范>的要求进行检测及结果判断,分析初筛、复检和确认结果和相关资料.结果 192份初筛阳性标本经ELISA和PA两种初筛试验复检以及WB试验确认,有55份为HIV抗体阳性;初筛假阳性率较高,复检双阳性标本与确认试验的结果符合率较高,ELISA加PA试验是较好的初筛复检手段;一般人群和高危人群均有HIV抗体阳性者检出.结论 HIV抗体日常检测必须遵从初筛、复检及确认试验的检测程序,阳性结果的报告必须以确认试验为准,在开展高危人群监测的同时不能忽视一般人群.     

深圳市男男性行为者唾液和血液HIV快速检测比较

目的 分析深圳市男男性行为者（MSM）中唾液和血液HIV快速检测试剂结果,探讨唾液快速检测法在MSM人群HIV筛查的作用。方法 同时采集深圳市393名MSM人群的唾液和血液样本,使用HIV免疫印迹试剂盒作为参考试剂,比较唾液抗体检测试剂盒（胶体金法）和人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体检测试剂盒（胶体硒法）两种快速检测试剂结果的符合性。结果 在393份MSM有效样本中,唾液检测试剂的真阳性为120例,假阳性为0例,真阴性为272例,假阴性为1例。血液快速法真阳性为121例,假阳性为3例,真阴性为269例,假阴性为0例。以HIV免疫印迹试剂盒检测结果为金标准,唾液检测试剂的灵敏度为99.2％,特异度为100.0％,假阳性率为0.0%,假阴性率为0.8%,准确度为99.8％。血液检测试剂的灵敏度为100.0%,特异度为98.9％,假阳性率为1.1%,假阴性率为0.0%,准确度为99.2％。Kappa检验分析显示唾液、血液快速检测法与HIV诊断结果存在一致性,Kappa值分别为0.994和0.982;McNemar配对卡方检验分析唾液和血液快速法的检测结果发现二者的差异无统计学意义（P=0.125）。结论 唾液与血液的筛查结果具有较好一致性,基于唾液检测安全无创、快速,该方法值得在高危人群HIV抗体自我筛查中推广使用。     

酶联免疫法筛查 HIV 抗体的艾滋病诊断研究

目的：探讨酶联免疫法（ELISA）筛查艾滋病病毒（HIV）抗体的艾滋病（AIDS）诊断效果。方法：选择该中心10000份待检测样本作为研究样本,实施 HIV 抗体筛查,采取的方法包括金标法与酶联免疫法,筛出 HIV 阳性情况,初筛 HIV 阳性品再送到省疾控中心实施补充实验,明确诊断HIV 抗体阳性,比较两种方法筛查结果。结果：10000份标本经金标法筛查初筛 HIV 抗体阳性标本52份,而酶联免疫法筛查初筛 HIV 抗体阳性标本35份,最终经实验室诊断结果显示 HIV 抗体阳性30份,金标法筛查假阳性率为42.31%,显著高于酶联免疫法14.29%（P <0.05）。结论：金标法筛查 HIV 抗体敏感度较高,但同时也存在假阳性率较高的缺陷,而酶联免疫法尽管敏感性不及金标法,但其假阳性率低,临床筛查及诊断建议采取酶联免疫法。     

新旧两种人类免疫缺陷病毒抗体筛查试剂的比较

目的:比较新旧两种人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试剂的一致性以及其与CDC确证结果的符合率。方法:选择阴性阳性标本各40例,用新旧两种HIV抗体筛查试剂同时进行检测比较两者的一致性;将日常监测阳性标本送CDC进行确证,比较两种HIV抗体筛查试剂的灵敏度及特异性。结果:两种HIV抗体筛查试剂的一致性良好(Kappa=1),旧试剂符合率为100%,新试剂符合率为96.08%。结论:两种HIV抗体筛查试剂的一致性良好,新试剂适用于临床检测,但灵敏度太高,容易造成假阳性。     

两种HIV抗体初筛诊断试剂的质量比较

目的 :了解两种 HIV抗体初筛诊断试剂的质量。方法 :使用酶联免疫吸附试验 (EL ISA)试剂和快速诊断试剂 (EY)分别对 30份已知 HIV抗体为阳性的标本和 2 0份随机抽样的标本进行同步测试。结果 :EL ISA试剂敏感性、特异性、假阴性率分别为 90 %、10 0 %、10 %。 EY试剂则分别为 6 0 %、10 0 %、4 0 %。两种试剂的敏感性和假阴性率比较差异有统计学意义 (χ2 均为7.2 ,P均 <0 .0 1) ;两种试剂检测结果的一致性检验有统计学意义 (χ2 =5 ,P <0 .0 5 ) ,结果一致者占 70 % ,差异性检验亦有统计学意义 (χ2 =7.1,P<0 .0 5 )。结论 :EL ISA试剂优于 EY试剂 ,在实际工作中 ,选用 EL ISA诊断试剂还是 EY快速诊断试剂应根据实验条件而定     

2004～2006年海南省HIV初筛阳性标本的复检及确认情况分析

目的 了解海南省近3年艾滋病病毒（HIV）抗体初筛阳性标本的复检及确认情况,促进实验室网络检测能力提高.方法 对海南省2004～2006年3年艾滋病筛查实验室初筛阳性送检样本及本室初筛阳性的428份样本进行复检与确认,并对其检测结果分析比较.结果 经本室酶联免疫吸附试验（ELISA）复检,由各筛查实验室送检的428份中,有85份HIV抗体阴性（85/414,20.5%）,其中2004年21份（占当年21.4%）、2005年44份（占当年26.2%）、2006年20份（占当年13.5%）;两种E1.1.qA或一种ELISA和一种快速法（雅培硒标或富士PA）均为阳性的240份,一种ELISA或一种快速法为阳性的103份,经WB试验确认277份为HIV-1抗体阳性（80.8%）,13例阴性（3.8%）,53例不确定（15.4%）.13例阴性样本中,ELISA法检测假阳性10例,快速法3例.两种ELISA或一种ELISA和一种快速法双阳性与WB的阳性符合率为93.3%.结论 应进一步加强实验室规范化管理,消除引起初筛试验假阳性结果因素.     

阳江市536例HIV筛查阳性者的确证结果及条带分析

目的了解阳江市艾滋病病毒(HIV)抗体检测中筛查试验阳性结果的符合性及其带型分布,为提高我市各类机构筛查实验室HIV抗体检测工作质量提供依据,为我市艾滋病防控提供参考。方法对HIV初筛阳性标本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)/胶体硒进行复检,两种试剂均呈阳性或一阴一阳的使用蛋白免疫印迹试验(WB)进行确认,对比筛查试验结果与确证试验结果的符合性。结果 536份筛查阳性血清标本中,经WB确证阳性496份,阳性率92.53%,阴性25份,不确定的15份。结论我市艾滋病病毒抗体筛查试验和确证试验符合性较高。筛查试验阳性有可能是假阳性,必须进行确证试验,对不确定的样本要进行追踪随访。     

艾滋病初筛试剂评价

目的：评价5种艾滋病初筛试剂的灵敏度及特异性。方法：将卫生部临床检验中心发放的标准质控血清做一稀释系列,用艾滋病初筛试剂对此系列进行检测,从而初步判断该试剂的灵敏度;对艾滋病抗体初筛阳性的标本进行免疫印迹法及RIBA确认,上述结果均为阴性的标本视为假阳性标本,从而计算试剂的灵敏度及特异性。结果：进口试剂灵敏度高于国产试剂,特异性则无显著差异;检测出现的假阳性与显色剂及包被抗原的纯度有关。结论：根据试剂灵敏度和特异性,选择更加有效的检测工具。     

TP-ELISA法在梅毒临床诊断中的应用

目的:评价梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,TP-ELISA)检测梅毒螺旋体抗体IgG/IgM的临床意义。方法:收集经临床确诊的各期梅毒血清80份,自身免疫性疾病并排除梅毒的患者血清样本40份,以及100份献血员血清样本。全部血清标本分别进行RPR、TPPA和TP-ELISA试验,检测梅毒螺旋体抗体。结果:TP-ELSIA在梅毒患者组中的阳性率为100%(80//80),确证试验TPPA的阳性率为98.8%(79/80),两种方法的检测阳性率无统计学差异(P>0.05)。TP-ELSIA检测阳性率明显高于初筛试验RPR的检测阳性率87.5%(70/80)。在自身免疫性疾病组RPR试验出现假阳性,其他两种方法无假阳性出现。结论:TP-ELISA检测梅毒螺旋体特异性IgG/IgM抗体具有较高的敏感性和特异性,适用于临床大批量样本初筛和确诊,TP-ELISA试验阳性标本建议进一步作RPR试验。     

四种方法进行HIV抗体筛查的结果分析

目的:对比分析四种方法筛查HIV抗体的检测结果,探索最佳初筛实验方法。方法:用四种方法同时检测我区556例住院患者和HIV自愿咨询检测人员血清并对阳性对照系列稀释血清同时检测。结果:硒标法假阳性率高,敏感性及特异性均低于其它三种方法;PA(明胶颗粒凝集试验)法有较高的灵敏度;ELISA(酶联免疫吸附试验)法第3代、第4代试剂敏感性、特异性均很高。结论:ELISA第3代试剂(双抗原夹心法)仍是实验室进行HIV抗体初筛的首选方法。     

甘肃省2006年艾滋病病毒抗体复检及确认试验结果分析

目的了解甘肃省艾滋病痛毒(HIV)抗体检测情况,提高全省各级实验室检测水平。方法对甘肃省各筛查(中心)实验室送检的256份本年度筛查阳性标本进行检测分析。结果使用2种筛查试剂对256份标本中的239份进行复检,双阴性129份,筛查假阳性率为53.97%;阳性110份,占46.03%。127份标本经确认,58份为阳性,占45.67%;28份为阴性,占22.05%;41份为不确定,占32.28%。结论HIV抗体复检试验假阳性率较高,确认试验阳性符合率较低,因此,要继续加强实验室的培训和规范化管理及试剂的临床评估。     

2017—2020年南宁市青年学生HIV抗体检测结果分析

目的 通过对2017—2020年南宁市青年学生HIV抗体筛查有反应样本的复核和确证检测结果进行回顾性分析,为制定青年学生艾滋病防控措施提供参考。方法 收集2017—2020年南宁市青年学生HIV抗体筛查有反应样本161份,采用两种ELISA法试剂进行复核试验,再对复核试验中1种和/或2种试剂有反应的样本使用免疫印迹法(Western blotting, WB)进行确证,使用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。结果 2017—2020年南宁市青年学生HIV感染待确定样本161份,确证阳性60份,阳性率为37.27%;阴性95份,阴性率为59.01%;不确定6份,不确定率为3.73%。不同年份青年学生确证阳性结果差异有统计学意义(χ²=24.487,P<0.01);不同性别学生HIV-1确证阳性率比较,差异有统计学意义(χ²=43.713,P<0.01);不同文化程度学生HIV-1确证阳性率比较,差异有统计学意义(χ²=6.929,P<0.05);不同样本来源学生HIV-1确证阳性率比较,差异有统计学...     

献血者梅毒和HIV抗体的检测结果分析

目的杜绝梅毒和AIDS经输血途径传播的发生,控制梅毒和AIDS的传播与蔓延,保障临床输血安全。方法对2009～2010年收集的66506名无偿献血者的血液样本的梅毒抗体、HIV抗体进行血清学检测。结果梅毒抗体初筛阳性496例,阳性率0.7458%;梅毒抗体复检确认494例,阳性率0.7428%。HIV抗体初筛阳性46例,阳性率0.0692%;HIV抗体复检确认30例,阳性率0.0451%。首次与非首次献血者、不同年龄组的梅毒检测结果的比较均有显著性差异（P均〈0.01）。梅毒检测结果无性别差异（P〉0.05）。结论应向首次献血者宣传无偿献血的意义与相关知识,倡导低危献血,并鼓励非首次献血,有利于保障临床用血安全。