朱红膏对动物急性毒性和皮肤刺激性的实验研究

目的研究外用制剂朱红膏对大鼠的急性毒性和对豚鼠的皮肤刺激性,为临床安全用药提供依据。方法急性毒性实验：建立朱红膏外用大鼠模型,制备破损皮肤,选取相当于临床用药剂量320倍的朱红膏（原药材609.28 mg/kg）进行实验,记录毒性反应和体质量增加情况。皮肤刺激性实验：建立朱红膏外用豚鼠模型,制备破损皮肤,采用同体左右侧自身对照法进行单次和多次给药的皮肤刺激性实验。结果急性毒性实验中,未见大鼠出现急性毒性反应,给药组大鼠体质量和对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况。结论一定时间内外用一定剂量的朱红膏对大鼠没有出现急性毒性反应,对豚鼠破损皮肤没有产生刺激性。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

风痛灵擦剂的毒理学研究

目的:评价风痛灵擦剂外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,豚鼠一日内多次外涂风痛灵,总量2.5m l/kg体重(相当于临床成人用量的35倍),七日内未发现明显毒性反应;长期毒性试验表明,以相当于临床用药量的28倍、7倍风痛灵给豚鼠外涂,连续给药18天。结果破损皮肤高剂量组给药9天后出现体重增加减慢、食欲下降,与对照组比较有显著性差异,各组均无动物死亡,亦未见其它明显毒性反应,血象及血清生化学指标、病理学检查未见明显异常;以相当于临床成人用量31.56倍的风痛灵给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验,结果一次给药对家兔完整皮肤未发现刺激性反应,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药一周,完整皮肤表现为轻度刺激性反应(3日后出现),破损皮肤呈现轻度至中度刺激性反应;过敏试验表明,风痛灵对豚鼠皮肤无致敏性。结论:风痛灵对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

益气温阳膏治疗面瘫的安全性实验研究

目的:观察益气温阳膏治疗面瘫的安全性。方法:用益气温阳膏对家兔进行局部皮肤的急性毒性实验和多次给药的刺激性实验以及对豚鼠进行局部皮肤的过敏实验。结果:药物浓度为10%和30%的益气温阳膏外用对完整及破损皮肤的家兔行为、活动、饮食、皮毛光泽和体质量均无任何影响,在观察的7 d内无死亡,多次外用也未引起明显的红斑和水肿反应,未出现色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等现象,刺激指数均小于0.5;对豚鼠局部皮肤也未引起红斑和水肿等过敏反应,致敏发生率小于10%。结论:益气温阳膏外用未引起家兔急性毒性反应和刺激性反应,也未引起豚鼠的局部皮肤过敏反应。     

新工艺温通膏安全性评价研究

目的:对新工艺温通膏安全性进行科学的评价。方法:通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验以及皮肤过敏性实验对新工艺温通膏的安全性进行评价。结果:20、25、32倍临床用药浓度的新工艺温通膏对大鼠体质量、各脏器(心、肝、脾、肺、肾)系数无影响。一次给药后,14 d观察期间,各组大鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后对大鼠进行解剖,各脏器未出现肉眼可见病理变化;新工艺温通膏对新西兰兔皮肤无刺激性;新工艺温通膏对豚鼠皮肤无明显致敏。结论:新工艺温通膏对大鼠局部皮肤无明显毒性,对新西兰兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无明显致敏性,说明新工艺温通膏外用治疗疾病安全可靠。     

蕲艾油急性毒性和刺激性实验研究

目的:通过蕲艾油的经皮急性毒性、皮肤刺激性和眼刺激性实验,以评价其安全性。方法:将蕲艾油外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体重变化;采用同体左右皮肤自身对比法,将蕲艾油多次外涂于家兔背部皮肤,观察其对动物的皮肤刺激性反应;采用同体左右侧自身对比法,蕲艾油滴眼,观察其对家兔的眼刺激性反应。结果:经皮急性毒性实验未发现大鼠任何中毒反应症状;刺激性实验中家兔表面皮肤出现红斑和水肿,并有结痂,停止给药后损伤减轻至恢复;蕲艾油滴眼后均出现轻微水肿和充血,伴有部分眼睑外翻,但给药48h后症状逐渐减轻至恢复。结论:蕲艾油未对大鼠产生急性毒性,对家兔皮肤刺激强度为中度刺激性,对家兔眼刺激强度为轻度刺激性,但刺激性损伤均可恢复。     

湿痒洗剂的皮肤毒理学研究

目的:观察湿痒洗剂的安全性。方法:在大鼠完整皮肤和破损皮肤上进行急性毒性试验,观察大鼠给药后的症状表现;对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验,观察给药部位的红斑和水肿反应;对豚鼠进行皮肤过敏性试验,观察皮肤的过敏反应。结果:湿痒洗剂高、低剂量均未使动物出现中毒表现;对家免完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;皮肤过敏试验未见动物皮肤出现红斑和水肿。结论:湿痒洗剂无毒性、无刺激性、无致敏性,临床使用安全。     

丹七散瘀搽剂的皮肤用药安全性评价

目的观察丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤的过敏性和大鼠皮肤的刺激性实验,评价其对皮肤用药的安全性。方法皮肤过敏性实验选用豚鼠作为实验动物,采用外敷给药,阳性对照药选用2,4-二硝基氯代苯,观察比较给药后不同时间两组动物给药局部皮肤的反应;皮肤刺激性实验选用大鼠为实验动物,分为皮肤破损组和正常皮肤组,采用涂抹给药,观察比较给药后两组动物的皮肤反应,分别按照评分标准评分后进行比较。结果丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤无红斑及水肿等过敏性反应,反应级数为零,致敏率为零;对大鼠皮肤亦无明显刺激性反应,反应级数均为零。结论丹七散瘀搽剂在动物皮肤实验中无过敏及刺激现象产生,其皮肤用药安全性良好。     

龟象膏皮肤毒性实验研究

目的研究龟象膏对动物皮肤的毒性作用。方法利用健康SD大鼠进行完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验;用健康白兔进行完整皮肤和破损皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。以上实验同时进行血常规检查。结果龟象膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用,血常规检查无异常现象。结论龟象膏用于治疗糖尿病肢端坏疽安全可靠。     

藏药二十五味儿茶膏皮肤用药安全性实验研究

目的:对藏药二十五味儿茶膏皮肤用药的安全性进行探讨。方法:通过对SD大鼠皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验以及皮肤过敏性实验,观察藏药二十五味儿茶膏对动物经皮用药的急性毒性、刺激性以及过敏性。结果:藏药二十五味儿茶膏均未对大鼠完整皮肤及破损皮肤引起急性毒性反应,未引起大鼠皮肤刺激反应、过敏反应。结论:藏药二十五味儿茶膏临床皮肤用药安全、无毒。