英国MHRA采用Phase Forward技术

美国的临床试验及药物安全性数据处理解决供应商Phase Forward说，英国药品及保健品管理局（MHRA）已采用该公司的Lincoln技术药物警戒信号探测及信号处理产品WebVDME。MHRA的临床医师、药师及科学家将采用该软件检查从黄卡方案（Yellow Cand Scheme）得到的可疑药物副作用报告。黄卡方案是用于收集可疑不良药物反应信息的系统。     

英国扩大“黄卡”的报告范围

英国建立“黄卡”制度已有40余年历史，“黄卡”制度已成为“英国药品安全监测的基石”。自从“黄卡”制度建立以来，已收集了超过50万例的药品不良反应病例报告，为MHRA鉴别可疑不良反应并及时采取措施保障公众用药安全做出了巨大贡献。     

培高利特等多巴胺受体激动剂致纤维化反应

英国药物控制局(MCA)报告,培高利特与其他麦角碱衍生物的多巴胺受体激动剂相比,其引起纤维化不良反应的报告率似乎更高。英国通过黄卡报告系统,共收到49份与培高利特(pergolide,Celance)有关的纤维化不良反应报告。与此相比,溴隐亭(bromocriptine,Parlodel)和卡麦角林(cabergoline,Cabaser)有关的纤维化不良反应报告分别为24份和6份。麦角脲(lisuride)尚无纤维化不良反应的报告。培高利特、溴隐亭、卡麦角林及麦角脲的不良反应报告总数分别为496、942、367和73份。可疑的纤维化不良反应报告包括肺和胸膜纤维化、胸腔积液、腹膜后纤维化和…     

深圳市结核病信息管理系统追踪结果及分析

目的 探讨深圳市疾病控制信息管理系统在提高结核病发现率中的作用。方法 各医疗卫生单位每天将发现的可疑肺结核病人通过深圳市疾病控制信息管理系统网上报，并嘱病人携带深圳市疑似肺结核病人转诊单到结防机构就诊；各区结防机构每天下载可疑肺结核病人资料，核对初诊病人登记本，对不能主动就诊者采用多种方式进行追踪。结果 2003年1月～2004年6月全市可疑肺结核报告病人到位率户籍人口达到97．7％、外来人口达到71．7％，户籍人口及外来人口追踪到位率分别为89．2％、39．1％。结论 利用信息网络系统，可及时掌握辖区可疑肺结核病人的信息，及时追踪病人，提高病人转诊到位率。     

深圳市结核病信息管理系统追踪结果及分析

目的探讨深圳市疾病控制信息管理系统在提高结核病发现率中的作用。方法各医疗卫生单位每天将发现的可疑肺结核病人通过深圳市疾病控制信息管理系统网上报，并嘱病人携带深圳市疑似肺结核病人转诊单到结防机构就诊；各区结防机构每天下载可疑肺结核病人资料，核对初诊病人登记本，对不能主动就诊者采用多种方式进行追踪。结果2003年1月至2004年6月全市可疑肺结核报告病人到位率户籍人口达到97．7％、外来人日达到71．7％，户籍人口及外来人口追踪到位率分别为89．2％、39．1％。结论利用信息网络系统，可及时掌握辖区可疑肺结核病人的信息，及时追踪病人，提高病人转诊到位率。     

英国药物安全信息获取途径改变

作为对黄卡药物不良反应报告系统改良的一部分，不久英国的病人和研究者将可以看到关于不同药物安全性的资料。     

药物安全性监察——英国的黄卡方案使病人报告ADR增至三倍

继去年十月份病人报告试验性活动波及全英国后，去年12月份，由病人提交的药物不良反应（ADR）报告的数量已经增至三倍。尽管如此，病人报告数量依然不多，十二月份是169份，十一月份是79份，十月份是69份，九月份是73份。十二月份由病人送交的黄卡报告主要是通过报纸（134份）而不是通过网络批露的，通过网络批露的报告有35份，与十一月份的基本持平。     

黑升麻相关肝损害

近年,黑升麻(black cohosh)相关肝损害时有报道。英国黄卡等系统于1998年收到首例黑升麻肝毒性报告,至2006年5月31日共收到黑升麻可疑不良反应31例,其中22例为肝脏不良反应。22例中肝功能异常15例,各型肝炎6例,肝衰竭1例。患者通常在停药后逐渐恢复。2006年2月澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发表公告称,在所收到黑升麻肝损害的9例报告中,4例需要住院治疗,其中2例需要肝移植。TGA认为,虽然这些病例报告涉及多种其他成分或药品,但有不少证据表明黑升麻与严重肝炎有相关性。2006年7月欧洲药品管理局(EMEA)所属草药产品委员会(HMPC)所收到的…     

英患者将获更多药物副作用信息

通过英国药物管理局MHRA出版的新资料，英国患者将能够了解更多的有关他们所使用的药物的副作用，包括常见的或者罕见的副作用是什么、怎样减少他们的危险性、在服用药物之后患者感觉不舒服应该采取什么措施。黄卡系统即副作用报道系统，最近扩大到整个国家的患者，并且记录在案。     

甲氰咪胍防治胃肠道副反应临床观察

目的 探讨甲氰咪胍消除红霉素针剂引起的胃肠道副反应的临床疗效。方法 将96例感染性疾病患者随机分为两组，两组患者均采用红霉素抗感染治疗，其中加用甲氰咪胍针剂的48例患者为治疗组，另48例患者为对照组，观察两组患者胃肠道副反应的发生率。结果 胃肠道轻度副反应治疗组8例，占16．7％，对照组36例，占75％；重度副反应治疗组6例，占12．5％，对照组30例，占62．5％，两组相比治疗组副反应明显低于对照组有显著性差异(P＜0．01)。结论 静滴红霉素时若无甲氰咪胍禁忌证，可广泛采用。     

药物安全委员会使用黄卡报告对口服避孕药与抗惊厥药和抗菌素的相互作用的评价

英国药物安全委员会(CSM)根据1968～1984年之间的黄卡报告中,英国妇女在服用避孕药的同时使用抗惊厥药或抗菌素而导致避孕失败的资料,评价了口服避孕药与抗惊厥药或抗菌素之间可能的相互作用以及产生的不良反应。在使用的所有黄卡报告中均包括:(1)报告的年份;(2)使用的口服避孕药;(3)同时使用抗惊厥药或抗菌素的记录。有43名妇女在口服避孕药的同时使用了抗惊厥药后避孕失败而怀孕。其中25人使用高含量的雌激素避孕     

米索前列醇在早孕人工流产中的应用

选择一种安全、快捷且副反应相对较少的终止早孕方法，是医患双方共同关心的问题。本文就人工流产术前3h口服米索前列醇及经典的人工流产方法，在人流效果、副反应及可接受性等．方面进行比较，现报告如下。     

02058 Altea新的经皮输药法

美国一家新的私营公司Altea Development Corp开发了一种新的输药贴片，MicroPor(Ⅰ)，可通过皮肤上的微孔输送肽及蛋白质。它在寻找其胰岛素透皮计划的合伙公司，该计划目前在试点临床研究阶段。     

药物安全性监察——工业组织支持非处方药物和食品添加剂的副反应报告制度

强制要求向美国FDA报告与食物添加剂和非处方药有关的严重副反应事件的法律得到了药物和添加剂生产商及零售商的支持。美国的消费者健康产品协会（CHPA）说，食物添加剂和非处方药消费者保护法将非处方药物和营养添加剂引起的副反应报告制度替代了原来的非处方药物副反应报告制度。在议会上提出方案，在2006年6月28日由健康委员会通过。     

晚期肝癌患者口服多吉美的护理

目的探讨晚期肝癌患者口服多吉美的护理。方法通过对45例口服多吉美的晚期肝癌患者进行护理干预,治疗前给予健康教育及心理护理,指导正确服药,密切观察服药后不良反应,预防和减轻多吉美毒性反应。结果45例患者均积极配合治疗,无一例因多吉美毒性反应中断治疗。结论早期护理干预,可减少毒副反应的发生和减轻毒副反应的程度,保证治疗计划的顺利进行,提高治疗效果。     

英国医学会敦促医生上报ADR

英国医学会（BMA）敦促本国医务工作人员多加利用药品不良反应（ADR）报告系统，亦称黄卡系统。自1996年以来，该系统已有了很大改观。 BMA注意到，与其他国家相比，英国递交的自愿ADR报告是最多的，并且有关处方量的报告率在欧洲也数一数二。尽管如此，BMA认为仍有改善的余地，特别是在非处方药的使用方面ADR的鉴定较为困难。     

向英国药物安全委员会报告的老年患者中可疑的药物不良反应

自60年代后期,几个研究中心发表了药物不良反应同年龄间有相关关系的文章,并且认为老年患者的药物不良反应明显增加趋势可能是由于他们所服用药片的类型和数量所致。英国药物安全委员会做了自发性黄卡呈报药物不良反应的登记工作。本文取材于1964年6月至1985年4月间的药物安全委员会数据库,发现:呈报给药物安全委员会的可疑药物不良     

超声测量子宫内膜厚度对异位妊娠早期诊断的价值

异位妊娠是有潜在危险的妇科急腹症，近年发病率呈上升趋势。如能早期诊断，及时治疗，可减少患者不必要的痛苦和损失，也为迫切要求保留生育功能的患者创造了条件。有研究认为对可疑异位妊娠患者可通过测量子宫内膜厚度来预测。因此，笔者对121例可疑异位妊娠患者子宫内膜厚度进行了研究。     

硝苯地平引起心血管方面严重副反应18例

目的：观察硝苯地平在临床心血管病治疗方面的作用及副反应以利于合理用药。方法：选取１６７例高血压病患者，采用口服硝苯地平治疗，观察药效。结果：出现心血管方面副反应１８例，占９．２８％。结论：积极采用硝苯地平缓释剂，控释剂及长效制剂以避免严重副反应发生。     

美国卫生系统药师协会药品不良反应监测及报告指南

在有组织的医疗保健机构中,应该建立完整并不断改进的药品不良反应（ADR）监测及报告计划。药师有责任和职业义务报告任何可疑的ADR。为此,美国卫生系统药师协会（ASHP）发布了药品不良反应监测及报告指南（ASHP Guidelines on Adverse Drug Reaction Monitoring and Reporting）。