动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的:应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法:通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果:将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用.结论:动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素.     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量。方法：通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%,80.03%,79.22%。结果：将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%-200%,无干扰作用。结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定,参麦注射液的细菌内毒素。     

动态比浊法定量测定维生素C注射液中细菌内毒素含量

目的：应用动态比浊法细菌内毒素试验定量测定维生素C注射液中的细菌内毒素含量，方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验。检测20倍稀释的样品液，其回收率在50%-200%范围。结果：维生素C注射液原液对本试验具干扰作用，而20倍稀释的样品液则无干扰作用。结论：应用动态比浊法细菌内毒素试验可以测定样品中的细菌内毒素含量。     

葛根素注射液细菌内毒素定量法（动态比浊法）

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定葛根素注射液的细菌内毒素.方法应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将葛根素原液及1∶40,1∶80,1∶120,1∶200稀释液等5个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为41.71%,60.02%,85.15%,85.49%,98.30%;从中筛选出最佳的检测浓度1∶200稀释液,进行3个批号葛根素(0007211,0011241,0012061)正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为112.0%,107.4%,123.5%.结果标准内毒素使用5.00,0.500,0.0500Eu*ml-1,将葛根素进行1∶200稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用,可用于有效的日常检查.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定葛根素的细菌内毒素.     

细菌内毒素定量测定法（动态比浊法）测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量

目的：应用细菌内毒素定量测定法（动态比浊法）定量测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量。方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论：细菌内毒素定量测定法（动态比浊法）可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中的细菌内毒素含量。方法 :将左卡尼汀氯化钠注射液作16倍稀释 ,采用动态比浊法 ,通过干扰试验和验证试验 ,测定其细菌内毒素含量。结果 :将样品作16倍稀释可有效消除对鲎试验的干扰 ,检测其平均回收率均在50 %～200 %范围内。结论 :本法测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素含量高效、可行     

动态比浊法定量测定维生素C注射液中细菌内毒素含量

目的:应用动态比浊法细菌内毒素试验定量测定维生素C注射液中的细菌内毒素含量。方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测20倍稀释的样品液,其回收率在50％～200％范围。结果:维生素C注射液原液对本试验具干扰作用,而20倍稀释的样品液则无干扰作用。结论:应用动态比浊法细菌内毒素试验可以测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法测定头孢噻肟中细菌内毒素含量

目的定量测定注射用头孢噻肟中的细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验 ,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验 ,将头孢噻肟 (B0 0 1 0 0 1 )制备成 1 0、5、2、1、0 5、0 3mg/mL溶液 ,定量添加标准内毒素 ,测定样品中所添加标准内毒素量 ,从中筛选出最佳的检测浓度 0 3mg/mL ,进行 3个批号头孢噻肟 ( 990 4 0 8、B0 0 1 0 0 1、B0 0 1 0 0 5 )正式干扰试验。结果样品中定量添加标准内毒素 ,干扰预实验其回收率分别为 1 7 2 2 %、31 74 %、4 8 2 7%、5 2 1 5 %、6 3 1 2 %、1 1 9 1 % ;正式干扰实验 ,其回收率分别为 1 31 3%、1 1 9 1 %和 77 30 %。标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0Eu/mL ,将头孢噻肟制备成浓度为 0 3mg/mL,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 %。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定头孢噻肟的细菌内毒素。     

蒲公英注射液中细菌内毒素动态比浊法的研究

目的应用动态比浊法定量测定蒲公英注射液中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准细菌内毒素进行干扰试验。以40倍稀释为最佳的检测浓度,进行三个批号蒲公英注射液干扰试验,其回收率分别为163.1%,188.6%,132.4%。结果回收率均在50%-200%之间,样品对鲎试剂反应无干扰作用,可用于日常检查。结论动态比浊法鲎试剂试验可以有效的测定蒲公英注射液中的细菌内毒素含量。     

注射用头孢他啶细菌内毒素定量法的研究

目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用头孢他啶中的细菌内毒素含量。方法　应用动态比浊法鲎试验 ,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验 ,将头孢他啶 (Lot No 0 10 2 0 2 )制备成 10、5、2、1、0 5 g·L-1浓度系列 ,定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 6 0 0 8%、82 90 %、85 2 2 %、94 0 0 %、92 6 7% ;从中筛选出最佳的检测浓度 1g·L-1,进行 3个批号头孢他啶 (Lot No 0 10 10 3、0 10 10 4、0 10 2 0 2 )正式干扰试验 ,样品中定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 10 9 9%、10 1 7%和 86 5 6 %。结果　标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0ZU·L-1,将头孢他啶制备成浓度为 1g·L-1,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 % ,无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论　动态比浊法鲎试验可以高效地测定头孢他啶的细菌内毒素含量     

硫酸奈替米星注射液细菌内毒素定量法(动态比浊法)的研究

目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定硫酸奈替米星注射液中的细菌内毒素含量。方法　对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验 ,从回收率判断供试液对鲎试验有无干扰作用。结果　加入标准内毒素 5 .0 0、0 .50 0、0 .0 50 0Eu·ml- 1 ,将硫酸奈替米星制备成浓度为 50 0 0 μ·ml- 1 ,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 50 %～ 2 0 0 % ,认为供试液对试验无干扰作用 ,可用于样品检查。结论　动态比浊法可以测定硫酸奈替米星的细菌内毒素含量     

细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)测定茵栀黄注射液中细菌内毒素含量

目的应用细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)定量测定茵栀黄注射液中的细菌内毒素含量.方法通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%～200%范围.结果将样品进行1/30稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰.结论细菌内毒素定量测定法(动态比浊法)可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量.     

动态浊度法测定血液透析液的细菌内毒素含量

目的建立定量检测血液透析液细菌内毒素的实验方法。方法采用《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素的动态浊度法。结果将血液透析液稀释2倍,用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％之间。结论该法快捷、准确、灵敏,可用于血液透析液中细菌内毒素的监测。     

注射用头孢呋辛中细菌内毒素动态比浊定量法的研究

目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用头孢呋辛中细菌内毒素含量。方法 :通过对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验。将头孢呋辛 (Lot .No .C0 2 335 5 )制备成 10、5、2、1、0 .5mg/ml五个浓度系列 ,定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 49.43%、73.42 %、92 .91%、116 .6 %、98.99% ;从中筛选出最佳的检测浓度 1mg/ml,然后进行三个批号头孢呋辛 (Lot.No .C0 180 2 5、C0 2 30 5 3、C0 2 335 5 )正式干扰试验 ,样品中定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 12 1.2 %、114 .4%和 99.95 %。结果 :标准内毒素使用 5 .0 0、0 .5 0 0、0 .0 5 0 0Eu/ml。头孢呋辛制备成浓度为 1mg/ml ,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 % ,样品对鲎试剂反应无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论 :动态比浊法鲎试验可以有效地测定头孢呋辛中的细菌内毒素含量。     

动态浊度法测定葛根素注射液中的细菌内毒素

目的：建立葛根素注射液中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法。方法：通过干扰试验，确定葛根素注射液中细菌内毒素鲎法检测的不干扰浓度。结果：葛根素注射液稀释80倍时的添加细菌内毒素回收率为83％，对鲎试剂无干扰作用。结论：动态浊度法可用于葛根素注射液中细菌内毒素的定量检测。     

动态浊度法定量测定肝素钠注射液细菌内毒素的含量

目的研究肝素钠注射液细菌内毒素的测定方法及影响因素。方法用动态浊度法测定细菌内毒素的含量。结果肝素钠注射液经 10倍稀释后对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰 ,可应用动态浊度法定量测定。结论用该法测定肝素钠注射液细菌内毒素含量 ,结果准确 ,可替代家兔法。     

顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究

目的　考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果　 6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论　动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1 以排除其干扰作用     

复方苦参注射液细菌内毒素定量检查法的实验探讨

应用动态浊度法鲎试验定量测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量。通过对样品进行干扰预试验,筛选出复方苦参注射液在稀释20倍以上时无干扰。并进行了干扰试验,样品中定量加入内毒素0.25EU.mL-1,回收率为50%~200%,可用于日常检测。