诺氟沙星锌滴眼液的研制

目的研制一种眼局部应用的诺氟沙星锌滴眼液.方法按滴眼液制备工艺制备了诺氟沙星锌滴眼液;建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并进行了稳定性、抑菌实验和眼局部刺激性试验.结果以紫外分光光度法测定诺氟沙星锌滴眼液的含量,平均回收率为100.03%,RSD为1.26%;滴眼液稳定性良好.结论该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠.     

1%盐酸乙基吗啡滴眼液稳定性试验

目的:考察1%盐酸乙基吗啡滴眼液的稳定性,建立药品的有效期.方法:根据中国药典2000年版药物稳定性试验指导原则,根据医院制剂的特殊性,采用产品加速试验和室温留样观察试验.结果:加速试验1%盐酸乙基吗啡滴眼液含量第6个月低于标示量的95%,室温留样观察试验测出1%盐酸乙基吗啡滴眼液有效期为18个月.结论:1%盐酸乙基吗啡滴眼液贮存期可暂定为18个月.     

荧光素钠滴眼液的制备及质量控制

目的:制备荧光素钠滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以常规滴眼液的制备方法制备荧光素钠滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂为橘红色液体,鉴别项符合2005年版《中国药典》相关规定;荧光素钠检测浓度的线性范围为10.1～500.0mg.L-1(r=0.9998),平均回收率为99.66%(RSD=0.68%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

重组干扰素α1b壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的研制重组干扰素α1b壳聚糖滴眼液和建立制剂的质量控制方法.方法采用壳聚糖作为增稠剂及增效剂制备重组干扰素α1b滴眼液,用二喹啉甲酸试剂盒测定制剂中干扰素α1b的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察.结果重组干扰素α1b在5～15 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.56%,RSD为1.3%.结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便,质量稳定,对眼部无刺激性,是一种较理想的眼用制剂,可用于临床单纯疱疹病毒性角膜炎的治疗.     

乳酸左氧氟沙星缓释滴眼液的研制

目的:研制具有缓释作用的乳酸左氧氟沙星滴眼液.方法:以聚乙烯吡咯烷酮为药物载体制成缓释滴眼液,建立了质量控制标准.结果:含量测定平均回收率99.5%,RSD=0.68%(n=5).结论:该制剂工艺简单,质控可靠,方便了临床用药.     

盐酸左氧氟沙星滴眼液在兔眼房水内的药动学

采用兔自身对照交叉法,给予自制盐酸左氧氟沙星滴眼液,并以两种市售滴眼液作参比制剂,采用HPLC法测定给药后兔眼房水中的左氧氟沙星,自制盐酸左氧氟沙星滴眼液和两种参比制剂的主要药动学参数为:AUCo-∞(5.10±0.46)、(2.48±0.32)和(4.74±0.10)μg·ml-1·h,t1/2(1.50±0.50)、(2.26±0.48)和(1.91±0.26)h,cmax(1.53±0.59)、(1.12±0.11)和(1.49±0.16)μg/ml.自制滴眼液与两种市售滴眼液的相对生物利用度为213.2%和110.4%.     

环孢素A滴眼液的制备及质量控制

目的:研究环孢素A滴眼液的制备,建立质量控制方法.方法:采用蓖麻油制备环孢索A滴眼液,用高效液相色谱(HPLC)法[1]测定制剂中环孢素A的含量,观察家兔刺激性试验,并对制剂的稳定性进行考察.结果:环孢素A在120～800 mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.48%,RSD为0.58%.结论:该制剂制备工艺简便,质控方法准确、可靠,稳定性良好,无刺激性,可满足临床用药需要.     

赖氨酸左氧氟沙星滴眼液的制备及临床观察

目的: 研制赖氨酸左氧氟沙星滴眼液,观察其质量状况及临床疗效.方法: 将赖氨酸、左氧氟沙星制成滴眼液,建立含量测定方法并观察其疗效安全性.结果: 该制剂在室温下6 mo内保持稳定.临床用于治疗眼部细菌性疾病,总有效率为95.2%.结论: 该滴眼液配方合理,易于制备,质量稳定,临床疗效较好,值得推广应用.     

鱼腥草滴眼液的特性及临床疗效

目的:观察鱼腥草滴眼液的特性和临床疗效。方法:以鱼腥草为主药,用水蒸气蒸馏法制备鱼腥草滴眼液,对其质量进行鉴别,并与病毒唑滴眼液进行临床疗效对照研究。结果:鱼腥草滴眼液组结膜炎治疗总有效率为95.24%,病毒唑滴眼液组治疗总有效率为74.60%,两组间差异具有统计学意义。结论:鱼腥草滴眼液为纯中药制剂,毒副作用小,临床治疗结膜炎疗效高。     

盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备和临床应用

目的:以玻璃酸钠为载体制备盐酸左氧氟沙星滴眼液.方法:选择盐酸左氧氟沙星滴眼液的处方,建立配制和质控标准,并对其稳定性、刺激性和临床疗效进行考察.结果:玻璃酸钠不影响主药性质,对含量测定方法不干扰,留样观察6个月质量稳定,临床用于176例患者,有效率100%.结论:该制剂工艺简单,质控可靠,疗效显著,方便临床用药,适合于医院制剂.     

卵磷脂脂质体滴眼液治疗眼干燥症的研究

目的研究卵磷脂(PC)脂质体滴眼液治疗兔眼干燥症的疗效,并探讨其流变学性质。方法测定0.1%,0.2%和0.4%PC脂质体滴眼液的流变学性质,并通过建立兔眼干燥症模型,考察3种不同浓度的PC脂质体滴眼液的疗效。结果3种不同浓度的PC脂质体滴眼液均为非牛顿流体,且均可显著改善兔眼干燥症,PC在0.1%和0.2%浓度效果较好。结论PC脂质体滴眼液可有效治疗兔眼干燥症,且与其独特的流变学性质有关。     

利巴韦林滴眼液的含量测定及临床应用

目的:改进利巴韦林滴眼液的含量测定方法,观察其临床疗效。方法:采用一阶导数分光光度法直接测定利巴韦林含量;共治疗245例患者。结果:此方法平均回收率为99.9％,本药总有效率为89.0％。结论:方法简便,重现性好,适用于利巴韦林滴眼液的含量测定,且本品疗效好,无副作用。     

HPLC-ELSD测定妥布霉素滴眼液的含量

目的建立高效液相色谱一蒸发光散射检测器检测法（HPLC—ELSD）测定妥布霉素滴眼液的含量。方法选用耐酸性的Agilent Zorbax SB-C18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱;流动相为0．2mol·L^-1三氟乙酸溶液,甲醇（92：8）,柱温为35℃,流速为0．8mL·min^-1,进样体积为10μL;ELSD检测器漂移管温度为45℃,雾化气体压力为3．5bar,信号增益（GA跗）为5。结果妥布霉素在55．6～1396．7μg,mL^-1内,其峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系（r=0．9997）,检测限和定量限分别为0．15μg·mL^-1和0．45μg·mL^-1。结论方法专属性强,准确可靠,适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。     

眼用制剂致不良反应208例文献分析

目的：探讨眼用制剂致不良反应（ADR）的特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法：检索1995年1月-2013年6月国内医药期刊发表的文献,获得眼用制剂致ADR文献137篇,合计208例患者,就其ADR相关情况进行统计分析。结果：临床上眼用制剂致ADR以阿托品滴眼液、复方托吡卡胺滴眼液、氯霉素滴眼液、盐酸丁卡因滴眼液最为常见,妥布霉素地塞米松滴眼液和噻吗洛尔滴眼液致ADR也较多见;在儿童和老年人中发生率较高;多发生在给药后24h内;其临床表现以过敏反应、变态反应和心血管系统反应居多。结论：临床医师、药师应重视眼用制剂致ADR的规律和特点,加强其合理使用和监测,确保用药安全。     

微乳型0.05%环孢素滴眼液的质量控制及稳定性的初步研究

目的：制备0.05%环孢素滴眼液（微乳型）,建立其质量控制方法,并考察其稳定性。方法：采用高效液相色谱法对其进行含量及有关物质的检测,并依据《中国药典》制剂稳定性指导原则的要求,将其分别置于高温、高湿、光照条件下进行影响因素试验,在（25±2）℃,湿度（60%±10%） Rh的条件下进行加速实验,在（6±2）℃的条件下进行长期实验,考察其稳定性。结果：0.05%环孢素滴眼液（微乳型）在100.28~350.98 μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程为A=19 749.21C+76 828.91,r=0.999 9。环孢素日内和日间精密度RSD为0.45%和1.07%（n=6）。3批样品中环孢素标示量均在90%~110%的范围之内,有关物质小于1.5%,符合相关规定。在各项稳定性试验观察中,其各项指标与0月同批样品结果进行比较,均无明显变化。结论：该方法稳定,重复性好,可作为0.05%环孢素滴眼液（微乳型）的含量及有关物质的检测方法。稳定性检测结果符合要求。     

芦氟沙星滴眼液的研制及临床应用

目的 :研制芦氟沙星滴眼液。方法 :采用HPLC法测定滴眼液芦氟沙星含量 ;对150例门诊眼部重症感染患者应用该滴眼液后进行疗效观察。结果 :芦氟沙星平均回收率为100 12 % ,RSD为1 18 % (n=5) ;治疗后痊愈130例 ,有效16例 ,无效4例 ,总有效率为97 33 %。结论 :HPLC法测定含量简便、快速、准确 ,不需要特殊试剂 ;该滴眼液疗效确切     

地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性考察

目的:考察地塞米松磷酸钠滴眼液的稳定性,预测其有效期。方法:采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠滴眼液中地塞米松磷酸钠的含量,以初匀速法预测其稳定性。结果:地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围为18~70μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.74%,RSD=0.37%;滴眼液随温度的升高以及存放时间延长其含量下降,但pH变化不明显。计算得25℃时其有效期为70d,4℃冷藏其有效期可延长至438d。结论:本品4℃存放稳定性较好。     

利奈唑胺滴眼液的制备、质量控制和眼刺激性实验

目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察。方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性。结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10 ml∶20 mg,含药量为0.2%;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025⁰.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08%,RSD=0.71%(n=3)。该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好。结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性。     

酮替芬滴眼液的研制及临床应用

目的 探讨酮替芬滴眼液的研制、质量控制标准及临床应用.方法 采用紫外分光光度法测定含量.对64例门诊过敏性眼病患者使用该滴眼液进行疗效观察.结果 酮替芬滴眼液质量稳定,刺激性小,临床应用显效39例;良好12例;好转7例;无效6例,有效率91.4%.结论 酮替芬滴眼液含量测定方法可靠,临床疗效确切.