甘露聚糖肽药品不良反应文献分析简

目的探讨甘露聚糖肽注射液致药品不良反应发生的特点,总结其临床表现,为临床合理使用甘露聚糖肽注射液及防范不良反应提供参考。方法检索中国知网期刊全文数据库1994年至2012年国内文献报道的甘露聚糖肽所致不良反应病例并进行分析。结果文献报道不良反应共69例以过敏性休克,过敏性休克样反应,胸闷、喘憋、气促及支气管哮喘较多见。结论甘露聚糖肽注射液可引起严重不良反应,在使用过程中医护人员应严密观察,一旦发现应及时处理。     

甘露聚糖肽注射液不良反应分析与用药安全

目的为甘露聚糖肽注射液的临床合理用药、防范药品不良反应(ADR)提供参考。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)及万方电子期刊数据库2011年至2019年文献报道的甘露聚糖肽注射液所致ADR,统计并分析期间医院上报的甘露聚糖肽注射液相关ADR报告。结果甘露聚糖肽注射液所致ADR的发生与患者年龄呈正相关;多在用药后30 min内发生;主要表现为呼吸系统损害,同时伴有其他系统/器官损害;严重ADR发生率高,可导致呼吸困难甚至休克;哮喘病史是引发甘露聚糖肽注射液严重ADR的危险因素。结论甘露聚糖肽注射液可引起严重ADR,临床应用时应严格把握适应证和禁忌证,对有潜在风险的患者慎用,加强用药监护。     

甘露聚糖肽(多抗甲素)的药理作用与临床应用

甘露聚糖肽(mannatide)是我国首创的生物反应修饰物,曾用名多抗甲素[1](polyactin A, PAA),是从正常人咽喉部分离的甲型溶血性链球菌33# 株的深层培养液中经乙醇提取得到的一种α-甘露聚糖肽.2000年国家药品监督管理局更名为甘露聚糖肽[2].     

甘露聚糖肽注射液致不良反应文献分析

目的:探讨甘露聚糖肽注射液致不良反应发生的特点,为临床合理使用甘露聚糖肽注射液及防范不良反应提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库及中文科技期刊数据库,收集到2000-2010年国内文献报道的甘露聚糖肽所致不良反应病例,对患者一般情况、用药情况、不良反应出现时间及不良反应临床表现进行分析。结果:甘露聚糖肽所致不良反应共57例,无性别差异,多发生于用药后30min内;胸闷、憋气等呼吸系统症状是其最常见的临床表现;严重不良反应主要为过敏性休克;死亡4例。结论:甘露聚糖肽注射液可引起严重的不良反应,在使用过程中医护人员应严密观察,一旦发现应及时抢救处理。     

甘露聚糖肽注射液的质量评价分析

摘要：目的:考察甘露聚糖肽注射液的质量现状及存在问题。方法:对国家药品监督管理局（NMPA）网站数据库中检索到的甘露聚糖肽原料和注射液生产企业进行问卷调查,对部分生产企业进行现场调研,对58批次甘露聚糖肽注射液依据法定标准进行检验,同时开展分子量与分子量分布、含量测定新方法的研究;对法定标准检验和探索性研究所得的结果进行统计分析,综合评价甘露聚糖肽注射液的质量现状。结果:58批次甘露聚糖肽注射液按法定标准检验,合格率为100%,结合探索性研究检验结果,合格率为100%。同时,探索性研究结果表明现有国家标准测得甘露聚糖肽注射液的分子量偏低,甘露聚糖肽的菌种管理、生产管理等较为粗放。结论:法定检验和探索性研究结果表明,甘露聚糖肽注射液整体质量较好,但是还有提升的空间,生产企业应该加强该品种的基础研究以及菌种管理、生产管理等。     

2例甘露聚糖肽注射液致过敏反应

甘露聚糖肽（多抗甲素）注射液致过敏反应国内报道甚少，我院近期发生2例，现报道如下：     

甘露聚糖肽注射液过敏性休克1例

甘露聚糖肽注射液的成分：α-甘露聚糖肽。药理作用：本品能在体外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代谢;动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63％）,能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能,活化巨噬细胞及淋巴细胞,诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质,改善和增强机体免疫功能和应激能力。     

甘露聚糖肽联合化疗治疗急性白血病临床观察

目的：了解甘露聚糖肽注射液在急性白血病化疗中的益处。方法：2002年10月-2007年3月共收治急性白血病52例,将其随机分为治疗组和对照组,对照组采用规范化疗,治疗组在规范化疗的基础上静点甘露聚糖肽注射液。结果：治疗组总有效率优于对照组,两组对比,差异有统计学意义,治疗组的血液学毒性、消化道反应及肝功能异常均低于对照组,两组对比,差异有统计学意义。结论：甘露聚糖肽联合化疗治疗急性白血病可显著提高疗效,显著降低毒副作用。     

甘露聚糖肽致不良反应分析

目的探讨甘露聚糖肽所致不良反应的特点，总结其所致不良反应的临床表现，为临床合理用药、防范不良反应提供参考。方法对1994～2006年国内报道的甘露聚糖肽所致不良反应进行分析。结果过敏性休克、胸闷气促是甘露聚糖肽最常见的不良反应，其次是支气管哮喘。结论甘露聚糖肽最严重的不良反应是过敏性休克和引发的支气管哮喘，使用时要严加关注。     

甘露聚糖肽注射液致不良反应1例

患者,女,20岁,因患鼻咽癌并颅内左侧海绵窦侵犯于2001年6月12日入院,病理诊断为低分化磷癌.6月15日晚7:30,行静脉输注溶入5%葡萄糖500 ml的甘露聚糖肽(力尔凡)注射液10mg,批号为010304.     

甘露聚糖肽联合化疗治疗肺结核的临床观察

目的观察甘露聚糖肽联合化疗治疗肺结核的效果。方法观察组化疗半个月后给予甘露聚糖肽10mg静脉滴注,每日一次,共15d。另外历史对照组50例患者未接受免疫治疗,观察两组患者的疗效。结果化疗结束后,治疗组病灶吸收有效率94%,对照组82%。不良反应发生率治疗组8%,对照组18%,痰检阴转率治疗组78.2%,对照组50.1%,两组有显著差异。结论甘露聚糖肽联合化疗治疗肺结核能提高肺结核患者的阴转率,减少化疗的不良反应,增加患者的免疫力,提高治愈率,减少复发率。     

注射用甘露聚糖肽致B型不良反应2例分析

甘露聚糖肽是一种免疫增强药,能调节机体自身免疫功能,刺激骨髓造血机能,提高机体防御能力,具有激活免疫细胞,升高白细胞的作用[1]。随着应用的日益广泛,不良反应(ADR)的报道也日见增多,并且发生过多起严重不良反应,也有因不良反应致死的报道[2]。本院监测到2例使用注射用甘露聚糖肽发生严重过敏反应病例,报道如下。1病例介绍1.1病例1患者女,64岁。于2013年6月11日在我院行左上肺癌     

甘露聚糖肽注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的疗效评价

目的观察甘露聚糖肽注射液联合化疗治疗恶性肿瘤对患者免疫功能以及化疗不良反应的影响,评价甘露聚糖肽在化疗中的临床疗效。方法60例恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,对照组(30例)采用常规化疗方法(相同病种化疗方案相同),治疗组(30例)在对照组的基础上加用甘露聚糖肽注射液10mg/d静脉滴注,1个周期4个疗程,每7d为1个疗程,连续2个周期。结果治疗组治疗后与治疗前相比CD4、CD4/CD8的比值均明显升高(P<0.05),对照组CD4、CD4/CD8的比值均下降(P<0.05),且两组治疗后CD4、CD4/CD8比值相比有显著差异(P<0.01)。甘露聚糖肽注射液对化疗患者的白细胞降低有明显的保护和提升作用。优越于对照组单纯化疗疗效。治疗组化疗期间恶心、呕吐Ⅰ度以上36.67%(11/30),对照组为70.00%(21/30),统计学上有显著差异(P<0.01)。结论甘露聚糖肽与化疗同时应用能明显保护患者的白细胞下降发生率,调节机体免疫功能,减轻化疗毒副反应,改善患者生话质量,保证化疗如期进行。     

口服甘露聚糖肽佐治毛细支气管炎临床研究

目的 探讨甘露聚糖肽辅治婴儿毛细支气管炎的疗效.方法 将98例毛细支气管炎患儿随机分为治疗组和对照组各49例,均予常规综合治疗,治疗组加用甘露聚糖肽口服.观察2组疗效.结果 治疗组总有效率为83.7%明显高于对照组的63.3%,差异有统计学意义(P<0.01).结论甘露聚糖肽口服液佐治婴儿毛细支气管炎疗效确切,安全可靠.     

特异性鲎试剂分析甘露聚糖肽氯化钠注射液的细菌内毒素

目的　考察甘露聚糖肽氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　应用普通鲎试剂及特异性鲎试剂对样品进行内毒素的定性及定量检查。结果　甘露聚糖肽氯化钠注射液经 6倍稀释后对普通鲎试剂的细菌内毒素检查有明显的干扰作用 ,而对特异性鲎试剂无干扰作用 ;以特异性鲎试剂检查 6批样品其细菌内毒素含量均小于 15 0 0EU·L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论　必须应用特异性鲎试剂检查甘露聚糖肽氯化钠注射液中的细菌内毒素以排除其干扰作用     

吗啡控释片联合甘露聚糖肽注射液治疗晚期癌痛的疗效观察

目的观察硫酸吗啡控释片联合甘露聚糖肽注射液治疗癌痛的近期疗效。方法将68例癌痛患者随机分成治疗组和对照组,分别给予硫酸吗啡控释片联合甘露聚糖肽注射液和单用硫酸吗啡控释片治疗,观察两组患者的止痛效果。结果治疗组癌痛显效率87.87%,总有效率93.93%;对照组癌痛显效率65.71%,总有效率82.85%。两组患者显效比较差异有统计学意义(P<0.05)结论吗啡控释片联合甘露聚糖注射液治疗癌痛疗效较好。     

甘露聚糖肽（力尔凡）治疗胃癌102例临床研究

目的:观察应用甘露聚糖肽(力尔凡)联合药物化疗治疗胃癌疗效与价值。方法:选取我院2009年8月～2012年8月收治的由于胃癌就诊的患者102例,分为实验组(51例)和对照组(51例),两组在应用常规化疗药物基础上,实验组加用注射用甘露聚糖肽注射液10mg加入生理盐水100ml内静滴,每日两次,14天1个周期。随访观察评价两组身体情况,重点观察红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板等血象变化及不良反应。结果:实验组血象治疗前后没有明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),对照组血象明显变化,差异具有统计学意义(P<0.05);实验组患者治疗后临床不良反应明显改善,与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:临床应用甘露聚糖肽治疗胃癌可稳定化疗患者血象、减少不良反应,提高生命质量,值得临床推广应用。     

重组人干扰素α-2b 阴道泡腾胶囊联合甘露聚糖肽治疗女性尖锐湿疣的临床研究

目的：探讨干扰素α-2b阴道泡腾胶囊联合甘露聚糖肽在治疗以及预防尖锐湿疣复发中的作用及其不良反应。方法2011年6月至2012年12月诊断为尖锐湿疣（ CA ）的患者90例随机分为对照组和治疗组,均使用LEEP刀切除疣体后分别给予甘露聚糖肽胶囊及甘露聚糖肽胶囊联合阴道用重组人干扰素α-2b泡腾胶囊的治疗。评价两组患者的临床疗效,随访6个月后、比较2组患者的复发情况及不良反应。结果治疗组患者有效率97．87％、复发率为2．13％,对照组患者有效率83．7％、复发率为16．2％。治疗组患者的复发率低于对照组,差异有统计学意义（ P ＜0．05）。且2组患者的不良反应轻微,均可以耐受。结论在LEEP刀手术基础上,给予患者口服甘露聚糖肽联合阴道用重组人干扰素α-2 b的治疗能够显著提高疗效,有效清除Hpv亚临床感染,降低复发率,且无增加不良反应的发生,值得临床推广应用。     

甘露聚糖肽注射液致过敏性休克2例

通过2例患者(女男各1例)因癌术后给予甘露聚糖肽注射液,给药后患者出现恶心呕吐,随后出现胸闷气短、呼吸困难、面色苍白、血压下降等过敏性休克症状。经救治男性患者病亡。对其所致过敏性休克发生的因果关系作一分析,认为2患者使用的甘露聚糖肽注射液为同一厂家、同一批次的药物,系患者入院后使用的第1种药物。因此发生过敏性休克与该药存在时间逻辑关系,且无合并用药情况。故认为该过敏性休克是使用甘露聚糖肽所致。     

疣皮下埋植术结合甘露聚糖肽和左旋咪唑治疗扁平疣的疗效观察

目的观察疣皮下埋植术结合甘露聚糖肽和左旋咪唑治疗扁平疣的临床疗效。方法将面部、手背部隐蔽处选择1~2个的疣体,剪碎,再将剪碎的皮损组织植入左上臂三角肌中下1/3交界处皮下脂肪层,肌注甘露聚糖肽注射液和口服左旋咪唑。结果治疗效果佳,有统计意义。结论疣皮下埋植术结合肌注甘露聚糖肽注射液和口服盐酸左旋咪唑片治疗扁平疣,调整人体的免疫功能,增强人体的抗病毒能力,标本兼治,疗效明显,治愈率高,为临床用于治疗扁平疣提供了一种好的治疗方法,治疗扁平疣疗效确切,值得临床推广。