钙、镁室内质控失控原因调查分析

目的探讨临床化学实验室室内质量控制失控原因与制定减少室内质量控制失控的对策。方法对钙、镁室内质控失控展开全面、有效的调查分析。结果检验科生化室内质控是每个生化实验室开展日常工作必不可少的一部分,只有做好每天室内质控,才能确保当天各项生化检验结果的准确性、可靠性,更好地为临床提供迅速、准确、可靠的诊断依据。结论生化室实验用水是完整检验系统中的必不可少的一部分,只有确保了生化实验用水的质量,才能保证整个生化质量控制系统的准确性。     

混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价

目的：评价以冰冻患者混合血清自制多项目生化质控品的可靠性和稳定性及自制质控品联合商品化质控品应用于常规室内质量控制。方法收集日常工作中生化检验剩余标本,加万分之二叠氮钠、混匀、离心、分装、低温保存,多次重复检测自制质控品的12个项目,评价自制质控品在低温保存下的稳定性、室内差异、瓶间差异及与商品化质控品联合应用于室内质量控制的性能。结果自制质控品12个项目的批内和天间变异均在5%以内,符合质量控制要求;置-40℃保存9个月12个检测项目稳定性良好,常规9项生化项目偏移均符合1/2美国CLIA,88可接受性能指标,ASO、RF和CRP三项偏移均＜±5%。瓶间分装差异在室内质控品要求的允许范围内;自制质控品与两个批号参考质控品由于质控品原因引起的失控次数占总失控次数的百分率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),室内质量控制效果良好。结论自制质控品符合临床使用性能,可替代参考质控品(正常参考值)用于室内质量控制,联合商品化质控品(异常值)可满足临床实验室室内质量控制要求,避免和弥补全部使用商品化质控品成本高、质控项目不全面等缺点,实现检验科节约成本和提高检验质量的统一。     

临床生化检验室内质控失控案例分析

目的通过对临床生化检验室内质控的失控分析,提高检验结果的可信性。方法对3例失控项目进行实例分析。结果 3例失控的原因分别是试剂变质、质控品使用不当、水质不合格。结论合理分析室内质量控制失控原因,可提高临床生化检验质量可信性。     

2009～2013年血凝项目室间质量评价结果回顾分析

目的了解近年来检验科血凝项目质控的在控经验,分析其失控原因,进而探讨凝血试验的影响因素。方法依照卫生部临床检验中心对血凝质控品的检测要求对每一批次的质控品进行标准化检测,将2009~2013年血凝室间质控结果结合室内质控及日常工作情况进行分析、统计。结果 2009~2013年血凝室间质控结果总体成绩较好,2009年两次室间质控总成绩分别是90%、95%,2010年总成绩分别是100%、100%,2011年总成绩分别是95%、95%,2012年总成绩分别是100%、85%,2013年总成绩分别是100%、100%。结论坚持做好实验室室内质量控制以及保证做到分析前、分析中及分析后的质量控制是提高临床血凝检验的质量保证。     

临床生化质量控制的影响因素

临床检验的目的是为临床提供准确可靠的实验诊断依据.生化质量控制通常分为室内质控和室间质控.     

室内质量控制失控后患者生化检测结果有效性的评估

无论是临床实验室管理部门,还是ISO15189,均提出了对室内质量控制(简称室内质控)失控后需对前批次患者样本检测结果进行评估的要求,但都没有提供评估的具体方法。文章以临床化学组的常规生化项目为例,从质控品、质控规则、项目的临床意义等几个方面考虑,以卫生部室间质量评价(简称室间质评)允许总误差的1/2作为最终的评判标准,对室内质控失控后前批次患者生化检测结果有效性的评估进行了初步探讨。通过对2013年全年本实验室临床化学组常规生化共计33个项目进行统计,室内质控失控共计661项次。经过评估,最终需要回收前批次样本检测结果 9项次,占全部失控项次的1.3%。由此可见,怎样根据实验室的实际情况合理设置质控规则,节约资源,值得实验室管理者思考。     

临床化学室间质评不满意结果项目分析处理的重要性

目的通过对室间质量评价不满意项目结果的偏倚和室内质量控制情况等进行综合分析,使室内质量控制在检测和控制实验室常规工作精密度的同时,更好地检测其准确度的改变情况,为临床提供准确可靠的检验结果。方法采用卫生部临床检验中心室间质量评价活动评价标准,对2009～2011年共6次54项参加卫生部全国特殊蛋白室间质量评价不满意项目（能力比对验证成绩小于80%）的偏倚和室内质控情况进行综合分析。结果 5个不合格项目存在较大偏倚,分析偏倚过大的主要原因是室内质控变异较大,存在基质效应及线性问题。改进后再次检测室间质控品,检测结果较为满意。结论当室间质评回报结果出现当前性能解释不满意项目时,对整个检测系统进行分析,特别是室内质控的分析,处理后重新检测室间质控品结果,能找出原因,解决问题,更好地做好室间质评和室内质控工作,保证检验结果的准确性,为临床提供准确可靠的检验结果。     

临床生化质量控制及质量管理探讨

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样本一起测定,观察质控品的分析误差,从而建立一个较精密和敏感的控制程序。室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定,评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床生化检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。对此笔者结合平时工作体会就如何提高临床生化检验质量及质量管理作以下探讨。     

临床生化检验室内质控和室间质控六年结果的评价

目的 对室间质量评价的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室间质量评价的经验,以便更好地为临床服务.方法 用全自动生化分析仪检测盲样19项临床生化指标.结果 六年中质控检测19项指标,变异指数得分（VIS）A级占83.19%,B级占13.14%,C级占3.67%.1999年-2004年Na VIS得分A级从50%提高到60%,Cl VIS得分A级从40%-88%.结论 经过改进使过去结果不太准确的指标得到修正,质量控制对于临床生化检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内质控和室间质量评价,才能为临床提供准确的诊断、治疗、预后观察的依据.     

应用西格玛进行血清ALT,Cr,Glu检测项目的性能验证

目的 应用西格玛指标评价临床生化检验性能,了解广东省计划生育系统各级计划生育机构临床生化的检验质量现状,以其发现问题,促进质量提高.方法 通过向广东省19家计划生育机构实验室发放相同批号质控品,进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）项目的室内质控室间比对,计算各实验室室内质控结果,剔除离群值后的均值（x）、标准差（s）、室内变异系数（CV）、偏倚（bias）、西格玛（σ）值和质量目标指数（QGI）.结果 ALT,Cr和Glu大于6σ检测性能的实验室分别占16.68％,17.65％和35.29％;3≤σ＜6检测性能的实验室分别占44.44％,29.41％和35.29％.77％以上的实验室在检测ALT,Cr和Glu项目需从精密度和（或）正确度进行改进.结论 广东省计划生育机构实验室临床生化的检验性能有待提高,应用6σ评价室内质控室间比对,能将实验室的检测性能定量化,有助于检验质量的持续改进.     

血站血液检验质量控制体系建立的探讨

目的通过建立血站血液检验质量控制体系,保证室内质控和室间质评在实验室内正确应用。方法对本血站实验室常规试验的每次室内质控规范化,定期分析室内质控曲线;并积极参加卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价、安徽省采供血系统检测能力验证、安徽省临床检验中心及中国国际输血感染预防和控制中心(CITIC)室间质评。结果 2016年本室血液检验室内质控结果全部在控制范围内;参加的安徽省临检中心室间质评2次结果为合格、安徽省采供血系统检测能力验证结果定性结果满分、卫生部临床检验中心全国临床检验室间质量评价3次全部满意或100%、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评3次全部合格。结论建立有效的质量控制体系,能够确保检测结果的准确、可靠,同时根据室间质评反馈的结果可以有效评价本检测实验室有无系统性误差的存在,对于提高血液检测水平,保证检测结果的科学、有效,保障临床用血安全具有重要意义。     

某院生化检验报告自动审核系统的建立与应用

目的 开发一套适用于多个血液标本的生化检验报告自动审核系统,实现临床生化类项目检验报告的自动化审核,并进行临床应用价值评估.方法 针对69项临床生化检验项目以Data Manager2(DM2)中间体软件为工具,设计开发包括室内质控等在内的9大类自动审核规则,并对临床生化血液定量项目进行检测验证.比较检验项目通过情况,...     

全面质量控制方法在生化室内质量控制中的应用

目的通过深入了解临床生化室内质量控制失控的原因,分析全面质量控制方法在生化室中的应用价值,以确保质控效果。方法分析总结本院检验科工作人员的临床经验,参考文献资料对分析得出的研究成果进行归纳总结。结果临床生化室内质量控制失控的原因包括试剂原因、仪器原因、人为原因、实验室原因等,通过重视检验人员的培训与监督,以及管理试剂、仪器、实验室环境的方法,能够规避质量失控的风险。结论提高临床工作人员的实验室操作和管理人员的素质,加强室内质量控制,可有效预防生化室质量失控。     

如何做好生化质量控制

生物化学的检测是对人体的血液或体液的各项生理指标进行质与量的分析，从而达到预防保健和疾病救治的目的。随着检验医学技术的不断更新发展，临床医师对检验质量的要求也越来越高，所以检验科必须不断提高检验质量控制水平。质量控制是提高医学检验水平和保证结果可靠准确的重要手段。生物化学检验是检验科工作的重要组成部分，患者的每一项生化检测结果都将为临床的诊断、治疗及预后提供重要的参考价值。现在生化检验操作已进入微量或超微量的自动化水平，做好室内质控是一切质控工作的基础，其目的是提高检验结果的精密度，     

临床生化项目室内质控失控原因分析及处理对策

目的 减少和控制临床生化项目室内质控失控.方法 分析发生失控的所有原因,并做好相应的处理.结果 发现做好生化质控的必要性与重要性.做好室内质控,使得检验结果可以真实地反映患者的实际情况,并且可以及时地发现检测的失控情况与失控的主要原因,采取必要的措施来及时进行纠正.结论 对数据详细记录,熟悉仪器与试剂,定期做好维护保养,提高责任心,可以有效地减少生化室内质控的失控率.     

临床常规生化检验质量保证几点体会及建议

我单位于2003年购置了一台日立7020全自动生化分析仪,并参加了2004年卫生部及省临床检验中心的常规生化室间质量评比活动,成绩均为优。回顾全年生化质量控制工作,浅谈几点体会及建议。1领导及全体工作人员的重视在开展全年的常规生化检验的室内质量控制及室间评比活动,首先均离     

标本质量是影响检验结果的重要因素

为了提高生化检验质量，准确、快速地为临床提供有价值的诊疗信息，我们在做好室内质控和室间质控的同时，注意到标本质量对检测结果的重要影响。要取得准确的检验结果，应加强全过程的质量控制，从标本的留取、送检到检验分析出结果，都要按要求进行。高质量的标本，是保证检验质量的前提。在生化检验中，以血清为标本的检验项目占较大比例，有时出现标本失真的情况，直接影响到结果的可信性及医生对病情的判断。尤其是抢救危重患时，所检验的生化指标，其结果正确与否关系到患生命安危，有必要加强血液标本质量控制，以提高检验质量。据此作认为，加强标本质量控制应注意以下几个方面。     

临床生化检验室内外质控分析与评价

目的 对室间质评的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室外质控的经验,以便更好地为临床服务.方法 将重庆市质控标本与常规标本用日立7020全自动生化分析仪在同样条件下进行测试.结果 7年来本科室参加市质控项目从11个增加到17个,6个指标100%合格,合格率在90%以上的有4个项目,合格率在80%～90%的有2个项目,合格率在70%～80%的有3个,70%以下的有2个.肌酐从不合格到合格,总胆红素一直不合格,是一个需要改进的项目.总PT得分从不合格到合格率为90%以上.结论 经过改进使过去不太准确的项目得到修正,质量控制对于临床生化检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内和室间质量评价,才能为临床提供准确的诊断、治疗、预后观察的依据.     

抗-HCV试剂的"即刻法"室内质控

免疫学实验室间质控有别于临床化学的室间质控，采用合适的室内质控方法对于保证ELISA项目检验质量意义非常重要。笔者对ELISA法检测抗-HCV进行“即刻法”室内质控。由于该法简单、省时。可取得良好的监测效果，现将结果报告如下：     

医检学生室内质量控制能力的培养方案设计与实践

临床生化检验是检验医学的重要组成部分,已经高度自动化、智能化,所以做好质量控制至关重要,质控图和数理统计一直是其质量控制(QC)的重要手段。笔者利用学生群体性的特点,将单一实验模拟视作临床的重复性检测,从而获得累积数据,完成室内质量控制和室间质评的相关分析和统计,以此培养医检学生的质控意识和质控知识的综合应用和操作能力,取得了良好的教学效果。