壮族药旱田草质量标准

目的:建立旱田草药材的质量控制标准,为其药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:对旱田草药材进行性状及显微鉴别研究;以毛蕊花糖苷为对照品,采用薄层色谱法对旱田草进行定性鉴别;按2015年版《中国药典》附录方法对各产地药材进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物测定;采用高效液相色谱法测定旱田草中毛蕊花糖苷的含量。结果:对旱田草药材的性状、显微特征进行了描述,且薄层色谱图中各斑点分离度好、清晰,鉴别特征稳定可靠;拟订旱田草药材中水分不得过13.00%,总灰分不得过21.00%,酸不溶性灰分不得过10.00%,醇溶性浸出物不得少于15.00%;毛蕊花糖苷的质量分数不得少于0.20%。结论:所建立的方法操作简便、准确可靠,重复性好,制订的标准限度合理,可用于旱田草药材的质量控制。     

维吾尔药芝麻菜子质量标准研究

目的 对维吾尔药芝麻菜子的质量进行研究,为其临床安全、可控应用提供科学依据.方法 采集不同产地的10批芝麻菜子样品,对原植物和性状进行鉴定;对粉末进行显微鉴别;以芥子碱硫氰酸盐为对照品对芝麻菜子药材进行薄层色谱鉴别;建立芝麻菜子中芥子碱HPLC测定方法.结果 以乙酸乙酯-甲酸-水(10∶2∶3)的上层溶液为展开剂,对芝麻菜子中芥子碱硫氰酸盐进行薄层色谱鉴别;建立了芝麻菜子中芥子碱HPLC测定方法,经方法学验证,方法可行.结论 所制定芝麻菜子药材的质量控制标准可用于评价民族药芝麻菜子的质量.     

维吾尔药牛舌草中总黄酮提取工艺的研究

目的研究维吾尔药牛舌草中总黄酮的最佳提取工艺。方法采用正交实验确定各因素的影响大小，确定维吾尔药牛舌草中总黄酮的最佳提取条件，通过紫外分光光度法测定总黄酮含量。结果乙醇浓度对维吾尔药牛舌草中总黄酮的提取影响作用最大，牛舌草中总黄酮的最佳提取工艺为：乙醇75％；料液比1：6；温度90℃；提取2次，1．5h／次。结论该研究可为牛舌草总黄酮工业化提取提供理论依据。     

维吾尔药白蜡树子质量标准

目的:建立白蜡树子的质量标准.方法:应用药典方法对杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属与农药残留量、浸出物进行测定,显微鉴别法、薄层鉴别法进行定性鉴别,并采用HPLC建立秦皮素含量测定方法.使用Phenomenex luna C18 (4.6 mm ×250 mm,4μm)色谱柱,流动相甲醇-0.1％磷酸溶液(35∶65),检测波长340 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃.结果:最大吸收波长在340 nm,HPLC在秦皮素0.08 ～0.48 μg(r =0.999 8)有良好的线性关系,平均加样回收率99.61％,RSD 1.41％.结论:建立的白蜡树子质量标准操作简便、准确快速、重复性好,并能有效控制维吾尔药白蜡树子的质量.     

维吾尔药石榴籽质量标准研究

目的:建立维吾尔药石榴籽的质量控制标准,为药用植物资源的开发和利用提供可靠的科学依据。方法:从不同产地收集10批石榴籽样品,对各产地的石榴籽的横切面和粉末进行显微鉴别。以没食籽酸和鞣花酸为对照品,对来自不同产地10批石榴籽进行薄层鉴别,测定样品中的浸出物、总灰分、酸不溶性灰分和水分。采用高效液相色谱法对石榴籽中没食籽酸成分进行含量测定。结果:通过对每一批石榴籽进行性状、显微特征的描述,制订了石榴籽中没食籽酸和鞣花酸为薄层色谱鉴别方法。石榴籽的检查项中暂订水分不得超过7%,总灰分不得超过9%,酸不溶性灰分不得超过2%,浸出物不得低于11%。确定了石榴籽中没食籽酸的含量测定方法,并根据测定结果暂订本品中含没食籽酸干品不得低于11.8 mg/g,鲜品不得低于155.0 mg/g。结论:本研究建立的方法可有效控制石榴籽的质量。     

维吾尔药吾西帕丸的质量标准研究

吾西帕丸是根据传统维吾尔医古方“吾西帕方剂”为基础，参与前期医院蜜膏制剂制备及临床经验，经对处方药味筛选加减，由洋拔莫根、菟丝草、玫瑰花、花椒。檀香、番泻叶、西青果、欧亚水龙骨、牛舌草、肉桂、拔莫、紫檀香、甘松13味药组成，具有清理异常胆液质和异常黏液质，开通阻滞，清血功能。用于治疗附件炎，盆腔炎，子宫颈炎，宫颈糜烂，白带增多等疾病。为确保人民用药安全有效，本研究报道吾西帕丸的质量标准。     

维吾尔药小豆蔻名实考辩

对维吾尔药小豆蔻Ｅｌｅｔｔａｒｉａｃａｒｄａｍｏｍｕｍ（Ｌ．）Ｍａｔｏｎ的基源进行了考证，并指出同科植物白豆蔻ＡｍｏｍｕｍｋｒａｖａｎｈＰｉｅｒｒｅｘｃＧａｇｎｅｐ。为小豆蔻的混淆品。     

壮药冰糖草质量标准初步研究

目的:对冰糖草质量标准进行初步研究.方法:对冰糖草进行化学成分预试验和薄层色谱鉴别研究,并按2010年版《中华人民共和国药典》附录方法对冰糖草的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定.结果:初步明确了冰糖草化学成分类型和建立薄层色谱鉴别方法,并确定了冰糖草药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物的限量.结论:所建立的方法可为冰糖草药材质量标准的制定提供实验基础.     

壮药笔管草的质量标准研究

目的:制订壮药笔管草的质量标准,为该壮药资源的开发利用提供科学依据。方法:采用薄层色谱法、HPLC法、水分测定法、灰分测定法及浸出物测定法进行定性定量分析。结果:笔管草药材的薄层色谱中,在与山柰素对照品同一位置显相同颜色的荧光斑点;HPLC定量分析中,山柰素线性范围为0.049～0.539μg(r=0.9998),平均回收率为98.41%,RSD=1.78%。结论:所建立的分析方法简便、准确、可靠、重现性好,可作为该药材的质量控制手段。     

维吾尔药西帕依固龈液质量标准提升研究

目的:研究提高维吾尔药西帕依固龈液的质量标准。方法:对10批次西帕依固龈液样品采用薄层色谱进行鉴别,采用HPLC法测定没食子酸含量,检测波长:273 nm;色谱柱:Agilent TC-C₁₈(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇为流动相A,以0.1%磷酸为流动相B,进行梯度洗脱;流速:1.0 mL/min。结果:薄层色谱鉴别清晰专属;HPLC法测定没食子酸得回归方程为:Y=4×106X-7865.5,r=0.9991,没食子酸对照品在0.04~100μg·mL^-1范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.28%,RSD为1.21%,含量范围为1.02~1.36 mg·mL^-1,平均值为(1.17±0.134)mg·mL^-1(n=11)。结论:新建立的方法显著提升了西帕依固龈液质量标准,可用于其质量控制。     

维药金锁昆都尔片的质量标准研究

目的建立金锁昆都尔片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别香附、乳香和胡椒,采用高效液相色谱法测定木香含量。结果定性鉴别中分离度好、专属性强,阴性对照无干扰,木香烃内酯在0.03～0.07mg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.31%,RSD为0.62%;去氢木香内酯在0.06～0.14mg/mL范围内呈良好线性关系(r=1),平均回收率为99.33%,RSD为0.70%。结论所建立的方法准确、可靠、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。     

维药库吾提艾拉口服液的提取工艺研究

目的研究维药库吾提艾拉口服液的提取工艺。方法以淫羊藿苷的含量为指标,采用L9(34)正交试验设计优选维药库吾提艾拉口服液的最佳提取工艺条件。结果优选得到的最佳提取工艺为A3B2C2,即加14倍量水,总煎煮时间3小时,醇沉浓度75%。结论优选得到的工艺稳定可行。     

蒙药绿松石的质量标准研究＊

目的 建立蒙药绿松石的质量标准。方法 收集不同产地绿松石，共10批。观察绿松石样品和粉末的性状并进行理化鉴别；按2020年版《中国药典》（四部）通则方法测定绿松石样品中水分、浸出物含量；采用原子吸收光谱法测定绿松石样品铜元素含量。结果 绿松石为不规则、周围带有黑石的块状物，表面蓝绿色，体重，质硬脆，难砸碎，断面呈贝壳状，蜡样光泽，粉末呈灰绿色，无臭，味淡；理化鉴别结果显示，呈铜盐反应；10批次样品中水分含量为0.41%-3.94%（SD=1.37%），浸出物含量为0.21%-0.81%（SD=0.21%），铜元素含量为3.03%-4.63%（SD=0.63%）。结论 初步拟定绿松石中水分含量不得超多5.0%、浸出物含量不得低于0.10%，铜元素含量应为2.60%-4.84%，制定的标准可用于蒙药材绿松石的质量控制。     

畲药小香勾的质量标准研究

目的:完善畲药"小香勾"的质量标准。方法:运用显微鉴别法、薄层色谱法、高效液相色谱法分别对小香勾的粉末显微特征、指标性成分(补骨脂素)进行鉴别和测定;参照《中华人民共和国药典》2010年版附录相关方法对小香勾水分、总灰分和醇溶性浸出物进行测定。结果:小香勾粉末显微特征、薄层色谱鉴别特征明显;补骨脂素的线性范围为0.645 6~21.52μg·m L-1(r=0.999 9),平均加样回收率为99.25%(n=6,RSD=1.13%)。14批小香勾样品的测定结果表明,补骨脂素的含量为0.02~1.07 mg·g-1,水分、总灰分和醇溶性浸出物分别为7.1%~10.4%、3.4%~6.7%和9.3%~12.0%。结论:研究所得方法简便,准确,可用于小香勾的质量控制。     

藏药复方“吉尼德协”的质量标准研究

目的：建立藏药复方“吉尼德协”的薄层鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中的小檗皮、诃子、余甘子和姜黄进行鉴别,采用高效液相（HPLC）法测定方中盐酸小檗碱的含量。结果：TLC鉴别特征明显,斑点清晰,且阴性无干扰;在0.05-0.45 mg·mL^-1范围内,盐酸小檗碱与峰面积具有良好的线性关系。回归方程为Y=40 679X–130.56,平均加样回收率为99.07%。结论：所建立的方法操作简单,重复性良好,能有效控制藏药复方“吉尼德协”的质量。     

藏药安儿宁颗粒的质量标准研究

目的：建立安儿宁颗粒的质量标准。方法：采用TLC法建立制剂中胆酸及猪去氧胆酸、甘草、岩白菜素的定性鉴别方法及乌头碱的限量检查方法;采用HPLC法建立样品中乌头碱总碱及岩白菜素的含量测定方法。结果：样品中定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,阴性对照无干扰;HPLC测定中乌头总生物碱在0.099 9~0.4995 mg范围内线性关系良好,r=0.999 5;平均加样回收率为97.41%（n=9）;岩白菜素进样量在0.132 4~1.0592μg范围内线性关系良好,r=0.9998;平均加样回收率为98.90%（n=9）。结论：建立的检测方法操作简便、准确、稳定、专属性强,可作为安儿宁颗粒的质量方法控制。     

蒙药胃舒安胶囊的质量标准研究

目的：建立蒙药胃舒安胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的大黄、栀子、荜茇等3味药进行定性鉴别；HPLC对制剂中的大黄有效成分大黄素和大黄酚进行定量分析。结果：大黄素平均回收率97．22％，RSD=0．33％；大黄酚平均回收率97．53％，RSD：0．77％（n=5）。结论：该方法操作简便、可行、重现性好、结果满意、能准确监控该制剂的质量。     

蒙药斯日西散质量标准研究

目的:建立蒙药斯日西散的质量标准。方法:用显微和薄层色谱法对斯日西散中的大黄、土木香、寒水石、山柰、木鳖子、石榴、黑冰片进行显微鉴别,对大黄、山柰、土木香进行薄层色谱鉴别;用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量。结果:斯日西散显微鉴别特征图片清晰,薄层鉴别在大黄、山柰、土木香对照品斑点对应的位置具有相同颜色的清晰斑点,阴性无干扰。大黄素在0.001 7~0.135 2 mg/mL范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为102.15%,平均含量为0.105 5 mg/g。结论:该方法全面、简便、准确,为斯日西散质量控制提供可靠标准。     

藏药松生等的质量控制研究

目的:建立藏药材松生等的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层鉴别,并参照2010年版《中国药典》附录对松生等药材的水分、灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物进行测定。结果:不同产地的藏药材松生等显微特征一致,薄层色谱重现性好、专属性强,水份为5.05%~7.55%,总灰分为1.05%~7.77%,酸不溶性灰分为0.08%~0.61%,醇溶性浸出物的结果为5.41%~17.21%。结论:该方法可作为控制传统藏药材松生等的质量标准。     

蒙药手参药材与奶手参的质量标准

目的:对蒙药手参药材和奶手参(奶制饮片)进行系统性生药学鉴定及分析,为其质量标准的建立及鉴定提供科学依据。方法:参照《中华人民共和国药典》(2010年版附录)相关方法,对手参药材和奶手参的水分,灰分及浸出物进行测定;采用显微,薄层色谱法进行定性鉴别。以天麻素为对照品,用70%甲醇提取,以乙酸乙酯-甲酸-水(9∶1∶0.2)为展开剂,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。采用紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法对手参与奶手参中的多糖及天麻素进行含量分析。色谱柱为ZOBB AX eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5 cm)柱;以甲醇-0.04%的磷酸溶液(8∶92)为流动相,流速为1.0 m L/min;检测波长222 nm;柱温30℃。结果:薄层色谱法试验中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。高效液相色谱条件下天麻素被洗脱且达到基线分离,天麻素在浓度0.009~0.09mg/m L范围内线性关系良好,回归方程为Y=586866X+425821(R~2=0.9996),平均回收率为100.1%。精密度试验、重复性试验、稳定性试验均符合要求。三批样品浸出物结果为26.13%~42.58%,水分为3.47%~5.31%,总灰分为5.43%~6.33%。结论:质控方法可靠,灵敏度高,专属性,准确,稳定性好。该结果对手参药材鉴定、资源利用及质量标准提升,提供科学依据。