甲乙型肝炎联合疫苗两剂和三剂免疫程序在青少年中的长期随访研究

作者选择1 2～1 5岁男女青少年共30 0人作为研究对象。所有研究对象均要求抗- HAV、抗- HBs、抗- HBc和HBs Ag阴性。采用开放、随机、比较性多中心研究,将研究对象分为2组,每组1 50人。第1组接受0、6个月两剂免疫( 72 0 EL.U HAV 抗原/ 2 0 μgHBs Ag) ,第2组接受0、1、6个月三剂免疫( 36 0 EL.U HAV抗原/ 1 0 μg HBs Ag)。研究初始及第1次接种后1、2、6、7、2 4个月分别抽取静脉血5ml,进行随访检测。采用酶免疫试剂盒检测抗- HAV,采用放射免疫法测定抗- HBs,抗- HAV滴度≥33m IU/ ml为血清阳转,抗- HBs滴度≥1 0 m IU/ m…     

甲型肝炎灭活疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性

日托中心的幼儿是甲型肝炎病毒(HAV)感染的重要来源。为了评估福马林灭活的HAV疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性,作者挑选了3个日托中心的57名2～5岁、血清抗-HAV阴性的健康儿童,随机分成两组:A组28名,接种程序为0、1和2月;B组29名,接种程序为0、1和6月,每剂0.5ml(含360ELISA单位)。A组分别于首剂接种后2、3及8个月采血,B组分别于首剂接种后2、6及8个月采血,测定血清抗HAV抗体。 结果显示,所有57名接种HAV疫苗的学龄前儿童都产生了抗HAV抗体,血清阳转率为100％。首剂接种后2个月,A、B两组     

两种重组乙型肝炎疫苗在8～10岁儿童中的免疫原性比较

自 1 994年以来 ,加拿大魁北克省对所有四年级学生进行乙型肝炎疫苗接种。目前该国使用 Engerix- B(EB)和 Re combivax(RB)两种疫苗。作者在 8～ 1 0岁学生中比较了这两种疫苗的免疫原性。　　 1 995年秋至 1 997年春 ,魁北克市对所有 6 0 0 0名 (9～ 1 0岁 )四年级学生接种乙型肝炎疫苗。按 0、1、6个月免疫程序 ,于三角肌肌肉注射 EB0 .5 ml(1 0 μg HBs Ag)或 RB0 .2 5 ml(2 .5μg HBs Ag)。在接种第 3剂后 1个月采血 ,用放射免疫法检测血清抗 - HBs。抗体水平≥ 2 .1 m IU/ml判为血清阳转 ,≥1 0 m IU/ml作为血清学保护的指标…     

甲型肝炎灭活疫苗在4～15岁儿童中的安全性、免疫原性和诱导抗体的持久性

法国 Pasteur Mérieux Connaught公司生产的甲型肝炎灭活疫苗由甲型肝炎病毒(HAV) GBM株制备 ,在成人中有较好的免疫原性和安全性。在本研究中 ,对 4～ 1 5岁儿童接种 2剂该疫苗 ,剂量为 0 .5 ml〔含 1 6 0抗原单位和 0 .3mg Al(OH) 3〕。然后检测其血清阳转率和抗 HAV抗体几何平均滴度(GMT) ,并观察局部和全身反应。　　结果表明 ,1 1 8名经改良的放射免疫法(RIA)检测抗 - HAV阴性的儿童 ,接种首剂疫苗后 2周 ,血清阳转率达 1 0 0 % ,抗体GMT为 73.7m IU/ml;2 4周加强免疫时血清阳性率仍为 1 0 0 % ,抗体 GMT为 2 36 .2m IU…     

两剂甲、乙型肝炎联合疫苗程序在健康青少年中的免疫原性和安全性

为了解甲、乙型肝炎联合疫苗的两种免疫程序的免疫原性、安全性和反应原性 ,作者在 2 4 0名 12～ 15岁的健康男女志愿者中进行了一项随机开放性研究。他们以前未注射过甲型或乙型肝炎疫苗 ,血清学试验证明未患过甲型或乙型肝炎 ,甲型肝炎病毒 (HAV)抗体和抗 - HBs均阴性。所用疫苗含72 0 EL.U灭活 HAV抗原和 2 0 μg HBs Ag。将受试者分成两组 ,第 1组采取 0、6月间隔 ,第2组采取 0、12月间隔各注射 1针 1ml剂量的联合疫苗。在注射前检测 HBs Ag、抗 - HBc、抗 - HBs和抗 - HAV。注射第 1针和第 2针后的 1个月检测抗 - HBs和抗 -…     

对接种单剂后加强1剂的新型甲型肝炎灭活疫苗的剂量评估

本研究旨在确定新型甲型肝炎灭活疫苗的最佳浓度 ,以诱生高水平免疫应答 ,并评估抗甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体的短期持久性。　　疫苗由在人二倍体细胞上培养的 HAVL SH/ S株经甲醛灭活制成。三种配方的疫苗每 0 .5ml分别含 3、6和 1 2 ELISA单位 ( EU)的 HAV抗原 ,参考疫苗 Havrix 1 44 0每 ml含 1 44 0 EU纯化的 HM1 75株抗原。于三角肌肌肉注射疫苗。选择 1 8～ 40岁 HAV血清阴性的健康成人为研究对象 ,共有 2 42名 ,3和 6 EU疫苗组各有 6 0名 ,1 2 EU和参考疫苗组各有 6 1名。每组接种 1剂后 6个月再加强接种 1剂。有 2 2 8…     

美军士兵初免两剂甲型肝炎灭活疫苗后的早期免疫应答、抗体持续时间及1年后对第3剂疫苗的应答

为了研究使用甲型肝炎灭活疫苗快速免疫美军士兵的可行性,作者将276名血清阴性的士兵随机分成4组,分别于0、0天,0、14天,0、30天和0、180天接种两剂福马林灭活的甲型肝炎疫苗,每剂1ml,含720 ELISA单位(ELU)。第380天再接种第3剂疫苗。分别在0、14、30、60、180、240、380、395、410和560天采血检测丙氨酸转氨酶(ALT)水平,用定量ELISA、放射免疫灶抑制试验(RIFIT)及改良放射免疫测定(RIA)法分别检测血清抗甲型肝炎病毒(HAV)抗体和中和抗体,并用中和试验检测抗体中和一些HAV株的能力,然后用统计学方法分析抗体几何平均浓度     

单剂接种甲型肝炎疫苗

作者对162名年龄在18～40岁、血清甲型肝炎病毒（HAV）抗体阴性的健康志愿者进行了临床试验。 由SmithKline公司提供甲型肝炎灭活疫苗,单剂接种剂量为1440ELISA单位/ml,用Abbort HAVAB试剂盒进行血清学检测。以世界卫生组织提供的标准抗HAV免疫球蛋白作系列稀释进行抗体滴度定量。 检测结果表明,免疫14天后,145人血清阳转,阳转率为96％（145/151）,几何平均滴度（GMT）为 155mIU/ml（11～1800mIU/ml）,血清仍呈阴性的6人抗体滴度为11～     

甲型肝炎疫苗接种方法:喷射注射法与针头注射法的比较

甲型肝炎疫苗及免疫球蛋白均对甲型肝炎病毒 (HAV)感染具有防御作用 ,但 HAV疫苗可提供完全保护作用。有效的接种方法与抗 HAV抗体形成的关系尚不清楚。作者用针头注射法与喷射注射法接种 HAV疫苗以确定血清阳转率或抗 HAV抗体水平的差异。　　作者将 32 0名成年志愿者随机分为两组 ,分别采用喷射技术 (Biojector系统 )和针头注射法于三角肌接种疫苗。受试者于 0、6月各接种 1剂 1 44 0 EL.U疫苗 ,并于接种后1 5、 30天及 7个月采血 ,用 Boehringer-Mannheim法测血清抗 HAV Ig G滴度 ,抗体水平≥ 2 0 m IU者即为 HAV抗体阳转。…     

在卫生人员中进行的甲型肝炎灭活疫苗的安全性和免疫原性研究

1979年Provost等在细胞中成功地培养了甲型肝炎病毒(HAV),为研制HAV减毒活疫苗和灭活疫苗提供了所需的技术。至80年代末在人二倍体细胞系中繁殖出大量HAV后,开发了各种候选的HAV灭活疫苗。本文作者设计了两种免疫程序,以评估HAV HM175株灭活疫苗在血清阴性的卫生人员中的安全性和免疫原性。 作者将志愿者随机分成两组,A组78人(男性58％,女性42％),平均年龄30岁(21～65岁),按0、1和6个月程序接种,分别于0、1、2、6、7、13和24个月采血;B组73人(男性78％,女性22％),平均年龄29岁(22～63岁),按0、1和12个月程序接种,分别于0、1、2、7、13和24个月采血。接种剂量均为1ml(含720ELISA抗原单位)。用ELISA抑制法滴定血样中的抗-HAV(抗-HAV滴度≥20mIU/ml被认为有保护作用),并记录每位志愿者接种后6天内的不良反应。     

儿童皮内接种小剂量重组乙型肝炎疫苗的五年追踪研究

20 0名土耳其健康儿童 (男 1 0 2人 ,女 98人 )参加此项研究 ,其中 1 0 0名为母亲是 HB-s Ag阴性的足月出生的 2月龄婴儿 ,1 0 0名为 3～ 6岁学龄前儿童。所有儿童均为 HB-s Ag、抗 - HBs、抗 - HBc阴性。他们按 0、1、6月免疫程序接受三剂重组乙型肝炎疫苗 (Gen-Hevac B,2 0μg/0 .5ml)三角肌皮内接种 ,接种剂量为 2 μg。在接种第 3针后 8周、1 8个月、3年和 5年分别采血 ,用微粒酶免疫法检测抗 - HBs。对那些免疫后产生抗 - HBs,但 5年后转阴的儿童再免疫 1针 1 0 μg相同疫苗 ,肌肉注射 ,免后 1个月检测抗 - HBs。　　研究结果…     

连续3批甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性、反应原性和一致性

甲型肝炎灭活疫苗由Smith Kline公司制备。接种对象为甲型肝炎病毒(HAV)抗体阴性、年龄为18～40岁的志愿者。于0、1和6月接种3剂疫苗。在接种前及免疫后1、2、6和7个月检测肝功能和抗-HAV滴度。由接种对象于每次接种后按表填写副反应。以自动酶标检测仪测定肝功能,以ELISA法测定抗     

重组乙型肝炎疫苗初免后免疫记忆可持续13年

在 1 98 4～ 1 985年的一次关于重组乙型肝炎疫苗的研究中 ,80名 1～ 1 0岁的儿童与1 8名 30～ 54岁的成人分别以 0、1、6月方案接种 Merck公司生产的重组乙型肝炎疫苗( RECOMBIVAXHB○R)。　　 1 3年后 ,作者选择原儿童组的 1 8名青少年 ( 1组 )和原成人组 7名成员 ( 2组 )进行研究 ,所有入选者在全程初免后均无乙型肝炎疫苗加强接种史。青少年加强 1剂 5mcg/0 .5ml、成人加强 1剂 1 0 mcg/ 1 .0 ml RECO-MBIVAXHB○R。受试者分别在加强免疫前、加强免疫后 1和 4周采血 ,用 EL ISA检测抗 - HBS。　　两组受试者在全程初免后 …     

单剂和6个月后加强1剂甲型肝炎疫苗在成人中的免疫原性和安全性

作者将200名健康成人按年龄分成两组:Ⅰ组134人,20～39岁;Ⅱ组66人,40～62岁。于三角肌肌肉注射1440ELISA单位（ELU）/ml的甲型肝炎病毒（HAV）灭活疫苗,6个月后加强1剂。分别于首剂免疫后15天、1、6、7个月采集血清标本,用ELISA法测定血清抗HAV抗体,同时用Technicon RA1000自动分析仪检测丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）活性。     

已免疫的医务人员对乙型肝炎疫苗加强免疫的应答

1994～ 1 995年 ,作者在美国阿拉斯加选择 1 1 5名已有 3针乙型肝炎疫苗免疫接种史的医务人员 ,他们在免疫后 1 2个月内经放射免疫法检测抗 - HBs水平≥ 1 0 m IU/ml或用酶免疫试验检测抗 - HBs阳性、HBs Ag及抗 -HBc均阴性。将他们按抗 - HBs水平分成 <1 0 m IU/ml和 1 0～ 50 m IU/ml组。两组人员又各自被随机分成两组 ,分别接种 2 .5μg或1 0 μg乙型肝炎疫苗。在加强免疫后 1 0～ 1 4天、1个月、1年分别检测抗 - HBs。　　结果显示 ,所有对象在加强免疫后均出现抗 - HBs水平升高的免疫应答。免疫后 1 4天 ,抗体基值较高组和 1 …     

合并高血压和糖尿病对肝炎患者乙肝疫苗免疫接种效果的影响

目的探讨合并高血压和糖尿病对肝炎患者乙肝疫苗免疫接种效果的影响。方法选择50例合并高血压和糖尿病的肝炎患者为观察组,50例健康受试者作为对照组。两组均按标准接种程序完成乙肝疫苗接种,并于接种后1、6个月检测抗HBs的转阳率和抗体滴度。结果观察组在全程接种后1、6个月的抗HBs的转阳率为89.6%,低于对照组的98.4%(P<0.05)。观察组的抗HBs滴度为(110±21)mIU/ml,低于对照组的(170±11)mIU/ml(P<0.05)。观察组全程接种后1、6个月后显示低/无应答者复种乙肝疫苗,其抗HBs的转阳率和抗HBs滴度分别提高至93.2%和(160±15)mIU/ml。结论合并高血压和糖尿病的肝炎患者乙肝疫苗免疫接种效果降低,复种后能够提高接种成功率。     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

两种甲型肝炎疫苗对青年人的免疫原性比较

作者对两种甲型肝炎病毒 (HAV)疫苗VAQTA(由 Merck药厂生产 )和 HAVRIX(由 Smith Kline公司生产 )的免疫原性进行了比较。选 1 5～ 30岁、抗 - HAV阴性的健康志愿者 ,随机分成 4组 ,每组 2 0～ 2 1人。A组于 0、1和 6月肌肉接种 3针 2 5 U的 VAQTA;B组于0、1和 6月肌肉接种 3针 72 0 EU的 HAVRIX;C组于 0和 6月肌肉接种 2针 5 0 U的 VAQTA;D组于 0和 6月肌肉接种 2针 1 44 0 EU的HAVRIX。　　首针免疫后 1个月 ,A组血清阳转率为6 8% ,B组和 C组为 1 0 0 % ,D组为 95 %。3个月 ,各组的血清阳转率均为 1 0 0 % ,并延续…     

早期乙型肝炎疫苗接种的5年观察

作者采用快速免疫程序 (出生后 0、1、3月 )和传统免疫程序 (出生后 0、1、6月 )为HBs Ag阴性母亲所生的 2 0 0名婴儿接种重组乙型肝炎疫苗 ,每针剂量为 1 0μg/0 .5 ml,跟踪观察 5年以研究免疫记忆。　　结果显示 ,传统程序组在血清阳转时 (第7个月 )的抗 - HBs浓度与快速程序组 (第 4个月 )有显著差异 (P<0 .0 0 1 ) ;传统程序组95 %的婴儿抗体浓度高于 1 0 0 m IU/ml,而快速程序组只有 6 7%。作者推测主要与低龄婴儿免疫系统相对不成熟有关。 5年后 ,这种抗体浓度的差异不再有统计学意义 ,传统和快速程序组儿童的残余抗体浓度在 1 0 …