达那唑泡腾栓的制备及质量控制

目的 :制备达那唑阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法 :用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质 ,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂 ,达那唑为主药 ,制备泡腾栓 ;采用紫外分光光度法测定主药含量。结果 :达那唑在7～24μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为100 26 % ,相对标准差为0 18 % (n=5)。结论 :达那唑泡腾栓制备工艺可行 ,含量测定方法简便、准确。     

替硝唑泡腾栓基质的筛选

目的：控制替硝唑泡腾栓的质量,方法：以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂,分别以聚乙二醇（PEG）,半合成脂肪酸酯,乌桕脂为基质,制备替硝唑泡腾栓,并进行体外深出度测定,结果：3种泡腾栓的释药性差 有显著性,以聚乙二醇为基质泡腾栓最好,结论：以聚乙二醇为替硝唑泡腾栓的基质较合适。     

联苯苄唑中空泡腾栓的制备及质量标准研究

目的:制备联苯苄唑中空泡腾栓并建立其质量标准。方法:用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质,碳酸氢钠、柠檬酸为发泡剂,联苯苄唑为主药,热熔法制备中空泡腾栓,用紫外分光光度法对主药进行含量测定。结果:所制中空泡腾栓栓重约为2.3g,最大发泡量体积平均值大于8mL;联苯苄唑检测浓度线性范围为1.015～10.15μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率99.74%(RSD=1.28%)。结论:联苯苄唑中空泡腾栓制备方法简便可行,达到了设计要求;含量测定方法精密度高,结果准确。     

氟替中空泡腾栓的研制

目的 :建立氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法 :用36型半合成脂肪酸酯作基质制备氟罗沙星 -替硝唑中空泡腾栓 ;采用双波长紫外分光光度法同时测定氟罗沙星和替硝唑的含量。结果 :氟罗沙星和替硝唑平均回收率分别为99 72 %、99 08% (n=5) ,精密度分别为0 95%、1 02 %。结论 :本方法设计合理 ,工艺可行     

对乙酰氨基酚泡腾栓发泡性能的影响因素

目的：探讨对乙酰氨基酚泡腾栓发泡性能的影响因素及作用规律,为优化泡腾栓新制剂处方提供参考。方法：以最大发泡量为筛选指标,采用单因素实验法考察基质与发泡剂比例、混合基质组成、吐温-80含量、柠檬酸与碳酸氢钠比例对泡腾栓成型性与发泡性能的影响。结果：以聚乙二醇(PEG) 6000与发泡剂质量比为1.6∶1、吐温含量为3.9%、酸碱比为1∶2制备的对乙酰氨基酚泡腾栓发泡量最大。结论：PEG 6000为泡腾栓的良好基质,酸碱比是影响其发泡性能的主要因素。     

头孢曲松钠阴道泡腾栓的制备及含量测定

目的：制备稳定的头孢曲松钠阴道泡腾栓并建立其定量检测方法。方法：采用正交设计法对头孢曲松钠阴道泡腾栓的处方和定量检测实验条件进行筛选。结果：影响处方稳定性大小因素为基质＞泡腾剂＞乳化剂，最佳组成为聚氧乙烯40硬脂酸酯，磷酸二氢钠－碳酸氢钠，聚山梨醇酯－80，含量测定影响因素大小为硫酸用量＞加热时间＞磷钼酸用量，最佳条件为硫酸4．0mL，磷钼酸6．0mL，加热时间60min，方法平均加样回收率为99．22％，RSD为1．33％，结论：组方合理；含量测定方法准确，经济、实用。     

硝酸咪康唑中空泡腾栓的制备及质量控制

目的:建立硝酸咪康唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯作基质,用熔融法制备硝酸咪康唑中空泡腾栓;采用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑的含量。结果:硝酸咪康唑在0.050～0.80 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.63%(RSD为1.04%),日内和日间的精密度分别为1.57%和1.14%。结论:该栓剂制备方法简单、易行,所得栓剂的质量符合中国药典2010年版有关规定。     

妇宁泡腾栓制备工艺的研究

目的:建立妇宁泡腾栓的制备方法。方法:以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂,以硬脂酸聚烃氧(40)酯(s- 40)为基质制备泡腾检,其发泡量符合中国药典2005版(二部)关于阴道泡腾片的规定。结果:以s-40为泡腾栓基质较合适。结论:工艺实用可行。     

奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;采用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0~18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为99.80%(RSD=0.75%,n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于奥硝唑中空栓的质量控制。     

复方奥硝唑泡腾栓的制备与质量控制

目的 制备复方奥硝唑泡腾栓并建立其质量控制方法. 方法 以奥硝唑,硝酸咪康唑为主药制成泡腾栓,采用高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑及硝酸咪康唑的含量,并考查该制剂稳定性. 结果 制剂稳定性较好. 含量测定方法 准确,奥硝唑及硝酸咪康唑均在40~200 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.09%(RSD=0.15%),100.02%(RSD=0.35%). 结论 复方奥硝唑泡腾栓处方及制备工艺合理,质量稳定可控.     

穿琥宁中空栓的制备及质量控制方法研究

目的:制备穿琥宁中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质,以聚乙二醇300或1,2-丙二醇为分散媒,制备穿琥宁中空栓;采用紫外分光光度法测定主药穿琥宁的含量,测定波长为251nm。结果:穿琥宁检测浓度在6.0～50.0μg.mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999,n=5);2种穿琥宁中空栓的质量考查符合规定。结论:本方法合理、可行。     

泡腾栓发泡量的影响因素考察

摘 要 目的： 对影响空白泡腾栓发泡量的因素进行考察,为含药泡腾栓的制备提供借鉴与理论依据。方法: 采用发泡实验,以最大发泡量为筛选指标,对影响泡腾栓发泡量的因素进行考察。结果: 以聚氧乙烯单硬脂酸酯（S 40）及甘油混合物作为空白泡腾栓基质发泡效果好。结论: S 40及甘油混合物是良好的泡腾栓基质。     

复方甲硝唑泡腾栓的制备及质量控制

目的 制备复方甲硝唑泡腾栓并建立质量标准.方法 以甲硝唑、诺氟沙星、醋酸泼尼松为王药制备复万甲硝唑泡腾栓,对其进行性状、重量差异、融变时限、发泡量、卫生学检查,并采用高效液相色谱法测定甲硝唑和诺氟沙星的含量,色谱条件为:色谱柱:Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.03 mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH 3.0)(15∶85),流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:278 nm.结果 所制栓剂的鉴别、检查等结果均符合中国药典2010年版二部相应规定;甲硝唑和诺氟沙星检测浓度线性范围分别为32～160μg·mL1(r=0.999 9)、16～80 μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率分别为97.4％ (RSD=1.4％),97.3％ (RSD=0.87％).结论 该制备工艺简单,含量测定方法操作简便,结果准确可靠,可用于复方甲硝唑泡腾栓的质量控制.     

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制

目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年.     

HPLC法测定妇科泡腾栓中蛇床子素的含量

目的：建立高效液相色谱法测定妇科泡腾栓中蛇床子素的含量。方法：采用Shimpack VP-ODS C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,以乙腈-水（60：40）为流动相,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为323nm。结果：蛇床子素在3．6～43．2／μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为98．72％,RSD=1．42％。结论：所建方法准确可靠,操作简便,稳定性好,可用于妇科泡腾栓的质量控制。     

聚维酮碘泡腾栓剂的制备及质量控制

目的分析聚维酮碘泡腾栓剂的制备方法,探讨有效质量控制措施。方法利用聚维酮碘、碳酸氢钠、枸橼酸、鸭嘴形栓剂模制备聚维酮碘泡腾栓,采取滴定法对聚维酮碘含量进行检测,对成品稳定性进行观察。结果本品是棕红色栓剂,具有良好水溶性,pH值为6.6,降解反应是一级反应,在低温贮藏时不会影响碘含量,有效期长达432d。结论聚维酮碘泡腾栓制备工艺简单,稳定性强且便于质量控制。     

盐酸芦氟沙星阴道栓的制备及质量控制

目的 :研究盐酸芦氟沙星阴道栓的制备及质量控制方法。方法 :以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂。采用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星的含量 ,并进行局部刺激性试验。结果 :栓剂制备工艺可行 ,含量测定方法可靠 ,无局部刺激性。结论 :该制剂可用于临床。     

复方奥硝唑栓剂的制备及质量控制

目的 研究复方奥硝唑栓剂的制备及质量控制标准.方法 以半合成脂肪酸甘油酯为基质,用熔融法制备,采用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验.结果 该制剂制备工艺简单、质量稳定,质量控制方法简便、准确、精密度好.结论 本品应在凉暗处保存.     

复方甲硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;用双波长倍率减差法和等吸收双波长法同时测定其主药甲硝唑和氧氟沙星的含量。结果:甲硝唑和氧氟沙星检测浓度线性范围分别为6. 0～18. 0、3 .0～9 .0μg/ml ,平均回收率分别为100 .98 %、99 .56 % (n=5) ,相对标准差分别为0 .82 %、0 .80 %。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方甲硝唑中空栓的质量控制。     

克痔栓的制备及质量控制

目的:制备能消除或缓解痔疮发作期症状的克痔栓,并制订其质量控制标准.方法:由血竭、白及、黄柏、冰片4味中药为主药,半合成脂肪酸(36型)为栓剂基质制成栓剂,采用高效液相色谱法测定处方中主药血竭中血竭素的含量来控制该制剂的质量,同时用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、黄柏进行鉴别.结果:高、中、低3种浓度的平均回收率分别为99.8%,102.1%,101.3%,RSD分别为2.0%,1.8%,2.1%.结论:克痔栓制备工艺简单,质量控制方法可行,性质稳定,可满足临床需要.