针对药品质量问题加强对制药企业的监督管理

目的提高对药品生产企业的监管水平。方法分析当前药品质量存在的一些共性问题及原因。结果与结论就如何结合药品质量问题加强对药品生产企业的监管进行探讨,提出建议。     

药品企业经营管理中的质量监督管理

随着我国社会经济的高速发展,市场经济体制逐渐得到完善。医疗事业有了前所未有的发展与进步。在市场经济体制下,各大企业以追求更大的经济效益为主,药品企业也不会例外,而企业能否在激烈市场环境中占据有利地位,产品的质量是非常重要的,没有质量就谈不上任何效益。因此,作为药品企业不仅要追求更大经济效益,更要注重质量方面的监督管理,并且要将之纳入企业经营管理。本文针对药品企业经营管理中质量监督管理展开分析,进而提出在监督管理工作中需要注意的各方面问题,并尝试性提出改善措施,进而促进企业实现可持续发展的目标。     

药品零售企业质量监督管理存在的问题及对策

经过近年来的整治,药品市场的混乱局面有所好转,但是假劣药品屡禁不止的现象仍然存在,特别是在广大农村地区尤为严重。经常对药品质量进行抽查检验是控制药品质量的有效手段。但是由于种种原因,我市药品抽验工作针对大型企业较多,很少涉足零售企业,故零售企业常常处于抽查检验的真空地带。当前我市取得合法资格的药品零售企业有900余家,面对“多、乱、差、小”的药品零售市场,监督机关触角伸不到的地方,给不法分子以可乘之机。笔者就目前药品零售企业监督管理中存在的问题,谈谈城管之见。     

加强医药零售企业药品质量管理

加强医药零售企业药品质量管理赵希玲（辽宁省丹东市药品检验所１１８００２）梁德军（丹东市医药公司）随着我国市场经济的建立和发展，医药零售企业在消费市场中所占比例逐年上升，抓好医药零售业药品质量的管理尤为重要。我们通过１９９２～１９９４年３年间对我市医药...     

基层药品经营企业监督管理存在的问题

核发三证,是执行《药品管理法》的主要任务之一。笔者参加了河南省1990年度的换发《药品经营企业许可证》的验收工作,现将验收南阳地区的县、乡两级药品经营企业发现的主要共性问题总结如下: 一、药品经营企业自身存在的问题 1.药品经营企业人员素质较差,质检工作有待加强 根据《核发药品经营企业许可证验收标准》(下简称《标准》),县、乡药品经营企     

医药连锁企业药品采购与药品储存的质量管理

目的贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规,加强医药连锁企业药品采购与药品储存的质量管理,确保医药连锁企业经营的药品质量。方法对药品采购与药品储存接照药品经营质量管理规范的要求和市场动态、库存结构及质量管理部门收集的各种质量信息加强质量管理。结果做到价格合理,保持合理库存、保证药品的购进质量和储存质量。结论只有进行严格的质量管理,保证药品的购进质量和储存质量,防止假药、劣药流入市场,才能确保医药连锁企业经营的药品质量,确保经营的药品安全、有效、均一、稳定,为人类健康事业做出贡献。     

对医药个体开业及联合诊所实行药品监督管理的几个问题

改革开放以来,个体开业医和各种形式的联合诊所遍布城乡各地。为了及时准确掌握“药情”,使药政管理适应新的情况,我们对宝鸡市辖区内的医药个体开业,联合诊所(包括村医疗站、卫生室)的用药情况作了调查,现对结果分析如下。     

加强监督管理 提高药品质量

本文具体分析了目前在药品监督管理方面存在的问题，探讨了进一步加强药品监督管理的措施。     

欧洲药品质量监督管理考察

由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队 ,组成的一行 9人于 2 0 0 2年 4月 5日至 17日访问了设在法国斯特拉斯堡 (Ｓｔｒａｓｂｏｕｒｇ)的欧洲药品质量管理局(ＥｕｒｏｐｅａｎＤｉｒｅｃｔｏｒａｔｅｆｏｒｔｈｅＱｕａｌｉｔｙｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅｓ ,ＥＤＱＭ)、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所(ＩｓｔｉｔｕｔｏＳｕｐｅｒｉｏｒｅｄｉＳａｎｉｔａ ,ＩＳＳ) ,并顺访了意大利多发 (ＡＣＳＤｏｂｆａｒ)制药公司。就欧洲药品上市后的监督管理、欧洲各国官方药品检验所 (ＯｆｆｉｃｉａｌＭ…     

加强医院药品质量监督管理

药品是一种特殊商品,其质量优劣直接影响病人的身体健康和生命安全。为确保临床用药质量,加强医院全程药品质量监督管理工作势在必行。我国对药品管理和产品质量非常重视,先后颁布了《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》为人民用药安全有效提供了法律保证。１ 执行药政法规,加强医院药品质置全程监督管理１．１ 坚持购入药品验收,严把药品质量关：医院由药品检验监督人员购入药品的质量验收,严格按照《中华人民共和国药品管理法实施办法》对所购入的药品逐批验收。如药品名称、规格、供药单位、生产单位、生产…     

农村药品质量监督管理经验

我县地处湖区,村级卫生室和个体行医人员分散,经营、使用药品点多面广,采购药品的途径多,难于管理.1986年8月,我县对村级卫生室、个体开业医生实行了“购药证”制度,初步改变了农村药品质量低劣、失之管理的现状,堵截了游医药贩的活动场地.     

欧洲药品质量监督管理考察

由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队，组成的考察团于2002年4月5日至17日访问了设在法国斯特拉斯堡（Strasbourg）的欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality ofMedicines，EDQM）、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所（Istituto Superiore di Sanita，ISS），并顺访了意大利多发（ACS Dobfar）制药公司。就欧洲药品上市后的监督管理、欧洲各国官方药品检验所（Official Medicines ControlLaboratory，OMCL）的功能以及意大利国家药品监督管理的概况和实验室…     

谈院内药品质量监督管理

医院药品质量的监督管理工作涉及各部门、各环节,需要院内院外各方共同把关,但主要仍要依靠药剂人员自身的监督.为此,我院早在1997年10月就成立了由药剂人员组成的院内药品的质量监督小组,经过几年来运作,其监督功能和作用愈显突出,为保障我院用药安全有效发挥出巨大的作用.     

对药品监督管理工作若干问题的思考

我国药品监督管理体制改革起步较晚,在改革进程中不可避免地出现一些新的问题和矛盾.     

药剂科加强药品质量监督管理刍议

作为特殊商品的药品,其质量有两方面的含义:一是合格与不合格,即药品与假、劣药品之分。二是药品效价的优劣,即不同厂家生产的同一种“合格药品”之间亦表现出效优与效劣的不同。药剂科是医院专门从事药品经营管理的部门,是医院药学技术人中集散地。从一定意义上讲,药剂科所从事的药品经营管理活动是药品流通领域中最后一个环节,也是把好药品质量关的关键环节之一,因此,药剂科加强药品质量监督管理具有相当重要的作用。 1 利用计算机技术,建立药品质量动态监管系统。 药剂科可利用计算机技术,根据政府药政主管部门对药     

加强监督管理 保证流通领域药品质量

加强监督管理保证流通领域药品质量毕秀玲吴浩李珠华（大连市药品检验所１１６０２１）随着我国市场经济的深入发展，药品经营企业迅速增加，特别是零售药店遍及城市大街小巷，给我们从事药品监督管理人员增加了工作难度，提出了新的要求。针对出现的新问题，我们配合卫生...