复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和安全性研究

目的 研究复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和经皮肤用药的安全性。方法 采用家兔急性皮肤毒性试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤刺激性试验,观察复方祛白喷雾剂经皮肤用药的急性毒性、过敏性和刺激性。结果 复方祛白喷雾剂对家兔完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应;对豚鼠皮肤无致敏作用;对家兔破损皮肤有轻度刺激性反应,但给药48 h后该刺激性反应消失。结论 复方祛白喷雾剂无明显急性皮肤毒性,经皮肤用药的安全性良好。     

红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤刺激性的研究

目的:研究红栀骨通凝胶膏经皮给药的安全性。方法:分别取家兔行完整皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、破损皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、完整皮肤多次给药刺激性实验(n=4)。各家兔左右两侧皮肤分别贴3 cm×3 cm空白基质和红栀骨通凝胶膏24 h(按生药计为0.14 g)。前2项实验家兔分别于去除胶布1、24、48、72 h后观察去毛部位的红斑和水肿情况;第3项实验家兔给药24 h后,暴露给药区域1 h后再次给药,重复3次,分别观察第1、2次去除胶布后及第3次去除胶布1、24、48、72 h后去毛部位的红斑和水肿情况。结果:3项实验中,各组家兔的红斑和水肿评分均为0分,皮肤刺激性均评价为无刺激。结论:红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤无刺激性。     

灭螨液体外杀螨作用及皮肤安全性的实验研究

目的观察自制的复方中药制剂灭螨液对人体蠕形螨的体外杀灭作用;通过动物皮肤急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏性试验,了解灭螨液皮肤用药的安全性,对其临床应用与推广提供试验依据。方法设灭螨液试验组、2%甲硝唑对照组和液体石蜡空白对照组,每组取蠕形螨50只,进行体外杀螨效果比较;采用家兔同体完整皮肤和破损皮肤对照法观察灭螨液对皮肤的急性毒性作用和刺激性作用及强度;采用豚鼠进行皮肤过敏性试验,对灭螨液进行皮肤安全性评价。结果灭螨液的体外杀螨时间为4 h,与2%甲硝唑的体外杀螨时间(9 h)相比,差异有统计学意义(P<0.001);家兔完整皮肤和破损皮肤经24 h用药后未出现急性毒性反应;致敏豚鼠未引起过敏反应;灭螨液对完整皮肤的刺激总评分为0,对破损皮肤的刺激总评分为0,无明显毒性。结论灭螨液具有较强的体外杀蠕作用且具有皮肤安全性。     

活血洗剂毒性研究

目的观察活血洗剂经皮肤给药的安全眭。方法将不同剂量的活血洗剂和赋形剂用于白色家兔背部完整皮肤,观察完整皮肤急性毒性反应;将不同剂量的活血洗剂和赋形剂用于白色家兔背部完整皮肤,观察完整皮肤的一次性及多次性刺激反应;将不同剂量的活血洗剂和赋形剂用于白色豚鼠背部完整皮肤,观察皮肤的过敏反应。结果活血洗剂未见皮肤急性毒性反应;一次性和多次性用药未见刺激性反应;活血洗剂给药组经激发接触后动物皮肤无过敏反应。结论活血洗剂未产生急性毒性、刺激和过敏反应。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。     

温面散对兔皮肤刺激性试验研究

目的 观察温面散对新西兰家兔完整皮肤及破损皮肤单次和多次接触受试物后所产生的局部刺激反应.方法 取温面散（相当于人用量的6倍）和赋形剂（60%乙醇）单次和多次于家兔完整皮肤和破损皮肤处给药后,肉眼观察皮肤红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况.结果 肉眼观察未见皮肤红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况.结论 温面散对皮肤基本无刺激性反应.     

血余炭纳米纤维膜皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察血余炭纳米纤维膜外用对皮肤的刺激性和过敏性反应,为评价其安全性提供参考。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分完整皮肤组和损伤皮肤组,分别在给药1 d、连续给药7 d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷血余炭纳米纤维膜致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行攻击,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:血余炭纳米纤维膜对家兔的完整皮肤和破损皮肤,经单次给药或多次给药24 h后去除敷料,分别于1、24、48、72 h观察,均未见红斑及水肿,刺激反应平均分值均<0.5,无刺激性;豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:血余炭纳米纤维膜对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应,对豚鼠皮肤无过敏性反应,具有良好的皮肤用药安全性。     

中药退黄外洗液皮肤安全性试验研究

目的 通过动物皮肤给药特殊安全性试验,观察中药退黄外洗液的应用安全性,为临床用药提供安全性参考依据.方法 按照国家颁发的皮肤安全性试验研究,将中药退黄外洗液以29.6g/ml和7.4g/ml(为临床剂量的1倍和4倍)分别通过对白家兔进行急性毒性试验,对豚鼠进行皮肤刺激性试验、过敏性试验等,用药后分别观察受试动物外观特征、呼吸和中枢神经系统等情况,并做受药部位皮肤组织病理学检查.结果 中药退黄外洗液高、低剂量无论是对家兔的急性毒性试验,还是对豚鼠的刺激性、过敏性试验,动物的外观体征、行为活动,体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著性差异.结论 中药退黄外洗液对白家兔无明显毒性,对豚鼠皮肤无过敏性和刺激性,表明临床局部或全身皮肤外洗应用是安全的.     

三黄散瘀巴布剂的急性毒性皮肤刺激性和皮肤致敏实验研究

目的 考察三黄散瘀巴布剂用药的安全性.方法 家兔6只,随机平均分为两组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;家兔36只,随机平均分为6组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;豚鼠30只,随机平均分为3组,观察三黄散瘀巴布剂对豚鼠的皮肤变态反应.结果 三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见变态反应.结论 三黄散瘀巴布剂安全无毒.     

平喘灵毒理学实验研究

对平喘灵进行了皮肤急性毒性、皮肤刺激和皮肤过敏试验,结果表明:本品对豚鼠皮肤未见毒性反应,多次给药对家兔皮肤无刺激性;对豚鼠皮肤无致敏作用。     

平喘灵毒理学实验研究

对平喘灵进行了皮肤急性毒性、皮肤刺激和皮肤过敏试验，结果表明：本品对豚鼠皮肤未见毒性反应，多次给药对家兔皮肤无刺激性；对豚鼠皮肤无致敏作用。     

复方生肌膏的毒理学研究

目的:观察动物对复方生肌膏的急性毒性反应.方法:①皮肤正常及破损的家兔各16只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤急性毒性反应;②家兔10只随机平均分为2组,观察复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;③豚鼠30只随机平均分为4组,观察复方生肌膏的皮肤过敏反应.结果:复方生肌膏对家兔完整及破损皮肤无任何急性毒性反应,也未出现任何刺激反应,豚鼠皮肤也未见过敏反应.结论:复方生肌膏是一个安全无毒的药物.     

聚维酮碘溶液皮肤刺激性和致敏性实验研究

目的评价聚维酮碘溶液的安全性。方法采用家兔皮肤刺激试验和豚鼠皮肤过敏试验观察聚维酮碘溶液的安全性。结果家兔皮肤刺激试验，聚维酮碘溶液对家兔完整皮肤无刺激性，破损皮肤组1只家兔出现轻度红斑，停药48h后恢复正常．豚鼠皮肤过敏试验，聚维酮碘溶液未出现过敏反应。结论聚维酮碘溶液对家免皮肤无明显刺激性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

BCG-CpG-DNA重复给药对家兔的安全性评价

目的观察BCG-CpG-DNA对家兔的毒性作用,进行安全性评价。方法用BCG-CpG-DNA 100、250、500μg在28d内分7次对家兔进行肌肉免疫,大腿股四头肌局部刺激,对照组注射等量生理盐水。观察每次注射后注射局部变化情况,末次免疫后2d检测血液学、血液生化学指标及主要脏器系数,观察注射局部肌肉刺激情况,并取注射部位肌肉和主要免疫器官做病理学检查。结果 BCG-CpG-DNA重复给药后肉眼观察对注射部位皮肤和肌肉无明显刺激作用;血液学结果显示可提高免疫细胞的数量,对血液学其他指标、血液生化学指标和脏器系数无明显的影响;病理学检查结果提示BCG-CpG-DNA引起注射部位肌肉的轻微炎症反应,对主要免疫器官无影响。结论 BCG-CpG-DNA对家兔具有较好的安全性。     

通泰巴布剂的毒理学研究

目的观察动物对通泰巴布剂的毒理反应。方法①家兔8只,随机平均分为2组,观察通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。②家兔24只,随机平均分为6组,观察通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应。③豚鼠18只,随机平均分为3组,观察通泰巴布剂对豚鼠的皮肤过敏反应。结果通泰巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见过敏反应。结论通泰巴布剂是一个安全无毒的药物。     

阿奇霉素粉针剂对家兔的局部刺激性试验

目的:了解阿奇霉素粉针剂注射后家兔血管及肌肉是否产生局部刺激性反应.方法:经家兔耳缘静脉及股四头肌注射阿奇霉素后,分别观察局部是否产生刺激性反应,并进行评级判断.结果:阿奇霉素粉针剂血管及肌肉刺激性反应均符合试验要求.结论:静脉给予阿奇霉素粉针剂具有较好的安全性.     

消疣液的毒理学研究

目的：观察消疣液的安全性。方法：①大鼠20只，随机分2组，观察消疣液对大鼠灌胃后产生的急性毒性反应。②家兔10只，观察消疣液对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。③豚鼠30只，随机分3组，观察消疣液的皮肤过敏反应。④家兔18只，随机分3组，观察消疣液高、低剂量组的皮肤长期毒性。结果：消疣液经口给药大鼠的LD50＞35g·kg^-1，对家兔完整皮肤无明显刺激性，破损皮肤24h内为轻度刺激性。对豚鼠皮肤无明显致敏作用，家兔外涂消疣液4周，未见明显毒性反应。结论：消疣液外用安全低毒、刺激性小、无过敏性，可在临床推广使用。     

糖足洗液皮肤安全性的动物实验

目的：观察糖足洗液对动物皮肤的毒性作用。方法皮肤急性毒性试验采用最大给药量法,观察大鼠完整皮肤及破损皮肤接触糖足洗液后所产生的急性毒性反应和死亡情况;皮肤刺激性试验观察实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤多次接触糖足洗液后所产生的刺激反应情况和恢复情况;皮肤过敏性试验观察豚鼠经皮肤重复接触糖足洗液后所产生的皮肤过敏反应及过敏强度。结果糖足洗液对大鼠完整皮肤及破损皮肤未见急性毒性反应、对实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无致敏作用。结论糖足洗液皮肤急性毒性、皮肤刺激以及皮肤过敏试验结果未见明显毒性反应,用于糖尿病足的治疗是较安全的。     

布地奈德鼻喷雾剂的局部安全性评价

目的：通过家兔鼻刺激性和豚鼠皮肤过敏性试验考察布地奈德鼻喷雾剂对皮肤用药的安全性。方法：参照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的毒性反应及其程度,并结合组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果：家兔鼻腔在最大给药量为102μg/Kg·d后,短期内未见毒性反应及死亡情况,给药局部鼻黏膜未见充血、水肿等刺激反应。组织病理学检查未见明显鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜损伤性变化及大量炎性细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验未显示明显红斑及水肿等过敏反应。结论：布地奈德鼻喷雾剂局部用药无明显毒性及刺激性,符合外用制剂的安全性要求,临床使用安全可靠。     

复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性。方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7 d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况。结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性。结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性。