环氧乙烷灭菌效果生物监测快速培养法与常规培养法比较

摘要 目的 〖HT5"SS〗比较快速生物指示剂与常规生物指示剂对环氧乙烷灭菌监测效果,寻找环氧乙烷灭菌效果快速检测方法。方法 通过环氧乙烷生物指示剂抗力评估系统,对两种培养法生物指示剂监测环氧乙烷灭菌效果比较。结果 在相同环氧乙烷灭菌设定条件下,灭菌20 min和120 min,两种方法培养生物指示剂的结果一致;70 min灭菌时段,两种培养法持续培养48 h结果一致,但快速培养法在培养4 h的结果与培养48 h的结果不一致。结论 环氧乙烷生物监测快速培养法相比常规培养法,拥有更快速评判灭菌效果的能力,但可能存在假阳性的结果。     

成都地区医院消毒供应中心灭菌设备调查研究

摘要 目的 了解成都市部分医院消毒供应中心灭菌设备运行情况和灭菌效果，为医院消毒中心灭菌设备管理和医院感染控制的相关政策法规、标准规范修订提供科学依据。方法 问卷调查并结合使用无线温度压力验证仪、生物及化学指示物，对灭菌设备进行物理、化学和生物监测与分析。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器、环氧乙烷灭菌器消毒供应中心配有率分别为100.00％、76.92％、23.08％；脉动真空压力蒸汽灭菌器生物监测与化学监测灭菌效果合格率均为100.00％，脉动真空压力蒸汽灭菌器物理监测灭菌合格率为85.36％，过氧化氢低温等离子体灭菌器与环氧乙烷灭菌器生物监测灭菌合格率均为100.00％。结论 成都地区医院消毒供应中心总体灭菌设备运行良好，但灭菌设备的稳定性与安全性应引起关注。     

压力蒸汽灭菌参数监测与PCD监测结果比较

摘要 目的 比较压力蒸汽灭菌器灭菌参数监测与PCD监测结果,以探讨灭菌参数监测的意义。方法 用采样仪器法和灭菌过程挑战装置(PCD)监测法,对脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行监测结果比较,分析参数监测的意义。依据GB 8599,在134℃,分别运行不同灭菌时间,使用温度压力检测仪配合7 kg标准测试包,同时放入化学PCD和管腔PCD,对比定量的灭菌参数和定性的灭菌效果监测。结果 温度压力检测仪记录的灭菌周期参数和灭菌温度值与灭菌周期设定值完全一致。在紧凑型PCD内放置的六类化学指示物和管腔型PCD内放置的五类化学指示物,常规灭菌周期监测结果全部合格,设定失败周期监测结果六类指示物全部不合格,五类指示物部分不合格。结论 日常的灭菌监测使用具有合适抗力的内置六类化学指示卡的化学PCD监测,减少灭菌失败的风险;压力蒸汽灭菌参数监测能准确反映灭菌周期的变化。     

管腔型过程验证装置在大型压力蒸汽灭菌监测中的作用

摘要 目的 比较不同类型的灭菌过程验证装置（PCD）在大型预真空压力蒸汽灭菌过程中的监测作用。方法选用3种PCD同时在预真空蒸汽灭菌过程中进行灭菌监测,通过观察100锅次,对3种不同PCD的监测结果进行比较。结果自制标准PCD与绿色管腔型PCD的监测结果之间没有差异,但橙色管腔型PCD的监测结果与自制标准PCD以及绿色管腔型PCD的监测结果均存在显著性差异（P<0.05）。结论在临床工作中,应当按照不同的灭菌物品类型选择与其对应的PCD进行监测,绿色管腔型PCD能监测到管腔器械的内部,同时具有操作简便,敏感性稳定以及结果评价简便的优点,值得推广使用。     

数字化快速生物监测系统在消毒供应中心的应用研究

摘要 目的 探究过氧化氢低温等离子体灭菌用数字化快速生物监测系统的有效性。方法 通过与传统生物监测方法的比较,评价数字化快速生物监测系统对过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌监测有效性。结果 402次快速生物监测与传统生物监测结果具有高度一致性,且明显提高了监测速度,显著降低了监测成本。结论 采用数字化快速生物监测系统可操作性强,实现精准匹配和完整质量控制闭环。     

自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的影响因素

摘要 目的 研究自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的影响因素,提高D值测定的准确性。方法 使用生物指示剂抗力测定仪,对不同生产企业的自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂进行D值测定,比较透气孔、培养基、放置方式、载样器材对D值测定的影响。结果 透气孔、培养基、放置方式、载样器材对D值的最大影响率分别为6.9%、17.3%、29.9%、38.2%。结论 放置方式和载样器材是影响自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的主要因素,建议用带孔支架以水平方式进行测定。     

医院压力蒸汽灭菌器物理监测与生物监测的结果比较

摘要 目的 比较压力蒸汽灭菌器在灭菌过程中物理监测及生物监测的结果,以便加强压力蒸汽灭菌质量管理。方法 采用温度压力检测仪法和生物指示剂监测法,对河南省部分医院使用中的压力蒸汽灭菌器灭菌程序的物理参数和灭菌效果进行对比监测。结果 对6所医院(二级和三级各3所)的28台压力蒸汽灭菌器进行了物理监测与生物监测。共监测压力蒸汽灭菌器107台次,生物监测结果全部合格;灭菌温度监测合格率为88.24%,灭菌时间监测合格率为43.93%。预真空式压力蒸汽灭菌器与下排气式等其他类型压力蒸汽灭菌器的物理监测合格率一致。大型压力蒸汽灭菌器与小型压力蒸汽灭菌器物理监测参数监测结果一致。结论 加强压力蒸汽灭菌器物理参数定期监测,确保灭菌参数的科学性和规范性,达到灭菌效果和正确使用的良好结合。     

过氧化氢低温等离子体灭菌生物监测方法探讨

摘要 目的 探讨过氧化氢低温等离子体灭菌的最佳生物监测方法,以便及时、准确地判断灭菌效果,保证无菌物品的质量。方法 2013年4-12月,每天第一锅次同时使用过氧化氢低温等离子体灭菌自含式生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢）和环氧乙烷（EO）灭菌快速生物培养指示剂（枯草杆菌黑色变种芽孢）对2台低温等离子体灭菌器进行生物监测。结果 2台灭菌器共进行两种生物监测各520次,其中合格515次,不合格5次,合格率均为99.04%,两种生物监测结果一致,快速生物监测结果合格后可及时放行灭菌物品,满足了手术和诊疗需要;监测不合格时及时处理。结论 自含式生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢）和EO灭菌快速生物培养指示剂（枯草杆菌黑色变种芽孢）配合使用是目前过氧化氢低温等离子体灭菌理想的生物监测方法。     

PDCA方法在环氧乙烷灭菌质量管理中的应用

摘要 目的 <\b> 研究环氧乙烷灭菌体灭菌失败的原因,探讨相应的改进措施。方法 <\b>　统计2013年9月-2014年12月医院使用环氧乙烷灭菌的情况,综合分析灭菌失败的原因,对存在的问题进行计划、实践、检查、反馈及持续改进。结果 <\b> 持续应用PDCA循环法15个月中,环氧乙烷灭菌失败率由14.0%下降至0。 结论 <\b> PDCA循环法可以帮助管理者确定灭菌失败的真正原因,解决包内化学指示物变色不合格现象,保证灭菌质量,为临床提供安全可靠的无菌物品。     

ICU中心静脉导管相关血流感染护理质量评价指标体系的构建研究

目的 建立ICU中心静脉导管相关血流感染护理质量评价指标体系,为ICU中心静脉导管相关血流感染护理质量评价提供科学、实用的工具。方法 基于循证证据,借鉴“结构-过程-结果”三维质量理论框架,初步构建ICU中心静脉导管相关血流感染护理质量评价指标体系;采用德尔菲专家咨询法确定各级指标内容,结合层次分析法计算各级指标权重。结果 经过两轮专家咨询,专家积极系数均为100%,权威系数均为0.91,总体肯德尔系数分别为0.54和0.19。最终确定的ICU中心静脉导管相关血流感染护理质量评价指标体系包括3个一级指标,16个二级指标,55个三级指标。结论 本研究构建的ICU中心静脉导管相关血流感染护理质量评价指标体系具有较好的科学性、实用性及可靠性,为提高临床中心静脉导管相关血流感染护理管理质量提供评价依据;在ICU中心静脉导管相关血流感染护理质量评价过程中应重视对过程质量的控制,同时加强对结构质量及结果质量的把控,以不断促进中心静脉导管相关血流感染护理质量的持续改进。     

两种皮肤消毒剂对中心静脉导管相关感染防控效果的Meta分析

摘要 目的 评价氯已定和聚维酮碘皮肤消毒剂对中心静脉导管相关感染的防控效果。方法 通过检索国内外文献数据库收集相关研究文献,采用Meta分析法对氯已定和聚维酮碘皮肤消毒剂对中心静脉导管相关感染防控效果进行评价。结果 共纳入研究文献14篇,其中随机对照试验文献6篇,队列研究文献8篇,样本总量20 202例患者。与聚维酮碘相比,氯已定皮肤消毒剂应用于中心静脉导管相关感染防控,可有效降低中心静脉导管相关感染、,降低导管细菌定植发生率,但会增加导管局部皮肤反应的风险。结论 临床操作人员应针对不同人群选择最佳消毒方案进行中心静脉导管相关感染的防控。     

医疗机构医疗器械消毒灭菌监测结果分析

摘要 目的 了解医疗机构的清洗消毒灭菌工作质量和医院消毒与感染控制措施的效果,控制院内感染和传染病发生。方法 采用现场采样和灭菌参数实时监测方法,对哨点医院消毒供应中心可复用医疗器械清洗、消毒和灭菌效果进行监测。结果 哨点医院各种类型医疗器械清洗效果肉眼裸视法与放大镜法合格率均为88.28%,ATP含量中位数值为1 937 amol/件;医院压力蒸汽灭菌器生物监测指标均合格,物理参数监测问题突出,灭菌器中温度均匀度≤2 ℃的仅占33.33%,灭菌温度实测值高于设定值＋3 ℃的占80%以上,灭菌时间实测值符合要求的仅占38.09%;过氧化氢等离子灭菌器生物监测指标均合格。结论 医院清洗灭菌控制措施存在薄弱环节与感染风险,应加强清洗消毒过程的质量控制和医护人员相关培训。     

天河区社区卫生服务机构消毒效果监测分析

摘要 目的 〖HT5"SS〗了解社区卫生服务机构消毒和灭菌质量、医院内感染的重点区域和重要环节,为有效控制和降低院内感染发生提供依据。方法 按《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》的要求对辖区内的社区卫生服务中心及服务站开展消毒效果监测。结果 2014-2015年对本辖区内44家社区卫生服务机构开展消毒效果监测,共采集各类标本1 047份,平均合格率为94.94%,合格率最高的为物体表面、使用中消毒液和高压蒸汽灭菌效果,均为100.00%;其次为医务人员手（96.61%）,空气（95.96%）,灭菌器材（95.65%）,紫外线灯管（93.67%）;合格率最低的为医院污水（50.91%）。结论 天河区基层社区医疗卫生机构消毒效果总体达到相关要求,医务人员手、医院污水、灭菌物品和紫外线灯灯管合格率偏低,需加强监督和管理。     

重症监护病房中心静脉导管相关血流感染与干预措施

摘要 目的 研究中心静脉导管相关血流感染的防控干预措施及其效果。方法 通过感染监测和细菌定量检测方法,对某医院重症监护病房（ICU）中心静脉导管相关血流感染干预措施的效果进行评价。结果 2012-2015导管相关血流感染（CRBSI）千日感染率分别为7.02‰、1.93‰、0.83‰、0.29‰,感染率逐年下降（P＜0.01）。 结论 开展目标监测、最大无菌屏障、2%葡萄糖酸洗必泰皮肤消毒等干预措施可有效降低CRBSI的感染率。     

低温蒸汽甲醛灭菌生物指示物抗力检测方法的研究

摘要 目的 建立低温蒸汽甲醛灭菌生物指示物抗力的检测方法。方法 采用存活曲线法，对某低温蒸汽甲醛灭菌生物指示物的抗力进行检测和验证。结果 在60 ℃恒温水浴条件下，用浓度为1.0 mol/L甲醛溶液进行作用，测得该生物指示物(嗜热脂肪地芽孢杆菌，ATCC 7953)芽孢的D值为10.49 min、ST值为43.03 min和KT值为105.97 min。结论 该生物指示物的ST值和KT值经验证合格，其抗力符合相关标准的要求，本研究建立的测定方法具有可行性。     

过氧化氢低温等离子体灭菌效果不同评价方法的比较

摘要 目的 用不同方法评价过氧化氢气体等离子体低温灭菌效果及其影响因素。方法 采用生物指示剂和化学指示剂方法，对某过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果进行评价，分析影响因素。结果 某医院分别采用一类卡、四类卡、灭菌过程挑战装置(PCD)和生物指示剂4种方法监测某过氧化氢低温等离子体灭菌器长循环灭菌379批次物品，结果显示PCD检测出18批不合格、四类卡检测出2批不合格，其余2种监测全部合格。短循环灭菌365批，结果显示化学PCD有146批不合格、四类卡有16批不合格，生物指示剂检测出1次不合格，一类卡全部合格。结论 采用4种方法监测某过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果，以PCD法检出不合格率最高，其次是四类卡，灭菌效果与灭菌程序、装载量和干燥方法有关。     

灭菌包重量对压力蒸汽灭菌效果影响的研究

摘要 目的 观察灭菌包重量对脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的影响。方法 采用物理、化学和生物监测法对8、11、14和17 kg等重量的外来骨科手术器械包和6、9、12和15 kg的棉质手术敷料包于压力蒸汽灭菌器最难灭菌部位(排气口上方)、在标准程序(134℃,4 min)下的灭菌效果进行检测。结果 灭菌包各项监测(物理监测、化学监测、生物监测)全部合格。结论 灭菌器在正常运行条件下,≤17 kg的器械包和≤15 kg的敷料包不会影响压力蒸汽灭菌效果。     

压力蒸汽灭菌中管腔型PCD监测不合格原因分析

摘要 目的 查找管腔型灭菌过程验证模拟装置（PCD）在压力蒸汽灭菌中监测不合格的原因。方法 2014年12月21-31日压力蒸汽灭菌79锅次,每锅次均放置敷料型PCD、管腔型PCD、标准生物测试包,比较三者的监测结果;2015年1月3日-11日调试高压锅真空度、升温速度、密封度后,按上述方法测试74锅次,比较三者的监测结果。结果 调试前敷料型PCD及标准生物监测合格率为100.0%,管腔型PCD合格率为94.9%;调试后敷料型PCD和管腔型PCD的生物监测合格率均为100.0%,调试后管腔型PCD合格率明显高于调试前。结论 管腔型PCD能及时发现压力蒸汽灭菌器的不合格情况,比生物监测及敷料型PCD具有更高的敏感性。     

132 ℃灭菌法在疫苗生产中的灭菌效果验证

摘要 目的 评价132 ℃压力蒸汽灭菌法在疫苗生产过程中灭菌效果验证的安全性。方法 通过物理、化学和生物监测方法,对132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器在疫苗生产过程中的灭菌效果进行验证并作出评价。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器经B-D试验确认灭菌器性能合格后,在装入疫苗生产中常用的培养瓶、橡胶栓、翻帽栓、硅胶管、取样玻璃吸管等物品达到满载,设定灭菌温度132 ℃,作用8 min灭菌程序。经热穿透试验、微生物挑战试验以及灭菌后物品的无菌试验等验证方法,灭菌效果全部符合灭菌保证水平和现行GMP的要求。结论 经灭菌效果验证,132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器用于疫苗生产过程中器材灭菌完全达到规范的要求。