六味地黄分散片的制备工艺研究

目的研究六味地黄分散片的处方工艺。方法以分散均匀性和硬度为综合指标,筛选山茱萸总苷分散片最佳的制备工艺,并测定马钱苷的溶出度。结果最佳制备工艺为浸膏:淀粉:微晶纤维素=1:2:0.8,加4%交联聚维酮和0.2%硬脂酸镁;制得的分散片的分散时间<2 min,硬度为40~60 N;马钱苷的平均溶出度在45 min时为98.81%。结论该处方工艺简单、经济,所制成的分散片崩解迅速、药物溶出快。     

柴黄分散片制备工艺研究

目的探讨柴黄分散片的制备工艺。方法以崩解时限和溶出度为考察指标,采用正交设计试验方法 ,对微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶不同配比进行处方筛选。结果分散片在120 s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于普通片。结论本实验优化的柴黄分散片处方和工艺可行。     

缬沙坦分散片的制备及含量测定

目的研制缬沙坦分散片,并进行含量测定。方法采用正交设计方法优选出制备的最佳条件。利用高效液相色谱法测定不同批号的缬沙坦分散片的含量。结果该品在1 m in内可完全崩解且含量测定稳定。结论用优选处方制备的缬沙坦分散片崩解快,分散均匀且含量测定结果符合限度要求。     

丹归化瘀分散片含量测定实验研究

目的:建立丹归化瘀分散片的质量标准.方法:采用高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定;并对散片的溶出度、分散均匀性进行了检查.结果:HPLC方法学考察显示丹酚酸B在0.071～0.165mg/mL范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999,加样回收率为98.55%(n=6),RSD=1.92%;溶出度、分散均匀性均优于普通片.结论:所建立的方法简便易行、重现性好、专属性强,可作为丹归化瘀分散片的质量控制方法.     

通脉复方有效部位中葛根素的含量测定

目的 建立高效液相色谱法对通脉复方中葛根素含量测定的方法.方法采用Diamonsil C18（250×4.6mm 5μm）色谱柱;流动相：甲醇-水（25∶75）;流速：1.0ml/min;检测波长：250nm;柱温：25℃.结果 葛根素在2.18～6.564μg范围内呈良好线性关系（r =0.9995）;平均回收率为99.54%,RSD为2.04%（n=6）.结论 该方法简便、准确、灵敏、重复性好,可用于通脉复方的质量控制.     

头孢克洛分散片的制备工艺研究

目的：研究头孢克洛分散片的制备工艺.方法：确定制备工艺,并对其制剂按药典规定进行测定.结果：制备工艺稳定,分散均匀性符合规定,溶出度平均99.4%,有关物质平均0.87,片重差异符合规定,含量平均99.9%.结论：制备工艺适用于大生产.     

高效液相色谱法测定心康颗粒中葛根素的含量

采用高液相色谱法测定心康颗粒中葛根素的含量,以十八烷基键合硅胶为固定相,甲醇－－水（２５：７５）为流动相,用于葛根素的含量测定。     

小儿清肺分散片制备工艺研究

目的优选小儿清肺分散片制备工艺处方。方法采用单因素试验对填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂及载药量进行筛选,采用正交试验对交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)3种崩解剂的联合应用比例进行优化。结果分散片的最佳处方工艺为:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为润滑剂,75%乙醇为黏合剂,PVPP、L-HPC、CMS-Na为联合崩解剂(L-HPC∶PVPP∶CMS-Na=4∶3∶6),制得的分散片崩解时间3 min,且全部通过2号筛,分散均匀性符合规定。结论按该处方制备的小儿清肺分散片工艺稳定可行,适于临床需要。     

格列齐特分散片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选格列齐特分散片的制备工艺和处方。方法通过系列实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果确定了以交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速率较普通片快。结论格列齐特分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的要求。     

元胡止痛分散片的制备工艺研究

目的:制备元胡止痛分散片(延胡索,白芷)。方法:采用单因素试验及U9(94)均匀设计试验以多个指标考察分散片的处方和制备工艺。结果:采用优化条件选择分散片片重为400 mg/片,淀粉34%、微晶纤维素40%、乳糖10%作为填充剂,8%的交联羧甲基纤维素钠(cCMC-Na)为崩解剂,15%PVPK30的乙醇溶液为黏合剂。结论:所制分散片处方合理、工艺可行,溶出快。     

RP-HPLC法同时测定山葛降脂分散片中葛根素和牡荆素鼠李糖苷的含量

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定山葛降脂分散片中葛根素和牡荆素鼠李糖苷的含量测定方法。方法：色谱柱为Diamonsil C185μm（200mm×4.6mm）,流动相为乙腈-0.5%冰醋酸,以流速1.0mL.min-1进行梯度洗脱;柱温：35℃;检测波长为268nm。结果：葛根素在0.076125～0.380625μg（r=0.9993）、牡荆素鼠李糖苷在0.055～0.275μg（r=0.9998）的范围内呈现良好线性关系,平均加样回收率为分别98.08%和98.82%,RSD分别为2.2%和2.2%。结论：本方法简便、快速、准确,可用于山葛降脂分散片的质量控制。     

高效液相色谱法测定清咽片中葛根素的含量

目的：采用反相高效液相色谱法测定清咽片中葛根素的含量。方法：以甲醇-水（20∶80）为流动相,Kromasil C18（4.6mm&#215;250mm,5μm）为固定相,流速为1.0ml/min,检测波长为250nm。结果：葛根素在80.40～402.00ng间有良好的线性关系,回收率为98.435%,RSD为1.58%（n=6）。结论：方法简单、灵敏度高,可用于清咽片中葛根素的含量测定。     

HPLC法测定八正分散片中栀子苷的含量

目的建立八正分散片中栀子苷的含量测定方法。方法采用HPLC法测定栀子苷的含量,色谱柱：Hypersil ODS柱(250 mm×4 mm,5μm)；流动相：乙腈-水(11∶89)；流速：1．0 mL/min；检测波长：238 nm。结果栀子苷在0．046～0．460μg范围内呈良好线性关系,r=0．999 9；平均回收率为99．54%,RSD=1．42%。结论该方法可准确地进行八正分散片定量控制,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定咳特灵分散片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立咳特灵分散片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法采用HPLC法测定马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Nucleodur C18 Gravity(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水溶液(含0.3%冰乙酸、0.1%三乙胺)(27∶73);流速1.0 ml/min;检测波长262 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.0302~0.906μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.5%,RSD=1.5%。结论该方法可准确地进行咳特灵分散片定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定宫炎平分散片中没食子酸的含量

目的建立宫炎平分散片中没食子酸的含量测定方法。方法采用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱:HypersilODS柱(4.0×250mm,5μm);流动相:0.2%甲醇的乙腈溶液-0.1%三乙胺,0.1%磷酸的水溶液(1∶99);流速:1.0mL/min;检测波长:220nm。结果没食子酸在0.022～0.352μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.70%,RSD=1.61%。结论该方法可准确地进行宫炎平分散片定量控制,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定丹参分散片中有效成分含量

目的：采用HPLC测定丹参分散片中的主要有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B和丹参素的含量。方法：采用德国CenturySIL BDS C18柱；分别以甲醇-水（85：15）、甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）和甲醇-1％醋酸溶液（8：92）为流动相；流速：1．0mL·min^-1；检测波长分别为270，286，280nm；柱温：室温。结果：丹参酮ⅡA在10～110μg·mL^-1内与其峰面积呈线性关系，r=0．9998；丹酚酸B在32～128μg·mL^-1内与其峰面积呈线性关系，r=0．9999；丹参素钠在30～270μg·mL^-1内与其峰面积呈线性关系，r=0．9998。平均回收率分别为99．8％，99．6％，99．9％；RSD分别为0．78％，0．89％，0．94％（n=5）。结论：该方法简单、准确，可作为丹参分散片中有效成分的含量测定法。     

RP-HPLC法测定心可舒片中葛根素的含量

目的建立心可舒片中葛根素的含量测定方法。方法RP-HPLC法。色谱柱：Zorbax Eclipse XDB- C_(18)(4．6mm×150mm,5μm)；流动相：甲醇-水-磷酸(23∶77∶0．5)；检测波长：250nm；流速：1．0mL·min~(-1)；柱温：25℃。结果葛根素在27．1～271．0 ng范围内线性关系良好,回归方程Y=4．664×10~3X(r=0．999 8),平均加样回收率为100．5%,RSD为1．8%(n=5)。结论本方法操作简便、准确快速、重现性好,可用于心可舒片的质量控制。     

高效液相色谱法测定葛根素注射液中葛根素的含量

目的建立以高效液相色谱法测定葛根素注射液中葛根素含量的方法。方法色谱柱为十八烷基键合硅胶柱,流动相:甲醇-1%冰乙酸(1∶3),流速:1.2 mL/min,检测波长:250 nm。结果在0.32~1.60ug检测范围之间,对照品微克数与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=2E+06X+33 911、r=0.999 9。平均回收率为99.82%,RSD=0.98%。结论本方法操作简便、快速、准确,可用于葛根素注射液的质量控制方法。     

头孢布烯分散片工艺研究

目的:研究头孢布烯分散片的制备工艺。方法:采用混料设计试验方法,以多个指标考察分散片的处方和制备工艺。结果:采用混料设计优化选择分散片处方,微晶纤维素25%、交联聚维酮14%、羧甲基淀粉钠3.5%、5%PVPK30、40%乙醇溶液为黏合剂。结论:此法所制分散片处方合理,工艺可行,且溶出较快。     

五仁醇分散片的制备工艺研究及体外溶出度试验

目的:制备五仁醇分散片,并对其溶出行为进行考察.方法:对五仁醇分散片的处方和制备工艺进行研究,采用单因素实验法对处方进行优化,以五味子甲素为考察指标,HPLC法研究其体外溶出度.结果:采用优化条件:50 g五仁醇浸膏以125 g磷酸氢钙分散后物料为主药(A),MCC-CMS-Na(3:1)为辅料B,A:B 3:5制备的五仁醇分散片,在(20 ±1)℃水中于3 min内可完全崩解且分散均匀,五仁醇分散片中五味子甲素的溶出量15 min达到80%以上.结论:所制分散片处方合理,崩解快、溶出快,能明显提高五仁醇总木脂素的溶出度.