“4＋7”带量采购对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药原研药和仿制药使用情况影响

目的 分析“4＋7”带量采购政策对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药品原研药和仿制药使用的影响，为临床药学服务和医院的药事管理提供依据。方法 采用Excel软件计算口服抗肿瘤药品的使用数量、金额、价格、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、占比、增幅、降幅，及仿制药替代率、费用节省率进行分析。结果 “4＋7”带量采购实施后，原研药和仿制药价格出现了不同幅度的降价，其中中选品种来曲唑单品价格降幅最大，降幅超过60%，原研药中价格降幅最大的是阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼，达30%。“4＋7”带量采购实施后，甲磺酸伊马替尼、替吉奥、来曲唑、阿那曲唑、卡培他滨、替莫唑胺仿制药DDDs均增加，而销售金额均下降。吉非替尼仿制药DDDs增幅最大，达74.17%，销售金额则增加57.38%。甲磺酸伊马替尼原研药受带量采购政策影响，DDDs和销售金额均增加，而其他相应的原研药的DDDs和销售金额均减少。“4＋7”带量采购的实施进一步提高仿制药的使用率，为医保费用节省899万元，费用节省率为49.99%。结论 带量政策实施后，药品费用支出减少，切实减轻了部分患者的用药负担。     

带量采购政策对苏北地区5家公立医院原研药和 仿制药临床使用的影响

目的:分析带量采购政策对苏北地区原研药和仿制药临床使用的影响,为促进仿制药的临床使用提供证据支持和政策建议.方法:选取该地区5家公立医院12种既有原研药又有仿制药的药品,对带量采购政策前(2019年上半年)及政策后(2020年上半年)原研药和仿制药使用数量、销售金额、仿制药替代率、实际费用节省及节省率等进行分析.结果:该政策实施后,仿制药的使用数量同比增长了39.64％,其销售金额下降了75.81％;仿制药替代率由42.43％上升至57.42％,目标药物实际节省费用1629.16万元,费用节省率为271.20％.结论:带量采购政策实施后,该地区仿制药使用数量大幅度上升,患者药品费用支出减少,切实减轻了部分患者用药负担.     

基于双重差分模型的药品集中采购对某院抗肿瘤药使用的影响

目的 从药物经济学角度评价国家组织药品集中采购政策对某院抗肿瘤原研药和仿制药使用的影响,并分析政策执行前后患者治疗的脱落情况。方法 调取我院和中国科学技术大学附属第一医院抗肿瘤药物的用药信息,时间为集中采购前后各一年。按照患者是否使用集中采购中选药品将其分为观察组和对照组,采用双重差分模型法分析药品成本、患者年次均药品费用、药品总使用金额、药品使用数量占比、药品使用金额占比、患者治疗脱落等方面对我院抗肿瘤类原研药和仿制药的使用情况的影响。结果 共纳入研究对象26 438人,口服抗肿瘤药品10种。政策实施后,观察组与对照组患者年次均药品费用降幅分别为58.3%和2.0%。药品总使用金额相比政策实施前减少了2 531.8万元,仿制药的使用数量提高了12.1%,使用金额提高了3.3%。政策实施后,年度患者治疗脱落人数占比下降10.7%。结论 在国家组织药品集中采购政策影响下,抗肿瘤仿制药价格大幅降低,而患者治疗依从性明显提高。但采购的药物品种规格较为单一,医疗机构过于重视相关临床使用指标考核,在一定程度上影响了用药需求的多样化。     

试点城市带量采购政策对某三级综合医院门诊心血管类原研药和仿制药利用状况的影响

目的 分析试点城市（4个直辖市和7个较大规模城市）（简称“4+7”城市）带量采购对心血管药物利用状况的影响,为仿制药替代原研药使用政策优化提供参考。方法 选择上海市某三级综合医院门诊治疗心血管疾病的11种既有仿制药也有原研药的药物,分析带量采购政策实施前（2018年4月1日至9月30日）及实施后（2019年4月1日至9月30日）仿制药和原研药使用量占比、使用金额占比、日费用比及仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果 带量采购政策实施后,原研药使用数量占比、使用金额占比分别由84.32%下降至58.12%、86.02%下降至78.16%;仿制药使用数量占比、使用金额占比分别由15.68%上升至41.88%、13.98%上升至21.84%,仿制药与原研药日费用比由0.87降至0.39。在疗效相同的条件下,政策实施前后仿制药替代原研药潜在可节省费用分别为337.03万元、333.99万元,费用节省率分别为35%、61%。结论 “4+7”带量采购政策大幅度增加了心血管类仿制药的使用数量,明显降低了药品费用;但对仿制药使用数量和金额占比影响较小,仍存在较大的费用节省空间。建议进一步加大仿制药替代原研药的政策宣传,加快仿制药一致性评价进程和采取措施避免原研药与仿制药价格差距的扩大。     

帕罗西汀片药品集中采购中标药疗效与安全性的真实世界研究

目的 比较帕罗西汀片带量采购中标药（乐友）与原研药（赛乐特）治疗抑郁障碍的疗效与安全性,评价药品集中采购政策对医生处方行为及患者治疗费用的影响,为推动中标药品合理使用提供依据。方法 提取某三级甲等精神专科医院信息系统药品集中采购政策实施后半年和上年同期处方帕罗西汀片患者的门诊数据,根据所用药品厂家分为中标药组和原研药组,采用倾向性匹配分析,对原研药和中标药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率、药品费用进行比较。结果中标药和原研药的用药剂量和血药浓度差异无统计学意义（P> 0.05）;且两组患者肝肾功能异常、血脂异常、血糖异常、催乳素升高等药品不良反应发生率差异也无统计学意义（P> 0.05）。试验时间段原研药换为中标药的换药率为5.52%,而参比时间段换药率为2.87%,两个时间段上述换药者中分别约有0.59%和0.48%又换回了原研药。试验时间段患者次均中标药品费用（310.38元）和总药品费用（1 052.77元）均明显低于参比时间段（P<0.01）。结论 本研究未发现帕罗西汀片的中标药与原研药在疗效和安全性方面存在显著差异,且中标...     

“4+7”带量采购政策下成都大学附属医院调血脂药使用情况分析

目的 分析成都大学附属医院执行"4+7"带量采购对调血脂药使用的影响,为进一步完善药物政策和医院药事管理与服务提供参考.方法 提取"4+7"带量采购实施前后门诊调血脂药的用药数据,比较药品供应目录、价格、数量、处方数、金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、复合年均增长率(CAGR)等变化情况.结果 2018—2020年,调血脂药供应目录共涉及8个品种,16个品规.药物类别中,各类调血脂药使用数量和处方数构成比变化不大;用药金额逐年下降,CAGR为?31.24％;采购类别中,原研药使用数量和处方数量构成比逐年下降,国产药逐年上升;各年DDDs逐年递增,CAGR为44.77％.在8种调血脂药DDDs排序中,瑞舒伐他汀和阿托伐他汀排名稳居前2位,辛伐他汀逐年下降;中标阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀及与中标相同通用名称药品DDC波动明显.结论 "4+7"带量采购政策落地2年,调血脂药使用集中在他汀类,尤其使用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀患者相对稳定,使用国产药的患者数量大幅度上升,药品费用支出减少,切实降低了部分患者的用药负担.     

国家药品集中采购对3种抗肿瘤药物临床使用的影响

目的 为国家药品（特别是抗肿瘤药品）集中采购（简称集采）政策的进一步制定提供参考。方法 采用限定日剂量法对国家药品集采政策实施前后上海市某三级综合医院吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠（均含原研药、仿制药,以及集采中选药）的用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、可负担性等进行分析。结果 政策实施后,3种药品中选品种及仿制药品种的DDC（包括自费和医保）均显著降低,降幅最高的为吉非替尼片,原研药除吉非替尼片外的降幅较小（均不超过15%）;吉非替尼片和甲磺酸伊马替尼片的DDDs显著增加,中选品种占比均超85%。结论 国家药品集采政策的实施,总体上降低了吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠等3种抗肿瘤药的价格,减少了医保基金压力,减轻了患者的经济负担,但甲磺酸伊马替尼片及注射用培美曲塞二钠的原研药仍属不可负担的药物,有待后续政策出台时解决。     

国家药品集中采购政策对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响

目的 分析国家药品集中采购对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响。方法 提取国家药品集中采购政策实施前后门诊降压药的用药数据,采用药物经济学方法回顾性分析药品价格、数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和换药率等变化情况。结果 2018—2022年天津市北辰医院门诊降压药共涉及9个品种,集采药较原用药相比,降价幅度均在50%以上,销售金额减少132.48万元,同比降低54.26%,DDDs同比升高29.01%,DDC均有不同程度的降低。70.71%～100.00%患者将非集采药更换成集采药使用。结论 国家药品集中采购政策切实降低了天津市北辰医院高血压患者用药负担,提高了医保资金使用效率,同时医生和患者越来越倾向于使用集采药,集采药逐步得到大众认可。     

“4＋7”带量采购对南京中医药大学附属南京医院核苷类抗病毒性肝炎药物使用影响分析

目的 分析南京中医药大学附属南京医院自2019年底开始执行"4+7"带量采购后对核苷类抗病毒性肝炎药物使用情况的影响,为临床药学服务和医院药事管理提供参考.方法 采用回顾性分析方法,汇总南京中医药大学附属南京医院自2018年7月—2021年6月6种核苷类抗肝炎药物的门诊使用数据,对用药种类、消耗量、用药频度(DDDs)和日治疗费用(DDC)等进行统计分析.结果 "4+7"集采前后,6种药物总的消耗量提高了27.91％,销售总金额降低了80.66％;进入集采的3种药物阿德福韦酯片(阿甘定)、恩替卡韦片(木泽)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(倍信)的DDDs排名进入了前3位,DDC值也排进了前3,降价明显;新上市的富马酸丙酚替诺福韦片消耗量和销售金额却稳步提高.结论 "4+7"集中采购可以有效降低医院药占比,切实减轻了部分患者的用药负担,促进医院合理用药,提升了医保基金的使用效率,创新药物也有长足发展空间.     

药品带量采购对某医院抗精神病药原研药和仿制药使用情况影响

目的：分析带量采购对抗精神病药品原研药和仿制药的使用情况影响,为政策制定和医院药事管理提供参考。方法：采用药物经济学方法对带量采购实施前后门诊药房抗精神病药品的数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、仿制药替代率、费用节省等进行分析。结果：带量采购政策实施后,抗精神病药中仿制药使用数量增加4%,仿制药使用金额降低3%。带量采购实施后包含带量采购中选品种的奥氮平片和利培酮片实际费用节省分别为547万元、252万元,占抗精神病药品总节省费用的85.9%,为医保费用节省501万元。结论：本次带量采购政策落地一年,一定程度上解决了药品价格虚高问题,切实降低了部分患者的用药负担,提升了医保基金的使用效率。     

我院药品采购管理及使用监控

目的:介绍我院药品采购管理及使用监控办法,为各医院药品管理提供参考。方法:推行"新药引进阳光工程"和采用严谨的中标药品筛选办法,严把药品入院关口,对药品使用过程进行全程监控。结果:2005年以来我院新药共采购82个品种;每年我院使用的约1500个品种全部由随机抽取专家记名投票选定;我院药品销售金额控制在5亿元以内,药品使用较为合理。结论:我院药品采购及使用控制方法可促进临床合理用药。     

原研药与仿制药的药品最高零售限价与药品集中招标采购中标价的差异比较

目的:为深化我国药品价格改革提供参考。方法:通过纳入的抗微生物药物和循环系统药物(94个品规),计算我国2005-2013年原研药与仿制药最高零售限价和药品集中招标采购中标价差率。结果:仿制药最高零售限价与中标价差异大,而原研药最高零售限价与中标价则较为接近。就仿制药而言,抗微生物药的最高零售限价与中标价差率明显高于循环系统药;而就原研药而言,抗微生物药的最高零售限价与中标价差率接近循环系统药。结论:药品最高零售限价与药品集中招标采购中标价并存的格局应逐步转型为以药品集中招标采购中标价为基础的格局。     

江苏省某三级公立医院治疗高血压和糖尿病的原研药和仿制药利用分析

目的:为仿制药替代原研药的经济效益提供证据支持,提出促进仿制药使用的政策建议。方法:选取江苏省某三级公立医院治疗高血压和糖尿病的12种既有原研药又有仿制药的药物,逐季度分析2017-2018年原研药和仿制药使用量占比、使用金额占比、价格比和2018年仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果:2017年第1季度-2018年第4季度,原研药、仿制药使用数量占比分别由24.53%上升至39.12%、75.47%下降至60.88%,使用金额占比分别由39.45%上升至61.47%、60.55%下降至38.53%,仿制药与原研药价格比从0.50下降到0.40。在疗效一致的条件下,2018年仿制药替代原研药潜在可节约费用62.21万元,费用节省率为47.65%。结论:仿制药替代原研药具有降低药品支出的作用,但该院仿制药使用或金额占比却逐渐下降。因此,有必要加快仿制药一致性评价的进程及临床等效研究,加大仿制药处方及合理使用的教育宣传,以提高医患对仿制药质量和疗效的认同,配合鼓励仿制药采购及使用的集中采购政策,促进仿制药利用以节约药品支出。     

药品带量采购对芜湖市中医医院质子泵抑制剂使用的影响

目的 分析药品带量采购后对芜湖市中医医院质子泵抑制剂（PPIs）使用情况的影响,为药品带量采购工作的执行和医院药事管理提供参考。方法 以2020年11月份为政策执行点,分别调取医院信息系统（HIS）药品带量采购前（2019年5月—2020年10月）与药品带量采购后（2020年11月—2022年4月）PPIs的使用数据,按照给药途径进行分类,采用药物经济学方法回顾性分析药品供应目录、价格、销售数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）变化情况。结果药品集中带量采购政策执行后,PPIs口服剂型消耗量保持稳定,销售金额下降22.09%,注射剂型消耗量下降45.22%,销售金额下降61.16%,中选品种用药频度大幅度提高,日治疗费用大幅度降低。结论 药品集中带量采购后,切实减轻了患者的用药负担,有效的节省了医保资金,促进了临床的合理用药。     

北京市85家二、三级公立医院心血管类原研药与仿制药利用分析

摘 要 目的：以心血管类药物为例,分析原研药和仿制药在公立医院的销售量、销售价格和销售金额,为促进仿制药的使用提供证据支持和提出政策建议。方法：从国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所医药数据库及北京市医药阳光采购综合管理平台提取数据,选择其中包含的北京市全部公立医院（共计85家二级和三级医院）的11种心血管类药物,分析2015年每种药物的原研药和仿制药销售量占比、销售金额占比、价格比和仿制药替代原研药的潜在费用节省率。结果：11种目标心血管类药物原研药与仿制药的平均销售金额占比分别为81.07%和18.93%;平均销售量占比分别为74.68%和25.32%;价格比在1.01~5.77之间,价格比平均值为2.09,中位数为1.61;仿制药替代原研药潜在可节省费用总计4.10亿元,费用节省率达59.21%。结论：11种目标心血管类药物的仿制药2015年在北京市二、三级公立医院中占有的市场份额很少。在公立医院中以质量和疗效有保障的仿制药替代原研药将节约大量药品费用。建议加快仿制药质量和疗效一致性评价,增强公众对仿制药质量和疗效的信心,以便尽快建立仿制药替代制度,通过医保支付配套政策鼓励仿制药的采购、处方和使用,以节省医药费用支出     

北京天坛医院2007年至2009年药品采购情况分析

目的 分析北京天坛医院药品采购情况,为药品采购管理提供依据.方法 分别根据药品分类、给药途径、价格区间对2007年至2009年药品采购金额进行分析.结果 药品采购金额的年增长率和北京市样本医院相比处在较低水平.采购金额较大的药品类别分别是消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、心血管系统药物、全身用抗感染药物、神经系统药物,且主要为口服剂型和注射剂.购入药品价格在10.00～99.99元之间的数量最大.结论 医院在保证患者用药安全的同时,还应加强药品的采购与管理工作.     

江苏省某胸部专科医院肺癌治疗的原研药与仿制药利用分析

目的：在加速仿制药替代的背景下,提出促进仿制药使用的政策建议。方法：选取江苏省某胸部专科医院治疗肺癌的8种既有原研药也有仿制药的品种,按季度分析2018年1月至2020年6月原研药和仿制药使用量占比、使用金额占比、价格比,以及2019年6月至2020年6月执行集中采购前后仿制药替代潜在的费用节省率。结果：2018年第1季度至2020年第2季度,原研药、仿制药使用数量占比分别由22.38%下降至14.26%、77.62%上升至85.87%,使用金额占比分别由39.43％下降至21.56％、60.57％上升至78.44％,仿制药与原研药价格比从2.08上升至2.75。在执行集中采购后,仿制药替代原研药潜在可节约费用1 061 254.51元,费用节省率为55.93％。结论：随着仿制药相关政策的推进,仿制药使用数量和金额占比都在上升,仿制药替代确有降低药品费用支出的作用。因此,加快仿制药一致性评价,同时配合仿制药政策的宣传,着力提高医患对仿制药的认同,再通过集中采购政策,可以促进仿制药利用以节约医疗资源。     

我院在2个药品集中招标采购周期内抗感染药利用分析

目的 :评估我院在2个药品招标周期内抗感染药应用现状及趋势 ,以引导临床合理用药及提高药品管理水平。方法 :采用金额排序和用药频度分析法 ,对我院2002年8月～2004年7月抗感染药数据进行统计分析。结果 :2年抗感染药占药品销售总金额比例分别为28. 25 %、30. 60 % ,年增幅达30. 67 % ,高于药品销售总金额20. 29 %的增幅 ;头孢菌素类抗生素销售金额及品种数均居首位 ;各品种排序变化明显。结论 :药品集中招标使医院的采购行为逐步规范 ,大部分品种日用药金额下降 ,但降幅不大。     

我院药品采购请领模式的改进与探讨

目的：规范和简化医院传统的药品采购请领模式。方法：设计并应用药品按销售自动采购请领模式,记录并分析新旧模式药品库存和工作量指标。结果：按销售请领采购比传统模式药品平均库存更接近最适库存,而传统模式出现库存积压和缺药的情况显著多于按销售请领采购模式,且按销售请领采购模式在每日领药次数、领药品种数、人工检查库存、填写请领单时间以及采购次数方面,均显著少于传统模式。结论：销售请领采购模式的应用能够减少缺药率,提高周转率,节省了领药时间,提高医院药品库存管理水平。     

我院门诊药房处方分析

目的调查我院2001～2002年门诊药房处方情况,为合理、有效的门诊用药提供参考.方法对我院2001年～2002年间门诊药房处方情况按消费结构、销售金额和用药频度进行统计分析,列出使用频率前20位药品,消耗金额前9位的抗生素类药及常用的前16位抗生素的用药情况.结果中成药和抗感染药是我院门诊主流用药,用药频率最高的是阿莫西林胶囊,金额最高的是胃得安片.结论门诊药房处方分析显示,门诊用药呈现多元化趋势,但中成药和抗感染药的用药呈明显优势.