纯化水、注射用水和灭菌注射用水的质量分析及比较

不含任何附加剂供药用的水,在《中国药典》中收载的有3种：纯化水（Purified water）、注射用水（Water for Injection）和灭菌注射用水（Sterile water for Injection）。纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法制得供药用的,不含任何附加剂的水;注射用水为纯化水经蒸馏所得的水;灭菌注射用水为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。这3种水的质量直接关系到病人的身体健康和生命安全,因此,其质量必须符合《中国药典》现行版的规定,才能供药用。     

医院蒸汽冷凝水回收与热经济性分析

本文介绍蒸汽冷凝水的两种回收方式,并在常用回收设备的基础上,对不同规模的医院如何选择蒸汽冷凝水回收系统和设备作了相关分析,以实例论证了蒸汽冷凝水回收系统的热经济性,阐述了在大中型医院开展蒸汽冷凝水的回收具有显著的节能效益.     

呼吸机管路中冷凝水的管理体会

目的:认识呼吸机冷凝水产生机制和临床危害,探讨减少冷凝水生成的方法,采取正规有效地措施,减少冷凝水对患者造成的肺部感染。方法:回顾性总结使用呼吸机治疗81例患者的临床资料,分析减少冷凝水生成方法及规范化处理。结果:78例患者成功撤机,3例原发病加重医治无效死亡,VAP发生5例为6%。结论:通过加强呼吸机冷凝水的管理可降低VAP的发生率。     

注射用水除氨方法的探讨

注射用水除氨方法的探讨叶良源（芜湖市药品检验所２４１００１）制备注射用水是医院药剂科的主要工作之一。为了保证注射用水的质量，中国药典１９９０年版对注射用水的质量标准规定，含氨量不得超过０．２ＰＰＭ，送检品往往含氨量在０．４ＰＰＭ以上，有的甚至高达０．...     

细菌内毒素检查用水的制备探讨

中国药典2005版中规定细菌内毒素检查用水中的内毒素含量若采用凝胶法检查应小于0．015Eu／ml的灭菌注射用水，采用光度测定法为小于0．005Eu／ml。其细菌内毒素限量要求较严，因此对生产制备带来了很高要求。本文结合目前常见的几种制水方式，探讨其制备方法和控制措施。     

强化冷凝水控制对呼吸机相关性肺炎影响的研究

目的探讨强化冷凝水控制对呼吸机相关性肺炎的预防作用。方法回顾性分析2011年6月至2012年6月在我院ICU采用呼吸机机械通气的患者106例,其中分为治疗组53例和对照组53例。对照组患者呼吸机管道中冷凝水的护理采用常规方法;治疗组患者在呼吸机送气管内应用加热导丝,并使储水瓶置于呼吸机回路管道最低位,再采用常规护理方法。比较两组患者呼吸机相关性肺炎（VAP）的发病率和病死率。结果 VAP的发病率在治疗组和对照组中分别为20.8%和41.5%,两组之间比较有统计学差异（P〈0.05）,治疗组VAP发病率显著低于对照组。VAP相关病死率在治疗组和对照组中分别为17%和35.8%,两组之间比较有统计学差异（P〈0.05）,治疗组VAP相关病死率显著低于对照组。结论采用冷凝水控制的护理方法可有效降低VAP的发病率和VAP相关病死率,值得在临床中推广。     

血液透析用水的生产工艺探讨

本文主要通过探讨预处理系统及二级反渗透系统的主要结构和工作原理来阐述血液透析用水的生产工艺,并总结了水处理系统设计选型的要点,以保证透析质量。     

药厂注射用水循环系统的设计及有关工程问题的探讨

注射用水的质量是保证药品质量的最重要因素之一，按照ＧＭＰ要求，注射用水应在６５℃以上保持循环，本文主要介绍注射用水循环系统的设计规范及有关工程问题。     

制药用水不同质量标准的等效验证

由于UPS25版与CP2000版中纯化水和注射用水的检验方法不一致。为保证FDA认证和国内GMP认证能同时通过对纯化水和注射用水系统水质符合标准的要求，特对纯化水和注射用水USP25版与CP2000版标准进行等效性验证，并确定采用USP方法作为水系统日常监控的方法。     

溶菌酶分离纯化综合性实验的开设

介绍溶菌酶分离纯化综合性实验开设的背景、课程改革的思路以及实施过程。通过开设综合性实验,对生物工程下游技术课程中分散的实验教学内容进行改革,极大地激发了学生的学习兴趣,对其他医药院校改革生物工程下游技术实验教学有一定的参考意义。     

呼吸机管道中冷凝水感染时段及常见感染菌分析

背景 呼吸机的普遍使用导致呼吸机管道的感染率越来越高。冷凝水作为呼吸机管道中最易发生感染的部位不容忽视。目的 监测呼吸机管道中冷凝水最易发生感染的时间段及菌群,为冷凝水的管理和临床合理用药提供科学依据。方法 选择2014年3月-2014年7月入住锦州市中心医院ICU使用呼吸机时间大于24h的30例患者,在患者上机后的12、18、24h时3个时间点分别采集呼吸机管道中的冷凝水进行细菌培养及种类鉴定。结果 冷凝水在上机后12、18、24h时3个时间点细菌感染率分别为13.3%（4例）、93.3%（28例）、100.0%（30例）,3个时间点细菌培养结果比较,差异有统计学意义（χ2=65.11,P＜0.01）。其中18、24h时感染率均明显高于12h时（χ2=38.57、45.88,P＜0.01）,18h和24h时感染率间差异无统计学意义（χ2=2.07,P＞0.05）。在送检的90例次冷凝水标本中62例次发生感染,共检测出156株病原菌,其中革兰阴性菌占首位（65.4%,102株）,其次为革兰阳性菌（24.4%,38株）,最后是真菌（10.2%,16株）。结论 上呼吸机后12~18h是呼吸机管道中冷凝水最易发生感染的时间段,为了减少感染,护理人员应该在12h内及时倾倒冷凝水,最迟不超过18h。临床上应针对感染菌种类合理用药,防止耐药。     

制药用水储存及分配系统设计

介绍制药用水的特点及相关理论基础知识,并结合GMP要求提出了具体解决办法;接着介绍了制药用水储存及分配系统的质量控制设计要点;提出了制药用水系统中的主要组成部分：储罐、储罐附件、输送泵、换热器、输送循环管路、使用点以及监控和控制系统的设计要求和做法。最后简要介绍了制药用水系统的消毒、灭菌和纠偏。     

注射用水贮存和输送的点滴体会

注射用蒸馏水，在医药行业不能视为简单的水源，而应看作一种重要原料，这是早已为大家所公认的。笔者在西南药业先锋霉素５号冻干工程的设计和施工中，对于注射用水的贮存及输送设备和管道积累的一些经验，供作参考。１配管注射用蒸馏水的输送是通过管道实现的。为了保证注射用水管道内无菌，我们在设计和施工中必须注意如下方面：１．１管底部设排水管管底部设排水管是为了消除滞馏水，每天早晨必须用纯蒸汽对其管道内消毒。消毒前必须排放管内滞留注射用水，因为管底部注射用水传热需用一定的时间，有滞留水的管道不如空管消毒效果好。１…     

灭菌注射用水pH升高原因之初步探讨

生产灭菌注射用水的厂家都会碰到相同的一个问题，就是生产出来的灭菌注射用水的pH总是偏高，《中国药典》规定的灭菌注射用水pH的合格范围是5．0～7．0，而实际的检测结果往往是接近上限。一般情况下新鲜制出来的注射用水pH不会超过6．0，为了寻找灭菌注射用水pH升高的原因，作者设计了几个实验，在灭菌注射用水生产过程中，分别在不同阶段取样，     

注射用水水箱水位指示器的研制

在制剂室的大输液生产中,需要用大量的注射用水配制并精冲输液瓶以及隔离膜和胶塞。制备注射用水的生产大都安排在控制区进行,储存注射用水的水箱需安放在洁净区内。由于制剂室的设备都比较简单,无现成的水位指示器,这样当制水人员需观察水箱内水量时,就要频繁更衣进入洁净区,如此不但加大了制水人员劳动强度,制剂也易被污染。同时也存在着水满溢出造成浪费;水少时造成输液瓶漏冲的弊病。如果安装了水位指示器,制水人员在控制区内就可得知水箱内水量的多少,从而解决了以上的不便和弊病,保证了药品质量。１　水位指示器原理简介此…