医学实验室质量管理体系内部审核方法和技巧

从医学独立实验室内部审核的角度对内审员的要求、内审的现场方法、内审的现场审核技巧、内审的不符合工作开具及不符合工作验证等环节进行综合分析,以提升内审员的技能,提高内审质量.     

实验室质量管理体系内部审核方法探讨

实验室质量体系内部审核（内审）也称第一方审核，是由实验室自己进行的，是为了确定质量体系及其各要素的活动和结果是否与有关评审准则或文件相符合；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的一种系统的、独立的审查。是内部质量体系自我发现、自我纠正、自我完善的一种手段。内审过程及其结果也是认证机构审核的重要内容之一。本文结合自己参与内审工作的实践，谈谈实验室质量体系内审的方法和应对技巧，与同仁们共同探讨怎样通过内审进一步促进质量体系运行的有效性和可靠性。     

采供血机构内部审核的探讨

做好内部审核工作是保证采供血机构质量管理体系有效运行的重要手段。通过对内审中常见问题的分析,提出应培养一支高素质的内部审核员队伍,从制定年度内审计划、科学确定内审时机与频次、编写内审实施计划、绘制内审检查表、实施现场审核并监控和持续改进等方面有效实施内审。     

实验室质量管理内部审核有效性的探讨

质量管理体系内部审核是对质量管理体系进行评价的一种重要方法.要判断质量管理体系的建立和实施的有效性,就不能缺少对体系的评价.因此,不断提高内审的有效性是十分必要的.     

质量管理体系内部审核方式与保健中心日常管理的关系

〔目的〕为有效提高国际旅行卫生保健中心管理质量,实现质量管理体系的持续改进。〔方法〕结合国际旅行卫生保健中心的具体情况,并通过对福清检验检疫局国际旅行卫生保健中心推行ISO9000质量管理体系过程的分析,为保健中心内部质量管理体系审核工作提出建议。〔结果〕国际旅行卫生保健中心应从自身特点出发,合理选择内审模式、内审人员及内审关键控制点,实现内审同保健中心日常管理工作一体化。〔结论〕国际旅行卫生保健中心在推行ISO9000质量管理体系过程中应不断总结经验,全面提高保健中心的工作质量和水平,加快保健中心的全面建设。     

ISO 9001内部质量体系审核在医院中的应用与体会

目的：通过内部质量体系审核达到自我监督、自我改进的作用。方法：策划内审计划，做好内审员培训，编写检查表，采用查阅资料、交流沟通、现场审核的方式进行，对不合格项制定纠正和预防措施，并跟踪与验证，在规定时限内给予关闭。结果：经过内部质量体系的审核，患者的满意度由原来的89%上升到95%，各项质量目标达标，质量体系得到不断的持续改进。结论：内审员的综合实力与切实可行的内审检查表是保证内审顺利进行的重要基础，合理把握审核过程，对内审发现不合格项采取有力纠正措施，是持续改进质量的保证。     

实施ISO9001中内部质量体系审核的实践与体会

目的　通过内部质量体系审核达到自我监督 ,自我改进的作用。方法　内审前做好内审员培训和编写检查表、内审计划 ,采用谈话和现场审核的方式进行 ,对发现的不合格项制定预防与纠正措施并落实 ,在规定的期限内验证措施落实情况 ,将不合格项和类似问题纠正。结果　 2次内审共发现不合格项 7项 ,观察项 6项 ,经落实纠正措施后全部得到及时关闭 ,消毒供应服务满意度由实施前的 91 7%提升到99 5 % ,各项质量目标达标 ,质量管理体系得到不断的完善和持续改进。结论　明确内审的目的 ,建立一支有力的内审员队伍和制定切实可行的内审检查表是保证内审顺利进行的重要因素 ,合理把握审核过程 ,对内审发现的不合格采取有力的纠正措施 ,不断改进质量。     

中医医院内部审核的策划与实施

通过对所在中医医院ISO9001族质量管理体系实施过程中历次内部审核的总结,探索既符合中医医院实际工作又满足标准要求的内部审核模式,形成科学化的内审流程。     

卫生检验实验室质量体系内部审核实施体会

目前，人们对实验室质量管理工作越来越重视，实验室质量管理工作日益科学化、规范化。实验室质量体系内部审核（以下简称内审）是质量管理工作的重要组成部分，是确保实验室各项质量活动处于受控状态的重要手段，是质量体系自我完善、自我提高的保证。质量体系审核活动是对质量体系是否按体系文件运行的评价，通过确定质量体系的有效性，对运行中存在的问题采取纠正措施。在具体实施中，如果方法得当，措施得力，将会真正地改进实验室的工作，提升质量体系建设和日常管理水平；否则，就有可能使内审工作表面化、形式化，起不到应有的作用。本文结合本人在内审工作中的实践，谈一谈对内审工作的认识和体会。     

内审模式在血站质量管理中的应用

目的：探讨血站质量管理内部审核模式,提高内审工作成效和质量管理水平,确保血液安全。方法：采用明确一个目的、创造四个条件、注重四个发现、关注四个要点、抓好四个落实的方法,即“一四四四四”内审模式。结果：内审的氛围更好;内审员的意识得到增强;内审条件得到改善;审核发现的能力和审核工作的实效性得到提高;质量管理工作的持续改进更及时、科学、有效;服务对象满意度得到了提升。结论：通过应用“一四四四四”内审模式,内审的有效性得到了显著提高,血站质量管理体系得到良好的持续改进,质量管理水平也得到进一步提升,值得推广应用。     

编制内部质量审核检查表应注意的问题

编制《检查表》是提高内部审核质量的重要环节。从编制《检查表》的目的、编制要求以及设计中应注意的问题等方面进行分析，提出应按《检查表》内容审核实验室质量和能力。     

借鉴质量管理体系内部审核促进医院质量改进

ISO9000质量管理体系已在我国多家医院实施，其中的质量管理体系内部审核是ISO9000质量管理体系运行的一个重要环节。但审核工作涉及内容较广，审核中易产生一些问题，对于处理这些问题方式的掌握，将有助于医院医疗服务质量的持续改进。     

做好内部审核 持续改进医院质量管理体系

学习和回顾内部审核的做法,提出内部审核不仅是全面审核,更要抓住重点,体现PDCA循环,还需要领导重视,发挥骨干作用,全员参与.内部审核方法不仅适合实施了ISO9001标准的医院运用,对没有实施ISO9001标准的医院也有借鉴价值.     

内部审核是质量管理体系有效运行的保障

目的通过内部审核结果的分析,评价管理体系运行的有效性。方法统计、分析2006～2008年内部审核结果,分析质量管理体系的运行状况。结果2006～2008年内审不符合分别为28项、64项、24项,主要集中在文件控制、记录、设施环境、仪器设备管理等方面。结论管理体系运行良好,但仍存在薄弱环节。     

内部审核是质量管理体系有效运行的关键

医院内部审核包括质量管理体系的审核、过程质量的审核和产品（服务）的审核3个方面。内部审核结果表明,采取纠正／预防措施和PDCA循环方法可使已发生的不合格服务和潜在的不合格服务得到有效控制。通过内部审核,可以提高医院管理水平。     

以内部审核促进医院质量管理持续改进

目的分析医院质量管理体系运行情况,促进医院质量管理持续改进。方法通过内部审核,发现不合格项并对其进行统计分析,找出影响医院质量管理的主要问题,采取相应的改进措施。结果2003--2008年医院共组织内部审核7次,发现不合格项118项,通过采取纠正措施和预防措施,并制定医院质量管理工作重点,不合格项目逐年减少。结论医院质量管理体系的运行符合IS09001标准的要求,是适宜的、有效的：内部审核促进了医院质量管理持续改进。     

Use of an ER Audit to Build Recommendations for Improving Quality of Care Part I: Initial Audit and Recommendations

This paper documents a complete audit of the Regina Health District's Emergency rooms. The issues examined were triage, non-urgent visits, waiting times, and information management. The results, presented in the two studies following, describe the initial audit and recommendations, as well as the follow-up research and subsequent recommendations. Our findings demonstrate how an audit can effectively monitor the functioning of the Emergency Room (ER) and provide data essential to continuous quality improvement.