WHO要求生产商停止上市青蒿素单方治疗药

世界卫生组织（WHO）向制药公司发出强烈呼吁，停止销售治疗疟疾青蒿素单方药，主要是担心会发展成为耐药性。如果选用固定剂量（fixed-dosel复方药（ACT）治疗疟疾，发展成为耐药性可能性要小得多。诺华的复方治疗药Coartem（蒿甲醚＋木芴醇）的治愈率可达95％，使用它发展成耐药性可能性小。该公司的热带疾病全球营销部经理称．公司对WHO这一声明表示欢迎．现在正是发出这一号召的时候，因为过去WHO对这类事情几乎没什么作为。2005年9月WHO就告诉各国政府限制青蒿素单方药的应用，现在转而要求生产商终止销售，这实质上是对复方的产品保护。     

Sanofi-Aventis公司的ACT

Sanofi—Aventis公司与非盈利组织theDrugs for Neglected Diseasesi initiative（DNDi）签署了一项协议，研发一种新的以青蒿素为基础的联合治疗（ACT），即青蒿琥酯（artesunate）与阿莫地喹（amodiaquine）合剂（Ⅰ）治疗疟疾。如果成功，该药物可与WHO唯一的另一种预先批准、     

Avodart与其他药物合用可更好治疗BPH

据一项新的研究结果，GlaxoSmithKline公司的泌尿系治疗药Avodart（dutasteride）（Ⅰ）在联合治疗时疗效更好。 研究显示，当（Ⅰ）与坦洛新（tamsulosin）（Ⅱ）联合使用时，对前列腺肥大男性有益。     

提交Polyphenon E的申请

MediGene公司在美国提交Polyphenon E（Ⅰ）软膏申请，用于治疗生殖器湿疣。（Ⅰ）是从绿茶叶中提纯的儿茶素浓缩剂，如果进入美国市场，将与3M公司的Aldara（imiquimod）（Ⅱ）竞争。但MediGene认为应用（Ⅰ）可能比（Ⅱ）治疗湿疣的复发率更低，这有利于其竞争。公司预期（Ⅰ）可能产生多于1亿欧元的年销售额。     

09047 ASl404治疗NSCLC有效

位于英国伦敦的抗癌药物研发公司Amtisoma报道说，ASl404（Ⅰ）治疗非小细胞性肺癌（NSCLC）的再次确证性Ⅱ期临床试验结果初步显示，（Ⅰ）治疗NSCLC有效。在这项研究中，选录了30名患者，接受1800mg／m。剂量（Ⅰ）加紫杉醇（paclitaxel）和卡铂（carboplatin）联合治疗，有50％应答率。Antisoma公司补充说，另有43％的病人病情稳定，7％病人病情恶化。增加（Ⅰ）剂量至超过以前联合治疗时剂量的50％，病人仍然有较好耐受性。     

Apricitabine的阳性结果令人鼓舞

澳大利亚生物技术公司Avexa在看到其领先产品apricitabine（Ⅰ）在耐药性HIV患者中进行的Ⅱ期试验令人印象深刻的结果后，正在准备进行Ⅲ期临床开发。该公司将（Ⅰ）定位为接受二线或三线或抢救治疗的患者，及感染耐药菌株的初治患者的首选核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）。     

PXD101在癌症Ⅰb期研究中被证实有效

丹麦制药厂商TopoTargetAS公司和美国的CuraGen公司称，PXD101（Ⅰ）在与卡铂（carboplatin）和紫杉醇（paclitaxel）联合治疗晚期实体瘤的Ⅰb期临床试验中，耐受性良好并具有临床有效性。     

09017 Novartis公司对其Tekturna联合治疗寄予厚望

Novartis公司治疗高血压的单一片剂固定剂量Tekturna（aliskiren从Speedel公司转让）（Ⅰ）与利尿剂氢氯噻嗪（HCTZ）（Ⅱ）联合制剂的申请已被美国FDA接受，用于治疗高血压。为了支持许可证申请，Novartis公司递交了新的临床资料。该资料显示（Ⅰ）与广泛使用的（Ⅱ）合用一年，显著降低血压。     

Aptivus可能与颅内出血有关

德国Boehringer Ingelheim制药公司称，它在其抗HIV治疗药Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）胶囊的临床评估研究中，观察到当（Ⅰ）与Abbott公司的Norvir（ritonavir）联合应用时出现了14例颅内出血，其中8例死亡。公司已在美国发出“致医生信”，解释还没有关于市售的（Ⅰ）与颅内出血有关的自发报告，在儿科和未经过治疗的该药试验中也未观察到此类事件。     

04059 SMC支持Taxotere治疗早期乳腺癌

苏格兰医学联盟（SMC）已经批准Sanofi-Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）用于早期乳腺癌治疗。由于此药起效快，苏格兰国民保健体系（NHS）正试验联合应用（Ⅰ）、阿霉素（doxorubicin）和环磷酰胺（cyclophosphamide）术后治疗早期、结节阳性的女性乳腺癌患者。     

NVA237完成Ⅲb期临床试验

Sosei公司已经完成NVA237（Ⅰ）的Ⅱb期临床试验，（Ⅰ）是每天使用一次的吸入性抗毒簟碱药，用于治疗慢性阻塞性．肺病（COPD）。Novartis公司已经获得该化合物的全球许可权，作为单药治疗和与indacaterol（即QVA149）联合用药，（Ⅰ）采用了Vectura的输送技术。在35个欧洲研究地点；选录了335名患者的安慰剂对照试验，观察四个剂量的（Ⅰ）治疗COPD患者28天以上的效果，     

Darusentan对耐药性高血压有效

据一项多中心的Ⅱb期研究结果，Sanofi-Aventis公司的Myogen（darusentan）（Ⅰ）治疗耐药性高血压有效。这项研究有115例耐药性高血压患者参加，他们随机接受（Ⅰ）或安慰剂，共10周。每两周强迫调整剂量，经10、50、100及150mg，直到每天一次300mg的目标剂量。     

CellCept可延长肾移植患者的寿命

据一项有44500多例行移植患者的大规模分析显示，使用瑞士Roche公司的免疫抑制药CellCept（mycophenolate mofetil）（Ⅰ）和他克莫司（tacrolimus）（Ⅱ），与不包括（Ⅰ）的联合治疗如西罗莫司（slrolimus）（Ⅲ）与（Ⅱ）的治疗方案比较，肾移植患者的寿命有统计学显著的延长。     

Tasigna治疗对GIivec有抗药性的Ph＋CML患者有效

瑞士的Novartis制药公司称，该公司正在研发的抗癌药物Tasigna（Ⅰ）的Ⅱ期试验数据证明，（Ⅰ）治疗对Glivec／Gleevec（imatinib）（Ⅱ）产生抗药性的血癌患者有效。该结果显示，（Ⅰ）可降低费城染色体阳性（Ph＋）慢性髓细胞性白血病（CML）患者的Ph＋白细胞克隆数。     

Oblimersen对黑素瘤的效应

一项Ⅲ期研究的延伸随访结果显示，Genta公司的Genasemse（oblimersen）（Ⅰ）可增加晚期恶性黑素瘤患者的应答率及无进展存活期间。这项研究有771例这类患者，接受达卡巴嗪（dacarbazine）（Ⅱ）单药治疗或与（Ⅰ）联合治疗。在至少随访24个月后，（Ⅰ）＋（Ⅱ）组的缓解率及无进展存活期比单用（Ⅱ）组显著更高（见表）。     

04047 NVA237进入Ⅱb期临床

Novartis公司正在与日本Arakis公司共同开发和商业化NVA237（原为AD237）（Ⅰ），作为单药治疗和与Novartis公司的每日一次支气管扩张药indacaterol（QAB149）联合使用。（Ⅰ）是一种新型吸入性制剂，每日一次，用于治疗慢性阻塞性肺部疾病（COPD），现已进入多剂量范围的Ⅱb期临床试验。（Ⅰ）的活性组分具有抗毒草碱作用，目前已被批准和上市，用于一种完全不同的非呼吸系统疾病适应症。     

Novartis公司与Arakis和Vectura公司在COPD方面的交易

Novartis公司获得Arakis和Vcctura公司联合开发的潜在慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药的许可权。AD237（Ⅰ）分子，是一种长效抗毒蕈碱药物，能够快速起效，Novartis公司打算开发它作为单一治疗以及联合QABl49（长效β-激动剂）治疗药，每天一次。QABl49也在Ⅱ期临床试验当中，且在2007年将申请治疗哮喘和COPD。     

04071 Remicade通过在日本的长期售后评估

田边公司最近在日本成功地完成了一项大规模的售后调研，调研对象是该公司的抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体药品Remicade（infnximab）（Ⅰ）。调研结果显示，（Ⅰ）对类风湿性关节炎的治疗效果良好，并且产生严重副作用的几率很低。     

MabCampath可有效治疗B-Cell CLL

根据在《临床肿瘤学杂志》第10期上公布的数据，美国GenzymeOncology集团开发的MabCampath（alemtuzumab）（Ⅰ）与Fludara（fludarabine phosphate，伏达拉滨）（Ⅱ）联合使用可有效治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-Cell CLL），在研究期间总应答率为83％。Berlex公司（Schering AG公司的子公司）在美国销售（Ⅰ）。     

Arzerra在NHL一线治疗的Ⅱ期试验中得出阳性结果

包含Genmab公司的领先候选药Arzerra（ofatunumab）（Ⅰ）的联合治疗在用于过去未治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的Ⅱ期试验中得出有希望的结果。 （Ⅰ）由该公司与GlaxoSmithKline公司共同开发,它是靶向正常和恶性B细胞上CD20的单克隆抗体。