重组单抗原与三抗原乙型肝炎疫苗接种成人的比较

作者设计了一前瞻性随机双盲免疫试验 ,对新的重组三抗原乙型肝炎疫苗( Hepacare含前 S1、前 S2和 S蛋白抗原 )与重组单抗原乙型肝炎疫苗 ( Recombivax HB含 S蛋白抗原 )进行比较 ,以评价三抗原疫苗的两种免疫程序的有效性与安全性。　　在 1 997年 7月至 1 998年 4月 ,将 30 3名无乙型肝炎史及免疫史的健康成人随机分为两组 ,第 1组以 0、 1、 6月程序接种 3剂Hepacare疫苗 ,每剂 2 0μg/ml,第 2组以 0、1、6月程序接种 3剂 Recombivax HB疫苗 ,每剂 1 0 μg/ml。所有受试者均在上臂三角肌肌肉注射疫苗 ,并在首次接种后 1、2、4、6、7…     

含S和前S2顺序的重组乙型肝炎疫苗不同剂量的研究

作者将497名乙型肝炎指标均为阴性、从未接种过乙型肝炎疫苗的志愿者随机分为5组,分别接种血源性乙型肝炎疫苗(5μg/剂)和重组乙型肝炎疫苗(2、5、10和20μg/剂).于左上臂接种,每月接种1针,共3针,分别于接种前及接种后1、2、3和4个月采血,检测抗-HBs和抗-前S2.以第3针免     

含前S1和前S2抗原的哺乳动物细胞重组乙型肝炎疫苗对儿童的安全性和免疫原性

本文对来自中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的基因工程乙型肝炎病毒（HBV）疫苗Bio-Hep-B（含S、前S1和前S2抗原）接种健康儿童的安全性和免疫原性作了评估。 作者将217名抗-HBc IgM、HBsAg、抗-HBs阴性和丙氨酸转氨酶（ALT）水平正常的未经乙型肝炎免疫接种的4～9岁儿童随机分成两组。第1组162人,第2组55人,分别于0、1、6个月注射2.5μgBio-Hep-B疫苗或10μg对照疫苗Engerix-B（仅含S抗原）,注射剂量为0.5ml。在第0、30、60、180、210和360天时采集所有受试者的血样,检测抗-HBs滴度和ALT水平。观察每次接种后5     

用新型三价抗原重组乙型肝炎疫苗快速免疫的多中心对照研究

乙型肝炎疫苗的使用已有 2 0年 ,但乙型肝炎仍是一个全球性公共卫生问题。Ｈｅｐａｃ ａｒｅ○Ｒ 是三价抗原重组乙型肝炎疫苗 ,含乙型肝炎病毒的前Ｓ1、前Ｓ2、Ｓ抗原。研究证明 ,按 0、1、6个月方案接种 ,它比目前使用的单价抗原重组乙型肝炎疫苗具有更强的免疫原性。　　作者设计了一项随机双盲的多中心对照研究 ,以评价三价抗原重组疫苗的快速免疫方案 ( 0、1月接种方案 )。将 4 0 0名健康成人随机分成试验组与对照组。试验组又分为 2个小组 ,1组在 0、1月各接种 1剂Ｈｅｐａｃａｒｅ○Ｒ三价疫苗 ,在 2、3月各接种 1剂安慰剂 ,2组在 0…     

乙型肝炎病毒颗粒和HBsAg丝状体上S区和前S区的免疫原性

本文分析了3种天然和重组的HBsAg颗粒(20nm颗粒、丝状体和病毒颗粒)的免疫原性,前S抗体和S抗体的比例,组特异性抗体的产生情况,并研究了前S1和前S2抗原作为疫苗成份的作用。作者以凝胶层析和等密度离心法从慢性乙型肝炎病毒携带者血浆中提取已知亚型(adw)的HBsAg颗粒;从转染细胞(LTK-/HBs/2425和Hela细胞)中提取重组HBsAg颗粒。分别给BALB/c小鼠腹腔注射两次上述3种抗原,每次0.8μg,间隔时间为30天;给豚鼠肌注两次3种抗原,每次5μg,间隔时间为     

含PreS1、PreS2和S抗原的重组乙型肝炎疫苗辅以不同佐剂在HBV转基因小鼠中的免疫原性

目的 研究以免疫刺激复合物(immune stimulating complex,ISCOM)或Al(OH)3为佐剂的含PreS1、PreS2和S抗原的重组乙型肝炎疫苗在HBV转基因小鼠中诱导的免疫应答.方法 将纯化的含PreS1、PreS2和S抗原的重组HBsAg(SS1S2)分别辅以ISCOM或Al(OH)3佐剂制成疫苗.HBV转基因小鼠每月肌内注射1针疫苗,共注射7针.免疫前及每针后1个月称量小鼠体重,观察小鼠生长情况.免疫前及每针后1个月采血,用ELISA检测HBV S、PreS1、PreS2抗原及其相应抗体.7针后1个月分离小鼠脾淋巴细胞,用酶联免疫斑点试验分别测定分泌IL-4、IL-5、IFN-γ的效应T细胞频数.结果 小鼠生长状况良好,每针后体重均有增长.首针后1个月,10只ISCOM+ SS1S2免疫鼠分别有3和1只抗S和PreS1抗体阳转,无一小鼠抗PreS2抗体阳转;10只Al(OH)3+ SS1S2免疫鼠的抗体均为阴性.7针后1个月,10只ISCOM+ SS1 S2免疫鼠的抗S和PreS1抗体均阳转,8只抗PreS2抗体阳转;10只Al(OH)3+ SS1S2免疫鼠分别有9、7和1只抗S、PreS1和PreS2抗体阳转;ISCOM+SS1S2组和Al(OH)3+ SS1S2组的抗S抗体几何平均滴度分别为1∶15 647和1∶1 039,差异有统计学意义0=5.18,P=0.000).7针后1个月,ISCOM+ SS1S2组和Al(OH)3+ SS1S2组分泌IL-4的细胞频数分别为219和78斑点形成细胞(spot-forming cell,SFC)/106细胞(t=10.50,P=0.000),分泌IL-5的细胞频数分别为286和34 SFC/106细胞(t=19.53,P=0.000),差异有统计学意义.结论 含PreS1、PreS2和S抗原的重组乙型肝炎疫苗辅以ISCOM或Al(OH)3佐剂在HBV转基因小鼠中均具有免疫原性,且ISCOM+ SS1 S2的免疫原性强于Al(OH)3+ SS1S2.     

重组酵母乙型肝炎疫苗在围产期免疫接种无应答者中的免疫原性

本文报道了对围产期免疫接种无应答者再次免疫接种的结果。 作者按0、1和2月程序给1154名新生儿接种血源性乙型肝炎疫苗（437人接种5μg,717人接种10μg）,结果1093人（94.7％）产生良好的抗体应答,166人（15.2％）产生抗乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体,45人无抗体应答。这45人到4岁时再以0、1和5月程序接种3针默克药厂的重组酵母乙型肝炎疫苗（33人接种10μg,12人接种5μg）,第3剂后1个月以及1、2和4年采集血样,用放射免疫法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HBs水平,酶免疫法检测抗-HBc,对结果进行统计分析。 结果表明,5μg组中HBsAg阳性和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性母亲的婴儿无应答率明显高于10μg组,而HBsAg阳性和HBeAg阳性母亲的婴儿无应答率两组均最低。再用5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗给无应答者接种后,其抗-HBsAg滴度均高于10mIU/ml（包括1名仅接种1剂10μg重组疫苗的儿童,其滴度1年后仍高于100mIU/ml）;4年后,大约30％的儿童（10μg组为13/32、5μg组为1/12）抗体滴度仍高于100mIU/     

新型佐剂系统乙型肝炎疫苗

史克必成公司研制的新型佐剂系统SBAS4含铝剂和 3-脱酰单磷酰酯质 A,可通过在注射部位形成库存效应、增强免疫原与巨噬细胞的相互作用、增加向 T细胞呈递抗原来增强对疫苗的免疫应答。作者用 HB-s Ag/SBAS4疫苗在健康和免疫缺陷人群中进行了试验 ,该疫苗含铝剂和 SBAS4吸附的2 0μg或 4 0μg重组 HBs Ag。　　首先 ,作者选择两组各 1 5名 1 9～ 2 5岁成人以 0、 1、 6月程序分别接种 HBs Ag/SBAS4和市售乙型肝炎疫苗 (对照 )。两组获完全保护的时间分别为 90天和 2 1 0天 ,HB-s Ag/SBAS4组的抗体几何平均滴度 ( GMT)比对照组…     

重组DNA和血源性乙型肝炎疫苗在儿童中免疫原性的比较

血源性乙型肝炎疫苗(HeVacB)及中国仓鼠卵巢(CHO)细胞重组乙型肝炎疫苗(GenHevacB)分别含5μg和20μg HBsAg,其中前S2蛋白含量分别为1～2%和20%。两种疫苗接种于塞内加尔Dakar地区220名婴儿,按2、4、9或10月龄接种,第1、2针于不同部位同时接种百白破-脊髓灰质炎疫     

重组乙型肝炎疫苗在慢性尿毒症患者中的免疫原性

作者在慢性尿毒症患者中比较了巴斯德研究所生产的含有S和前S2抗原的重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的免疫原性。 选择120例HBsAg、抗-HBc和抗-HBs阴性血清转氨酶正常的慢性肾功能衰竭患者,随机分成两组,每组60人,在0、1、2、4和12个月（加强接种）分别肌肉接种20μg重组乙型肝炎疫苗（G组）或5μg血源性乙型肝炎疫苗（H组）接种后1、2、4、6、9、12和13个月采血标本,测定HBsAg、抗-HBc、抗-HBs和抗前S2抗体。 结果发现,在第3、4和加强接种后G组血清阳转率（抗-HBs效价≥2mIU/ml）分别是76％、85％和94％;N组分别是63％、67％和76％。G组抗-HBs几何平均滴度（GMT）分别为8.1、35.2和346.3;H组为9.9、27.2和133.4。G组血清保护水平（抗-HBs≥10mIU/ml）的百分率分别是44％、71％和84％,H组分别是46％、59％和70％,仅在加强注射后两组差异有显著性。加强接种后,两组抗-HBs GMT相似,G组为879mIU/ml,H组为1001mIU/ml。G组血清抗前S2抗体阳转率（30mIU/ml）和GMT皆高于H组,但仅在第3和第4次接种后有统计学差异。     

单剂含A/菲律宾(H3N2)抗原的三价流感疫苗的免疫原性:现场试验结果

世界卫生组织推荐1983～1984年的流感疫苗成份为:A/菲律宾/2/28(H3N2)、A/巴西/11/78(H1N1)和B/新加坡/222/79。作者用含有上述3种抗原成份的三价灭活全病毒疫苗,对106名18～22岁的健康男性士兵作了疫苗接种后的副作用和免疫原性观察。接种方法为单剂肌肉接种0.5ml含每种抗原血凝素各为10μg的疫苗。于接种后72小时内观察副作用。分别于接种前和接种后2周采静脉血,分离血清,测定血凝抑制抗体。有70人收集到双份血清。结果表明,接种疫苗24小时之内,有17人     

对乙型肝炎疫苗再接种的免疫应答

作者对接种3针乙型肝炎疫苗后无应答、应答低下(抗-HBs滴度<10IU/l)及以后随访中抗体滴度降至10IU/l以下者进行了再接种。 212名受试者曾接种过3针乙型肝炎疫苗,包括5μg、10μg 20μg血源疫苗及10μg酵母重组疫苗。均于第0、1和6个月行三角肌注射。接种后情况如下:(1)33人无应答;(2)12人抗体应答低下;(3)167人在随访中抗体滴度<10 IU/l。以前接种血源疫苗者均再接种1剂20μg血源疫苗;22名以前接种酵母重组疫苗者均再接种1剂10μg重组疫苗。结果表明,再接种后,有18%的无应答者及96%的最初有应答者的抗-HBs>10IU     

一种新的酵母重组乙型肝炎疫苗的反应原性和免疫原性

将220名健康的医学生和教工随机分为5组,分别接种2.5μg、5μg、10μg和20μg酵母重组乙型肝炎疫苗或20μg血源疫苗。按0、1、2免疫程序接种后,所有受种者均于第11个月加强接种1剂20μg酵母疫苗。分别于第0、1、2、3、6、11、12、29和36个月采血检测抗体。接种疫苗后,50%的受种者接种部位有轻度或中度疼痛,15%有头痛、头晕症状。20μg酵母疫苗组和血源疫苗组的副作用无显著差别。副作用随接种次数的增加呈下降趋势。     

对血源性乙型肝炎疫苗无应答者对重组疫苗亦缺乏应答

本文报道对血源性乙型肝炎疫苗低应答或无应答者接种酵母重组疫苗后的抗-HBs应答情况,并鉴定了无应答者的人白细胞抗原(HLA)亚型特征。作者从740名接种3或4剂血源性乙型肝炎疫苗者中筛选出25名低应答或无应答者,按0、1和6个月接种3次酵母重组乙型肝炎疫苗,每次于三角肌注射1ml含10μgHBsAg的疫苗。然后分别于0、1、2、3、6、8、12和18个月采血检测抗-HBs。结果9人(36%)无应答〔S/N≤2.1样本比率单位     

乙型肝炎疫苗两剂免疫方案:在青年人中致应答和记忆应答的验证

为了研究两剂重组乙型肝炎(HB)疫苗免疫方案诱导的初次和记忆应答,作者将200名18～39岁健康成人随机分成两组,分别于0、6月接种10μg(Ⅰ组)或20μg(Ⅱ组)酵母重组HB疫苗,并于初次接种后2年加强1次.于初次接种后1、2、3、6、7、24个月、2年后1周及2年后3～4周采血,用放射免疫法检测抗-HBs滴度,滴度≥10mIU/ml定为具有保护作用.结果表明,在接种第2剂疫苗前,Ⅰ组和Ⅱ组分别只有46%和67%的人抗-HBs≥10mIU/ml(P=0.006),而初次接种后3～6月,两组各有74%～78%和80%～87%的人可检出抗体,两组累积血清阳转率均较高且     

HBsAg阳性母亲所生婴儿对乙型肝炎疫苗的IgG亚类应答的选择性

40名无症状的HBsAg阳性母亲所生的足月健康新生儿(男性23名,女性17名)于出生后立即肌肉注射含180IU/ml抗-HBs的免疫球蛋白(HBIg),剂量为0.5ml/kg,并在出生后第1和第3个月各皮下接种1剂福尔马林灭活、氢氧化铝为佐剂的Hevac乙型肝炎疫苗.第10个月时再加强接种1剂疫苗.每剂疫苗含5μg纯化的HBsAg.所有观察对象在第1、2剂接种前及第2、3剂接种后1个月采血,用单克隆抗体ELISA法测定血清     

存在和缺乏母源抗体的仔猪对接种口蹄疫油乳剂疫苗的应答

8头血清口蹄疫(FMD)病毒阴性的怀孕大白母猪,分成两组,一组在怀孕87～89天时接种FMD疫苗,分娩前30～32天再用2ml含13.4μg 146S抗原的O1BFS1860 FMD油乳剂疫苗接种。另一组不接种。将两组母猪所生的仔猪各分成4组,分别在1、2、4和8周龄接种与母猪同样剂量的FMD疫苗。在6～7月龄时,每头猪左前肢两蹄踵球部皮内注射100个猪ID_(50)O_1 BFS1860病毒进行攻击。在攻击后1、3、7和10天检查局部损害,如果仅在注射部位和另一外加部位出现损害,则认为猪获得保护;如果动物出现更     

两种减量的DNA重组乙型肝炎疫苗免疫原性的比较

作者以前的研究和临床试验表明,使用低剂量重组乙型肝炎疫苗也能获得良好的抗-HBs阳转率.作者在新西兰儿童中对两种低剂量酵母重组疫苗的免疫原性进行了比较.将201名1～12岁的儿童随机分为两组:一组(99人)接种3剂Merck药厂(MSD)生产的重组疫苗,每剂2μg;另一组(102人)接种3剂Smith Kline药厂(SKF)生产的重组疫苗,剂量同上,均为三角肌接种,免疫程序为0、1、2月.于接种第3针后4～6周采血.在接种了3剂2μg MSD血源性     

甲乙型肝炎联合疫苗与同时或分别接种的两种疫苗的免疫原性

为考察在健康人群中接种甲乙型肝炎联合疫苗的免疫成功率和副作用 ,作者比较了甲乙型肝炎联合疫苗与两者同时或分别接种的免疫效果。　　共选择 30 0名健康医务人员 ,平均分成四组 ,分别进行甲乙型肝炎联合疫苗接种、同时接种甲型肝炎疫苗与乙型肝炎疫苗、单独接种甲型肝炎疫苗、单独接种乙型肝炎疫苗。其中甲型肝炎疫苗每剂 ( 1ml)含甲型肝炎病毒 ( HAV)抗原 72 0 IU,乙型肝炎疫苗每剂( 1ml)含 2 0μg HBs Ag,联合疫苗每剂 ( 1ml)的抗原含量与单苗相同 ;均按标准的免疫程序 0 - 1- 6月进行接种。　　结果表明 ,所有疫苗均有较高的免疫…     

日本幼儿园儿童接种重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的效果比较

为比较重组乙型肝炎(HB)疫苗和血源性HB疫苗的效果,作者选择日本冲绳幼儿园(至少有1例HBeAg携带者)的0～5岁儿童分别使用了此两种疫苗。重组HB疫苗(5μg)由酵母表达的抗原制备,118名(平均年龄为2.9岁)的儿童接种了重组疫苗;243名儿童接种了血源性疫苗(10μg),均按0、1、6月程序接种3剂。用放射免疫试验(RIA)检测所有血清标本的HBsAg、抗-HBs和-HBc,