甲硝唑缓释片处方优化研究

目的优化甲硝唑缓释片的处方。方法采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)的规格、HPMC和乳糖的用量为考察因素,筛选甲硝唑缓释片的最佳处方。结果最佳处方为HPMC的规格为K4M、HPMC 20%、乳糖10%;优化后所制制剂可持续释药12 h。结论甲硝唑缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。     

格列齐特缓释片处方及工艺研究

目的:筛选和研究格列齐特缓释片处方及工艺。方法:制备不同处方的格列齐特缓释片并进行释放度测定,筛选最佳处方及制备工艺。结果:确定了以羟丙基甲基纤维素(HPMC)K4M、E50处方量分别为17、35g作为基本骨架材料,磷酸氢钙91g为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂的处方;由其制备的格列齐特缓释片释放度结果与参比样品基本相似。结论:以最佳处方制备的格列齐特缓释片释放度符合《中国药典》标准。     

尼美舒利缓释片处方优化研究

目的:优化尼美舒利缓释片的处方。方法:采用正交试验设计,以体外累积释放度为指标,以载药材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30无水乙醇溶液的处方用量作为影响因素,设计正交试验筛选缓释片的最佳处方,并进行处方验证试验。结果:优化处方为:HPMC100mg、乳糖50mg、5%PVPK30无水乙醇溶液3mL;以此处方制备的3批缓释片在12h累积释放度约为97%,未出现时滞、突释等现象,体外释药动力学符合零级方程。结论:尼美舒利缓释片处方合理,具有良好的缓释效果。     

克拉霉素缓释片处方及制剂工艺研究

目的:制备克拉霉素缓释片.方法:筛选骨架缓释材料进行湿法制粒并压片,确定最佳处方制备克拉霉素缓释片并进行影响因素和稳定性考察.结论:本研究筛选处方合理,制备工艺简便,质量稳定.     

尼索地平缓释片处方工艺的研究

目的:研制尼索地平缓释片.方法:通过试验筛选合适的阻滞剂等辅料,确定处方及制备工艺,并进行质量考察.结果:确定了以羟丙基甲基纤维素为阻滞剂、羟丙基纤维素为黏合剂的处方.尼索地平缓释片在4～5h释放50%,可缓慢释放12h以上.结论:制备缓释片的工艺简便,易于控制和操作,缓释片释放度指标均符合规定.     

尼美舒利缓释片的处方筛选研究

目的：制备尼美舒利缓释片。方法：筛选骨架缓释材料进行湿法制粒并压片,确定最佳处方制备尼美舒利缓释片并进行影响因素考察。结果与结论：本研究处方筛选合理,制备工艺简便,影响因素考察质量稳定。     

咪唑斯汀缓释片的处方工艺筛选

目的：制备一种能在5h内完全释放的咪唑斯汀缓释片。方法：以体外释放度的测定为主要考察指标，采用单因素筛选法，初步确定缓释片的处方，再对处方进一步的优化调整，确定处方中各辅料的用料量，并对缓释片的工艺在常规方法的基础上进行各项参数的优选，最后将自制缓释片与国外上市产品进行各项体外指标的对比试验。结果：其1000片配方为咪唑斯汀10mg、羟丙甲纤维素（HPMC）11．5mg、酒石酸氢钾40mg、乳糖110mg、微晶纤维素40mg、10％的乙基纤维素（EC）乙醇溶液0．068mL。结论：该处方工艺制备的咪唑斯汀缓释片能达到5h缓释的预期要求，达到了国外该制剂的同等水平，经验证适合扩大生产。     

盐酸普萘洛尔缓释片的处方工艺和释放度研究

目的:研究盐酸普萘洛尔缓释片的处方工艺和释放度.方法:用紫外分光光度法测定该缓释片的释放度.结果:该片的生产处方和工艺是稳定、可行的,并能在12 h内定时、定量、有效地释放药物.结论:通过调节辅料处方量制备的盐酸普萘洛尔缓释片,具有良好的缓释性能.     

曲马多骨架缓释片的研究

曲马多骨架缓释片采用氢化植物油，羟丙甲纤维素等辅料压制而在。体外释放度实验中，８ｈ累积释放量大于７５％，其释放行为符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程。本品在加速稳定性实验条件下较为稳定。     

硝苯地平缓释片的研究

目的 研制硝苯地平(NFP)缓释片.方法 用正交试验优化处方,以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,用乙基纤维素(EC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)调节药物释放速率,采用湿法制粒压片工艺制备硝苯地平缓释片,用高效液相色谱法测定其含量,并进行体外释放度考察.结果 自制硝苯地平缓释片累积释放百分率在1、4、12 h测定时分别在12%～35%、44%～67%和80%以上,达到USA(29)-UF(24)对硝苯地平缓释片体外释放的要求.结论 该缓释片处方合理,制备工艺简单易行,适合工业化大生产.     

三清降糖方总苷缓释片的处方优化

摘要目的优选三清降糖方总苷缓释片的处方和工艺,并考察其释放特性。方法以羟丙甲基纤维素为骨架材料,湿法制粒压片制备缓释片,采用高效液相色谱法测定主药的含量,流动相为甲醇 0.4%磷酸（三乙胺调pH至3.0,48：52）,检测波长270 nm;通过正交实验,根据体外释放度筛选优化处方。结果根据最佳处方制备的三清降糖方总苷缓释片质量稳定,体外释放性能好,持续释药12 h,符合《中华人民共和国药典》2010年版要求。结论从体外释放分析,以该优化处方制备的三清降糖方总苷缓释片达到缓释制剂的要求。     

正交试验法优选双氯芬酸锌缓释片处方

目的:以HPMC为主要材料,制备水溶性骨架片缓释片。方法:通过正交设计优化双氯芬酸锌缓释片处方,按中国药典2000年版所载,溶出方法的第一法测其释放度。结果:所制备的缓释片优选处方2h体外累积释放量为24.67%,控制在药典规定的15%~40%之间,5h体外累积释放量为69.61%,10h体外累积释放量在90%以上。结论:经正交设计优化的双氯芬酸锌缓释片处方可行。     

中心复合设计法优化氧化苦参碱生物黏附缓释片处方

目的:选用羟丙甲纤维素和卡波姆为生物黏附材料和骨架材料制备氧化苦参碱生物黏附缓释片。方法:采用中心复合设计法优化处方。以体外释放综合评分值和黏附力为考察指标对羟丙甲纤维素的用量和卡波姆用量2个自变量进行多元线性回归和二项式拟合,并进行预测分析。结果:2个影响因素和2个评价指标之间存在定量关系,优化处方各指标的预测值和目标值接近。结论:经中心复合设计优化的氧化苦参碱生物黏附缓释片处方可行。     

氯化钾缓释片制备工艺研究

目的制备理想释药性能的氯化钾缓释片。方法以Eudragit RS100及Eudragit RL100为缓释包衣材料,包覆在氯化钾普通片芯上,制备氯化钾缓释片。结果体外释放度试验结果表明：2、4、8 h累积释放量分别为10%~35%、30%~70%、80%以上。结论水易溶性药物如氯化钾可单纯通过膜衣控制达到缓释目的,且体外释药效果较好,较采取骨架和膜衣双重控制方法,此法简单,易操作,更适合于大生产。     

中心复合设计法优化盐酸左氧氟沙星缓释片处方

目的:采用中心复合设计法预测盐酸左氧氟沙星缓释片的最优处方。方法:选用羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素为骨架材料制备盐酸左氧氟沙星缓释片。采用中心复合设计法,选择体外累积释放百分率为考察指标,对羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素用量2个考察因素自变量进行多元线性回归和二项式拟合,对缓释片的最优处方进行预测,并分析缓释片的释药机制。结果:经预测分析,获得最优处方。通过相似因子法比较显示,由此优化处方所制缓释片释放度实测值与预测值基本相符。缓释片体外释药符合一级动力学特征,释药机制为非Fick-ian扩散。结论:中心复合设计法预测性良好,可用于优化处方。     

硝苯地平亲水凝胶骨架缓释片的研究

硝苯地平亲水凝胶骨架缓释片是采用ＨＰＭＣ，ＰＥＧ等辅料压制而成。体外释放度实验给出，１２ｈ累积释放量〉７０％，其释放行为符合Ｈｉｇｕｃｈｉ时间平方根方程，稳定性因素实验结果显示：末品在高温（８０℃）高温（ＲＨ９３％）条件下较稳定，但光照（３０００ＬＸ）使含量明显降低。     

长效己酮可可碱缓释片释放度研究

长效己酮可可碱缓释片释放度研究河北省药品检验所０５００１１刘志欣，李俊德，曲军己酮可可碱（Ｐｅｎｔｏｘｉｆｙｌｌｉｎｅ）是６０年代研制成功的一种血管扩张药，用于周围血管性疾病的治疗［１］。由于普通片剂在体内吸收迅速，半衰期短，有效血药浓度维持时间短［...     

响应面法优化富马酸喹硫平缓释片处方

目的:优化富马酸喹硫平缓释片处方。方法:以累积释放度综合评分作为响应值,采用3因素3水平的响应面法,确定富马酸喹硫平缓释片处方中羟丙甲纤维素(HPMC)的黏度、用量与枸橼酸钠、乳糖的用量,并探讨其体外释药机制。结果:骨架材料选择HPMC K15M,考虑到实际操作便利确定其用量为13.5%,枸橼酸钠用量为9.5%,乳糖用量为14%。缓释片体外释放符合Higuchi方程,释药机制为扩散和溶蚀并存的双重机制。结论:筛选所得的富马酸喹硫平缓释片处方工艺稳定可行,有一定的缓释作用。     

阿莫西林缓释片的研制

目的：探讨阿莫西林缓释片的研制。方法：以HPMC为骨架制成阿莫西林缓解片,分别测定当HPMC用量为5％、8％、10％和15％时,以前当释放介质pH值为1．2、5．6和6．8时阿莫西林的释放度,并测定压片机压力为5～7kg和7～9kg时药物的释放度。结果：当HPMC的用量为10％时阿莫西林较为理想;缓释片介质pH值升高,释放度明显降低;片剂硬度对释放度几乎无影响。结论：阿莫西林缓释片体外释放度符合要求。