国家卫生和计划生育委员会副主任王国强出席世界卫生大会实施《国际卫生条例》讨论会

<正>本刊讯2014年5月19日,世界卫生组织第67届世界卫生大会在瑞士日内瓦召开。19日中午,世界卫生组织举办了"实施《国际卫生条例》、加强卫生安全"专题讨论会,中国代表团团长、国家卫生计生委副主任王国强出席会议并发言。王国强指出,中国政府积极实施世界卫生组织《国际卫生条例(2005)》,推动核心能力建设,高度重视国际合作,有力地确保中国成功应对人感染H7N9禽流感疫情等突发公共卫生事件。王国强介绍了中国应对人感染H7N9禽流感疫情的经验     

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

<正>第一章 总则 第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公 共卫生事件的危害,保障公众身体健康与生命安全, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和 国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实 施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法 规规定,制定本程序。     

北京市药品监督管理局关于印发《北京市〈化妆品生产企业卫生许可证〉管理办法(暂行)》的通告

第一章 总则 第一条 为加强北京市化妆品生产企业的监督管理，规范化妆品生产许可行为，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》，     

电子病历基本规范(试行)

<正>第一章总则第一条为规范医疗机构电子病历管理,保证医患双方合法权益,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《护士条例》等法律、法规,制定本规范。     

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

第一章 总则 第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。     

山东省食品药品监督管理局转发关于学习贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》的通知

《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》）已于2005年8月3日颁布,将于2005年11月1日起施行,为保证《条例》的全面贯彻实施,国家食品药品监督管理局下发了《关于学习贯彻（麻醉药品和精神药品管理条例）的通知》（国食药监法[2005]460号,以下简称《通知》）,对学习、宣传、贯彻《条例》做了具体部署.现将《通知》转发给你们,并结合我省实际提出以下意见,请一并贯彻执行.     

《中药品种保护条例》条难理？

对于国家食品药品监督管理局最新公布的《中药品种保护条例》（下称《条例》）征求意见稿，药企表示并不满意。“新《条例》中仍存在一些漏洞，不仅会在将来的实施中产生问题，更可能让个别药企有空子可钻。”一位药企经理透露。     

《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）制订、修订了《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。五部规章已于2014年6月27日经总局局务会议审议通过,7月30日分别以总局令4、5、6、7、8号公布,将于2014年10月1日起开始施行。     

《食品安全法实施条例》中的行政处罚规定与评析

《食品安全法实施条例》进一步细化了食品生产经营者的食品安全主体责任,其中包括细化相关的义务要求,以提高违法成本;针对条例新增的义务性规定,设定严格的法律责任;细化属于情节严重的具体情形,为执法中的法律适用提供明确指引,对情节严重的违法行为从重从严处罚;落实“罚款到人”制度等。解读这些既有要求以及了解后续的配套规定有助于生产经营者的合规管理和各地监管部门的行政执法。     

浅谈学校食品卫生监督和传染病防治

青少年健康素质是社会全面发展的基础,是提高全民族健康素质的关键,它不仅关系每一名青少年的健康成长,还关系到国家的综合实力。学生德、智、体、美全面发展与学校卫生工作有着密切关系,党的教育方针其中一项重大的任务就是要提高青少年学生的健康素质。根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件》、《学校卫生工作条例》等法律法规和国务院《关于加强青少年体育增强青少年体质的意见》,我国学校卫生工作主要任务：一是监测学生健康状况,二是对学生进行健康教育,培养学生良好的卫生习惯,三是改善学校卫生环境和教学卫生条件,四是加强对传染病、学生常见病的预防和治疗。     

护理人员如何正确认识和适应《医疗事故处理条例》

自2002年9月1日起，我国于1987年颁布实施的《医疗事故处理办法》(以下简称《办法》)正式退出了历史舞台。医疗纠纷、医疗事故的处理开始遵循新颁布的《医疗事故处理条例》(以下简称《条例》)。新《条例》的颁布、实施，是我国医疗卫生立法的一件大事，标志着我国医疗纠纷处理的重大转折。从与之相关的《关于民事诉讼证据的若干规定》于2001年12月6日由最高人民法院审判委员会于第1201会议通过开始至今，在学术界引起了激烈的反响，尤其是《条例》中举证责任倒置更是让医学界生出众多反对之声，大加鞭鞑。人们纷纷指出该《条例》中诸多令人困惑不解之处，甚至还有一些与我国现行法律、法规如[《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国消费者权益法》、法释(2001)33号文件]之间相矛盾的地方。     

国家卫生计生委副主任崔丽调研广东省卫生计生文化建设

<正>本刊讯2015年9月23日,国家卫生计生委副主任崔丽在广东省调研卫生计生文化建设工作。崔丽副主任在广东省中医院、广州复大肿瘤医院实地调研了精神文明建设、医院文化建设等内容,听取了广东省卫生计生委和两家医院等关于卫生计生文化建设工作的汇报,出席了首届"广东医生"微电影大赛颁奖暨第二届大赛启动会。此次调研是国家卫生计生委2015年重点调研课题"卫生计生文化建设策略研究"的组成部分。崔丽指出,国家卫生计生委党组高度重视精神文明建设,要求各级领导干部和广大医务工作者关注行业文化,自觉弘     

学习《医疗事故处理条例》对护士职业再认识

《医疗事故处理条例》的实施，在规范医疗行为的同时，也使护理职业面临更大的法律挑战。为适应新的法规防范医疗事故的处理，护理人员必须加强法律观念、职业道德和护理质量的建设。     

对修订《化妆品卫生监督条例》的几点建议

国务院于1989年颁布的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）及其《实施细则》至今已经施行20多年了,这是目前我国药监部门对化妆品生产企业和市场监管的主要法律依据。然而随着化妆品市场的蓬勃发展,质量安全事件也在接连不断地发生。于是,为保证广大人民群众能够安全消费化妆品,     

2014年卫计委工作将突出“改革”两字

新春伊始的2月10日,国家卫生计生委召开了自组建以来的第一次全国卫生计生工作会议。当天举行的国家卫生计生委例行发布会上公布了全国卫生计生工作会议情况和2014年工作要点。据国家卫生计生委新闻发言人姚宏文介绍,2014年卫生计生系统将紧紧围绕机构改革、深化医改和计生改革三项重点改革任务,在关键环节和难点问题上取得新的突破。     

加强药品使用环节监管 全面规范药品使用行为——《山东省药品使用条例》解读

2006年11月30日，山东省十届人大常委会第二十四次会议通过了旨在全面规范药品使用行为的《山东省药品使用条例》（以下简称《条例》）。该《条例》实现了在药品使用环节强化监管的突破，它完善了药品管理上位法律、法规在药品使用环节的规范，是我国第一部专门对药品使用环节用药行为进行全面规范的地方性法规。在人民群众日益关注身体健康和用药安全有效的大背景下，在全面建设小康、构建社会主义和谐社会的今天，《条例》进一步明确了药品使用环节监管的主体，科学合理地界定了用药人的义务和责任规范，这对保证执法工作的有效性，保障人体用药安全、合理、规范无疑具有深远的影响。     

医患关系中的医师法盲性和法律的盲区及对策

医患关系中医师的执业资格、医师的权力和义务及应承担的法律责任在《中华人民共和国执业医师法》（以下简称《医师法》）中已明确规定。绝大多数医师认为《医疗事故处理条例》（以下简称《条例》）是处理医疗纠纷的法律依据，但是，对调整医患关系的其它法律知识却了解甚少，这就导致了医师在诊疗活动中缺乏运用法律进行自我保护的意识．而调整医患关系的各种法律法规存在很多纰漏，甚至法律法规之间存在根本冲突。因此，当前医患关系中存在医师的法盲性和法律的盲区。     

护理记录中存在的问题及对策

2002年4月，《举证责任倒置》、《医疗事故处理条例》、《病历书写基本规范》等3部卫生法规相继颁布，其中《医疗事故处理条例》第2章第10条规定，患者有权复印病历，复印范围关于护理文书的就有体温单、医嘱单、护理记录单。因而，医疗文书中的护理记录已成为处理医疗纠纷的重要法制依据。为保护医护人员自身的合法权益，我们每一位护士必须要熟悉国家有关法律法规，在为患者提供优质服务的同时，更要规范病历书写。因此，规范医疗文书中的护理记录已成为护理人员应当引起高度重视的大问题。     

医疗纠纷、医疗事故诉讼中需要注意的几个问题

自新《医疗事故处理条例》(以下简称《条例》)于2002年9月1日起正式施行以来，据统计各级法院受理的医疗纠纷、医疗事故民事诉讼的案件数量大幅上升。《条例》在一些原则问题的规定上都与以往施行的《医疗事故处理办法》有较大的改变，对医疗事故的概念、医疗事故的鉴定程序、患者权利保护、损害赔偿以及医疗事故处理程序等均作了新的界定。     

《麻醉药品和精神药品管理条例》简析

2005年11月1日，《麻醉药品和精神药品管理条例》（下文简称《条例》）正式施行，原《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》自《条例》施行之日起废止。相对于老法规，新《条例》进行了较大改动，对麻醉药品和精神药品的管理更加严格、科学、全面，值得业内高度关注。本文对《条例》的关键内容作一简要分析，以期为相关部门和企业准确理解该《条例》，切实抓好麻醉药品和精神药品的管理工作提供一些参考。