降纤酶对脑梗死急性期患者神经功能缺损的影响:随机、双盲、对照的II期临床研究

目的:通过临床研究,探讨降纤酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性,并进行客观评价。方法:按照全国脑防办《降纤酶治疗急性脑梗死第二阶段临床再评价研究》实施方案,对49例符合标准的急性脑梗死患者,采用前瞻性、随机、双盲,安慰剂对照的临床研究方法,随机分为降纤酶组和对照组。评定指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、血浆纤维蛋白原水平、副作用。结果:治疗组23例,终止治疗5例,其中1例自动退出试验,2例消化道出血,1例出现皮肤大片瘀斑,1例突然死亡;对照组26例,终止1例,为自动退出试验。与对照组比较,治疗组应用降纤酶后血浆纤维蛋白原水平降低非常显著(P<0.001),尤其用药第6天最显著犤治疗组为(68.10±54.46)g/L,对照组为(327.44±142.17)g/L犦;治疗后14d临床神经功能缺损评分减少优于对照组,但差异无显著性意义(P>0.05),但14d,3个月时Barthel指数评分并无显著差异;治疗组应用降纤酶后有1例病情加重,而对照组中有4例病情加重。结论:降纤酶降低血浆纤维蛋白原作用确切显著,在此样本中对减少神经功能缺损评分疗效显著,具有抑制急性脑梗死病情进展的作用,但可能有增加出血的危险性。     

降纤酶对脑梗死急性期患者神经功能缺损的影响：随机、双盲、对照的Ⅱ期临床研究

目的：通过临床研究，探讨降纤酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性，并进行客观评价。方法：按照全国脑防办《降纤酶治疗急性脑梗死第二阶段临床再评价研究》实施方案，对49例符合标准的急性脑梗死患者，采用前瞻性、随机、双盲，安慰剂对照的临床研究方法，随机分为降纤酶组和对照组。评定指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、血浆纤维蛋白原水平、副作用。结果：治疗组23例，终止治疗5例，其中1例自动退出试验。2例消化道出血，1例出现皮肤大片瘀斑，1例突然死亡；对照组26例，终止1例，为自动退出试验。与对照组比较，治疗组应用降纤酶后血浆纤维蛋白原水平降低非常显著(P&;lt;0．001)，尤其用药第6天最显著[治疗组为(68．10&;#177;54．46)g／L，对照组为(327．44&;#177;142．17)g／L]；治疗后14d临床神经功能缺损评分减少优于对照组，但差异无显著性意义(P&;gt;0．05)，但14d，3个月时Barthel指数评分并无显著差异；治疗组应用降纤酶后有1例病情加重，而对照组中有4例病情加重。结论：降纤酶降低血浆纤维蛋白原作用确切显著，在此样本中对减少神经功能缺损评分疗效显著，具有抑制急性脑梗死病情进展的作用，但可能有增加出血的危险性。     

降纤酶对脑梗死患者血液流变学的影响:随机、双盲、安慰剂对照

目的:通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,对降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行客观评价。方法:将在神经内科就诊的65例急性脑梗死患者随机分为降纤酶组和对照组。降纤酶的首剂量为10U,第2,3次剂量为5U,在发病24h内开始治疗。对照组按同样方式给予安慰剂。评定的终点指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、副反应、血液流变学及发病3个月和1年时的病死率及脑卒中复发率。结果:①降纤酶组治疗后血流变学指标明显改善,没有增加出血事件及其他副作用的发生,对照组没有显著改变(P<0.05)。②治疗后14d神经功能缺损程度评分分别为17.43±19.26及14.07±11.14(P>0.05),3个月时Barthel指数评分分别为87.12±16.07及75.71±27.27(P>0.05)及病死率,降纤酶组与对照组比较差异无显著性意义。③随访1年时,卒中复发率对照组高于降纤酶组(P<0.05)。结论:降纤酶是改善血液流变学指标安全有效的药物。但未显示出优于目前治疗急性脑梗死常用药物的临床疗效。其在适应证、治疗剂量、给药方法及用药时限等方面与临床疗效的关系有待进一步研究。     

降纤酶治疗急性脑梗死临床分析--附58例报告

目的探讨降纤酶治疗急性脑梗死的疗效.方法58 例急性脑梗死患者随机分成2组,治疗组30例,对照组28例.两组均静滴706代血浆500 ml、丹参40 ml,1次/d,持续15 d.在此基础上治疗组静滴降纤酶第1日10Bu,第3、5日各5Bu;两组患者治疗前后均做血液流变学、纤维蛋白原检查.结果治疗组血液粘度、血小板聚集率治疗前后有显著性差异(P＜0.01),治疗后神经功能缺损检查积分减小、生活能力改善优于对照组(P＜0.01),血浆纤维蛋白原与对照组相比差异有显著性(P＜0.05).结论使用降纤酶治疗急性脑梗死安全有效.     

降纤酶对脑梗死患者血液流变学的影响：随机、双盲、安慰剂对照

目的：通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，对降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行客观评价。方法：将在神经内科就诊的65例急性脑梗死患者随机分为降纤酶组和对照组。降纤酶的首剂量为10U，第2，3次剂量为5U，在发病24h内开始治疗。对照组按同样方式给予安慰剂。评定的终点指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、副反应、血液流变学及发病3个月和1年时的病死率及脑卒中复发率。结果：①降纤酶组治疗后血流变学指标明显改善，没有增加出血事件及其他副作用的发生，对照组没有显著改变(P&;lt;0．05)。②治疗后14d神经功能缺损程度评分分别为17．43&;#177;19．26及14．07&;#177;11．14(P&;gt;0．05)，3个月时Barthel指数评分分别为87．12&;#177;16．07及75．71&;#177;27．27(P&;gt;0．05)及病死率，降纤酶组与对照组比较差异无显著性意义。③随访1年时，卒中复发率对照组高于降纤酶组(P&;lt;0．05)。结论：降纤酶是改善血液流变学指标安全有效的药物。但未显示出优于目前治疗急性脑梗死常用药物的临床疗效。其在适应证、治疗剂量、给药方法及用药时限等方面与临床疗效的关系有待进一步研究。     

降纤酶在急性脑梗死治疗中的应用

目的 观察降纤酶治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 将同期收治的98例急性脑梗死患者随机分为对照组49例和治疗组49例.两组均给予常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上予以降纤酶治疗.结果 治疗组与对照组比较,治疗后具有明显降低纤维蛋白原、降低红细胞压积的作用,具有显著差异（ P〈0.01）.治疗前、后神经功能缺损程度评分,日常生活能力评定均有显著差异（P〈0.01）.对血小板、出凝血时间无明显影响.结论 降纤酶治疗急性脑梗死能促进神经功能的早期恢复,降低致残率,安全性高.     

降纤酶治疗不同部位急性进展型脑梗死的临床研究

目的 观察国产降纤酶治疗急性进展型脑梗死的临床疗效和对血浆纤维蛋白原(阳)及凝血酶原时间(PIB)指标的影响。方法 采用随机对照的方法，对治疗组30例急性进展型脑梗死患，于病情加重后立即给予降纤酶10U／d静脉滴注，连续用3d。对照组30例给予一般对症治疗。于治疗前后进行临床疗效评定及血浆FIB、PT检测。结果 临床神经功能缺损程度评分及Barthel氏指数评分，治疗组及对照组治疗后(28d)均有下降，两组比较有显性差异。两组临床总有效率(基本治愈 显进步 进步)比较无差异，临床总显效率(基本治愈 显进步)两组比较亦无差异。治疗组治疗后血浆阳明显下降，而对照组下降不显。治疗组治疗后血浆凝血酶原时间延长较对照组有显差异。两组均末出现出血、过敏等副作用。结论 国产降纤酶通过多重作用机制，能迅速镕解脑血栓，治疗急性进展型脑梗死临床疗效优于对照组，尤其适用于脑叶急性进展型脑梗死患，且越早用药，疗效越明显，并能降低血浆纤维蛋白原，改善血液高凝状态，安全，无明显副作用。     

降纤酶治疗急性脑梗死30例临床分析

目的：观察降纤酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法：将住院的急性脑梗死患者随机分为两组，降纤酶治疗组30例，首剂10^IU，其后5^IU，隔日静滴，共用药3次，总剂量为20^IU。对照组15例，观察患者降纤酶治疗前及治疗后神经功能缺损评分和日常生活能力状态（ADL）评分变化及血浆纤维蛋白原测定、头颅CT变化情况。结果：治疗组及对照组治疗前后神经功能缺损评分及ADL比较无显著差异，但各组治疗后均较治疗前显著降低；治疗组治疗后纤组蛋白原含量比治疗前明显下降，而对照组未见明显变化；试验组显效率（基本痊愈＋显著进步）为56.7%。明显高于对照组的33.3%；全部受试者治疗期间无明显皮下出血等不良反应。结论：降纤酶为溶栓新药，它有增强纤溶活性的作用，可降低血粘度，增强红细胞变形能力，改善微循环作用，本组降纤酶治疗组临床疗效显著高于对照组，降纤酶使用比较安全，选择适当的病例，降纤酶可作为治疗急性脑梗死的理想药物之一。     

巴曲酶对急性脑梗死的临床疗效观察

目的观察早期使用巴曲酶对急性脑梗死的临床疗效.方法 44例急性脑梗死患者(起病6-72h内)随机分成巴曲酶治疗组和常规治疗对照组,巴曲酶治疗组在常规治疗基础上同时在入院后第1、3、5d予巴曲酶10BU、5BU、5BU静脉滴注治疗.治疗前后进行血浆纤维蛋白原(FIB)测定和进行神经功能缺损评分.结果治疗组经治疗后FIB水平下降非常显著(P＜0.01),神经功能缺损评分降低显著(P＜0.05);对照组治疗前后血纤维蛋白原、神经功能缺损评分无显著变化(P＞0.05).结论距起病6～72h的巴曲酶早期使用仍可显著改善临床症状.     

降纤酶治疗急性脑梗死30例疗效观察

目的：观察降纤酶在急性脑梗死治疗中的临床作用和对凝血功能的影响。方法：急性脑梗死患者56例,治疗组30例,其中发病24h内给药19例,24－48h内给药11例。对照组26例,治疗前后对神经功能缺损进行评分并对血液粘度及血浆纤维蛋白原进行测定。结果：治疗组有效率较对照组显著升高,其中24h内给药且的痊愈率较48h组明显升高,分别为36.8％和18.1％。治疗后血浆粘度显著降低,全血低切粘度显著下降而高切粘度无显著变化。血浆纤维蛋白原由治疗前的4.79g／L降至2.43g/L。结论：提示降纤酶能减轻临床症状,降低纤维蛋白原含量,增加纤溶活性,降低血浆粘和全血低切粘度。     

国产降纤酶治疗急性脑梗死30例临床观察

目的 观察降纤酶在急性脑梗死治疗中的临床作用和对凝血功能的影响。方法 急性脑梗死患者30例。治疗组18例,其中发病24h内给药10例,24～48h内给药8例。对照组12例。治疗前后对神经功能缺损进行评分并对血液黏度、血浆纤维蛋白原及D-二聚体进行测定。结果 治疗组18例中痊愈和显效共77．7％,对照组痊愈和显效共占58．4％,较治疗组低。降纤酶治疗后血浆粘度较治疗前显著降低,全血低切粘度显著下降而高切粘度无显著变化。降纤酶治疗后,血浆纤维蛋白原由治疗前的4．68g／L降至2．33g／L（P〈0．01）。D-二聚体有一定升高（P〈0．05）。结论 降纤酶能减轻临床症状,降低血浆纤维蛋白原含量,增加纤溶活性,降低血浆黏度和全血低切黏度。     

巴曲酶治疗急性脑梗死临床疗效的Meta分析

目的评价巴曲酶治疗急性脑梗死的临床疗效。方法检索有关巴曲酶治疗急性脑梗死的随机对照研究文献。采用Jadad评分评价纳入文献质量。采用RevMan 4.2软件进行Meta分析。结果共有38项研究纳入分析,其中阴性对照29篇,降纤酶对照6篇,尿激酶对照3篇。巴曲酶在有效率、降低神经功能缺损评分、降低纤维蛋白原方面优于阴性对照组(P<0.05),在神经功能缺损评分方面与尿激酶无显著性差异(P>0.05),在有效率方面与降纤酶无显著性差异(P>0.05)。结论巴曲酶可改善急性脑梗死患者神经功能缺损评分,降低纤维蛋白原水平。     

降纤酶对脑梗死患者血浆纤维蛋白原含量及临床疗效的影响

目的探讨降纤酶对脑梗死患者血浆纤维蛋白原（Ｆｉｂ）含量的影响及临床疗效意义。方法比较８０例脑梗死患者和４０例对照组血浆Ｆｉｂ含量及降纤酶治疗的疗效。结果脑梗死患者血浆Ｆｉｂ含量较对照组显著升高（Ｐ＜０．０１）,降纤酶治疗后Ｆｉｂ明显下降（Ｐ＜０．０１）。结论血浆Ｆｉｂ含量增高是脑梗死的独立危险因素;降纤酶能降低Ｆｉｂ水平,改善神经功能缺损程度。     

降纤酶治疗急性脑梗死的疗效观察

目的：观察降纤酶在急性脑梗死治疗中的临床作用和对凝血功能的影响。方法急性脑梗死患者５０例。治疗组３０全，其中发病２４小时内给药１７例，２４－４８小时内给药１３例，对照组２０例，治疗前后对神经功能缺损进行评分并对血液粘度，血浆纤维蛋白原及Ｄ－二聚体进行测定。结果治疗组有效率较对照组显著升高，其中２４小时内给药组的痊愈率较４８小时组明显升高，分别为３５．３％和１５．４％，治疗后血浆粘度显著降低，全血低     

rtPA静脉溶栓治疗急性脑梗死的临床研究

目的评价重组组织型纤溶酶原激活剂（rtPA）静脉溶栓治疗急性脑梗死前后的血浆纤维蛋白原（FG）水平及疗效。方法选择发病6h内的急性脑梗死患者38例,随机分为溶栓组和对照组（各19例）。溶栓组采用rtPA（0．8mg／kg）静脉溶栓,对照组采用常规的活血化瘀营养脑细胞控制并发症治疗。进行两组患者治疗前,治疗后1d．3d、5d、7d的血浆FG测定,治疗前,治疗后2h、7d、14d、21d、90d欧洲卒中神经功能缺损程度评分（ESS）,以及治疗前,治疗后,7d、14d、21d、90d的Barthel指数评分比较。结果随访90d,溶栓组血浆FG水平下降明显,ESS评分和Barthel指数显著高于对照组,两组比较差异有显著性意义。结论rtPA静脉溶栓治疗可使急性脑梗死患者血浆FG水平明显下降,神经功能缺损早期恢复,改善90d的预后。     

不同剂量降纤酶治疗脑梗死临床探讨

目的研究不同剂量降纤酶治疗急性脑梗死临床疗效和防止复发的作用。方法将符合入选标准病例 172例 ,随机分成A组 (全程总量 4 0U)和B组 (全程总量 2 0U) ,均分 4次稀释静脉给药。对比观察治疗前后临床神经功能缺损评分 (NDF) ,日常生活能力 (Barthel指数 )评估 ,纤维蛋白原 (FIB)含量。并随访 1年脑梗死复发率。结果A组治疗后NDF评分显著下降、Barthel指数明显提高 ,与治疗前比较有明显差异 (P <0 .0 5 ) ;血浆FIB含量显著下降 ,与治疗前比较有显著差异 (P <0 .0 1)。而B组治疗后 ,NDF评分、FIB含量有所下降 ,Barthel指数也有提高 ,但与治疗前比较无明显差异 (P >0 .0 5 )。而皮下出血、牙龈出血、应激性胃溃疡出血等副作用 ,两组比较 ,无统计学意义。结论国产降纤酶(沈阳光大制药厂 )A组全程总量为 4 0U ,治疗急性脑梗死疗效显著、防止近期复发明显优于全程总量为 2 0U的B组。     

补阳还五汤加减结合西医治疗脑梗死的临床疗效观察

目的探讨补阳还五汤加减结合西医治疗脑梗死的应用效果。方法将脑梗死患者的70例患者随机分为两组,对照组35例给予常规西医治疗,观察组35例给予补阳还五汤加减结合西医常规治疗。观察两组患者的临床疗效、神经功能缺损评分和全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原等指标。结果观察组总有效率94.29%显著优于对照组的77.14%(P0.05)。与治疗前比较,观察组治疗后各时点神经功能缺损评分均降低(P0.05)。观察组经治疗15 d后全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原均明显低于对照组(P0.05)。结论在西医治疗的基础上,采用补阳还五汤加减治疗急性脑梗死有促进脑神经功能恢复、降低血黏度等药效,值得临床推广应用。     

依达拉奉降纤酶联合应用治疗急性脑梗死

目的 评价新型脑保护剂依达拉奉与降纤酶联合应用治疗急性脑梗死的疗效与安全性。方法 选择发病12h内急性脑梗死患者68例随机分为依迭拉奉降纤酶治疗组（34例）及降纤酶对照组（34例）。治疗组给予依达拉奉注射液30mg静脉滴注,每日2次,共14d,降纤酶首剂量10u,以后每日5U共用6d,对照组用等量安慰刑代替依迭拉奉,余均同治疗组。治疗前后采用欧洲卒中评分量表（ESS）进行评分,并化验血浆纤维蛋白原。结果 7d后治疗组、对照组ESS积分比较有显著差异（P〈0．05）,以14d、21d更为明显（P〈0．01）;血浆纤维蛋白原水平治疗前后比较有显著下降（P〈0．05）,但两组间无显著差异（P〉0．05）。两组均无不良反应。结论 依达拉奉降纤酶联合应用治疗急性脑梗死是安全有效的。     

降纤酶与低分子肝素联合治疗急性脑梗死的疗效观察

目的:观察降纤酶与低分子肝素联合治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法:对符合条件的病例随机分二组。对照组给予脉络宁和胞二磷胆碱治疗。治疗组在此基础上应用降纤酶与低分子肝素治疗。治疗前后对神经功能缺损进行评分,并对纤维蛋白原、凝血酶原时间、血小板进行比较,观察出血情况。结果:治疗组临床疗效及纤维蛋白原指标改善明显,且未发现明显副作用。结论:降纤酶与低分子肝素联合治疗急性脑梗死有协同作用,可增加疗效,能够明显改善临床症状,且安全。     

急性脑梗死添加弗斯兰治疗对其早期神经功能缺损恢复的影响

目的观察弗斯兰(活脑灵)添加治疗对急性脑梗死患者早期神经功能缺损康复的影响. 方法将附和入选条件的 128例首发脑梗死患者按入院次序依次随机分为两组,每组 64例,采用单盲法分别给予基础治疗及基础治疗加用弗斯兰治疗 3周.所有患者出院后均随访至治疗后第 90天.脑卒中患者临床神经功能缺损评分 (CSS)标准于治疗前、治疗后第 14, 28, 90天各评定 1次, Barthel指数 (BI)于治疗后第 28, 90天各评定 1次. 结果治疗前两组间 CSS评分差异无显著性意义( CSS 18.67± 8.45比 17.78± 8.64, t=0.573, P=0.568 >0.05),治疗后第 14, 28天及第 90天两组间评分差异有显著性意义( CSS 9.10± 6.62, 6.49± 5.56, 4.33± 3.51比 12.73± 8.54, 10.33± 7.35, 7.38± 6.06; t=2.618, 3.242, 3.405; P均 < 0.05),治疗组均低于对照组.治疗后第 28天及治疗后第 90天的 BI在弗斯兰组亦优于对照组( BI 75.49± 23.09, 82.30± 21.61比 61.33± 26.29, 72.00± 21.83; t=3.149, 2.607; P均 < 0.05).两组急性脑梗死患者用药后综合疗效分析弗斯兰组明显优于对照组(总有效率 91.8%比 83.3%;基本控制率 31.1%比 18.3%;χ 2=8.239,P=0.041< 0.05). 结论弗斯兰添加治疗有利于急性脑梗死患者早期神经功能缺损的康复、患者生活质量的提高及预后的改善.