两种保存温度对生化室内冻干质控血清的影响

目的探讨临床常规生化检验室内质控中常用的质控冻干粉复溶后,两种保存温度(2～8℃冷藏7d和-20℃冷冻保存7d)测定结果的差异,选择合适的保存温度。方法英国朗道冻干粉质控品中值、病理值,用优级去离子水复溶,37℃静置30min后混匀、分装。每天经室温解冻后,测定两种温度下保存的质控品,统计结果进行方法学评价。结果 -20℃冷冻保存生化质控结果的变异系数、稳定性、精密度优于2～8℃冷藏保存。结论室内质控在控制实验室检验质量中起着举足轻重的作用。质控品是实验室质量控制的载体。冻干质控血清复溶后-20℃冰冻保存,测定前室温20～25℃放置30min解冻较为合适。     

生化质控物两种解冻温度对结果的影响

目的干粉生化质控物复溶后,为保持其稳定性及节约成本的考虑,常分装后置-20℃冰冻保存,以备日后解冻使用。实验主要探讨两种解冻方式（20-24℃室温解冻和37℃水浴解冻）对生化质控结果的差异,并选择合适的解冻方法。方法每天测定两种解冻方式的生化质控物,统计20次样本结果,并作方法学评价。结果20-24℃室温解冻生化质控结果的变异系数值、精密度和稳定性整体优于37℃水浴解冻方式。结论建议在日常工作中生化质控物的解冻方式选择室温较为合适。     

自制凝血质控物稳定性及复融方式探讨

目的探讨自制凝血质控物稳定性及不同复融方式对检测结果的影响。方法 110例门诊健康体检者混合血浆充分混匀,测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),连续20次,求其均值、标准差、变异系数作为混合血浆定值。其余血浆快速分装,于-80℃冰箱冰冻保存备用。取完全冰冻混合血浆40支,20支为一组,一组用流水冲洗复融,另一组37℃水浴复融,分别测定PT、APTT、TT;以后每天实验前37℃水浴复融一支自制凝血质控物,尽快测定PT、APTT、TT,连续10个月,观察自制凝血质控物稳定性及测定结果的精密度。结果流水冲洗复融与37℃水浴复融测定PT、APTT、TT结果差异无统计学意义(P>0.05)。每个月测定值与定值相比,PT、TT在9个月后差异有统计学意义(P<0.05),PT每个月CV<3.5%。APTT在8个月后差异有统计学意义(P<0.05),每个月CV<5%。结论自制正常凝血质控物保存-80℃冰箱,可以稳定8个月。无论用37℃水浴还是流水冲洗复融,只要遵循快速融化原则,及时检测,结果差异无统计学意义。     

解冻时间对生化干粉质控品测定结果的影响研究

目的 探讨解冻时间对复溶后冰格保存的生化干粉质控品测定结果的影响.方法 将生化干粉质控品复溶后,分装置普通冰箱冰格(-20 ℃)保存,自第3天起,取出分别置室温(24±2)℃,5、30、60、90、120 min解冻后测定ALT、AST等23个生化项目,计算各项目测定结果的、s 和相对偏差.结果 在(24±2)℃,30 min解冻条件下,除了TG的测定结果与基准值差异有统计学意义(P<0.05)外,ALT、AST等其余22个生化项目的 测定结果与基准值差异均无统计学意义(P>0.05);当解冻时间掌握在5、60、90、120 min时,分别有3～7个项目的 测定结果与基准值差异有统计学意义(P<0.05);TG在5个不同解冻时间的测定结果与基准值虽均差异有统计学意义(P<0.05),但其相对偏差均在临床允许误差范围内.结论 对复溶后冰格保存的生化干粉质控品,以置室温(24±2)℃,30 min解冻为宜.     

凝血五项质控血浆低温冷冻后复融方式对其稳定性的影响

目的探讨凝血五项质控血浆低温冷冻后复融方式对其稳定性的影响,为实验室成本控制寻找新的理论依据。方法采用美国IL公司ACLTOP700全自动血凝分析仪及其配套同批号试剂和质控品进行该项研究:常规做完质控后,立即将剩余质控品分装到2个EP管中并冻存于-40℃,24 h后通过室温放置30 min和37℃水浴快速两种方式复融,并随当日质控物一起进行检测,连续收集20组数据分析两种复融方式对凝血系列质控品质控参数稳定性的影响。结果室温复融组复融后测定的APTT,PT中值和高值,FIB中值,D-Dimer高值复融前后差异均无统计学意义(P0.05);而FIB高值平均升高0.23 g/L(t=4.0269,P0.05);TT中值平均缩短0.46 s(t=-3.813 8,P0.05),TT高值平均缩短0.41s(t=-3.972 8,P0.05);D-Dimer低值平均增加14.75 ng/ml FEU(t=2.281 6,P0.05)。37℃水浴快速复融组复融后测定的APTT,PT,FIB,TT,D-Dimer两个水平差异均无统计学意义(P0.05)。结论商用凝血质控品短期冻融后只要遵循快速复融原则并及时检测,是可议作为二次质控物来应用,其他实验室可作为参考。     

质控血清粘度在旋转式与毛细管式粘度计上的对比

我们用旋转式和毛细管式两种不粘度计,在同一时间内对同一批号质控血清的粘度进行测定,以观察其粘度变化. 材料 1.质控血清(上海生物制品研究所生产910556) 2.ANCOM旋转式粘度计(同轴双圆简式回旋粘度计,中国科学院传感公司生产)。 3.WTP—BI可调恒压力毛细管粘度计(江苏无锡医疗电子仪器厂生产). 4. 145mmol/L Nacl溶液。10%洗洁精(上海合成洗涤剂五厂生产)。 方法 复溶数瓶同一批号的质控血清,集中混匀,放37℃水浴备用。用ANCOM型和WTP-BI型粘度计同时进行操作,并严格按照仪器操作说明书进行. 结果 连续测定 20次质控血清标本,W…     

Precinorm质控品复溶后平衡时间的选择

随着生化酶类项目质量控制工作的普及 ,项目多、质量稳的进口质控品在各实验室得到广泛应用。在使用过程中我们发现 ,进口质控品和国产质控品复溶后的平衡时间有所差异。为此 ,我们对本科使用的德国 Precinorm定值血清 ,进行了不同平衡时间的观察 ,以选择该质控品复溶的最佳平衡时间。1　材料和方法1 .1　材料　德国 Precinorm冻干复合定值质控血清 ,批号1 93 74 9。1 .2　主要仪器　芬兰康艺公司 PRO STD型全自动生化分析仪。每天测定前按要求例行保养及校正 ,确保仪器性能正常。1 .3　实验方法1 .3 .1　取 Precinorm冻干定值质控血清 …     

两种不同密封方法保存冰冻质控血清效果的对比

目的探讨两种不同的密封方法保存冰冻质控血清之间的差异性,以找出一种方便、实用、简单的保存冰冻质控血清的方法。方法用两种不同密封方法保存同一批分装的质控血清,然后每天各取一份复溶分别放入同一台生化分析仪测定,连续测定25 d,用统计方法算出当天两种方法每个生化项目测定结果差值(蜡封冰冻质控血清测定值减去自封冰冻质控血清测定值)的均值(x)、标准差(s)t、值。结果两种密封方法效果一样,各项生化项目差异均无统计学意义(P>0.05)。结论两种密封方法保存的冰冻质控血清其测定结果不存在差异,自封保存法简便易行值得推广。     

DADE冻干质控血清瓶间差及复溶后稳定性测定

质控血清是临床化学质量控制的必备材料 ,其瓶间差及稳定性直接影响质控的结果。对质控血清的瓶间差及稳定性的评价 ,有助于我们更好地开展质控工作。 1 999年我省检验中心使用 DADE冻干质控血清作为室间质评质控物 ,选用时对其瓶间差及复溶后的稳定性进行测定 ,现将其测定结果介绍如下。1　材料和方法1 .1　质控血清　 DADE冻干质控血清 ,批号 EXI-1 0 9。1 .2　测定仪器　Beckman CX7型生化分析仪 ,全部使用原装试剂盒测定。1 .3　瓶间差测定方法　连续测定 2 0瓶质控血清结果的变异为批内总变异 ,连续 2 0次测定同一瓶质控血清结果…     

2005～2009年度血凝项目质控情况总结及分析

目的通过总结、分析血凝项目参加全球项目质控情况,指导和改进室内质控工作及日常工作,从而提高患者检测结果的准确性。方法法国Stago公司每年分2次发放冻干质控物,每次两种批号,每种批号各3瓶质控物,测定时用蒸馏水复溶两种批号各1瓶质控物,与患者标本一同测定,重复3d。结果 2006年批号为STA-QCE 2006-3和2006-4的质控物,有部分结果不可接受;其余年度所有结果都在2个标准差范围内。结论对STA-QCE 2006-3和2006-4失败项目进行分析,测定期间室内质控较满意,患者日常结果均值无明显波动,说明可能由于偶然误差导致室间质控结果不满意。在仪器、试剂、操作等方面做改进后,后续室间质控均取得满意成果。     

生化质控血清分装冷冻保存法

市售生化质控血清一般都是冻干品 ,临用时用重蒸馏水或去离子水复溶后使用。国产质控血清 (如上海生物制品研究所生产 )每瓶复溶后为 3ml,含成分较少 ;进口质控血清 (如宝灵曼生化质控血清 )每瓶复溶后为 1 0 ml。成分较多 ,含多种酶类 ,但价格较贵。复溶后的质控血清 ,最好在短时间内用完 ,因其中一些成分如葡萄糖 ( Glu)、胆固醇( Ch)、甘油三酯 ( TG)、酶类如谷丙转氨酶 ( ALT)、磷酸肌酸激酶 ( CK)等 ,放 4～ 8℃冰箱保存 ,几小时至数小时内会有较大的改变。基层医院或中、小型医院实验室作生化质控时 ,质控血清用量约为 0 .5～ 1 .…     

液体质控血清的稳定性评价

目前生化质控大多使用冻干质控血清,该血清在制备和使用中,因分装、冻干及复溶时都会引入误差。近年来国内外对液体质控血清代替冻干质控血清进行了研究讨论。我们自制液体质控血清经六个实验室使用,有十七项生化成分在2～8℃可稳定一年以上。现介绍如下。     

干粉质控物复溶分装后的稳定性观察

目的 观察英国朗道公司干粉质控物复溶后，K、Na、Cl、Ca、ALT、AST、TBIL、TG、Ch等18个项目的稳定性及存放条件。方法 将干粉质控物复溶分装加盖分别置2℃～8℃和-20℃低温保存，利用电解质分析仪及AU-400全自动生化分析仪测定18个项目的稳定与个别60天。结果 ALT、AST、TBIL、LDH在2℃～8℃极不稳定，其稳定期为2～13天不等，TG、UA、GIU、Cr也仅能稳定40～45天，但在-20℃保存时，TBIL、ALT可稳定40天，TG稳定至第50天，K、Na、Cl、Ca、Urea、Cr、GLU、GGT、ALP、Ch、TP、ALB、AST、UA、LDH均可稳定至第60天。结论 干粉质控物复溶后不宜存放在2℃～8℃冰箱而应分装后于-20℃以下存放。该法可以节省质控物，减少支出，重复性及稳定性均达到要求，适合各级医院使用。     

解冻时间与温度对临床化学质控血清酶类测定结果的影响

目的 探讨解冻时间与解冻温度对分装冻存的质控血清的酶类指标测定结果的影响.方法 将英国朗道（RANDOX）公司原装冻干粉质控物进行溶解、分装后,保存于-20℃冰箱中.冻存后第3 d起,按照一定的时间和温度取出复融,复融时间分别为10,20,30,45 min,复融温度分别为室温（RM,22&#177;2℃）和37℃.在Olympus AU2700全自动生化分析仪上测定ALT,AST,ALP,GGT,CK,LDH的浓度,并与初次溶解测得的靶值相比较,利用二因素方差分析观察不同复融条件对结果的影响.结果 ALT,AST,LDH在37℃解冻时测得的值显著低于相应的靶值,ALP,GGT在37℃解冻时测得的值显著高于相应的靶值（水平2,水平3均P〈0.05）.ALT（水平2,3）和LDH（水平2）室温解冻时测得的值显著低于相应的靶值（P〈0.05）,AST（水平3）,ALP,GGT,CK（水平3）室温解冻时测得的值显著高于相应的靶值（P〈0.05）.GGT（水平2）解冻30 min和水平3解冻10,30 min的测定值显著高于靶值（P〈0.05）,LDH（水平2）解冻10 min的测定值显著低于靶值（P〈0.05）.结论 解冻时间与温度对临床化学质控血清酶类测定结果有影响,应在临床质控工作中加以重视.     

冻干质控血清复溶时间及葡萄糖值的变化

冻干定值质控血清(批号83-28)4瓶,同时加去离子水3.0ml,双手搓转混匀10分钟,室温静置30分钟;在GEMSTAR 生化分析仪上用GOD-POD 法测定葡萄糖,每瓶血清测10次共测40次。剩余血清贮于4℃冰箱内,至复溶后1、6、12、24、36、48小时     

温度对冰冻红细胞保存的影响

目的观察不同温度条件下红细胞在冰冻、融化、洗涤后的质控指标,分析不同的保存、融化温度对红细胞的影响.方法各取20袋保养液为输血用复方枸橼酸钠抗凝剂(ACD-B)的全血,于采血后6 d内离心制成红细胞悬液,直接滴入(红细胞表面温度在5℃～10℃)红细胞低温保护剂或将红细胞和保护剂在37℃水浴后(红细胞表面温度20℃～22℃)再保存,-80℃冰冻保存数日后取出融化、洗涤.分别于融化后以及洗涤后立即取样测定红细胞回收率、游离血红蛋白.结果与未经加温而直接保存的红细胞相比,37℃水浴后的冰冻红细胞,融化洗涤后的红细胞回收率明显升高,游离血红蛋白明显减少.结论红细胞及低温保护剂经过37℃水浴后能更好地冰冻保存红细胞.但由于操作条件的限制,红细胞融化、洗涤后必须24 h内输注.     

不同保存条件下复溶生化质控品稳定性的比较

目的 通过比较复溶生化质控品在不同温度条件下保存时的稳定性,选择一种较好的质控品保存方法,在保证复溶质控品稳定性的前提下,为工作带来节约和方便。方法将同批号室内质控品严格操作复溶后,一种按说明书方法保存使用;另一种进行分装后在-5℃保存,观察1周内的稳定性;连续进行6周的实验比较。结果两方法各项目的日间精密度CV,除Ca的结果外,其他项目的结果均〈1／3的CLIA值,分装“冷冻”法的CV绝大部分低于“冷藏”法;两方法的t检验比较,各项目均P〉0．05,方差分析无统计学意义。结论分装“冷冻”法,可作为一种较理想的方法,来保存复溶的生化质控品。     

两种质控血清测定结果不精密度的研究

目的对冻干质控血清和液体质控血清用于19项常用临床化验的不精密度进行分析。方法将冻干质控血清按要求加入新鲜蒸馏水,置室温30min,混匀后和液体质控血清同时上机测定。按规程进行室内质控,并将两种质控血清的变异系数CV(%)平均后进行不精密度分析。结果两种质控血清测定结果精密度批内基本一致(P>0.05)。而批间冻干质控血清CV(%)5.23±1.75,液体质控血清CV(%)2.73±0.70,t=5.76,P<0.05存在统计学差异。讨论室内质控血清尽量选用液体质控血清,以保证测定结果的精密度,冻干质控血清不会影响测定结果的精密度。     

复溶过程中多种因素对干粉质控品检测结果的影响评估

目的 探讨复溶过程中人员操作、温度、水质等因素对干粉质控品检测结果的影响,规范复溶过程,减小非产品因素导致的瓶间差,保证质控结果的可靠性.方法 选用迈瑞正常值和病理值干粉质控品,按照人员、温度、水质等因素随机分为8组,将分好组的干粉质控品按要求复溶后,分别测定24个常规项目,计算出各组各项目测定结果的均值和标准差,比较各组与标准组之间的统计学差异以及临床差异.结果 一般技术人员组多个项目测定结果与标准组的差异有统计学意义(P<0.05或P<0.008 3);温度15和30℃复溶时,TBIL测定结果与标准组的差异有统计学意义(P<0.05或P<0.016 7);用电导率为1.711和3.500 μs/cm的纯水复溶时,Ca、Mg等项目测定结果与标准组的差异有统计学意义(P<0.05或P<0.016 7).部分有统计学意义的项目同时具有较显著的临床差异.结论 应加强实验人员复溶操作过程的培训以减少因复溶引入的新瓶间差,复溶时的温度以室温(24±2)℃,水质选用电导率<小于μs/cm的纯水为宜.     

自制糖化血红蛋白质控品及其临床应用

目的 利用血液标本制备低、中、高3个浓度水平糖化血红蛋白A1c(HbA1c)质控品。方法 收集健康体检者静脉血标本，离心去除血浆后的红细胞经洗涤后加入0.01 mol/L pH 6.8磷酸盐缓冲液溶解红细胞，在血红蛋白液中加入终浓度555.6 mmol/L葡萄糖，37℃水浴48 h,当HbA1c达到预期值后，4℃透析24 h去除葡萄糖。异常水平质控品(水平2、水平3)分别用水平1与37℃温育生成的高值HbA1c混合而成。结果 葡萄糖浓度≤55.5 mmol/L时，37℃温育24～72 h, HbA1c几乎没有变化；葡萄糖终浓度为555.6 mmol/L,温育48 h即可达到预期值(13.0%～16.0%)。-20℃冰冻保存的质控品，开瓶复融后至少稳定14 d,瓶间均匀性CV均<2.0%,反复冻融8次对结果无影响，-20℃冰冻保存1年结果稳定。结论 采用健康体检者静脉血标本制备HbA1c质控品，稳定性良好、标本易得、方法简单，便于推广使用。