中药饮片质量标准探讨

中药饮片检验标准是评价中药饮片品质的方法,是中药饮片生产、供应、使用、检验等单位共同遵循的法定依据.自1984年我国颁布了第一部药品立法<中华人民共和国药品管理法>,确立了中药饮片的地位之后,各省卫生行政部门根据各地的用药习惯,制定了各自辖区的<中药饮片炮制规范>.据统计,我国现有中药材国家标准635个品种,其中<中国药典>(2000年版)收载534个品种,部颁标准收载101个品种,而中药饮片标准仅22个,严重滞后于药品生产现状和药检工作发展的实际.因此,建立一个科学、系统、可操作性强、能真正反映其内在质量的评价方法已迫在眉睫.     

中药饮片生产企业难负“检测之重”

2005版《中国药典》对中药饮片检测进行了详细的规定。目前,已有部分省市据此重新修订了中药饮片炮制规范(标准),在各省市的炮制规范(标准)中均要求生产企业严格按照《中国药典》的检测规定,对原药材及生产的饮片进行水分、灰分、酸不溶性灰分等检测。然而,就中药饮片生产企业目前的生产条件和现状,仍然存在检测方法简单、人员整体素质低、检验设备简陋等问题。因此,有关业内人士认为,按《中国药典》中对中药饮片的检测规定,中药饮片企业很难完成饮片的检测要求。     

业内专家为中药饮片行业支招

目前,部分省市已重新修订了中药饮片炮制规范(标准),要求中药饮片生产企业按照2005版《中国药典》对中药饮片检测要求进行检测,但以我国中药饮片生产企业的条件,很难按照《中国药典》要求完成中药饮片的检测。为此,北京市药品监督管理局通州分局局长刘术旺、北京人卫中药饮片厂厂长刘振启为饮片行业支招,实施中药饮片品种分配制、建立中药饮片集中检测中心、统一配送销售中心,以改变中药饮片行业状况。他们希望该建议能为解决这一问题提供一种思路。     

拨开乌云方见蓝天中药饮片生产企业在饮片市场“乱象”中的抉择

近年来,中药饮片市场掺假作假的现象如一片乌云,给我国传承数千年的中医药文化和产业蒙上了一层阴影.丹参染色,穿山甲腹内使用化学品增重,菊花用硫磺熏,虫草用面粉作假增重……中药饮片掺假作假行为已几近疯狂,完全置患者健康和生命于不顾.