丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度观察

目的对丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度进行分析探讨。方法留取无偿献血筛查中因HCV项目报废的血浆样本400份样本,用国内2家和国外2家公司生产的4种抗HCV试剂进行检测。若4种试剂检测结果不一致,需做进一步验证,所使用的试剂为HCV RIBA和HCV RNAPCR。验证后对总体分析结果进行综合性地分析探讨。结果 2种经国家批准合格的国产LZ、GBI试剂与国际上第三代主流试剂及国外进口试剂检测阴性符合率及总符合率大于96%,差异无统计学意义。4种抗HCV检测试剂阳性符合率大于97%。有5份样品经4种抗HCV试剂检测结果不一致,用HCV RIBAHCV3.0和HCV RNAPCR试剂做进一步验证。结论国产抗HCVEIA试剂检测灵敏度和特异性较好,在阳性样品的筛查检测上优于国外的检测试剂。     

静脉注射用免疫球蛋白制品中HCV-RNA的检测

一般认为,静脉注射用免疫球蛋白(IVIG)制品较安全不会引起病毒传播。但近年来报道有些患者由于接受市售IVIG治疗而产生丙型肝炎病毒(HCV)抗体,并且发现部分IVIG制品HCV抗体阳性率较高。为此作者抽查了近期法国市场上由数家公司生产的9批IVIG制品,检测HCV抗体采用第2代ELISA试验和重组免疫印迹(RIBA)试验,用聚合酶链反应(PCR)检测HCV-RNA,分别在3个采用不同引物对的实验室进行。结果有2份样本检出HCV抗体;另2份样本为PCR阳性(其中1份样本在两个实验室结果阳性,另1份样本在第3个实验室结果     

第三代抗-HCV ELISA试剂盒抗干扰能力分析

目的 了解目前国内用于抗-HCV检测的第三代ELISA试验盒抗干扰能力之间的差异.方法 使用四家国产和一家进口抗-HCV ELISA试剂盒检测,结果呈阳性的样本均用HCV BLOT（免疫转印）检测确认,并对.HCV BLOT测定不确定的样本用RT-PCR方法测定HCVRNA.结果 对所选择的可能存在干扰物质的268份样本,五家ELISA试剂盒测定的假阳性率为0.37%～12.68%.不同厂家的测定结果之间有较大程度的不一致性,随机两家试剂组合,可使假阳性率降至0～2.2%（P＜0.01）.结论 目前国内使用的第三代抗-HCV ELISA试剂盒在抗干扰能力方面差异明显.因此,对抗-HCV初检阳性的标本,应使用不同于初检试剂的国产或进口试剂盒进行复检,条件许可则可用HCV BLOT予以确认.     

ELISA方法与NAT方法检测HIV结果分析

目的比较第3代HIV抗体检测试剂、第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及HIV核酸检测试剂的检测效果。方法分别用无偿献血者血标本、国家参考品、卫生部临检中心室间质评样本、抗-HIV质控血清考评4种ELISA试剂的灵敏度、特异性、假阳性率、精密度、符合率及最低检测限;对经ELISA初筛合格的血标本进行NAT筛查。结果 4种ELISA试剂对无偿献血者标本进行HIV初复检,特异性分别为99.92%,99.86%,99.87%,99.91%,灵敏度均为100%;检测国家参考品的符合率均达到国家要求;检测室间质评样本的符合率均达100%;国产试剂D对质控品检测的灵敏度较弱;2010年NAT检测未发现HIV RNA阳性标本。结论 4种ELISA国产、进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异;目前本中心NAT检测尚未检出HIV窗口期标本。     

七厂家抗—HCV试剂盒的比较研究

目的：观察国产丙型肝炎（HC）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂假阳性产生的原因,方法：用ELISA方法把七家国产第三代抗－HCV试剂已经判为阳性的标本,分别留取60份,并以进口试剂复检,再进一步用聚合酶链反应方法（PCR）确证。结果：国产抗－HCV试剂的假阳性率个别厂家达46．7％,结论：国产抗－HCV试剂假阳性率高,特异性有待于提高。     

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂的初步应用

目的应用丙型病毒性肝炎核心抗原（HCV—cAg）ELISA检测试剂，检测丙型病毒性肝炎（HCV）病毒标志物。方法对单项抗-HCV ELISA试剂A阳性15份和单项试剂B阳性17份血清标本分别再用HCV—cAg ELISA试剂和HCVRNA荧光定量RT—PCR试剂检测，对其余血清标本仅行荧光定量RT—PCR试剂检测。结果对32份阳性血清标本中HCV—cAgELISA试剂和HCV—PCR荧光定量法阳性率分别为18．75％（6／32）和15．6％（5／32）。结论HCV-cAg ELISA法的敏感性与HCVRNART—PCR荧光定量检测结果相类似，有助于可疑抗HCV阳性结果的证实。     

ELISA法抗-HCV阳性献血者分片段试剂和RT-PCR法检测结果分析

目的观察无偿献血者标本中ELISA法抗-HCV检测的假阳性问题以及ELISA法对HCV不同抗原片段的反应性。方法留取本站无偿献血者中抗-HCV阳性（两种试剂检测阳性）样本56份和可疑样本（单试剂检测阳性）90份,分别使用抗-HCV分片段试剂和RT-PCR试剂进行检测,对使用分片段抗-HCV试剂检测单片段和两个以上片段（≥2个片段）阳性的样本再进行RT-PCR的确证检测。结果56份抗-HCV阳性的样本中分片段试剂两个片段以上阳性45份（80.4%）,RT-PCR阳性19份（42.2%）;单试剂抗-HCV检测阳性样本90份中分片段抗-HCV双片段以上阳性12份（13.3%）,RT-PCR阳性0份（0%）;单试剂抗-HCV检测阳性样本90份中分片段抗-HCV单片段阳性20份（22.2%）,RT-PCR阳性1份（1.1%）;154份阴性样本分片段抗-HCV试剂单片段阳性3份,RT-PCR检测全部阴性。结论目前采用两种抗-HCV试剂对献血者进行抗-HCV筛选,能够保证血液安全;抗-HCV试剂检测的假阳性率偏高,导致一些献血者的检测结果被误判;单试剂抗-HCV检测存在一定的漏检率,对献血者进行抗-HCV进行检测时应选择恰当的配伍试剂。     

ELISA法检测血清HBV抗-HBc假阳性的原因探讨

目的探讨ELISA法检测乙肝病毒抗-HBc假阳性的原因,提高检测结果的准确度。方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）,对410例血清先用一种试剂初检,再用另外两种试剂复检,初检呈阳性反应而两种试剂复检均为阴性者判为假阳性。结果在406份标本中用科华公司的试剂检测到抗-HBc阳性标本348份,用英科兴创公司的试剂检测到抗-HBc阳性标本355份,二者符合率为98.0%。其中52份标本用两种试剂复查后抗-HBc均为阴性,假阳性占12.8%。结论用ELISA竞争法检测抗-HBc,由于非特异吸附和操作等多种原因易出现假阳性结果,尤其对于抗-HBs和抗-HBc同时阳性的标本应该复查抗-HBc。     

ELISA一步法和二步法检测HBsAg及NAT检测HBV-DNA结果分析

目的 依托NAT 检测结果,对ELISA 一步法和二步法检测HBsAg 结果进行比较分析.方法 采用2 种不同厂家试剂一步法对33483 人份无偿献血者血液标本进行检测,二步法对35064 人份无偿献血者血液标本进行检测,剔除双试剂阳性后再进行NAT 检测.结果 ELISA 二步法检测总阳性率明显高于一步法;HBV-JH 及HBV-XC 2 种厂家试剂二步法阳性率均明显高于一步法;2 种试剂厂家一步法检测结果不相符现象无明显差异,二步法检测结果不相符现象有明显差异;二步法双试剂阳性率明显高于一步法;HBV-JH 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越高,HBV-XC 由一步法改二步法后单试剂阳性越来越低;经二步法剔除双试剂阳性标本后进行NAT 检测阳性率明显低于一步法剔除双试剂阳性标本后的NAT 阳性率.结论 ELISA 试剂由一步法改二步法后ELISA 阳性率明显增加,NAT 阳性率有了明显下降提示HBsAg 漏检得到一定控制;试剂方法改变过程中不同厂家试剂质量出现了较大差异,各试剂厂家在强调ELISA 血液筛查试剂检测灵敏度的同时,应积极改善其检测特异性,减少假阳性避免血液不必要浪费.     

单人份核酸检测在降低输血感染人类免疫缺陷病毒残余风险中的应用

目的 分析单人份核酸检测技术(individual donor-nucleic acid amplification test,ID-NAT)对窗口期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性标本的检出能力,探讨ID-NAT对降低输血感染HIV残余风险的作用.方法 采用Procleix Tigris单人份核酸检测系统和两种不同厂家的ELISA试剂对采集的血液标本进行平行检测,对ELISA检测阴性ID-NAT检测阳性标本进行HIV鉴别试验,并对HIV鉴别阳性的献血者进行追踪检测.结果 采集血液标本196900份,检出ELISA阴性ID-NAT联检阳性标本256例,HIV鉴别实验阳性标本2例.第1例HIV阳性献血者献血后29 d免疫印迹确证试验为HIV-1抗体阳性,且HIV(1+2)抗体及HIV-1 P24抗原ELISA双试剂检测均呈阳性反应.第2例HIV阳性献血者,献血后第0、4、7 d血液标本病毒载量呈上升趋势,第4天仅单试剂ELISA检测呈阳性反应,第7天和第14天时,双试剂ELISA检测已均呈阳性反应,且第30天确证试验为HIV-1抗体阳性.结论 ID-NAT应用于血液筛查可缩短HIV检测窗口期,降低输血感染HIV残余风险,从而有效提高血液安全性.     

PCR和ELISA检测不同人群TTV的感染状况

目的　检测湛江地区不同人群TTV的感染情况。方法　应用PCR和ELISA法同时检测正常献血员血清标本 5 12份 ,HBsAg阳性血清标本 60份 ,抗 HCV阳性血清标本 48份。结果　正常献血员、HBsAg阳性、抗 HCV阳性标本用PCR法检测TTVDNA阳性率分别为 10 .94%、13 .3 3 %和 16.67%;ELISA检测抗 TTVIgG ,阳性率分别为 7.42 %、10 .0 0 %和 10 .42 %。两种检测方法结果差异无显著性 (P>0 .0 5 ) ,不同人群TTVDNA和TTVIgG阳性率差异也无显著性 ( P >0 .0 5 )。结论　该地区献血员人群TTVDNA、TTVIgG与HBsAg阳性、抗 HCV阳性无明显相关性     

HBsAg和抗-HCV两次酶联免疫检测方法与血液病毒核酸筛查技术的关联

目的采用酶联免疫方法对抗-HCV、HBa Ag进行检测,以此探讨与分析两次酶联免疫检测措施和NAT技术对HCV、HBV检测的相关性。方法根据酶免检测试剂说明书严格操作,通过ELISA方式常规酶联免疫血液筛查门诊血液标本的抗-HCV与HBs Ag。结果50份HBs Ag阳性血清学筛查标本中,HBs Ag进口与国产酶免检测阳性标本26例,进口阳性标本7例,国产阳性标本6例;48份抗-HCV阳性血清学筛查标本中,进口与国产酶免检测阳性标本13例,进口阳性标本2例,国产阳性标本1例。HBs Ag的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.07%、0.04%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.35%;抗-HCV的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.1%、0.06%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.18%。国产与进口联用试剂检测阳性率明显高于其他两组,P<0.05,具有统计学意义。结论进口和国产抗-HCV、Hbs Ag的ELISA试剂阳性差异性不明显,而进口国产双试剂的酶联免疫检测和核酸检测具有较高相符率。     

丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法的临床研究

目的探讨丙型肝炎病毒(HCV)抗体双抗原夹心法的临床作用。方法 190份血液筛查阴性标本及190份质控血液标本,应用双抗原夹心法对HCV抗体进行检测,分析其检测效果。结果 Chiron RIBA确认试剂检测127份HCV抗体阳性标本中通过双抗原夹心法显示阳性126份,1份阴性,敏感性为99.21%。结论 HCV抗体双抗原夹心法检测具有较高准确性,敏感性高,值得临床推广应用。     

进口试剂与国产试剂检测人类免疫缺陷病毒结果比较

目的评价第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及第3代HIV抗体检测试剂,为采供血系统选择优质、高效的HIV血液筛选试剂提供依据。方法用进口HIV抗原抗体联合检测试剂A和B、国产HIV抗体检测试剂C和D检测无偿献血人群血液标本,分析其特异性、灵敏度和假阳性率;用国家参考品血清盘对进口试剂A和B、国产试剂C和D进行考核,分析比较4种试剂的符合率、精密度。结果用进口A和B、国产C和D4种试剂对无偿献血者标本进行HIV的初筛和复检,试剂A特异性为99.94%,进口试剂B特异性为99.87%,试剂C特异性为99.88%,试剂D特异性为99.92%;HIV经确证实验室确证阳性样本4种试剂均检测出阳性结果,灵敏度均为100%。国产试剂和进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异。结论用国产4种试剂进行检测HIV,符合率均能达到国家要求。     

重庆永川地区无偿献血者HCV抗体调查

我国各地丙型肝炎病毒 (HCV)感染情况不一 ,抗 -HCV阳性率也不一样。为了解我地区献血人群HCV感染现状 ,笔者对我中心血库抗 -HCV检查结果进行统计分析 ,现报道如下。1材料和方法1 1标本来源 :2001年1月～2002年12月来我中心血库的无偿献血者血液标本15098份 ,按常规分离血清 ,并立即作抗 -HCV检测。1 2抗 -HCV检测 :所有标本均分别用两种ELISA试剂 (北京万泰公司和厦门新创公司提供 )检测。操作方法按各自的使用说明 ,凡任一种试剂检测结果为阳性即判断该份标本抗 -HCV为阳性。2结果2 1抗 -HCV阳性率为2 49 % (376/15098) ,其…     

ELISA法检测丙型肝炎抗体的假阳性原因分析

目的分析酶联免疫吸附试验（ELISA）在检测丙型肝炎抗体（HCV-Ab）的过程中出现假阳性的原因,并找出一些解决办法。方法对ELISA法检出的HCV-Ab弱阳性血清标本做确证试验,用核酸扩增荧光基因分析法测定其HVC—RNA,确定其假阳性率,分析引起假阳性的因素和寻找解决方法。结果80例ELISA法检出的HcV-Ab弱阳性血清标本,经核酸扩增荧光基因分析法测定后有阳性64例,以核酸扩增荧光基因分析法为准,ELISA法丙型肝炎抗体检测假阳性率为20％。存在16例假阳性,假阳性率为20％（16／80）。两种方法比较,差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论ELISA检测HCV抗体出现假阳性有许多影响因素,除了要尽量消除这些因素外,对于怀疑其为假阳性的血清标本要检测丙型肝炎病毒RNA确诊。     

化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒和丙型肝炎抗体的临床结果分析

目的应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测梅毒抗体和丙型肝炎抗体,并与常规筛查梅毒和丙型肝炎的方法进行对比分析。方法对我院2013年1月至2014年4月17033例患者血清分别使用CMIA、酶联免疫吸附试验(ELISA)和金标法进行丙型肝炎抗体检测,对梅毒抗体分别使用CMIA、梅毒螺旋体抗体凝集法(TPPA)和金标法进行检测。结果在全部17033例检测样本中,使用CMIA检测出HCV抗体阳性标本共89份,检出阳性率为0.52%;TP-CMIA阳性标本213份,检出阳性率为1.25%。与对比方法检出阳性差异无统计学意义。CMIA检测值越高,三种方法的阳性检出结果差异越小。结论 CMIA明显优于ELISA和金标法,具有更好的敏感性和特异性,重复性强,操作简便,大大降低了低水平感染者漏检和假阳性、假阴性结果的可能性,降低了医疗纠纷发生率。     

无偿献血者抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比分析

目的分析近五年来本市无偿献血者人群中抗-HIV初筛阳性结果与确认试验阳性结果的对比情况,探讨抗-HIV初筛酶联免疫试剂的假阳性结果及其假阳性献血员的科学回访。方法应用ELISA方法对2008年至2013年间145133名无偿献血者进行抗-HIV1/2检测,初检复检都呈阳性或单试剂双孔复试都呈阳性者,送疾控中心确认,确认阳性者为阳性结果。结果确证抗-HIV1/2抗体阳性7例,感染率为0.0048%。结论在2008年至2013年间初筛检测的145133份无偿献血者标本中的呈阳性反应的212份标本中,被艾滋病确认实验室确认7份标本为阳性,205份为假阳性,假阳性率约是96.7%,与有关文献报道正常人群中抗-HIV1/2的ELISA法普查初筛结果中97%假阳性率值接近。     

化学发光法和酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体的观察与对比

目的分析和对比应用化学发光法(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)对检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)准检率和临床意义。方法收集临床血清标本906例,分别应用化学发光法(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)监测,并收集监测后阳性标本和可疑阳性标本。最后用第三代重组免疫印迹法(RIBA-3)进行确定再监测。结果两种方法共筛选出血清标本阳性者43例,可疑阳性标本4例。其中CLIA筛选监测出血清阳性者21例,确证为20例,1例可疑阳性。后经RIBA重新确认监测为阳性。敏感性100%。ELISA筛选监测出血清阳性为22例,阴性者3例,确证后阳性为19例,后经RIBA重新确认监测后1例为阴性,2例为阳性。敏感性为95%。结论 CLIA监测法较ELISA监测法灵敏、准确,使用CLIA提高了临床监测率,减少了漏诊现象。对于CLIA和ELISA监测法均显示可疑时,一定要应用RIBA再确诊定性。     

直接ELISA法与间接ELISA法检测HIV抗体的对比分析

目的合理选择检测试剂,建立一种准确的ELISA检测方法。方法直接ELISA法和间接ELISA法对不同血液标本分别进行HIV抗体的检测,并对结果进行比较分析。结果间接ELISA法检测后会出现不同例数的假阳性结果,而直接ELISA法未出现假阳性结果。结论直接ELISA法检测结果假阳性率低,作为新一代试剂,可逐步取代间接ELISA法。