TLCS法测定小柴胡汤口服液中柴胡皂甙含量

应用双波长薄层扫描法首次对小柴胡汤制剂中柴胡皂甙进行含量测定。本法利用聚酰胺柱,样品特定处理及薄层层析展开溶剂系统消除了人参、甘草、黄芩等药所含成分对测定成分的干扰,为柴胡复方制剂质量控制及方药研究所需指标成分含量测定提供了手段。     

对2005年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,其活性成分具有作用强、疗效确实、潜力大等特点。2005年版《中国药典》所收载的动物药及其制剂中专属性鉴别和含量测定项有所增加,但一些较为成熟、稳定的化学鉴别、含量测定方法研究成果尚未得到应用。故转化研究成果、进一步加强动物药活性成分的研究是提高《中国药典》动物药及其制剂专属鉴别和含量测定标准的首要任务。笔者据2005年版《中国药典》收载的动物药进行分析,并查阅了有....     

复方五仁醇胶囊入血成分分析及制剂中相关成分含量测定

目前,多数中药制剂是以测定一个或几个体外成分的含量为质量控制指标,是否是药效的代表性成分尚待商榷。中药虽成分众多,但只有那些被消化吸收进入血液的成分或其代谢产物才有产生药效的可能,中药药效成分研究应该以服用药物后的血清(即含药血清)为入手点[1],中药及其制剂质量控制指标也应该以真正能够被吸收入血的成分为对象[2]。复方五仁醇胶囊由五味子、柴胡、叶下珠、三七4味药组成,其中五味子为君药,是一种治疗急慢性肝炎的科研制剂[3],该制剂组方简单,疗效确切。先期发表的论文建立了该制剂中五味子乙素的含量测定方法[4],此次我们选…     

咽康袋泡剂中药苷的含量测定研究

咽康袋泡剂由赤药、甘草、桔梗等十味药制成的复方制剂,具有解毒散结、宣肺利咽作用.其主要成分为芍药苷,为了控制制剂质量,对其芍药苷进行含量测定.     

咽康袋泡剂中药苷的含量测定研究

咽康袋泡剂由赤药、甘草、桔梗等十味药制成的复方制剂，具有解毒散结、宣肺利咽作用。其主要成分为芍药苷。为了控制制剂质量，对其芍药苷进行含量测定。     

玄麦甘桔泡腾片的质量标准研究

玄麦甘桔泡腾片清热滋阴、化痰利咽,临床上用以用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛。处方中玄参为君药,麦冬为臣药,甘草为佐药。玄参中药效成分哈帕俄甙在药材中含量平均约为0.1%,在制剂中含量约为十万分之一;麦冬中代表药效的单一活性成分尚不明确;甘草中甘草酸具有解毒、抗炎、镇咳、抗肿瘤、抗溃疡、抗菌等多种药理作用,是甘草的主要药效成分,故将甘草酸定为本制剂含量测定的指标成分。     

中药制剂稳定性研究中含量测定的问题分析

本文旨在揭示中药制剂稳定性研究中含量测定存在的问题,为控制制剂质量、保证药物疗效、科学进行稳定性研究提供参考。通过检索2000年以来国内有关中药制剂稳定性含量测定研究的文献报道,对其内容进行分类总结。并从稳定性研究法规、含量测定指标成分以及测定方法发展趋势三方面综述了中药制剂稳定性研究的概况,从指标成分的选择、样品前处理、仪器分析方法等方面对制剂稳定性研究中含量测定的存在问题进行深入分析,可为中药制剂稳定性研究提供参考。目前制剂标准的制定偏重于制剂工艺,为了指标成分达标,通过各种工艺使其富集,造成了考核指标与临床疗效脱节的现象,使稳定性考察意义大大降低。所以,开展中药制剂的药效物质研究,减少用药的不安全性,完善中药制剂稳定性含量测定研究,需要在不断实践的基础上,吸收先进的方法与技术手段,进行多方面的理论探讨和实验研究,以控制中药制剂的质量。     

HPLC法测定通便宁片中芦荟大黄素和大黄酸的含量

番泻叶为通便宁片复方制剂中的君药,原标准采用分光光度法测定其中番泻苷B的含量,但操作复杂且所测成分易见光分解。文章以HPLC法测定其芦荟大黄素和大黄酸的含量,以此作为番泻叶成分的测定指标,以期探索方便有效的测定方法。     

HPLC同时测定桂枝颗粒中桂皮酸、芍药苷、甘草酸含量

桂枝颗粒是在汉代名医张仲景所著《伤寒论》第一方桂枝汤的基础上,由桂枝、白芍、甘草、生姜与大枣制成的现代中药制剂。该制剂的指标成分是芍药苷、桂皮酸与甘草酸,这三类成分单独测定的方法文献报道较多。现行的桂枝颗粒国家药品标准[1]仅对臣药白芍中芍药苷进行了含量测定,     

妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究

目的对妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及其质量进行研究。方法以妥布霉素、地塞米松为主药制备滴眼液,采用高效液相色谱法测定两主药成分的含量,并考察加速试验、长期试验的药物稳定性情况。结果该制剂为细微颗粒状的乳白色混悬液,且鉴别、检查等均符合药典相关规定;两主药成分的含量测定方法分别经线性、精密度、准确度等方法学考察验证,表明其准确可行;加速试验及长期试验内含量等各项检测指标均稳定。结论该制剂处方工艺科学可行,质量稳定。     

高效液相色谱法测定痹痛康丸中吲哚美辛的含量

痹痛康丸是我院自制药品,为中西药结合制剂。临床研究表明,该药疗效显著,但其中西药成分吲哚美辛有较大的副作用,目前该制剂尚无成熟的含量测定方法。为保证该制剂使用的安全性和有效性,笔者尝试采用高效液相色谱法测定该制剂中吲哚美辛的含量。结果表明：该方法无干扰,专属性强,可作为本药含量控制的方法。     

回生第一丹片质量标准的研究

目的：建立回生第一丹片（土鳖虫,当归,血竭等）的质量标准。方法：用显微法鉴别了制剂中的当归、土鳖虫、朱砂、麝香、乳香,用TLC法鉴别制剂中的血竭,用一般鉴别反应鉴别制剂中的自然铜,用容量滴定法规定了制剂中朱砂（HgS）的含量限度;用HPLC法测定制剂中阿魏酸的含量。结果：对制剂中的每一味药都进行了定性鉴别,并对其中的毒性药朱砂进行了含量限定,君药当归中的主要成分阿魏酸进行了含量测定。结论：定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、可靠,本质量标准可有效控制回生第一丹片的质量。     

高效液相色谱法测定桂枝茯苓丸制剂及含药血清中芍药苷、肉桂酸、丹皮酚

目的:对桂枝茯苓丸制剂及含药血清的指标性成分进行检测,为桂枝茯苓丸进一步深入研究奠定基础。方法:采用高效液相色谱法测定桂枝茯苓丸制剂及含药血清芍药苷、肉桂酸、丹皮酚。结果:桂枝茯苓丸制剂中三种成分均可检出,含药血清中检出肉桂酸、丹皮酚成分,未检出芍药苷成分。结论:采用高效液相色谱法可以检测出体内、体外桂枝茯苓丸制剂中的指标性成分,方法简单、可靠。     

止痒消炎水中水杨酸的质量控制研究

止痒消炎水由蛇床子、苦参、白鲜皮、薄荷脑、水杨酸等7味药组成,具有消炎、止痒的功效,用于治疗夏季皮炎、痱子、皮肤瘙痒等,1994年版《卫生部药品标准·中药成方制剂》第9册中无止痒消炎水含量控制项目。林金瑞等已对止痒消炎水中主要成分蛇床素的含量测定进行了研究^[1],本文就止痒消炎水中另一成分的含量测定进行研究,     

安乐片中甘草酸铵的含量测定

安乐片是中药复方制剂,由甘草、柴胡、首乌藤等药味组成,临床用于舒肝解郁,惊恐失眠,胸闷不适,纳少神疲,神经官能症、更年期综合症,效果良好。甘草为方中主药,主要成分为甘草酸铵。本文采用HPLC法测定了安乐片中甘草酸铵的含量,以期建立该制剂的质量控制标准。实验结果表明,本法能有效的排除其它成分的干扰,准确测定甘草酸铵的含量,方法准确度及精密度均良好,可作为复方制剂安乐片的质量控制方法。     

HPLC法测定急咳停颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱

急咳停颗粒为中药复方制剂，由黄芩、柴胡、蜜炙麻黄等10多味中药经特殊工艺加适量赋形剂研制而成，具有疏风清热、宣肺降气的功能，用于急性支气管炎等症的治疗。为了较全面控制制剂质量，除方中君药有定量指标外，本实验旨在再增加一味药的含量测定指标，麻黄为方中佐药，具有一定的功效，麻黄碱和伪麻黄碱为其主要有效成分，因此选为测定成分。     

还伍胶囊中黄芪甲苷的定量分析

还伍胶囊是以黄芪为君药的复方制剂,黄芪甲苷为黄芪的指标性成分.以黄芪甲苷为检测指标,采用薄层扫描法进行了含量测定方法学研究.     

HPLC测定妇科养坤丸中芍药苷的含量

妇科养坤丸由14味中药组成,为疏肝理气、养血活血之剂,白芍作为臣药起着养血柔肝之功。目前本品的质量标准只有显微鉴别。以白芍中的芍药苷作为检测成分,使用高效液相色谱仪测定制剂中芍药苷的含量,可以有效地控制和提高该制剂的质量。     

比色法测定乙肝康胶囊中蒽醌类成分的含量

乙肝康胶囊为中药的复方制剂。本文采用比色法测定了其中蒽醌类成分的含量。制剂中的其他成分对测定无干扰,检测方法简便,可作为其质量控制方法。经多批含量测定发现,各批样品间其含量有所不同。     

复方川芎止痛颗粒制备工艺研究

川芎为方中君药,具有活血行气,祛风止痛。所含主要有效成分为阿魏酸,阿魏酸有抑制血小板聚集等药理作用。故选择阿魏酸作为定量分析成分,以保证制剂的质量。通过试验及参考有关研究文献,建立了高效液相法,测定本制剂中阿魏酸的含量。