可压性淀粉改进尼莫地平片溶出度的工艺探讨

尼莫地平片为二氢吡啶类钙拮抗剂,能选择性扩张脑血管,临床主要用于缺血性脑血管病、偏头痛、蛛网膜下脑出血所引起的脑血管痉挛等[1]。1995年本品开始执行部颁转正标准,在溶出度测定一项中,溶剂乙醇水的比例由原来(乙醇与水的体积比为3∶7)1000ｍｌ改变为(乙醇与水的体积...     

维生素B4片溶出度测定方法研究

目的对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究。方法采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度，测定波长为（262±1）nm。结果维生素B4质量浓度在4～16μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9997（n=6），平均回收率为99．59％，RSD=0．8％（n=9）。结论该方法灵敏，结果准确可靠，重现性好，可用于维生素B4片的溶出度测定。     

维生素B6片的溶出度考察

为了提高维生素B6片的质量，保证人体的有效吸收，为建立维生素B6片的体外溶出度试验提供依据。本文按照中国药典(2000年版)溶出度测定第一方法，采用紫外分光光度法测定了国内5个厂家维生素B6片的溶出度的浓度。比较了维生素B6片在蒸馏水、盐酸溶液(9→1000)和pH6．8磷酸盐缓冲液3种溶出介质中的溶出度．各批样品在盐酸溶液(9→1000)中溶出度效果较为理想。该法简单、准确，可作为检测维生素B6片的体外溶出度试验。     

维生素B1片溶出度测定方法研究

目的建立维生素B1片的溶出度测定方法。方法照《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定第一法,以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速为100 r/min,溶出时间30 min,检测波长246 nm。结果维生素B1浓度在3.53～52.98μg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系（r=1.000）。平均回收率为100.2%（n=9）。结论本法简便、快速、准确,能有效控制该制剂的质量。     

维生素B1片的溶出度方法研究

目的:确定维生素B1片理想的溶出度测定方法。方法:采用紫外-可见分光光度法。结果:维生素B1片在盐酸溶液(9→1000)中溶出度效果较为理想。结论:该方法简单、准确,可作为维生素B1片的体外溶出试验方法。     

维生素B2片处方改进

维生素Ｂ2片为常用维生素类药物。中国、英国、美国和日本等国药典均有收载。ＶＢ2属疏水性药物,上述药典均规定检查其溶出度。贵州贵阳制药厂生产的ＶＢ2片存在着一定质量问题。主要表现为溶出度不符合规定。为此,有必要对其进行处方改进,以期获得较为理想的处方配比,提?..     

维生素B12片溶出度检测方法的建立

目的 建立维生素B12片溶出度测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(HPLC)法测定不同溶出条件下的维生素B12片溶出度.结果 通过试验确定了最适合的溶出条件为溶出装置为小杯法,溶出介质为pH 6.8的磷酸盐缓冲液,转速为75r·min-1.结论 通过各项试验,如溶出介质、溶出转速的选择,确立了具体的测定方法.     

维生素B1片溶出度考查

维生素B1片是一种常用的维生素类药品，广泛应用于临床。中国药典(2000年版)未规定该药的体外溶出度测定。维生素B1片规格小，药典收载有两种规格(5mg、10mg)，生产中所采用赋形剂和生产工艺各厂有所不同，药物在体内的生物利用度均有差异，因此本文参考了中国药典(2000年版)维生素B1片含量测定方法的条件，     

不同厂家复合维生素B片中维生素B_2的溶出度考察

目的利用维生素B2在紫外光444nm处有最大吸收,监测复合维生素B中维生素B2的溶出度,通过定时测量溶出量反映出不同厂家药片的质量差异。方法以醋酸盐缓冲液(pH4.3)为溶出介质,以紫外分光光度法在444nm处检测吸收值,进行溶出量监测。结果 11个厂家的溶出曲线不相似,真实的反映了各厂家之间药物溶出的差异。结论以醋酸盐缓冲液(pH4.3)为溶出介质可直接检测各厂家的维生素B2的溶出量,反映各厂家的质量,同时也可为复合维生素B片中维生素B2的质量控制提供检验依据。     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大。     

盐酸环丙沙星片溶出度工艺研究

目的 筛选盐酸环丙沙星片的最佳处方和制备工艺。方法 通过考察羧甲基淀粉钠（CMS—Na）和干淀粉，确定其使用方法。结果 采用筛选出的处方及制备工艺生产的片剂的溶出度大大提高，并符合2005年版《中国药典》规定。结论 所选处方合理，工艺适合于大生产，制备出的盐酸环丙沙星片溶出度好，质量稳定。     

维生素BT片溶出度检测的方法建立

目的 建立维生素BT片溶出度的检测方法 .方法 溶出度采用桨法,以0.1 mol/L盐酸1 000 ml作为溶出介质,转速为50 r/min;含量测定采用高效液相色谱法(HPLC),采用phenomenex Luna C18 (250×4.6 mm,5 m)色谱柱;流动相:磷酸盐缓冲液[取11.5 ml磷酸加入1 900 ml水中,再加入100 ml氢氧化钠(1 mol/L)溶液,调pH值为2.4]-甲醇(95∶5),每1 000 ml加入555 mg庚烷磺酸钠;检测波长:215 nm;流速:1.0 ml/min.结果 维生素BT线性范围为 10～1 000 μg/ml(r=1.0000),平均回收率100.56％,溶出曲线表明45 min内维生素BT片可溶出85％以上.结论 所建方法 操作简便,结果 准确可靠,可用于维生素BT片的溶出度测定.     

辛伐他汀片溶出度试验方法的改进

本文以0．2％十二烷基硫酸钠溶液为溶剂，转速为每分钟75转，检测波长239nm。结果在45min累积溶出百分率大于80％。本法优于部颁标准中的溶出度测定方法，适合于辛伐他汀片剂的溶出度控制。     

维生素B2片溶出度测定研究

目的 用《中国药典》方法测定249批次维生素B₂片的溶出度,同时,考察其中6个厂家样品在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线,并对溶出度紫外法与HPLC测定法进行比较,为全面评价药品质量提供依据。方法 采用转篮法,4种不同溶出介质各600 mL,转速为100 r/min,检测波长444 nm;HPLC测定溶出度参考《中国药典》2015年版维生素B₂原料的含量测定方法。结果 维生素B₂片总体溶出状况较好,不同厂家样品、同厂家不同批号样品均有相似的溶出行为;液相法与紫外法测定差异较大。结论 溶出度测定紫外法专属性不高,建议采用液相法测定;部分厂家产品质量不稳定,应改善生产工艺。     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂 ,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

尼莫地平片溶出度测定方法改进及不同样品比较

目的通过改进药典标准中尼莫地平片溶出度方法及测定方法,以达到区分不同厂家尼莫地平片质量差异的目的。方法建立高效液相色谱法（HPLC）测定尼莫地平片的体外溶出度,以尼莫地平溶解度、稳定性和区分能力为评价指标,筛选溶出介质。结果与结论采用HPLC法,以Kromasil KR100-5C18（4.6mm×150mm,5μm）为色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水（1∶1∶3）为流动相,流速1.0mL·min^-1,柱温40℃,检测波长235nm,以pH4.5醋酸盐缓冲溶液（含0.1%十二烷基硫酸钠）为溶出介质,可良好区分不同厂家尼莫地平片溶出曲线的差异。     

氯霉素片溶出度测定方法的探讨

目的 对<中国药典> 2005 年版二部氯霉素片溶出度方法改进的效果.方法 采用3种不同的方法进行结果测定.结果 不同生产厂家的3批氯霉素片用不同方法测定其溶出度相差较大.结论 用对照品对照的方法测定其溶出度更为准确.