1例HIV抗体强阳性标本引起的拖带阳性原因分析

目的观察全自动酶免检测系统进行ELISA检测时产生阳性拖带的原因。方法初试阳性标本再次将样管血和血辫血进行双孔复检，阳性标本送省疾病控制中心进行确认。结果使用全自动酶免分析系统时存在强阳性标本拖带现象。分析认为加样、洗板时的处理不当是造成拖带现象的主要原因。     

ELISA—STAR全自动酶标分析仪的使用与维护

随着医学科技的不断发展，临床标本的检测均采用自动化程序化，为适应大量检测标本的需要，本科室引进了瑞典的ELISA-STAR（酶免之星）全自动酶标分析仪。它集合了标本一控制品的加注，试剂的加注，微板的孵育，微板的洗涤，条码的读取和比色结果判读功能于一体，是新一代的全自动酶免分析一体机。该仪器主要由六大部分组成：（1）加样系统一加样臂和加样针，钢针洗涤工作站；     

小型血站实验室设备性能比对方法探讨

目的探讨小型血站血液检测实验室设备性能比对的方法。方法比较2台不同型号的全自动加样仪、2台同系列全自动酶免后处理系统检测性能的一致性:使用4种ELISA检测试剂,分别检测HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV、梅毒定值质控品和20份常规献血者标本,应用χ2检验和Kappa检验,比较上述2组设备检测结果的一致性。结果1)2台全自动加样仪抗-HCV、抗-HIV定性检测加样的一致性较好。2)2台同系列全自动酶免后处理系统,4种试剂一致性均为100%(40/40),经χ2检验一致性无统计学差异(P0.05)。结论小型血站实验室可以通过对定值质控品,和常规献血者标本的检测结果进行处理分析,比对酶免检测设备之间的性能是否一致。     

青岛地区291782例无偿献血者艾滋病检测结果分析

目前,国家规定采供血机构对采集的所有血液,使用两种不同厂家ELISA试剂,进行艾滋病抗体初筛检测,以阻断艾滋病的输血传播。笔者对青岛地区2004~2007年的291782份无偿献血者血液的HIV检测结果进行了分析,ELISA实验结果阳性141例,上报确认实验室用确认实验方法确认,8例为阳性,抗体不确定19例,其余114例均为阴性。现分析报告如下:1材料与方法1.1标本来源2004年1月1日~2007年8月30日初复检291782份无偿献血者的标本。1.2检测仪器和试剂Freedom evo200和RSP150全自动加样仪(德国帝肯),FAME2430酶免系统(瑞士)。国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)、第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),WB确认试剂(美国MP生物医学),2NCU抗-HIV室内质控血清购自卫生部临床检验中心。1.3 HIV初筛检测严格按照各厂家提供的试剂说明书进行操作,试剂均经国家生物制品检定所批检合格,并且在试剂的有效期内使用。使用全自动加样仪和全自动酶免系统,用国产酶免抗-HIV试剂(珠海丽珠)和第四代进口酶免HIV检测试剂(生物梅里埃),同时对无偿献血者标本进行两遍抗-HIV检测...     

全自动加样器阳性拖带现象产生原因及解决方法

目前，国家加大了对采供血机构的监管，对血液的质量要求越来越高，手工检测手段已不能满足更高的血液质量管理要求和实验室自动化、标准化需求。本站于2007年8月购进全自动加样器（Xantus 44 OH），其在检验科的日常工作中发挥着重要作用，不但大大降低了劳动强度，而且避免了手工加样中容易出现的差错，提高了血液检测质量，但有时强阳性标本会产生拖带现象。     

不同容量规格一次性加样针对抗-HCV酶联免疫吸附实验的影响

目的 评估帝肯Freedom EVO 150全自动加样仪使用1 000与200 μL两种不同容量规格的一次性加样针对抗-HCV酶联免疫吸附实验的影响.方法 选1份抗-HCV弱阳性标本和稀释后血清标准物质作为待检样本,用两种酶免试剂在全自动加样仪上使用不同规格的一次性加样针进行加样检测,并对检测结果进行灵敏度、孔间精密度和符合性对比分析.结果 应用200与1 000 μL两种不同容量规格一次性加样针加样后,在两种抗-HCV酶免试剂检测各孔间S/CO值统计结果CV值差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用全自动加样仪进行加样时,应选用满足微量样本移取精度要求的一次性加样针,避免因使用不当容量规格的一次性加样针而导致血液检测质量事故的发生.     

使用一次性加样针控制血液加样中交叉污染的探讨

全自动加样仪如今在血站系统被广泛应用，与人工加样相比，它具有自动、快速、精确的优点，不仅把检验人员从重复烦琐的加样操作中解放出来，又避免了人工操作带来的误差，大大提高了血站血液检测工作的效率。但工作中发现加样针头的重复使用可能会造成标本之间的相互污染，给我们的血液检测工作带来一定的困扰，类似的情况和相关的报道也在其他单位出现过，为了解决这个问题，我们通过比较在全自动加样仪应用一次性针头前后的血液检测质量，讨论一次性加样针头在血液检测工作中的必要性。力求减少标本之间的交叉污染．提高血液检测质量。     

全自动酶免分析系统的应用分析

目的评价全自动酶免检测与手工检测的效果，探索全自动酶免检测中所遇问题的解决办法。方法利用HBsAg质控血清0．5、1ng／ml和抗-HCV质控血清1NCU／ml进行两种检测方法的孔间、板间精密度分析；采用HBsAg血清盘进行两种检测方法的特异性、灵敏度分析；采用加样间只用水冲针2次和加样间洗液冲针后再用水冲洗针内外壁的办法，探索消除携带污染问题的解决方法。结果全自动酶免检测的孔间、板间精密度均高于手工检测，二者检测的特异性、灵敏度均佳；但使用永久性加样针的样本处理器存在携带污染，可通过洗液冲洗后加水冲洗针内外壁或进一步调整冲洗液量、强度、次数来解决，同时对样本的稀释效应不应忽视。结论ELISA全自动酶免检测分析提高了血液检测的精密度水平，可确保血液检测质量和安全。     

全自动酶免疫分析仪的故障及处理

瑞士HAMILITON公司引进的辉煌之星全自动酶免疫分析仪是第三代全自动酶联免疫吸附试验（EuSA）分析系统的代表产品之一，具有处理速度快，多任务，多通道，试剂全开放，多项目批量测定的优势，对提高临床实验室酶免分析准确性和客观性，促进实验室操作标准化，有十分重要的意义。该仪器的全自动酶免疫分析连体机系统复杂，有八道加样钢针、机械手传输系统，20个温度可调节孵育盒，24个试剂位，2个24针洗板机和八道比色系统融为一体，使ELISA从加样到出结果的实验过程标准化、规范化，避免了手工操作的误差，提高了检测的精确度、特异性和重复性，同时大大降低了操作人员的劳动强度，提高了工作效率，且能减少操作失误，避免交叉污染，也提高了操作人员的自身安全性，特别适合医院大批量标本的检验。     

全自动酶免分析系统工作流程的优化

近几年实验室酶免自动化检测得到了快速的发展,各种新型的全自动仪器不断地推出。本中心于2003年引进了全自动酶免系统(FAME)。为了保证实验结果的准确性,我们通过几年的工作实践,总结了以下几个要点(以北京万泰试剂为例),供同行参考。1全自动酶免系统进板时差对加样时差的优化     

全自动加样仪保留血清标本方法的建立

按《血站管理办法》第三十一条规定：血清标本的保存期应在全血有效期满后半年。血样的保存可为追查血液检测结果提供真实的依据。目前血清标本的保存已成为血站系统检验科的一项常规的、必不可少的工作。因此如何使血样保存标准化、规范化和自动化是大家普遍关注的一项工作。我们经过实际工作中的摸索，改变了以往采用手工将血袋导管离心热合的繁琐方法，采用全自动加样仪保留血样，现将方法介绍发下．     

全自动酶免分析系统在血站筛选试验中应用的优越性

本中心自 2 0 0 0年起 ,采用全自动酶免分析系统对献血者进行 HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV检测 ,笔者将全自动酶免分析系统在实验过程中的稳定性、灵敏度、可靠性等与手工操作的方法做了分析和比较 ,结果报告如下。1　材料和方法1.1　标本　河南省红十字血液中心 2 0 0 1- 0 6 - 0 8献血者标本712 0份。1.2　仪器　 ML/ AT- plus2自动加样器 ,ML/ FAME全自动酶免分析仪 (瑞士 HAMIL TON)。芬兰 NL EY- MK- 2酶标仪、洗板机及国产恒温水浴箱。1.3　试剂　抗 - HCV、HBs Ag购自上海科华实业有限公司 ,抗 -HIV采用美中强生公…     

STAR全自动加样器加酶引起HBsAg拖带阳性分析

使用全自动加样器及后处理系统可以有效避免人为因素引起的样品漏加错加，但标本较多时，加样完成后需等待较长时间才能进入后处理系统，影响了实验结果的准确性。因此将后处理系统中的一些工作，如HBsAg检测中酶结合物的分配、置于加样器中完成，有助于减少后处理时间，而这一改变有可能造成酶标板污染，我们对此进行探讨如下。     

FAME全自动酶免分析系统常见故障分析与处理

随着血站实验室检测工作标准化,现在实验室的各项检测工作已全面实现从标本加样到检测结果的读取过程自动化.免疫检测工作[乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病毒抗体(抗-HIV)、梅毒等四大项]由AT/STAR全自动加样系统进行样本加样,由FAME(费米)全自动酶免分析系统来完成酶标板加样后的孵育直至最终读板.但这并不意味着全自动设备能完成一切工作,相反,只有用智慧和经验去熟练掌控它才能更好更准确地利用它完成各项工作.     

献血者血液样本手工检测与全自动酶免分析系统操作结果比较

目的：献血者血液样本手工检测与全自动酶免分析系统操作结果分析比较。方法：对全自动酶免分析系统测定HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP抗体结果为阳性的样本进行留样。再次分别用全自动酶免分析系统和手工法同种试剂双孔检测，确认结果后进行分析比较。结果：全自动酶免分析系统FAME（24／20）测定结果：HBsAg阳性率99．8％；HCV抗体阳性率99．5％；HIV抗体阳性率100％；TP抗体阳性率98．8％，手工法测定结果HB8鲰阳性率90．8％；抗-HCV阳性率93．1％；抗-HIV阳性率97．3％；TP阳性率92％。全自动酶免分析系统以其高灵敏度和精密度更加适合采供血机构大批量样本的检测。结论：全自动酶免分析系统检测结果符合预期值，避免了手工操作的误差，实验重复性好。但因全自动酶免分析系统灵敏度较高，假阳性出现频率略高于手工法。     

影响FAME全自动酶免分析系统检测因素探讨

目的　探讨 3种常见的影响全自动酶免分析系统检测结果的因素 ,提高 ELISA法检测结果的准确性。方法　 ( 1 )随机选择对照组和实验组各 44份无偿献血者血样 ,分别进行两种不同方式的抗凝 ,应用 FAME全自动酶免分析系统进行 HBs Ag、抗 -HCV、抗 -HIV、TP4个项目检测 ,比较两组检测结果。 ( 2 )在全自动加样仪的加样高度设置中 ,不断增加加样高度 ,观察 FAME对 4个质控血清平行孔的检测效果。( 3 )在不同温度的 FAME洗液下 ,对 88份正常的无偿献血者血样进行 4个项目检测 ,观察不同温度的洗液对检测结果的影响。结果　 ( 1 )除抗 -HCV外 ,实验组中其他 3项检测结果均有假阳性出现 ,且阴性标本的 S/CO值明显高于对照组 ( P<0 .0 0 1 )。( 2 )当加样高度低于 9.1 mm时 ,抗 -HCV有假阴性出现 ,4项检测的 CV值均较高 ,均一性差。 ( 3 )洗液温度低于 1 4℃时 ,除抗 -HCV外 ,其他 3项检测结果有假阳性出现 ,CV值较高 ,均一性差。结论　标本的抗凝效果、全自动加样仪的加样高度和洗液温度对全自动酶免检测结果均有影响 ,只有在血样充分抗凝、加样高度和洗液温度适当等条件下 ,才能获得准确的检测结果     

HAMILTON FAME16/20罕见通讯故障1例报道

故障设备名称:HAMILTON FAME 16/20(全自动酶免后处理分析系统),生产商:瑞士哈美顿公司,以下简称为FAME,主要功能:全自动完成血站血液检测传染病标志物ELISA法加样完毕后孵育、洗板、酶标仪读数及部分试剂分配的整个过程.     

STAR全自动加样器分配模式的探讨

随着临床血液需求量不断增加,血站检验科的工作量也在日益增大。河南省红十字血液中心检验科目前平均每天处理的标本量约为600～700份。为了满足检验需求,本文对FAME全自动酶免分析系统进行了优化处理,每台FAME24/20最多可不间断进13块微孔板,相邻两板的间隔时间大约为1～2min。因此一旦FAME系统启用,就需要不停地提供     

手工酶免和全自动酶免方法检测乙肝表面抗原结果的比较

目的：以地规范肝炎标志物检测操作，并为其标准化提供一些依据。方法：本文对以手工操作、网眼观察酶标仪检测结果和全自动酶免实验酶检测30例临床血清标本、HBsAg质控临界值和高值血清的结果进行了比较。结果：手工酶免肉眼判断、酶标仪比色和全自动酶免的阳性率分别为25．80％、32．26％和48．39％。结论：肉眼判读结果缺乏客观性，易造成弱阳性漏检，经酶标仪比色后判读结果避免了主观性，全自动酶免避免了手工操作过程中各步骤所造成的可能的误差，保证了酶免过程的实验条件优于前两者。     

应用室间质评进行实验室设备比对的可行性探讨

目的探讨利用室间质评标本及其结果,进行血液检测实验室设备间比对的可行性。方法收集2018-2019年的室间质评标本,其中酶免标本15份,丙氨酸氨基转移酶标本30份,采用不同型号的全自动标本处理、全自动酶免分析系统和全自动生化仪检测,以室间质评反馈结果为标准,1)应用Kappa检验,比较2台全自动标本处理系统和2台全自动酶免检测系统不同组合检测结果的一致性;2)应用配对设计两样本比较的秩和检验分别比较2台加样系统和后处理系统检测值之间的差异是否具有统计学意义;3)应用回归分析比较2台全自动生化仪检测结果一致性。结果 1)2台标本处理系统和2台全自动酶免检测系统检测结果之间的差异不具统计学意义(P0.05);2)除了乙肝项目C组外,其他性能与标准的一致性均为优;3)2台全自动生化仪的检测结果经回归分析证明两者相关性良好(r0.975)。结论在中小型采供血机构使用室间质评标本系统和结果进行设备的比对,存在一定的局限性,但经过适当的优化改良后应该具备一定的可行性。