甲型H1N1流感疫苗免疫原性及安全性评价

目的 评价2种国产新型甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫原性与安全性.方法 采用随机、双盲、对照方法,选取≥3岁健康志愿者748人,分为2组,分别于0、21 d接种甲、乙2种不同疫苗,剂量均为15μg血凝素/剂,并分别测定比较0、21和42 d的抗体阳转率、疫苗保护率和血清HI抗体滴度,判定其免疫原性;观察比较接种后不良反应率,评价其安全性.结果 甲、乙2种疫苗免疫后21、42 d抗体阳转率分别为81.39%、92.01%和94.05%、95.80%,抗体保护率分别为84.17%、95.36%和96.88%、99.21%,几何平均滴度(GMT)增长倍数分别为34.37、55.34倍和43.69、57.20倍;疫苗接种后30 min内,发热发生率分别为9.44%、14.69%和4.53%、2.36%;除42 d抗体阳转率和发热发生率外,其余各指标在2种疫苗问的差异均有统计学意义.结论 甲、乙2种疫苗均具有良好的免疫原性和安全性.     

接种甲型H1N1流感疫苗后患甲型H1N1流感分析

目的 分析接种甲型H1N1流感疫苗后发生甲型H1N1流感感染的病例,探讨发病原因,为进一步提高疫苗预防效果提供参考依据.方法 对接种甲型H1N1流感疫苗后发生甲型H1N1流感感染148例,进行回顾性调查分析.结果 接种甲型H1N1流感疫苗11176例.发生甲型H1N1感染148例,感染率1.32%,其中1～14 d感染81例,感染率0.72%,＞15 d感染67例,感染率0.60%.结论 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗是一种安全高效的疫苗,不足之处尚待进一步探讨、完善.     

接种甲型H1N1流感疫苗后副反应分析

目的分析人群接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)后副反应生情况,了解其安全性。方法对接种甲流疫苗后人群进行常规副反应监测,并对出现疑似预防接种异常反应者进行个案调查,利用EXCEL2003及描述性方法对数据进行整理分析。结果全市共接种368538人,报告副反应63例,报告发生率为17.09/10万,其中比例高的前3位是高热21例(33.33%)、群发性癔症16例(25.40%)、神经系统过敏反应7例(11.11%),发生率分别为5.7/10万、4.34/10万、1.90/10万;职业发生率前3位是医务人员(37.69/10万)、工人(36.68/10万)、农民(36.18/10万);男女性别比为2.15∶1(43/20),平均年龄19.81岁,平均发生时间6.3hr。结论甲流疫苗副反应发生率低,以发热和疫苗过敏性反应为主。     

北京市部分优先接种甲型H1N1流感疫苗人群接种意向调查

2009年9月2日由我国自行研制生产的首批甲型H1N1流感疫苗获得国家食品药品监督管理局批准注册.为配合疫苗上市后的大规模使用,北京市疾病预防控制中心(CDC)受卫生部委托对优先接种人群进行了甲型H1N1流感疫苗的接种意向调查,现将结果报道如下.     

接种甲型H1N1流感疫苗1年后免疫持久性评价

目的 评价成都市甲型H1N1流感疫苗接种1年后疫苗免疫持久性.方法 以2010年免后1个月HI抗体≥1∶40的398人作为观察对象,用微量血凝抑制试验方法测定抗体,计算人群抗体几何平均滴度(GMT)和疫苗保护率.结果 免疫后1年人群GMT下降62.03％,抗体保护率达92.71％,老年组保护率为83.12％;免后1个月低抗体水平个体(1∶40、1∶80),1年后有40.21％的人抗体滴度上升.结论 甲流疫苗具有一定的免疫持久性,老人免疫持久性相对较差.     

甲型H1N1流感疫苗大规模人群应急接种分析

目的 控制甲型H1N1流感疫情的传播,为规范有序地应急接种提供依据.方法 按照分步实施、保证重点、知情同意、自愿接种的原则,分4个批次对浙江省象山县重点人群进行应急接种.结果 从2009年11月1日-2010年4月30日,共接种40 734人,接种率达49.83%,其中学生接种26 595人,接种率为64.34%,占总接种人数的65.29%;累计报告预防接种疑似异常反应(AEFI)15例,AEFI报告发生率为34.93/10万.结论 应用甲型H1N1流感疫苗(简称甲流疫苗)对易感人群进行应急接种是防控甲流疫情的有效手段,人群大规模甲流疫苗接种安全可行.     

甲型H1N1流感疫苗安全性评述

2009年甲型H1N1流感疫情在全球范围内快速蔓延,严重威胁人类健康和生命,影响社会经济稳定。世卫组织公布的数据显示,截至2009年10月25日,全球有44万多例经实验室确认的甲型H1N1流感病例,至少5712A死亡。据美国官方统计甲型H1N1流感已造成1000多名美国人死亡,现有的住院甲型H1N1流感患者很可能已超过2万人。据我国官方统计截至2009年11月4日,我国内地累计报告5．1万余例甲型H1N1流感确诊病例,重症病例累计153例,死亡8例。目前全球已拉响了甲型H1N1流感警报。因此,采取有效的防控措施预防甲型H1N1流感的爆发是目前迫在眉睫解决的问题。     

无锡市甲型H1N1流感及季节性流感疫苗接种效果分析

目的调查流感样病例(ILI)和无锡市一般人群中甲型H1N1流感疫苗及季节性流感疫苗的接种情况,评估疫苗接种后对人群的保护效果。方法以无锡市2家哨点医院为基础,采集流感样病例病毒核酸检测阳性的病例作为病例组,共1 529人,同时按照"病例"的电话信息,随机产生电话号码选择、年龄匹配的一般人群作为对照组,共380人。结果病例组甲型H1N1流感疫苗接种率为6.1%(94/1 529),对照组甲型H1N1流感疫苗接种率为12.1%(46/380),两组比较,差异有统计学意义(P0.01);甲型H1N1流感病例中接种甲型H1N1流感疫苗的比例为12.5%(3/24),门诊检测阴性的ILI病例接种甲型H1N1流感疫苗的比例为6.1%(78/1 273),"接种甲型H1N1流感疫苗"因素的OR值为0.457(P=0.201);以电话调查一般人群(330例)作为对照组,接种甲型H1N1流感疫苗的比例为13.3%(44/330),OR值为1.077(P=0.908)。结论该次调查说明接种甲型H1N1流感疫苗对预防流感样病例有一定效果,但由于样本量较少,24种方法病例对照分析均未得出差异有统计学意义。     

甲型H1N1流感疫苗预防接种效果观察

目的探讨接种甲型H1N1流感疫苗的有效性和安全性。方法选择120例18～60岁在我院接种甲型H1N1流感疫苗人员为接种组,同时按照年龄、性别、疾病匹配的情况选取未接种甲型H1N1流感疫苗者110例为对照组。调查分析甲型H1N1流感疫苗接种后90d内两组甲型H1N1流感发病率和其他流感样疾病发生情况。同时观察接种甲型H1N1流感疫苗后48h内不良反应发生情况。结果接种组甲型H1N1流感发病率和就诊率为0%,对照组甲型H1N1流感发病率和就诊率为7.3%,两组比较有显著统计学差异（P〈0.01）;接种组90d内甲型H1N1流感的保护率为100%,减少就诊率100%。接种组其他流感样疾病发生率（15.0%）和就诊率（8.3%）均明显低于对照组（22.7%和16.3%）,有统计学差异（P〈0.05）;接种组90d内其他流感样疾病的保护率为33.9%,减少就诊率49.4%;接种组共出现不良反应8例,总体不良反应率6.7%,给予适当的处理,症状很快消失。结论接种甲型H1N1流感疫苗是有效和安全的。     

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的安全性观察

目的了解甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的安全性,为在临床推广使用提供依据。方法按照疫苗生产单位及上级卫生行政部门的要求,对我院职工567人进行甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种,所有接种者均符合接种条件,并填写知情同意书。观察所有接种者的局部表现和全身表现。结果接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率低,局部、全身反应均轻微。结论大规模接种此疫苗是安全的。     

怀柔区接种甲型H1N1流感疫苗分析

本文对2009年度在怀柔城区的3家预防接种保健科，进行甲型H1N1流感疫苗预防接种的实例分析，与世界卫生组织发布的全球甲型H1N1流感疫苗接种安全性评估结论基本一致，证明我国使用的疫苗安全稳定。     

做好甲型H1N1流感疫苗接种工作的体会

自2009年5月10日发现首例甲型H1N1流感输入性病例以来，我国疫情已经历了3个明显不同的发展阶段。第一阶段：只有输入性病例，无二代病例及本土发生的散在病例；第二阶段：出现输入性病例造成的二代病例，以及国内本土发生的散在病例，但仍以输人性病例为主；第三阶段：出现社区水平的H1N1流感暴发。     

合肥市甲型H1N1流感疫苗集中接种方法和体会

正为应对甲型H1N1流感流行,维持合肥市医疗卫生服务系统、公共服务系统的正常运转,减少特定人群中暴发疫情的发生,降低甲型H1N1流感的发病率和病死率,降低流感大流行的危害,根据国家应对甲型H1N1流感联防联控工作要求,市政府统一组织,规范有序地对全市重点人群开展了甲型H1N1流感     

一例接种甲型H1N1流感疫苗后过敏性休克案例分析

[目的]分析1例接种甲型H1N1流感疫苗后过敏性休克案例,总结经验教训。[方法]对病例开展系列调查。[结果]本例为接种甲型H1N1流感疫苗引起的过敏性休克。[结论]严禁对食物和药物过敏者、对氨基甙类药物过敏者、最近1次接种疫苗过敏或对流感疫苗接种曾过敏者接种甲型H1N1流感疫苗;严格执行接种后观察30min,指定专人负责现场观察并配有临床医生;接种点应备有1∶1 000肾上腺素、5%-10%葡萄糖、氧气袋、血压计等急救用品;抗组胺药治疗应持续5-7 d。     

2009年成都市甲型H1N1流感疫苗免疫效果评价

目的评估成都市2009年甲型H1N1流感疫苗的免疫效果。方法在6个监测点选择3～11岁、12～17岁学生,18～60岁、〉60岁社区居民,用微量血凝抑制试验方法测定甲流抗体。结果监测对象H I抗体阳转率为71.46%,H I抗体达保护性水平比例为75.86%,免后GMT为72.32,GMT增长倍数为23.78倍。3～11岁、〉60岁组H I抗体阳转分别为59.52%、58.06%;H I抗体达保护性水平比例为64.29%、60.54%;免后GMT分别为39.66、42.07;GMT增长倍数分别为10.99、25.24倍。结论各年龄组疫苗免疫效果存在差异。3～11岁、〉60岁组免疫效果较其他2组差。     

1例接种甲型H1N1流感疫苗引起癫痫的调查与处置

目的：通过对一例预防接种异常反应个案的调查与处置,为今后免疫接种异常反应类似事件的处置提供依据。方法：对天台县一例接种甲型H1N1流感疫苗后引起癫痫病例的发生、发展、治疗及处置过程进行调查分析。结果：患儿接种甲型H1N1流感疫苗引起癫痫异常反应,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《浙江省预防接种异常反应补偿办法（试行）》的规定,政府给予一次性经济补偿,并落实了患儿后续治疗、低保和居家安养工作。结论：在预防接种过程中难免会碰到异常反应的发生,在处理这类事件时,要积极主动,在实施接种过程中的操作一定要符合规范要求,这是预防异常反应的发生,避免与群众发生纠纷的前提条件。     

云南保山市甲型H1N1流感病毒裂解疫苗应急接种效果分析

目的 了解保山市2009～2010年甲型H1N1流感病例的分布特征及疫苗控制效果,为甲型H1N1流感防控及疫苗的科学使用提供依据.方法 回顾性分析接种疫苗前后保山市甲型H1N1流感发病人群的分布特征,并比较接种前后甲型H1N1流感发生情况.结果 该市总人口接种率为6.26％,其中学生接种率最高为73.44％.甲型H1...     

2009年北京市大兴区健康人群甲型H1N1流感抗体水平监测及接种甲型H1N1流感疫苗免疫效果

目的了解人群甲型H1N1流感抗体水平及甲型H1N1流感疫苗的免疫效果,为甲型H1N1流感疫苗的科学使用提供依据。方法选择北京市大兴区庞各庄镇、安定镇、黄村镇、亦庄镇和兴丰街道5个地区各年龄组共200人作为人群抗体监测对象,其中各年龄组共选择50人作为免疫效果评估对象,抽取静脉血250份,采用血凝抑制实验方法测定HI抗体。结果 200人中抗体阳性者48人,阳性率为24%,几何平均滴度(GMT)为1:80.25,不同性别、地区人群的HI抗体阳性率差异无统计学意义。10～20岁和60岁以上组人群抗体阳性率最高,分别为42%和40%。监测免疫后人群50人,免疫成功率为92%,GMT是免疫前的8.7倍。结论大兴区已有24%的人群具有甲型H1N1流感保护性抗体;甲型H1N1流感疫苗具有良好的流行病学保护效果。     

广州市469名城区居民对甲型H1N1流感疫苗认知情况及态度分析

目的快速评估广州市城区居民甲型H1N1流感(以下简称甲流)疫苗接种意愿,分析影响接种意愿的因素,为实施甲流疫苗接种工作提供科学依据。方法2009年9月采用自行设计的调查问卷,在4个居民休闲集散点采用街头随机拦截的方法对广州市城区常住居民及暂住超过3个月的外来人员进行调查,调查内容包括基本情况、对甲流及其疫苗的知晓及态度情况,被访者接种意愿及让其小孩(如果有)接种的意愿和不接种的原因;对影响接种意愿的因素进行多因素非条件logistic回归分析。结果469名被访者甲流疫苗免费接种意愿率为40.7%(191/469),被访者为其小孩接种甲流疫苗意愿率为81.6%(168/206),;一线人员(包括医务人员、警务人员、公交司机及老师)接种意愿率为51.0%(26/51);不同性别、年龄、职业和文化程度人群的接种意愿率差异无统计学意义(P0.05);不接种疫苗的主要原因是"身体健康,不需接种"(54.3%,151/278),其次"担心疫苗不安全及无效"(13.0%,36/278);非条件logistic回归分析结果显示,担心自己或家人感染(OR=2.615)、知道甲流疫苗研制成功(OR=2.347)、认为疫苗有效(OR=1.306)是影响被访者接种意愿的因素(均P0.05)。结论广州市部分被访者(包括一线人员)的接种甲流疫苗意愿率较低,且比为其小孩接种的意愿率低。应加强对广州市城区居民甲流及其疫苗相关知识的健康教育,以提高其接种甲流疫苗的依从性。     

上海市某区甲型H1N1流行性感冒疫苗接种安全性监测

[目的]监测2009-2010年上海市长宁区甲型H1N1流行性感冒（甲流）疫苗接种的安全性。[方法]通过上海市预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）监测系统,以被动监测方式收集长宁区甲流疫苗接种人群截至2010年12月31日的AEFI个案信息,同时通过问卷和电话随访的主动监测方式收集其中4所中小学校师生的AEFI个案信息开展评价。[结果]上海市长宁区共接种甲流疫苗86934人,甲流疫苗AEFI被动监测报告发生率为53．04／10万,其中异常反应报告发生率为8．25／10万;4所中小学校接种甲流疫苗2092人,甲流疫苗AEFI主动监测报告发生率为8221．80／10万,主动监测的AEFI报告发生率明显高于被动监测。甲流疫苗AEFI报告对象的临床表现以发热、局部反应和主诉不适为主,异常反应以过敏性反应为主,无严重不良反应发生。[结论]甲流疫苗AEFI被动监测的漏报情况主要发生在一般反应,甲流疫苗的安全性与季节性流行性感冒疫苗相当。