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1.
金冠钦  孙黎 《中国药师》2013,16(7):1081-1083
目的:分析HPLC法测定紫草药材中β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的不确定度.方法:通过HPLC测定β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的方法,对流程进行分析计算,得出扩展不确定度.结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量紫草药材中β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量的扩展不确定度为0.134 μg·ml-1,测定结果表示为(66.137±0.134 )μg·ml-1,k =2.结论:该评定方法可作为HPLC法测度报告该类成分的不确定度评定的参考.  相似文献   

2.
目的:建立HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析方法。方法:对HPLC法测定淫羊藿苷含量的流程进行分析,确定不确定度来源,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度的主要因素包括对照品溶液配制、样品制备、重复性、拟合回归模型和其他因素,扩展不确定度为0.039μg/ml,含量测定结果为(5.299±0.039)μg/ml,k=2。结论:该方法可作为HPLC法测定淫羊藿苷含量不确定度评定的参考。  相似文献   

3.
摘 要 目的:考察黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性。方法: 以黄芪甲苷、巴戟天药材的TLC鉴别试验,以及淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的HPLC色谱法含量测定为指标,考察黄麦合剂在加速试验及长期试验条件下的稳定性。结果: 在加速试验及长期试验条件下,黄芪甲苷、巴戟天药材以及淫羊藿苷具有良好的稳定性;二苯乙烯苷、金丝桃苷在加速试验、长期试验条件下稳定性差。结论:黄麦合剂各成分中二苯乙烯苷、金丝桃苷稳定性不佳,应尝试改造成固体剂型,以保证稳定性。  相似文献   

4.
目的:建立HPLC法测定人血浆中吗替麦考酚酸浓度的不确定度分析方法.方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果:高、中、低3个浓度的扩展不确定度分别为0.052,0.156,1.96 μg·ml-1.结论:该方法适用于HPLC法测定血浆吗替麦考酚酸的不确定度评定,为用HPLC法测定血浆浓度的不确定度评定提供了重要参考.  相似文献   

5.
HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度分析   总被引:4,自引:1,他引:4  
陈晓虎 《中国药房》2007,18(15):1168-1169
目的:分析HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:合成不确定度为5.45×10-3;扩展不确定度为0.01;黄芩苷含量测定结果为(4.02±0.01)mg·mL-1。结论:本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析。  相似文献   

6.
HPLC法测定血浆中法罗培南浓度的不确定度分析   总被引:1,自引:1,他引:0  
杨娟  沈金芳  孙黎  苏克剑 《中国药师》2011,14(8):1106-1109
目的:对HPLC法测定血浆中法罗培南浓度的测量不确定度进行分析,以找到影响不确定度的因素,为评价检测报告提供科学依据。方法:根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对血浆中法罗培南含量测定进行测量不确定度的分析与评定。结果:标准不确定度为1.28μg·ml-1,扩展不确定度为2.56μg·ml-1,含量测定结果可表示为(10.14±2.56)μg·ml-1。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定血浆中法罗培南含量的不确定度评估。测量不确定度的评定方法的确立对于血浆中法罗培南含量测定方法标准的研究具有重要意义。  相似文献   

7.
郭春 《中国药师》2009,12(9):1225-1227
目的:建立HPLC法同时测定复方柴术片中芍药苷和甘草酸含量的不确定度分析的方法。方法:通过建立HPLC法测定两组份含量的数学模型。找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定,计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:芍药苷和甘草酸的合成不确定度分别为0.032mg·g^-1和0.030mg·g^-1.扩展不确定度分别为0.064mg·g^-1和0.060mg·g^-1。芍药苷和甘草酸含量测定结果分别为(3.514±0.064)mg·g^-1和(2.987±0.060)mg·g^-1。结论:建立的不确定度计算方法可用于HPLC法测定该药物中两组分含量的不确定度的分析。  相似文献   

8.
目的评定HPLC-MS测定中成药中二甲双胍的不确定度。方法通过建立数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量进行评估、计算,由此计算合成不确定度和扩展不确定度。结果合成不确定度为0.15μg·g-1,扩展不确定度为0.30μg·g-1,二甲双胍含量为4.6μg·g-1。结论本方法可用于HPLC-MS法测定中成药二甲双胍含量的不确定度的评定。  相似文献   

9.
《中国药师》2009,12(12)
目的:建立测定通便胶囊中二苯乙烯苷含量的反相高效液相色谱法.方法:采用ZORBAX ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(25:75);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:320nm;柱温:30℃.结果:二苯乙烯苷在1~2501.μg·ml-1线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.9%,RSD1.7%(n=6).结论:该方法操作简便、快速,适用于通便胶囊中二苯乙烯苷的含量测定.  相似文献   

10.
目的:为建立黄麦合剂的质量标准进行相关研究。方法:采用薄层鉴别法对处方中制何首乌、黄芪进行了鉴别,用HPLC法测定了制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果:薄层鉴别检出制何首乌、黄芪;二苯乙烯苷浓度在6.25-200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.4%,RSD为1.40%。结论:本法专属性强、重现性好,适用于该制剂的质量控制。  相似文献   

11.
《中国药房》2015,(24):3410-3413
目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。  相似文献   

12.
目的 对高效液相色谱(HPLC)法测定甲硝唑片中甲硝唑含量的测量不确定度进行分析和评价.方法 通过建立HPLC法测定甲硝唑含量的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次甲硝唑片中甲硝唑含量测定结果为标示量的96.4%,其扩展不确定度为0.8% (k=2).结论 本试验建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定片剂中药物含量的不确定度评定.  相似文献   

13.
HPLC法测定保健食品中芦荟苷含量不确定度的评定   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:对高效液相色谱法测定保健食品中芦荟苷含量不确定度进行评定。方法:以便必舒牌芦荟胶囊为例,用HPLC法测定芦荟苷的含量,分析了整个测定过程产生的不确定度。结果:实验给出扩展不确定度以及最终结果表示:(60.49±2.24)mg.g-1。结论:分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制用该方法来测定芦荟苷的含量提供可靠的理论依据。  相似文献   

14.
金冠钦  孙黎  苏克剑  沈金芳  杨娟 《中国药师》2011,14(11):1589-1590
目的:建立HPLC测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱:DiamonsilTM C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-醋酸(30:70:1),检测波长:270nm,柱温:30℃,流速:1.0ml·min-1。结果:淫羊藿苷浓度在3.12~100.00μg·ml-1的范围之内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999)。平均回收率为92.65%,RSD为2.57%。结论:本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于黄麦合剂中淫羊藿苷的含量测定。  相似文献   

15.
《中国药房》2015,(21):2968-2970
目的:建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法:建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21%,扩展不确定度为0.42%。含量测定结果表示为(99.76±0.42)%,包含因子k=2。结论:该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定,可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。  相似文献   

16.
陈玮  苏克剑  孙黎 《中国药房》2011,(20):1910-1912
目的:评估高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定阿莫西林含量的扩展测量不确定度为1.62%,测量结果表示为(87.32±1.62)%,k=2。结论:HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估,方法简单合理,保证了测量结果准确可靠。  相似文献   

17.
HPLC法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立 HPLC 法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析方法。方法:通过建立 HPLC 含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:测量不确定度可用于对硝酸咪康唑含量测定结果的评估;建立的方法适用于HPLC 法测定各类制剂含量的不确定度分析。  相似文献   

18.
目的:分析HPLC法测定四草通脉胶囊中槲皮素含量的不确定度。方法:通过分析测量过程,确定不确定度来源,利用HPLC法测定四草通脉胶囊中槲皮素的含量,通过统计学方法,量化不确定度分量;最终确定测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:槲皮素扩展不确定度为0.19μg·g^-1;四草通脉中槲皮素含量测定结果为(353.65±0.19)μg·g^-1。结论:测量不确定度可用于四草通脉胶囊中槲皮素的标准限量的制定;测量不确定度的评定方法的确立对于中药质量标准的研究具有重要意义。  相似文献   

19.
吴杰连  方海红  罗珊珊 《中国药师》2012,15(7):1046-1048
目的:分析HPLC法测定利胆排石片中大黄酚和大黄素含量的不确定度.方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果:大黄酚和大黄素合成不确定度分别为0.139、0.108;扩展不确定度大黄酚和大黄素分别为0.11%、0.05%;利胆排石片大黄酚含量(%)测定结果为(0.52±0.11)%、大黄素含量(%)测定结果为(0.25±0.05)%.结论:建立HPLC法的不确定度分析与计算方法适用于片剂HPLC法含量测定不确定度评定.  相似文献   

20.
黄诺嘉  马丽莎 《海峡药学》2011,23(11):72-74
目的建立HPLC法测定水线草中齐墩果酸和熊果酸含量的不确定度评定方法。方法通过建立其数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,并给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为1.06×10-2;扩展不确定度为2.12×10-1;齐墩果酸和熊果酸素总含量的测定结果为(4.218±0.21)mg.g-1。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析,使测定结果更加可靠。  相似文献   

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