流化床喷雾制粒神经网络模型及其应用

建立了反映流化床喷雾造粒过程参量同产品物性之间映射关系的BP神经网络模型。在建模中运用了正交实验设计、交叉评价网络训练法、样本标准化处理和主元分析等技术，对网络结构及其参数进行了优选。网络模型输出同实验结果非常接近，具有广泛的适应性。该网络可以实现各种定量分析计算，例如：预测在特定过程参量下的产品粒径，或者根据指定的产品目标，确定合适的工艺参量等。     

流化喷雾制粒的试验和研究

本文通过大量的试验，以探索粘合液的喷雾速率，流化空气的进口温度、喷雾空气压力粘合浓度，粘合液的加入量（喷雾时间）等生产过程参数，对流化喷雾制粒生产过程及其产品性能的影响。     

多参量对流化床喷雾制粒影响的试验研究

本文通过多因素正交试验，对喷雾空气压力、粘合液的喷雾速率、流化空气进口温度和流化空气流量等过程参量共同作用下，对流化床喷雾制粒产品颗粒粒径和流动性等物性指标的影响进行了研究，指出了各过程参量对颗粒粒径和流动性等物性影响的显著性程度及其影响规律。     

湿法制粒与多室流化床干燥的组合法制备药用颗粒

制药工业与化学工业不同,由于制备颗粒的各种原因,只有在特殊的情况下才采用连续的生产方法。本文的目的旨在开发和检验一种能适合于混合,制粒及干燥的工艺,并能满足高的质量要求和产量。在此它不是以连续的生产法生产,而是在一个彼此调节好的混合器/制粒器以及多室流化床干燥器的组合中以分批方式处理     

流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响

目的：探讨流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响。方法：分别采用流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法制备复方丹参片制备用颗粒,用德国85冲Krosh高速压片机试压。结果：流化床喷雾制粒颗粒圆整、类球形,粒径分布较窄,多为14～24目,颗粒细腻,流动性好,颗粒强度较大,压缩度小,收率高,工序耗时仅2.5 h;在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh高速压片机压片,流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异,但压片速度有显著性差异。结论：流化床喷雾成粒在片剂制备工艺上有明显优势,值得进一步推广。     

基于流化床顶喷技术的巴戟天寡糖胶囊成型工艺研究

目的 采用流化床顶喷制粒技术优化和建立中药巴戟天寡糖颗粒一次成型的工艺路线和工艺参数。方法 采用单因素考察法,设定流化床顶喷包衣锅的主要工艺参数范围,将巴戟天水提取物喷至一定量的微晶纤维素粉末上,制备巴戟天寡糖颗粒,并分别测定其休止角、抹角、松密度、轻敲密度、压缩度和均一度等,计算流动性指数和平均粒径。结果 当进风温度设定为40～45℃;进风压力设定为 0.35～0.45 bar;雾化压力设定为1.5～2.0 bar;喷液速率设定为15～25 r·min^-1范围时,制备的巴戟天寡糖颗粒可顺利灌装装量均一的胶囊。结论 该工艺使制剂一次成型,具有生产周期短、生产效率高、辅料用量小和产品成本低等优点,在中药制剂的成型工艺中值得推广应用。     

复方石韦片的喷雾制粒工艺研究

复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产，系国家中药保护品种，该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成，具有清热消炎、燥湿利尿之功效，用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等，具有很好的疗效。原制剂方法采用传统的工艺，即按处方投料，将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒，干燥后粉碎成细粉，湿法制     

养血软坚片的制备工艺研究

目的研究养血软坚片的处方组成和制备工艺。方法以流化喷雾制粒难度、休止角、片面光洁度、硬度、崩解时限为指标,单因素法优选片剂处方。结果按照稠浸膏-生药粉-微晶纤维素-羧甲基淀粉钠-糊精(300∶50∶6∶3∶1)的比例混合,流化制粒,压片、包薄膜衣。结论养血软坚片处方合理,工艺简便易行,可达到生产要求。     

垂盆草提取物流化床制粒过程参数的响应曲面模型及偏最小二乘模型研究

目的研究响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型对流化床制粒的颗粒粒径分布拟合结果。方法采用流化床制粒制备垂盆草颗粒,利用Box-Behnken试验设计考察粘合剂加入速度(X_1),液固比(X_2),进风温度(X_3)对颗粒粒径的影响,并分别用响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型研究过程参数对粒径分布的拟合情况。结果回归分析结果表明响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型均能较好的模拟流化床制粒结果,且响应曲面回归模型具有较好的模型拟合精度和预测能力。结论结合实验设计与不同的统计模型可深入研究流化床制粒过程,提升对流化床制粒过程的理解,为今后该产品产业化发展提供了参考和技术支持。     

一步制粒法制备美诺佳颗粒

目的:探讨一步制粒法制备美诺佳颗粒的工艺特点.方法:以糊精、蔗糖粉等作为一步制粒的底料,喷入中药流浸膏进行制粒,同时湿法制粒.结果:与传统的湿法制粒相比,一步制粒法制备的颗粒符合药典要求,颗粒致密均匀、流动性好、质量稳定;制备时间、物粒损耗均小于湿法,生产工艺简单,工作强度小.结论:一步制粒法制备的美诺佳颗粒符合GMP生产的要求,可在大生产中推广应用.     

金辛镇痛喷雾剂对小鼠毛细血管通透性的影响

目的:研究金辛镇痛喷雾剂对小鼠毛细血管通透性的影响,进一步探讨金辛镇痛喷雾剂的抗炎机制。方法:对小鼠外用不同剂药物,腹腔注射醋酸溶液,测定经尾静脉注射Evans蓝溶液后腹腔冲洗液的吸光度,观察金辛镇痛喷雾剂对毛细血管通透性的影响。结果:金辛镇痛喷雾剂高、中、低剂量组与生理盐水组相比均有显著性差异(P<0.01),金辛镇痛喷雾剂高、中剂量组与麝香舒活精组相比差异有统计学意义(P<0.05),金辛镇痛喷雾剂低剂量组与麝香舒活精组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:表明金辛镇痛喷雾剂对醋酸致腹腔毛细血管通透性增加均有明显的抑制作用。     

pH对胰岛素口腔喷剂中胰岛素稳定性的影响

胰岛素在胰岛素口腔喷剂中处于比较复杂的体系,对ｐＨ敏感程度如何与其稳定性有密切关系。本文在ｐＨ８、９、１０、１１、１２５个梯度５０℃下同时碱解,用ＲＰ－ＨＰＬＣ方法,检测出胰岛素在口腔喷剂中的碱性降解点为ｐＨ１１左右。ＨＰＬＣ条件：流动 动相,Ｖ（乙腈）：Ｖ（磷酸盐缓冲液,ｐＨ３．０）＝２７：７３;流速,１ｍＬ／ｍｉｎ;进样量,２０ｕＬ。     

空气相对湿度对喷雾干燥生产的影响

我国南北方相对湿度差别较大,相对湿度大,绝对湿含量过高会给喷雾干燥生产带来不利影响,如不调节进风温度有可能造成塔壁挂粉严重、产品水分含量超标、生产效率降低.相对湿度是设计喷雾干燥系统的重要参数.现以RGYP01-500型立式压力喷雾干燥塔生产奶粉为例进行阐述.     

黄芪抗肿瘤机制研究进展

黄芪是一味常用的中药材。近年来,国内对其所含的化学成分以及其抗肿瘤作用的研究较为活跃。目前认为,黄芪的化学成分主要有多糖、皂苷类和黄酮类等。黄芪抗肿瘤作用机制也有多个方面,包括提高机体的免疫调节作用、诱导肿瘤细胞凋亡、促进细胞分化、干预细胞代谢、抑制肿瘤血管形成。黄芪在抗肿瘤治疗时的应用比较广泛,常为辅助用药。作者综述黄芪抗肿瘤作用机制,以促进中药黄芪研究的开展及临床上更好的应用。     

缩宫素鼻喷雾剂预防阴道分娩产后出血的临床研究

目的：评价缩宫素鼻喷雾剂预防阴道分娩产后出血的临床疗效。方法随机选择2013年12月-2014年12月该院入院200例阴道分娩产妇,随机分为试验组和对照组,试验组使用缩宫素鼻喷雾剂,对照组使用肌肉注射缩宫素。观察产后出血量、额外干预、血常规及不良反应等情况。结果试验组与对照组比较子宫收缩良好状态、子宫按摩者、产后2h出血量及红细胞及血红蛋白差值差异无统计学意义(P>0.05);而试验组产后24 h出血量、不良反应(290.7±42.6)mL、2%明显少于与对照组(345.1±46.2)mL、10%(P<0.05)。结论缩宫素鼻喷雾剂可有效预防阴道分娩产后出血,使用方便,不良反应较少、持续收缩子宫效果佳,值得临床推广。     

糠酸莫米松鼻喷剂在儿童腺样体肥大治疗中的作用

目的探讨糠酸莫米松鼻喷剂在儿童腺样体肥大治疗中临床应用价值。方法对78例腺样体肥大患儿,分成两组:安慰剂组,35例每天用鼻腔冲洗器冲洗鼻腔1次;用药组43例,给予糠酸莫米松鼻喷剂50μg,1次/d。治疗3个月,随访12个月。在治疗前、治疗3个月和治疗后12个月,分别进行鼻声反射检查和症状评分。结果安慰剂组各时间段临床评分和鼻咽部体积无明显改变(P>0.05);用药组在用药后3个月,患儿临床评分为8.25±2.31,鼻咽部体积为20.87 cm3±3.56 cm3,与用药前临床评分10.30±1.51,及鼻咽部的体积15.21 cm3±2.17 cm3相比,具有统计学意义(P<0.01)。在随访12个月,临床评分和鼻咽部体积与治疗前相比有明显好转,具有统计学意义(P<0.01)。结论糠酸莫米松鼻喷剂能够减小肥大腺样体的体积,减轻慢性鼻阻塞的严重程度,为非手术治疗提供了新的途径。     

热敏性物料喷雾干燥生产应注意的几个问题

热敏性物料的色泽、颗粒、冲调、粉中杂质、蛋白在塔中变性的程度均与喷雾干燥系统的结构形式,生产参数的控制有关,与操作者的责任心有关。要生产合格优质的热敏性物料必须从每个细节做起。