ELISA检测HIV抗原抗体试剂盒使用说明书的研讨

人类免疫缺陷病毒（HIV）的检测，是作为诊断艾滋病的重要实验室依据，血清学检测HIV抗原抗体由初筛试验及确认试验组成，常使用敏感性高的酶联免疫吸附试验（ELISA）作为筛查方法。在艾滋病抗体的检测活动中，要求严格按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）比一和试剂使用说明书操作。虽然检测试剂本身的质量很重要，但同时试剂盒的使用说明书对操作者和检测结果也有较大的影响。[第一段]     

对HIV p24抗原酶联免疫诊断试剂的初步评价

目的 对人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）p24抗原酶联免疫诊断试剂进行初步评价。方法 用实时荧光PCR、ELISA、Western Blotting等方法检测来源于中国不同地区的124份血浆样品的HIVRNA、HIV p24、抗-HIV抗体,并对部分样品进行HIV基因分型。结果 9例HIV抗体阴性样品中有1例HIV p24抗原阳性,证明为窗口期感染;9例HIV抗体不确定者中有2例为HIV p24抗原阳性;103例HIV抗体确证为阳性者中有8例为p24抗原阳性;3例HIV抗体酶联免疫检测为阳性但确证试剂检测为阴性的样品中,均无p24抗原阳性者。结论 HIV p24抗原检测可以检出HIV感染的窗口期,且可以辅助HIV抗体检测试剂对HIV感染的诊断。     

电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的评价

目的 评价Roche电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的检测性能.方法 收集包括健康献血员、人类免疫缺陷病毒( HIV)感染者、丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性和高危人群在内的血清样本1 327例.购买美国BBI公司的7套HIV血清转换盘共计51份血清样本.采用Roche cobas e411(架式系统)电化学全自动...     

分枝杆菌菌体超声抗原用于ELISA检测血清结核抗体的效果

本文报道了不同类群分枝杆菌菌体超声抗原，用于ＥＬＩＳＡ检测血清结核抗体的效果。发现人型结核菌菌体超声抗原对结核病患者血清抗体的阳性检出率最低，为２８％￣４２％，而淋巴分枝杆菌菌体超声抗原（Ｂ６ｂ）阳性检出率最高，达７２％。Ｒ６ｂ抗原用于肺癌血清结核抗体检测，假阳性率１．９％。Ｂ６ｂ抗原用于结核病血清学诊断和用于结核病与肺癌的鉴别诊断，其效果均优于ＰＰＤ抗原，且易于制备、性能稳定可靠。     

ELISA法检测淋球菌抗原的研究

用淋球菌抗原免疫家兔,制得高效价(1:2560)抗淋球菌血清,经QAE-Sephadex A 50纯化,棋盘法滴定包被抗体及酶结合物的工作浓度分别为12.5μg/ml 和1:1600。ELISA 检测40名正常人,其A 值为((?)+2SD)0.254+0.115=0.37。该方法对淋球菌的最小检出量为1×10~5/ml,阻断试验良好,与脑膜炎双球菌等其它6种细菌无交叉反应,且有较好的重复性。采用本法对80例尿道炎和阴道炎病人标本进行了检测,并与涂片,培养结果进行比较,其敏感性为100%(30/30),特异性为96%(48/50),结果表明,本法可望成为一种特异、敏感、快速诊断淋病的方法。     

ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备与应用

由于很多因素都会影响到ELISA法检测结果的准确性．所以每次检测都应进行室内质控。我们试制了抗-HIV室内质控血清．并与卫生部临床检测中心生产的HIV抗体室内质控血清进行了对照．考核了其精密性、均匀性和稳定性。现报告如下。     

以合成多肽抗原检测EB病毒抗体ELISA法的应用

流行病学调查显示,Epstein鄄Barr病毒(EB病毒)感染与鼻咽癌的病因密切关联,因此认为EB病毒是可能致癌的人类肿瘤病毒之一。EB病毒感染的细胞可产生多种EB病毒特异性抗原,包括早期抗原(EA)、壳抗原(VCA)和核抗原(EBNA)等。人体感染EB病毒后会产生相应的各种抗体。临床检测表明,鼻咽癌患者血清中EB病毒抗体检出率大大高于其他EB病毒感染者,且效价明显升高,而这种抗体效价升高往往出现在临床发现肿瘤之前,因此EB病毒抗体的筛查是鼻咽癌早期诊断的重要方法之一[1,2]。本研究根据文献报道采用固相合成方法[3],合成3条多肽抗原EB1、E…     

双抗原夹心ELISA检测抗HIV的临床诊断价值

目的 分析双抗原夹心ELISA检测抗HIV的临床诊断价值.方法 选取2018年1月～2019年6月我院检验科提供的25份抗HIV血清为观察组,选取同期健康体检的150份血清作为对照组,分别采用双抗原夹心酶联免疫吸附实验(ELISA)、间接酶联免疫吸附实验(ELISA)及金标免疫层析实验等,对比不同检测方式诊断阳性率.结...     

第4代HIV抗原抗体联合检测试剂的评价

目的评价HIV(1+2)抗原抗体联合检测试剂,了解其是否适合于血液筛查。方法用HIV抗原抗体联合检测试剂和第3代HIV抗体检测试剂平行检测HIV感染或疑似感染样本205份、吸毒人群样本1486份、有既往献血史人群样本427份、献血和献浆人群样本7237份和丙型肝炎患者样本176份,对两种试剂检测结果不一致样本进行HIV p24抗原或RNA的检测,并分析其特异性和灵敏度。结果联合检测试剂检测HIV p24抗原的分析灵敏度为(2.5~5.0)U/ml,检测HIV抗体的分析灵敏度与第3代HIV抗体检测试剂相当。共检测出8996份HIV抗体阴性样本和503份HIV抗体阳性样本,与第3代试剂相比其特异为99.67%,灵敏度为100%,而且2份HIV感染“窗口期”样本也能检出。结论该试剂在增加HIV p24抗原检测的情况下,对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有降低,可用于血液筛查以减少“窗口期”样本传播HIV的风险。     

ECLIA与ELISA法检测献血者HBsAg、抗-HCV和HIV抗原/抗体的一致性分析

目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)在献血者血液检测中的应用模式。方法以2016年12月—2017月11月东莞市中心血站33 493(人)份献血者血液标本为研究对象,先用ELISA法:分别用2种不同厂家的HBs Ag试剂(B1和B2)、抗-HCV试剂(C1和C2)和HIV抗原/抗体试剂(I1和I2)检测2遍; 2017年7月前主要挑选任1次ELISA(试剂)检测结果为"S/CO≥0. 3"的标本做ECLIA检测(挑选模式),7月后所有标本平行检测(不挑选模式),分析ECLIA与ELISA(试剂)检测结果的一致性;比较ECLIA"挑选模式"和"不挑选模式"中ELISA无反应性标本(S/CO<0. 9)的ECLIA阳性检出率,评价ECLIA作为补充检测模式的效果。结果 ECLIA与2种ELISA(试剂)检测献血者3项血液学指标结果一致性与阳性检出率:HBs Ag一致性极好(К≥0. 9),阳性率分别为2. 894%(322/11 127)与2. 642%(B1:294/11 127)、3. 020%(B2:336/11 127)(P>0. 05);抗-HCV一致性较高(К>0. 6),阳性率分别为0. 395%(67/16 978)与同为0. 224%(C1和C2相同:38/16 978)(P<0. 01); HIV抗原/抗体一致性较差(0. 3<К<0. 4),阳性率分别为0. 499%(69/13 837)与0. 238%(I1:33/13 837)、0. 289%(I2:40/13 837)(P<0. 01)。ECLIA"不挑选"与"挑选"2种检测模式的阳性率比较:HBs Ag为0. 07%(4/5 678) vs 0. 441%(22/4 988)(P<0. 01),抗-HCV为0. 169%(28/16 528) vs 1. 176%(4/340)(P <0. 01),HIV抗原/抗体为0. 377%(51/13 542) vs 0. 649%(1/154)(P>0. 05)。结论在献血者血液筛查中,ECLIA与ELISA的HBs Ag和抗-HCV检测结果一致性好,HIV抗原/抗体的结果一致性较差;"挑选模式"中HBs Ag和抗-HCV的ECLIA阳性检出率较高,ECLIA的应用模式有待进一步研究。     

ELISA法检测血清HBcAg对临床应用价值的研究

目的应用ELISA法检测血清HBcAg，观察其临床使用价值。方法以双抗体夹心法与FQ—PCR法进行比较。结果HBsAg阴性和FQ—PCR阴性的符合率达100％；与FQ—PCR阳性符合率为90-3％。结论HBcAg检测可以真实地反映HBV的感染和复制情况，基本上可替代FQ—PCR法。对乙肝的诊断、治疗及预后均有较好地应用价值。     

快速检测、抗原-抗体联合酶联检测和集合核酸检测在MSM人群HIV-1检测中的应用研究

目的比较快速检测(胶体硒)和抗原-抗体联合酶联检测(4代酶联检测)以及集合核酸检测对男男同性恋人群(MSM)HIV急性感染的检验效能。方法结合该市2008年男男同性恋人群HIV感染专项调查工作,应用快速检测、4代酶联检测对接受调查的2 165例MSM进行HIV抗体初筛,对结果阴性者进行集合核酸检测,直至找到急性期感染者;对不同方法的检测成本进行估算,比较发现1例感染者的性价比。结果快速检测和4代酶联检测应用于MSM人群HIV筛查时,分别存在7.6%和2.9%的漏检率。本次调查使用集合核酸检测共发现10例急性期感染者。使用快速检测、4代酶联检测发现1例感染者的成本分别为48.8、50.5元,使用集合核酸检测发现1例急性期感染者的成本为7 380.2元。结论 4代酶联检测与快速检测成本接近,但前者功效更高,应该成为目前针对MSM人群HIV检测策略的组成部分,集合核酸检测应成为必要的补充,在该市MSM人群中使用上述方法的成本低于国外同类报道。     

ELISA法检测梅毒抗体的结果分析

梅毒是由梅毒螺旋体（TP）所感染的一种危害较大的性传播疾病，也是通过血液传播性疾病。我院对受血者输血前、手术前备血以及拟行微创检查者均进行感染性指标的检测，梅毒抗体是其必须检测项目。2003年9月起我们改用酶联免疫双抗原夹心法（ELISA）替代甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测梅毒抗体。1年多来共检测10573例。现将ELISA法检测梅毒抗体的结果分析报道如下。     

人免疫缺陷病毒感染的实验室检测

HIV感染的实验室检测在HIV感染的诊断、疾病进展的监测、抗病毒疗效观察和耐药监测中至关重要，目前临床检测内容包括HIV抗体、p24抗原、HIV病毒载量、CD4^＋T淋巴细胞计数等。HIV的检测必须严格按照国家制定的《艾滋病检测工作管理办法》和《艾滋病检测技术规范》（2004版，以下简称《规范》）进行。     

ELISA双抗原夹心法检测梅毒的应用研究

梅毒是经输血(包括血制品)和性接触传播的一种传染病,其病原体是梅毒螺旋体,其危害性在性病之中仅次于艾滋病。目前国内外血站采用非特异性血清试验来筛选梅毒,国内常用的试剂盒：勾甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和快速血浆反应素试验环状卡片试验(RPR),主要是检测螺旋体在破坏组织时释放的一种抗原性物质——心拟脂刺激机体产生的具有抗体性质的反应素。     

血清糖链抗原125、19-9及癌胚抗原联合检测对肺癌的诊断价值

目的 探索血清糖链抗原125(CAl25)、19—9(CAl9—9)及癌胚抗原(CEA)联合测定对肺癌的诊断价值。方法 应用酶联免疫法对56例肺癌、20例良性肺病及20例健康人血清进行测定。结果 3项标志物在不同组织类型肺癌中均有不同程度地升高，与良性肺病组及正常对照组比较差异有显著性意义；2项标志物同时阳性者为69％，而良性肺病组及正常对照组均未发现假阳性者。结论3项标志物对肺癌均有一定的诊断价值，联合检测可提高肺癌诊断的准确性。     

Pooling PCR技术常规用于HIV感染状态诊断的可行性研究

目的 比较Pooling PCR法与检测抗体的方法(Western Blot等)的检测效能、检测成本,评估使用Pooling PCR法作为常规方法诊断病人的HIV感染状态是否可行.方法 选取2015年-2018年,在某省级综合性医疗机构采集经Western Blot法新诊断为HIV感染的病人(此时病人尚未开始抗病毒治疗...