国产人二倍体细胞狂犬病疫苗用于儿童和老人的安全性观察分析

目的观察国产冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)在不同年龄人群中的不良反应率,为儿童及老人安全有效地使用狂犬病疫苗提供参考。方法选择乌鲁木齐市疾病预防控制中心犬伤门诊接种狂犬病疫苗者作为研究对象,按年龄分为儿童组、普通组、老人组。观察记录研究对象每一剂次接种30 min后的即时反应及72 h内的局部及全身免疫反应,统计分析各组不良反应发生率的差异。结果所有研究对象接种疫苗后反应轻微,未发生III级及以上的不良反应。所有不良反应均在72 h内自行恢复。其中儿童组局部不良反应发生率为7.46%,全身不良反应发生率为2.98%;普通组局部不良反应发生率为7.14%,全身不良反应发生率为3.76%;老年组局部不良反应发生率为7.69%,全身不良反应发生率为2.56%。各组间局部不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.204,P0.05);各组间全身不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=3.529,P0.05)。结论国产冻干人用狂犬病疫苗接种后,儿童和老人发生不良反应的情况和普通人群相当,总不良反应发生率较低,可放心应用于儿童和老人。     

不同免疫程序人用狂犬病疫苗安全性和免疫原性观察

目的为了解狂犬病暴露者接种不同免疫程序人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的安全性和免疫原性,合理使用人用狂犬病疫苗,提高疫苗接种率,降低接种成本。方法采用随机抽样的方法确定研究对象,随机接种Essen程序和2-1-1程序的人用狂犬病疫苗(Vero细胞),并于全程免疫接种后15d采集静脉血液标本,测定狂犬抗体,对疫苗的安全性和免疫原性进行评价。结果局部反应主要为接种部位红晕疼痛,Essen免疫程序和2-1-1免疫程序局部反应为6.22%(25/402)和5.73%(29/506),差异无统计学意义(χ2=0.0561,P>0.05);全身反应Essen免疫程序和2-1-1免疫程序发热率分别为9.45%(38/402)、10.28%(52/506),差异无统计学意义(χ2=0.0781,P>0.05),且以弱反应为主,分别占91.7%和94.2%;Essen免疫程序组和2-1-1免疫程序组抗体阳性率分别为96.27%和97.23%,不同免疫程序疫苗间抗体阳性率的差异无统计学意义。儿童和成人均有较好的免疫应答。结论Essen免疫程序和2-1-1免疫程序相比,具有同等的安全性和免疫原性,2-1-1免疫程序的疫苗接种次数少、接种程序简捷、接种成本低,值得在全市范围推广使用。     

流脑多糖疫苗和流脑结合疫苗的安全性观察

目的比较流脑多糖疫苗和流脑结合疫苗的安全性。方法选择6~18月龄和36~38月龄的常住健康人群,分别随机分为多糖疫苗组和结合疫苗组接种相应疫苗。6~18月龄儿童间隔3个月接种同种疫苗第2剂,接种后进行30 min即时反应和72 h反应的随访观察。结果不论1剂或2剂接种,A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗和A+C群流脑结合疫苗均表现出良好的耐受性;总体不良反应发生率为3.44%,均为轻度。各组间差异无统计学意义(χ2=0.80,P=0.67;χ2=0.79,P=0.67;χ2=3.13,P=0.21)。结论流脑多糖疫苗和流脑结合疫苗在儿童中均表现出良好的安全性,建议将流脑结合疫苗纳入国家免疫规划,提高预防效果并扩大菌群覆盖范围。     

两种不同剂型人用狂犬疫苗不良反应与免疫效果评价

目的:评价辽宁成大人用狂犬疫苗(水剂)和辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂)的不良反应及免疫效果,为人用狂犬疫苗免疫接种提供参考依据。方法:采取随机抽样方法,选取狂犬病暴露后到预防医学门诊注射人用狂犬疫苗人群为对象。将入选对象随机分为A、B两组,分别接种辽宁成大人用狂犬疫苗(水剂)和辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂),采用随机双盲方法观察接种疫苗后72 h不良反应发生率。使用宁波天润生物有限公司生产的人狂犬病毒IgG抗体测定试剂,采用间接ELISA法,检测人用狂犬疫苗注射后人血清中狂犬病毒IgG抗体。结果:不良反应发生率A组24.03%,B组8.82%,两组不良反应发生率的差异有统计学意义(χ2=8.65 P<0.01);抗体阳转率A组97.5%、B组97.6%,抗体阳转率差异无统计学差异(χ2=0.46 P>0.05)。结论:辽宁成大人用狂犬疫苗(水剂)和辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂)相比较,辽宁依生人用狂犬疫苗(冻干剂)的不良反应率相对较小,为首选。     

采用2-1-1免疫程序接种狂犬病疫苗不同年龄段安全性评价

目的分析不同年龄的暴露后人群接种2-1-1程序辽宁成大速达水剂人用狂犬病疫苗的安全性。方法临床观察对象按照21岁,21~岁,≥51岁3个年龄组以1∶1∶1的比例各300人共900人随机分为观察组和对照组,观察组采用Zagreb 2-1-1方案4剂次免疫程序,对照组采用传统5剂次免疫程序接种狂犬病疫苗,比较两组对象整体及不同年龄段在疫苗接种后所有全身和局部症状的发生率的差异。结果在整体反应中,观察组疲倦乏力、触痛发生率较对照组低,且具有统计学意义(P0.05),其余观察症状发生率对比无统计学意义;在不同年龄段的差异中,21岁年龄组中,观察组在发热、疲倦乏力、头晕、触痛、硬结、红肿的反应中与对照组发生率比较差异无统计学意义(P≥0.05);21~岁年龄组中,观察组疲倦乏力、触痛发生率较对照组低,差异有统计学意义(P0.05),其余观察症状发生率比较差异无统计学意义;≥51岁年龄组中观察组触痛发生率较对照组低,差异有统计学意义(P0.05),其余观察症状发生率比较差异无统计学意义。结论采用Zagreb 2-1-1方案4剂次免疫程序接种辽宁成大速达人用狂犬病疫苗具有较高的临床安全性,值得推广。     

国产与进口重组乙型肝炎疫苗安全性的研究

目的:了解国产和进口两种乙肝疫苗安全性的差异,促进乙肝疫苗接种,提高免疫覆盖率。方法:在茂名市市区内选择0~1岁的健康儿童共300例,以自愿为原则分为国产疫苗组与进口疫苗组,分别接种国产重组乙型肝炎疫苗和进口重组乙型肝炎疫苗,在接种后的7d内追踪观察全身反应和局部反应。结果:国产重组乙型肝炎疫苗与进口重组乙型肝炎疫苗相比具有相似的安全性。300例接种者中均无局部反应发生,全身反应的发生率分别为在4.67%、3.33%,两者在安全性方面差异没有统计学意义(χ2=0.35,P值>0.05)。在发生的12例不良反应中,83.33%(10/12)发生于接种后1d内,16.67%(2/12)发生于接种后2~3d;男女比例为1.40∶1。25.00%(3/12)发生在接种第1剂时,41.67%(5/12)发生在接种第2剂时,33.33%(4/12)发生在接种第3剂时。国产疫苗组与进口疫苗组发生的不良反应在时间分布、人群分布、接种针次分布上的趋势一致。结论:无论国产乙肝疫苗还是进口乙肝疫苗接种后均有部分儿童发生不良反应,可能与儿童个体差异因素有关,经干预后无严重后果发生,安全性较高,而国产疫苗为国家免疫规划疫苗,儿童免费接种3剂次,与价格偏高的进口疫苗相比,更适用于我国乙型肝炎防控工作。     

液体与冻干狂犬病疫苗副反应与效果观察

目的研究国产液体与冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性。方法对850例暴露狂犬病病人进行常规5针注射,分别是345例使用Vero细胞液体狂犬病疫苗,505例使用Vero细胞冻干狂犬病疫苗,观察每针注射后的局部副反应和全身副反应,在免疫后14d～42d(全程注射后14d)用间接免疫荧光法检测抗体水平。结果液体与冻干狂犬病疫苗局部副反应分别为14.2%、6.0%,全身副反应发生率分别为4.9%、2.4%,免疫14d后抗体阳性率分别是62.5%、89.9%,免疫42d后抗体阳性率分别为97.7%、98.6%。结论国产冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性优于液体狂犬病疫苗。     

液体与冻干狂犬病疫苗副反应与效果观察

目的研究国产液体与冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性。方法对850例暴露狂犬病病人进行常规5针注射,分别是345例使用Vero细胞液体狂犬病疫苗,505例使用Vero细胞冻干狂犬病疫苗,观察每针注射后的局部副反应和全身副反应,在免疫后14d和42d(全程注射后14d)用间接免疫荧光法检测抗体水平。结果液体与冻干狂犬病疫苗局部副反应分别为14.2%、6.0%,全身副反应发生率分别为4.9%、2.4%,免疫14d后抗体阳性率分别是62.5%、89.9%,免疫42d后抗体阳性率分别为97.7%、98.6%。结论国产冻干狂犬病疫苗的副反应和免疫原性优于液体狂犬病疫苗。     

124例Ⅲ级狂犬病暴露免疫效果观察

目的研究不同程序预防Ⅲ级狂犬病暴露,观察免疫效果和不良反应情况,寻找经济有效的防治方法。方法根据124例Ⅲ级狂犬病暴露者所接受的不同免疫程序分为三组:第一组42人接受7针狂犬病疫苗﹢狂犬病免疫球蛋白(HRIG)程序;第二组43人接受5针狂犬病疫苗﹢狂犬病免疫球蛋白程序;第三组39人接受单独5针狂犬病疫苗程序。观察记录接种疫苗后72 h不良反应发生情况,采用间接ELISA法检测狂犬病毒Ig G抗体。结果疫苗接种14d、45d抗体阳转率3组之间差异均有统计学意义(χ2=6.35,χ2=6.70,P均<0.05),第二组抗体产生迅速、阳转率高;三组局部不良反应发生率分别为21.43%、4.65%、23.08%,差异有统计学意义(χ2=6.45,P<0.05),第二组局部不良反应发生率较低。结论 5针狂犬病疫苗﹢狂犬病免疫球蛋白预防Ⅲ级狂犬病暴露狂犬病毒中和抗体产生迅速、几率高、安全性好。     

Ⅱ级狂犬病暴露后两种免疫接种程序的免疫效果比较

目的观察不同程序预防Ⅱ级狂犬病暴露免疫效果和不良反应情况。方法将190例Ⅱ级狂犬病暴露者所接受的不同免疫程序分为两组:"2-1-1"程序免疫组采用"2-1-1"程序接种疫苗(n=93),常规程序免疫组采用常规5针法免疫程序接种疫苗(n=97)。采用间接ELISA法检测狂犬病毒IgG抗体,观察疫苗接种72 h不良反应发生情况。结果疫苗接种14 d抗体阳转率两组之间差异有统计学意义(χ~2=4.13,P0.05),疫苗接种45 d抗体阳转率比较差异无统计学意义(χ~2=0.06,P0.05)。"2-1-1"程序免疫组抗体产生迅速、阳转率也高。两组全身和局部不良反应发生率差异均无统计学意义(P0.05)。"2-1-1"程序免疫组接种周期缩短7 d,人均医药费用节省20%。结论 "2-1-1"程序接种狂犬病疫苗预防Ⅱ级狂犬病暴露中和抗体产生迅速、安全性好、经济有效。     

两种无细胞百白破联合疫苗安全性的比较

目的:观察长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(观察疫苗)及武汉生物制品研究所生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(对照疫苗)的接种反应。方法:将3个月～5个月龄的足月健康儿童525名按双盲、随机、平行对照的原则按3∶2的比例分别接种观察疫苗(315例)及对照疫苗(210例),在观察期内对接种对象进行安全性的观察。结果:观察疫苗及对照疫苗的全身发热反应发生率分别为4.00%和6.04%,局部反应发生率分别为1.62%和2.94%,两组的全身、局部反应的发生率均差异无显著性(P≥0.05)。结论:观察疫苗接种于3个月～5个月龄的儿童是安全的,与对照疫苗的副反应发生率相比较差别无统计学意义。     

小年龄组儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗安全性观察

目的:观察小年龄组儿童接种国产甲肝灭活疫苗后的副反应情况,评价国产甲肝灭活疫苗的安全性。方法:在我市选择3处预防接种点,对儿童接种甲肝灭活疫苗后30min、24h、48h、72h的局部反应和全身反应进行观察。结果:本次共观察儿童2989人,接种针次5089次,局部副反应主要以接种处的轻微疼痛为主,发生率为0.14%;全身反应主要表现为低热,第1针和第2针接种后的弱反应和中反应发生率分别为0.13%、0.29%、0.37%和0.24%。结论:国产灭活甲肝疫苗(孩尔来福)接种小年龄组儿童是安全的。     

广东省部队入伍新兵接种国产麻腮风疫苗的安全性及影响因素

目的探讨部队入伍新兵接种国产麻腮风疫苗(MMR)的安全性及影响因素。方法选择驻广东部队17～24岁的新兵作为研究对象,观察接种1剂次MMR 3d内不良反应的发生情况。结果新兵接种国产麻腮风疫苗不良反应总发生率为5.81%(115/1 979),其中局部反应和全身反应发生率分别为1.67%和4.75%,所有反应均为一过性反应;局部反应均为接种当天出现,3d内消失,全身反应73.40%在第1天出现,76.92%在3d内消失。影响因素分析发现,出现局部反应和全身反应没有明确关联性,吸烟的新兵比不吸烟的新兵更容易发生不良反应(χ~2=13.31,P0.01,OR=2.09)。结论国产MMR在新兵中接种具有良好的安全性;吸烟是接种不良反应发生的可疑危险因素。     

国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗对暴露后人群接种反应及免疫原性观察

目的 观察国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗小剂量皮内注射的接种反应及其免疫原性.方法 对256名Ⅱ级狂犬病暴露受试者进行暴露后免疫,按照随机、单盲的原则分成皮内注射组:皮内注射法组128人,按照0,3,7,28,90d作2点、2点、2点、1点、1点皮内注射,每个部位0.1ml;肌肉注射组:肌肉注射法组128人,按照0,3,7,14和28d接受全量(0.5ml)三角肌注射.使用国产冻干无佐剂Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV).观察皮内及肌肉注射疫苗后的局部和全身反应情况.采用夹心间接ELISA法检测抗体水平.结果 暴露后皮内注射组局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒,发生率分别为1.27%、0.29%、0.49%、11.43%,肌肉注射组分别为1.09%、0.16%、2.81%、1.41%.暴露后皮内注射组发热、皮疹、头痛、疲劳乏力等全身反应,发生率分别为0.31%、0.16%、0.31%、1.09%,肌肉注射组分别为0.31%、0.31%、0.63%、1.09%.所有副反应常发生在第1、第2次注射之后.暴露后免疫皮内注射、肌肉注射狂犬病疫苗后14d抗体阳转率分别是94.53%、95.31%,免疫后42d抗体阳转率分别是96.83%、97.64%.暴露后皮内、肌肉注射法,狂犬病疫苗抗体阳转率差异无统计学意义.结论 国产冻干Vero细胞狂犬病疫苗,接种反应轻微,免疫原性良好.     

广东省佛山市南海区适龄儿童水痘抗体水平变化与免疫策略分析

目的了解佛山市南海区3~10岁儿童接种水痘疫苗后抗体水平变化情况,为推行两剂次水痘疫苗免疫策略的调整提供参考依据。方法随机抽取佛山市南海区接种水痘疫苗1、3、5、7年后的儿童491人,无疫苗接种史儿童142人,均检测水痘Ig G抗体,率的比较采用卡方检验,抗体水平比较使用t检验。结果不同性别儿童中,有接种史儿童的抗体阳性率及抗体浓度差异无统计学意义(χ~2=0.99,P0.05),无接种史儿童的抗体阳性率差异无统计学意义(χ~2=1.75,P0.05),但抗体浓度间差异有统计学意义(t=2.26,P0.05);随着年龄增长,有接种史儿童的抗体阳性率及抗体浓度均逐渐降低,差异有统计学意义(χ~2=17.74,P0.05,F=4.13,P0.05),无接种史儿童的抗体阳性率及抗体浓度差异均无统计学意义(χ~2=4.42,F=1.74,P0.05);5~6岁不同接种史的儿童水痘抗体阳性率、水痘抗体浓度间差异均有统计学意义(χ~2=12.46,t=5.13,P0.05);比较接种后1年组与5年组(χ~2=11.0 061,P0.05)、接种后1年组与7年组(χ~2=13.6 184,P0.05)、接种后3年组与5年组(χ~2=9.1 115,P0.05)、接种后3年组与7年组(χ~2=11.6 307,P0.05)抗体阳性率间差异均有统计学意义;比较不同接种年限后抗体浓度间的差异,发现接种后1年组与5年组(χ~2=3.587,P0.05)、接种后1年组与7年组(χ~2=4.925,P0.05)、接种后3年组与5年组(χ~2=3.483,P0.05)、接种后3年组与7年组(χ~2=4.866,P0.05)抗体浓度间差异均有统计学意义。结论佛山市南海区儿童在接种第1剂次水痘疫苗后,4年内建议加强1剂次疫苗,以维持体内抗体水平。     

国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童中应用的安全性研究

目的 评价国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童(0-3岁)中应用的安全性. 方法选0-3岁被狗、猫、鼠等动物咬(抓)伤儿童80名随机分成两组,实验组40人,接种国产人用狂犬病疫苗,对照组40人,接种进口人用狂犬病疫苗.按0、3、7、14、 28天各接种一针次程序进行.观察并比较两组接种后的局部和全身反应. 结果两组接种后个别接种对象表现轻微局部和全身反应,未见任何严重不良反应,发热仅出现在前三针,所有的不良反应均为一过性,接种者均完全恢复,两组安全性无显著差异. 结论国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童中应用具有良好的安全性.     

不同部位接种百白破疫苗不良反应观察体会

目的:观察不同部位接种百白破疫苗后不良反应发生情况,探讨预防及护理对策。方法:将2012年1-6月在本中心接种百白破疫苗的470名儿童随机分为两组,每组235名,其中A组儿童在上臂三角肌肌内注射百白破疫苗,共接种516剂次;B组儿童在臀部外上1/4处肌内注射百白破疫苗,共接种508剂次;观察两组儿童不良反应发生情况。结果:A组儿童发生不良反应38例,发生率为7.36%;B组儿童发生不良反应19例,发生率为3.74%,由此得出臀部接种百白破疫苗的不良反应发生率显著低于上臂三角肌接种疫苗者。结论:臀部接种百白破疫苗的不良反应发生率低、安全性好。     

吸附无细胞百白破疫苗接种副反应分析和防护措施

目的探讨吸附无细胞百白破疫苗预防接种后常见的副反应发生情况,总结吸附无细胞百白破疫苗预防接种后出现副反应的应对措施。方法选取本院2017年2月至2017年6月接受吸附无细胞百白破疫苗接种的5681例儿童,按基础免疫和加强免疫进行分组,观察不同组儿童接种后的副反应发生率,记录相关数据进行统计分析。结果基础免疫组接种后,副反应发生率为0.437‰,加强免疫组接种后,副反应发生率为3.626‰,χ~2=8.571,P0.025,即基础免疫组和加强免疫组副反应发生率的差别具有统计学意义。结论吸附无细胞百白破疫苗加强免疫接种后副反应发生率显著高于基础免疫接种后副反应发生率,要加强预防接种前准备工作和接种后的护理,尤其是对于加强免疫接种的儿童,以降低副反应的发生率,确保计划免疫接种安全有效。     

两种无细胞百白破联合疫苗安全性的比较

目的观察长春长生生物科技股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(观察疫苗)及武汉生物制品研究所生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(对照疫苗)的接种反应。方法将3～5个月龄的足月健康儿童525名按双盲、随机、平行对照的原则按3∶2的比例分别接种观察疫苗(315人)及对照疫苗(210人),在观察期内对接种对象进行安全性的观察。结果观察疫苗及对照疫苗的全身发热反应发生率分别为4.00%和6.04%,局部反应发生率分别为1.62%和2.94%,两组的全身、局部反应的发生率均无显著性差异(P>0.05)。结论两种疫苗接种反应无统计学差异。     

沈阳市扩大国家免疫规划疫苗接种率调查分析

目的了解沈阳市儿童扩大国家免疫规划疫苗接种情况。方法 采用按容量比例概率(PPS)法,在全市随机抽取30个村(居委会)的420名2~3周岁的目标儿童。采取入户调查的方式,调查这些儿童的国家免疫规划疫苗接种情况。结果 儿童建证率100%、建卡率100%;所有扩大国家免疫规划疫苗的接种率均达到95%以上;乙肝疫苗首针及时接种率94.29%;麻疹类疫苗2剂次接种率为97.92%;百白破疫苗的基础接种率和加强免疫接种率间差异有统计学意义(χ~2=6.685,P0.01);乙脑疫苗的基础接种率显著高于加强免疫接种率(χ~2=8.708,P0.01);不合格接种居前四位的分别为乙脑、流脑、百白破和麻疹疫苗,所占剂次比例分别为29.49%、20.68%、17.63%和15.59%。结论 我市免疫规划疫苗接种率处于较高水平,但加强免疫相对较薄弱,合格接种工作有待加强。