医院药品供应保障新模式探讨

目的:提高医院药品管理水平,探讨医院药品供应保障新模式.方法:对医院药品供应链现状进行深度探索,分析旧有管理模式的不足.建立药品供应链协同信息服务平台、优化库存结构.结果:通过对药品供应链采取改进措施,建立了医院药品保障新模式.结论:完善和优化药品供应保障是提高医院药品管理水平、保障药品供应和药品质量的有效途径.     

浅谈药品质量标准中的几点问题

药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构.药检所依据国家药品标准、局颁药品标准依法检验药品质量.国务院药品监督管理部门设置的药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订.药品质量标准具有法定性和权威性.虽然药品标准不断更新、不断完善,并保持相对稳定,但多年来的药品检验工作表明其中仍存在一些问题和矛盾.我们认为药品质量标准应具备以下几个特点:合理性、科学性、可操作性和一致性.现有的国家药品质量标准在具备以上几点的基础上,尚存在少数不妥之处.现结合工作中碰到的问题提出我们的看法.     

对本院205份药品说明书贮藏项的分析及建议

目的:对药品说明书中贮藏项统计分析,规范药品说明书,指导正确贮藏药品,保证药品质量.方法:统计本院205份药品说明书中储藏项的贮藏内容,分析药品贮藏的影响因素.结果:各种剂型的药品贮藏均受环境因素影响.结论:应规范药品说明书中药品贮藏条件的表示方法,便于药品使用者及相关人员掌握正确的贮藏方法,保证患者用药安全.     

药品包装材料与药物相容性研究的现状及展望

常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器.目前主要药品包装材料有5类：玻璃、橡胶、塑料、陶瓷和金属.直接接触药品的包装材料,与内在药物合起来才称为药品.药品生产企业或医院制剂室,在选择使用不同的药品包装材料时,既要考虑到药品包装材料对内在药品质量的保护作用,更要注意药品包装材料与药品的相容性,防止药品包装材料中的有毒有害物质迁移到药品中,或者对药品活性成分有吸附作用,使药品的疗效下降甚至消失.药品包装材料与药物是不可分割的,药品包装材料对保证内在药物质量的稳定性、有效性和安全性起着至关重要的作用.为了选择合适的药品包装材料,就必须要进行药品包装材料与药物的相容性试验,这是一种评价药品包装材料性能优劣、质量好坏的最直观的有效方法.本文综述了药品包装材料与药物相容性试验的基本思路,包括玻璃材料、塑料材料及橡胶材料等与药物相容性试验的研究现状,并对我国的药物相容性研究进行了展望.     

浅谈医院药房药品分包装管理

药品包装是保证药品质量的重要因素,离开药品包装就谈不上药品质量.现在的药品生产企业越来越重视药品包装,小包装越来越多,但是还有很多药品实行大包装,调剂时需要分包装.为了保证分包装后药品的质量,必须加强管理工作.     

浅谈基层药品监督网的建设

《药品管理法》规定,县级以上卫生行政部门可设药政机构和药品检验机构.又规定县级以上卫生行政部门设药品监督员.但是单凭专职药品监督人员的力量,仍不能满足药品监督任务的需要,还需加强基层药品监督网的建设.笔者结合几年来基层药品监督管理工作的实践,就基层药品监督的组织机构与管理谈几点看法.一、基层药品监督网我国幅员辽阔.每个地区各有特点.应根据当地情况搞多种形式的基层药品监督网,结合我市实际情况,归纳有几种类型.1.单独的药品监督网,在药品生产、经营企业和医院制剂单位较多,中药资源丰富的地     

浅谈药品效期管理与实践

药品效期是药品质量安全的重要组成部分.它也是涉及到保证病人合理用药的安全,而且对降低药品损耗也至关重要.我院根据<药品管理法>制定和完善严格的药品效期管理制度.第四十九条明确规定:超过有效期的药品按劣药论处,同时也规定了较严厉的法律责任.药品经过合法的程序采购到医院,药品的日常保养显得尤为重要,有效期药品必须严格遵守其特定的储藏条件,而且必须在规定的期限内使用.本院引入医院信息化管理以来,不断积累药品管理经验,各项制度不断完善,对药品效期的管理取得了不错的成绩.现就我院对药品效期管理及实践做简要介绍.     

药品名称的命名亟须规范管理

药品是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可缺少的特殊商品.我国实施的<药品管理法>是依法治药的基本法.药品名称应依法加强监管.本公司对市场流通药品的现状进行了调研,发现药品通用名和商品名存在许多值得研讨的问题:药品商品名既繁多又不规范,扰乱药品市场秩序;导致药品价格混乱;药品处方书写不规范等.借此,建言献策:加强药品通用名和商品名命名的整顿管理;、药品处方书写应规范管理;商标是创品牌必由之路.仅供药品监管部门及有关药品企业参考.     

对在流通环节控制药品质量管理的思考

药品是特殊商品,药品质量是关系人民身体健康的重要问题.由于药品的特殊性,国家对药品的监督管理工作给予高度重视.1985年7月<中华人民共和国药品管理法>颁布实施,给药品监督管理工作创造了良好的法律环境.改革开放的不断深入、市场经济的不断调整,对药品监督管理工作提出了更高的要求.1998年成立了国家药品监督管理局,使药品监督管理工作进入了崭新的阶段.2001年2月28日新修订的<药品管理法>的颁布,为药品监督管理工作提供了更加坚实的法律基础.     

广州市药品编码规范及应用

目的 实现医保药品统一结算与信息化监管.方法 制定药品编码规范,根据医保药品剂型和药品规格,由药品专家与计算机专家指导制定广州市<药品分类编码规范>和<药品剂型分类编码规范>,根据规范对在广州市场流通使用的药品编入广州市药品编码目录库,实行药品编码的统一. 结果实现广州市医保药品使用统一编码结算,广州市食品药品监督管理局对药品生产、经营、使用单位数据统一上报、信息化监管.结论 药品编码规范对广州市药品信息化管理起到重要作用.     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

药品检验中数据结果与质量控制分析

药品检验作为药品质量控制的重要环节,采用先进的检验技术,有效控制药品检验数据结果,确保药品质量达到标准.作为药品检验中的重要内容,数据和质量的控制是影响药品质量的重要因素.笔者从药品检验影响因素分析,提出控制药品质量和检验数据的有效措施,为我国药品检验技术创新提供有益借鉴.     

浅谈现行国家药品标准需明确的若干问题

国家药品质量标准是用于检验药品质量的法定依据,严格执行标准进行药品质量检测是药品检测机构义不容辞的职责.各药品生产企业严格依据国家药品标准组织药品生产是确保药品质量的先决条件.我所在近来实践工作中遇到一些现行国家药品标准中未明确的几个问题,无法予以界定和判定检测结果.     

如何提高药品抽查检验的阳性率

药品抽查检验(以下简称抽验),包括对药品的检查、抽样、检验等过程,其目的是了解药品质量动态,发现不合格药品(以下称阳性药品),保障人民用药安全有效.新修订的<药品管理法>明确规定,药品监督管理部门可以根据监督的需要对药品质量进行抽查检验,并按照规定抽样,不得收取任何费用.这一规定对药品抽查检验工作提出了更新更高的要求.目前,药品抽验工作仍然存在着阳性率不高的问题.因此,面对当前药品监督管理工作新形势和新任务,有必要对如何提高药品抽验的阳性率进行研究探讨.     

浅谈医院药库的药品信息化管理

目的:探讨医院药品的信息化管理,促进信息系统在药品管理中的应用.方法:介绍我院药库的药品管理系统,并进行了简要分析.结果:在运用药品信息化管理后,使我院的药品管理工作更为便捷、高效.结论:完善药品管理信息系统的应用,有助于医院药品管理走向规范化、科学化.     

我国药品标准结构体系分析

国家的药品标准是一个较大的规范集合体,是一个有机的标准规范系统.国家药品标准不等于国家的药品标准,国家药品标准是国家的药品标准的一个层级,是国家的药品标准系统的一个部分,根据国家法律规定当然是最重要、具有最高效力和权威的类别.药品标准最根本含义指向的应当是具体药品的标准,而不是因管理研究而概括的理论标准或某种分类标准.药典委员会、国家药监局、省级药监局是药品标准制定机关层级;药品标准、类别药品标准、品名药品标准是药品标准自然的一类阶层层级.建立一个多元、开放、层级明确,符合药品生产和监督管理实际需要的药品标准体系,才能为实现保证药品质量,建立最严格的标准制度,奠定坚实的药品管理屏障.     

非药品冒充药品监管工作的探索与思考

目的 为加强非药品冒充药品监管提供参考.方法 通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析.结果 与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传教育等方面着手.     

国产及进口药品质量差异分析与风险控制的研究

目的 分析国产和进口药品质量存在差异的原因,探索进行药品生产企业风险控制和提高国产药品质量的方法.方法 以2007～2009年上海市食品药品检验所及7家区域药品检验所的进口和国产药品的检验数据为基础,进行比较和分析.结果与结论 国产药品和进口药品的质量存在着比较显著的差异.应从完善药品质量标准,强化企业管理,增加抽验针对性等多方面入手,提高国产药品质量.     

药品标签的管理不容忽视

药品是特殊商品,其中麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品如使用不当更易危害人体健康,甚至影响社会治安.《药品管理法》规定:“国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品,实行特殊的管理办法.”《药品管理法实施办法》又规定了这四类药品的标签应有的特殊标记.各级药品生产、经营、使用单位应严格遵守这方面的有关法规、条例.张友干同志的文章中列举了某些药品生产单位印制这四类特殊药品标签中的一些问题,在药品生产中这种有法不依,有章不循的现象应当引起有关单位的关注.     

从药品抽验谈药品质量控制

药品是保障人民群众身体健康的重要商品,药品质量好坏直接关系到用药是否安全有效.所以说如何控制药品的质量是我们药品监督管理部门的首要责任.本文着重从药品抽验环节探讨如何加强药品质量管理.