叶黄素微囊分散片成型工艺的研究

目的 优选叶黄素微囊分散片的成型工艺条件。方法 采用单因素及正交试验设计,以多个指标优化叶黄素微囊分散片的成型工艺处方。结果 以38%微晶纤维素(MCC)为填充剂、25%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)与交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)联用为崩解剂、6%羟丙基纤维素(HPC)为溶胀性辅料、50%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片在80 s内完全崩解,10 min的溶出度可达90%以上。结论 优选处方辅料种类及比例适宜、片面光洁,崩解迅速、溶出度高,具有良好的开发前景。     

交泰分散片处方及制备工艺研究

目的:优选出交泰分散片的处方及制备工艺.方法:以崩解时间为考察指标,采用正交实验设计优选各辅料的用量.结果:制剂处方为药物50%,淀粉40%,交联聚维酮9%,聚维酮浓度为2%.结论:所选处方合理,工艺可行.     

金莲花总黄酮分散片处方工艺优选

目的:优选金莲花总黄酮分散片的处方工艺。方法:采用单因素试验考察润滑剂、填充剂、黏合剂及崩解剂;以崩解时限为指标,通过正交试验考察微晶纤维素,内加交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPPXL-10),外加交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPPXL)及聚乙二醇6000(PEG 6000)质量对金莲花总黄酮分散片的处方工艺的影响。结果:金莲花总黄酮分散片的最佳处方工艺为选择微晶纤维素为填充剂,PEG 6000为润滑剂,95%乙醇为黏合剂,PVPPXL-10和PVPPXL为崩解剂;金莲花总黄酮干膏粉200 g(50%),微晶纤维素148.48 g(37.12%),PVPPXL-10 34.09 g(8.52%),PVPPXL 11.36 g(2.84%),PEG 60006.06 g(1.52%),制成1 000片。制得的药片崩解时限均<3 min,片重0.4 g,药片在3 min内崩解物能通过2号筛,均匀性符合规定。结论:优选的处方工艺稳定可行,具有很好的可追溯性,为制定金莲花总黄酮分散片的质量标准提供实验依据。     

综合评分法优化银杏叶分散片处方

目的：优化银杏叶分散片处方，制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备银杏叶分散片的处方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素40％，羧甲基淀粉钠10％，糊精约15％。以此处方制备的银杏叶分散片在崩解时间不超过3min，硬度为4．9KG，有效成分的溶出速度参数T50为3．4min。结论：优化所得处方合理稳定，银杏叶分散片具有明显的速释特征。     

金刚藤分散片的成型工艺研究

目的：考察处方中组分对金刚藤分散片制剂的影响。方法：以崩解时限为指标，采用正交设计试验，对金刚藤分散片处方进行筛选。结果：处方组成为金刚藤提取物48%，微晶纤维素（MCC）15%，低取代羟丙基纤维素（LHPC）18.5%，甘露醇15%，硬脂酸镁1%，阿司帕坦2.5%。结论：所选处方合理，崩解时间短，分散均匀性好。     

青娥颗粒成型工艺优选

目的：筛选青娥颗粒的最佳成型工艺。方法：通过顸试验确定干膏粉的制备方法;采用正交试验,考察稀释剂用量、润湿剂浓度和制备工艺;单因素考察矫味剂用量。结果：最佳成型工艺为：采用真空干燥法制备干膏粉,按干膏粉与稀释剂糊精的比例为1：1．5,0．8％阿司帕坦,85％乙醇作润湿剂制粒。结论：该工艺稳定,可靠,颗粒成型好,为青娥颗粒的进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

青娥颗粒成型工艺优选

目的:筛选青娥颗粒的最佳成型工艺。方法:通过预试验确定干膏粉的制备方法;采用正交试验,考察稀释剂用量、润湿剂浓度和制备工艺;单因素考察矫味剂用量。结果:最佳成型工艺为:采用真空干燥法制备干膏粉,按干膏粉与稀释剂糊精的比例为1:1.5,0.8%阿司帕坦,85%乙醇作润湿剂制粒。结论:该工艺稳定,可靠,颗粒成型好,为青娥颗粒的进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

昆参分散片处方工艺优选

目的:优选昆参分散片的成型工艺.方法:以崩解时间为指标,采用单因素试验优选辅料种类;均匀设计试验优选辅料用量.结果:最佳处方组成为主药65％,交联聚乙烯吡咯烷酮12％,微晶纤维素21％,阿司帕坦2％.按该处方压片,崩解时间＜3 min,溶出迅速且完全.结论:所优选处方合理,工艺可行.     

穿王消炎分散片成型工艺的研究

目的 优选穿王消炎分散片的成型工艺条件.方法采用正交设计法优选了各辅料的用量.结果确定了以微晶纤维素PH-101为填充剂、交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂、3%聚维酮K30溶液为黏合剂、硬脂酸镁为润滑剂的分散片处方.结论所选处方合理可行,崩解快,分散均匀性好.     

马钱子总生物碱树脂微囊分散片的处方确定

目的：确定马钱子总生物碱树脂微囊分散片的最佳处方.方法：以不同处方比例制备分散片,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用正交设计法分析筛选最优处方.结果：最佳分散片处方为微晶纤维素为填充剂,交联聚乙烯吡咯烷酮和碳酸氢钠与枸橼酸为联合崩解剂,卡波姆和羧甲基纤维素钠联合应用为助悬剂,滑石粉为润滑剂.结论：马钱子总生物碱树脂微囊分散片的外观、片重差异、崩解时限、分散均匀性、含量等均符合2010年版《中国药典》要求.     

脑得生分散片处方优选及体外释放度评价

目的:优选脑得生分散片的成型工艺并对其体外释放度进行评价。方法:以崩解时间、成型性为指标,采用单因素试验和正交试验筛选脑得生分散片的辅料种类及配比;以葛根素为检测指标,采用溶出度测定法对脑得生分散片和脑得生普通片的体外释放进行对比评价。结果:最佳制备工艺为以硫酸钙为填充剂,95%乙醇为黏合剂,联合崩解剂为5%微晶纤维素-5%交联聚乙烯吡咯烷酮-5%交联羧甲基纤维素钠-0.5%羟丙基纤维素,硬度6～7 kg适宜;脑得生分散片10 min内溶出率>80%,15 min左右溶出率已达90%,脑得生普通片10 min内溶出率<50%,45 min尚未达到80%,而脑得生分散片45 min体外释放度94.65%。结论:脑得生分散片制备工艺稳定、操作简便可行,且其体外释放效果明显优于脑得生普通片。     

六味地黄分散片的制备工艺研究

目的研究六味地黄分散片的处方工艺。方法以分散均匀性和硬度为综合指标,筛选山茱萸总苷分散片最佳的制备工艺,并测定马钱苷的溶出度。结果最佳制备工艺为浸膏:淀粉:微晶纤维素=1:2:0.8,加4%交联聚维酮和0.2%硬脂酸镁;制得的分散片的分散时间<2 min,硬度为40~60 N;马钱苷的平均溶出度在45 min时为98.81%。结论该处方工艺简单、经济,所制成的分散片崩解迅速、药物溶出快。     

丹夏乳癖片的提取工艺优选

目的:优选丹夏乳癖片的提取工艺.方法:醇提部分以丹参酮ⅡA为评价指标,选择提取时间进行单因素考察.醇提后剩余药渣与其余药材合并进行水提,以丹参素为指标,采用L9(34)正交试验考察提取时间、溶媒用量、提取次数的影响,确定丹夏乳癖片的提取工艺.结果:最佳提取工艺为用95％乙醇10倍量提取1次,2h;水提部分用10倍量水提取3次,每次2h.结论:优选出的提取工艺简单、可行,适应药厂生产需要,可作为该制剂合理开发的依据.     

正交试验优选丽安康片提取工艺

目的:优选丽安康片提取工艺.方法:水提取部分以黄芪甲苷为指标,乙醇提取部分以淫羊藿苷为指标,分别采用正交试验优化提取工艺条件.结果:最佳提取工艺为黄芪、当归水提共煎,加8倍量水煎煮3次,每次1.5h,70℃减压干燥;淫羊藿加14倍量70％乙醇提取2次,每次1h.结论:优选的提取工艺合理、稳定、可行,可作为丽安康片的提取工艺.     

RP-HPLC法同时测定山葛降脂分散片中葛根素和牡荆素鼠李糖苷的含量

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定山葛降脂分散片中葛根素和牡荆素鼠李糖苷的含量测定方法。方法：色谱柱为Diamonsil C185μm（200mm×4.6mm）,流动相为乙腈-0.5%冰醋酸,以流速1.0mL.min-1进行梯度洗脱;柱温：35℃;检测波长为268nm。结果：葛根素在0.076125～0.380625μg（r=0.9993）、牡荆素鼠李糖苷在0.055～0.275μg（r=0.9998）的范围内呈现良好线性关系,平均加样回收率为分别98.08%和98.82%,RSD分别为2.2%和2.2%。结论：本方法简便、快速、准确,可用于山葛降脂分散片的质量控制。     

复方钩藤片醇提工艺优选

目的:优选复方钩藤片的醇提工艺.方法:以浸膏得率、钩藤碱为评价指标,HPLC测定钩藤碱含量,单因素试验考察乙醇体积分数;选取加醇量、提取时间及浸泡时间为考察因素,采用正交试验法优选乙醇提取工艺.结果:最佳醇提工艺为以80％乙醇为溶剂,浸泡0.5h,加热回流2次,分别加6,4倍量80％乙醇提取2.0,1.5 h.结论:优选的提取工艺稳定可行,适用于工业大生产.     

滑石粉分散片的制备及处方优化

目的： 制备滑石粉分散片并优选其处方工艺。方法： 以崩解时限、分散均匀性或软材成型情况为指标,通过单因素试验筛选滑石粉分散片的辅料种类;选取滑石粉、崩解剂、填充剂用量为考察因素,以崩解时限、分散均匀性和混悬稳定性为综合评价指标,采用综合评分法和D-最优混料设计优选滑石粉分散片处方。结果： 最佳制备工艺为以微晶纤维素为填充剂,含羟丙基甲基纤维素（HPMC）的30%乙醇溶液为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂,最优处方比例为滑石粉-微晶纤维素-PVPP（0.447:0.400:0.123）。结论： 优选的制备工艺稳定可行;D-最优混料设计可用于滑石粉分散片处方的优化,建立的数学模型具有良好预测性。     

正交试验法优选虫草安肺片提取工艺

目的:优选虫草安肺片的提取工艺.方法:以盐酸麻黄碱提取量为评价指标,HPLC测定含量,选择加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用L9(34)正交试验优选虫草安肺片的提取工艺.结果:最佳提取工艺为分别加10,8,8倍量水煎煮2,1,1h.结论:优选出的提取工艺简单、可行,适应大生产需要,可作为该制剂合理开发的依据.