以甲硝唑为基础配伍的2组抗胆道感染药物的稳定性研究

目的　探讨甲硝唑葡萄糖注射液 (甲硝唑G)与头孢唑啉钠、头孢曲松钠配伍的稳定性及贮存期。方法　借紫外分光光度法测定甲硝唑、头孢唑啉钠、头孢曲松钠的含量 ;用经典恒温法、留样观察法考察甲硝唑G 头孢唑啉钠及甲硝唑G 头孢曲松钠配伍液的含量、pH值及外观的变化。结果　甲硝唑、头孢唑啉钠、头孢曲松钠的线性范围分别为 2 0 1～ 2 0 0 8mg·L-1、5 0 7～ 30 4 2mg·L-1、4 0 3～ 2 0 16mg·L-1;平均回收率依次为 (99 5 8± 1 6 3) %、(99 78± 1 2 3) %、(99 93± 0 96 ) % ;70℃ ,8h内的热分解产物不干扰测定。恒温加速试验时 ,配伍液中甲硝唑稳定 ;头孢唑啉钠、头孢曲松钠降解均遵循一级动力学反应 ,2 0℃的T0 9分别为 2 6 0 8d和 6 0 7d ,T1/ 2 为 171 5 4d和 39 95d ;溶液颜色有随温度、时间递增而加深的趋势。室温 (2 0℃±1℃ ) ,0～ 12 0h内留样观察 ,配伍前后药物残存率 >95 % ,pH值、外观均无明显改变。 结论　高温 (5 0、6 0、70℃ )下 ,甲硝唑稳定 ,头孢唑啉钠、头孢曲松钠随温度、时间递增而逐渐降解 ;室温下 ,0～ 12 0h内 ,2组配伍液的含量变化在允许范围内 (<5 % ) ,pH值、外观无明显变化 ,可以配伍使用     

左氧氟沙星和甲硝唑2种注射液的配伍试验

目的:探讨在室温下盐酸左氧氟沙星与甲硝唑注射液配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星和甲硝唑的含量;用室温留样观察法考察左氧氟沙星与甲硝唑的含量及外观变化. 结果:左氧氟沙星和甲硝唑的线性范围分别为1.11～13.29μg·mL-1和1.98～20.63μg·mL-1.室温0～8h内的留样观察结果表明,左氧氟沙星与甲硝唑在配伍前后药物残存率均大于99%;外观无明显变化.结论:左氧氟沙星与甲硝唑以5%葡萄糖注射液为溶媒,室温下8h内稳定,可以配伍应用.     

注射用加替沙星与酚磺乙胺注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与酚磺乙胺注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温((20±1)℃)下,观察8h内配伍液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的外观,测定pH值及考察紫外光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星和酚磺乙胺的含量。结果:2药配伍后,8h内的pH值及外观均无明显变化,在0.9%氯化钠注射液中8h内以及在5%葡萄糖注射液中6h内,配伍液的含量无明显变化。结论:加替沙星与酚磺乙胺注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

注射用头孢替安与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性考察

目的:考察室温下注射用盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定配伍液0～8h头孢替安与盐酸氨溴索的含量,同时测定pH值,并观察配伍液的外观变化。结果:在室温((20±1)℃)下、8h内,配伍液外观、pH值及含量均变化明显。结论:在室温((20±1)℃)下,在盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液不宜在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。     

注射用头孢地嗪钠与注射用甲硝唑磷酸二钠配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢地嗪钠与注射用甲硝唑磷酸二钠分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温(25±1)℃条件下,观察并测定6h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定头孢地嗪钠与甲硝唑磷酸二钠的含量并考察有无新物质生成。结果:2药配伍后6h内外观、pH、含量均无明显变化。结论:注射用头孢地嗪钠与注射用甲硝唑磷酸二钠在室温下6h内配伍稳定。     

葡萄糖氯化钠钾注射液与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液（简称GNK）分别与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍后的稳定性。方法采用RP—HPLC法分别测定配伍后甲硝唑和替硝唑的含量变化，同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8h内均无气体或沉淀产生，pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论GNK与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍后8h稳定，在8h内可安全应用于临床。     

奥硝唑与氨茶碱注射液配伍的稳定性

［摘要］目的考察奥硝唑和氨茶碱注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法用紫外分光光度法考察奥硝唑和氨茶碱在5%葡萄糖注射液中配伍8 h内的含量变化,并观察其外观、pH值和紫外吸收光谱。结果在（20±1） ℃条件下,0～8 h内配伍液外观、pH值和紫外吸收光谱无明显变化;两者相对百分含量在配伍前后无明显变化。结论在5%葡萄糖注射液中,奥硝唑和氨茶碱注射液混合后8 h内性质稳定,临床上可配伍使用。     

盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在室温(20℃)下8h内其含量变化,观察外观并测定pH值。结果:2药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液可在配伍后8h内使用。     

注射用加替沙星与头孢硫脒的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与头孢硫脒在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:分别观察及测定配伍液在室温(20±1)℃下放置8h内的外观、pH值变化,并用紫外双波长分光光度法测定其含量。结果:2药在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后8h内外观、pH值、含量、紫外吸收峰形无显著变化。结论:注射用加替沙星与头孢硫脒可以在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍使用。     

双波长分光光度法考察二羟丙茶碱注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性

目的 考察二羟丙茶碱注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性. 方法 分别观察及测定二羟丙茶碱注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍液在室温[(22±1) ℃]下放置8 h内的外观、pH变化,并用紫外双波长分光光度法测定药物含量. 结果 8 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化. 结论 在室温下,二羟丙茶碱注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液8 h内可以配伍使用.     

注射用加替沙星与注射用法莫替丁的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星和法莫替丁的含量。结果:2药配伍后,8h内的pH值及含量均无明显变化;另在0.9%氯化钠注射液中8h内与5%葡萄糖注射液中6h内,配伍液的外观无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

注射用加替沙星与注射用阿昔洛韦配伍的稳定性考察及其红外光谱分析

目的考察注射用加替沙星与注射用阿昔洛韦分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法在(20±1)℃条件下,分别观察和测定8h内配伍液的外观、pH值变化,并对配伍液中沉淀物进行红外光谱分析。结果第1h内配伍液出现白色絮状沉淀,用红外光谱分析沉淀为一新物质。结论注射用加替沙星与注射用阿昔洛韦存在配伍禁忌。     

注射用加替沙星与西咪替丁注射液配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与西咪替丁注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星与西咪替丁的含量。结果:2药配伍后2h内外观、pH值和含量无明显变化,但4h时西咪替丁在2种配伍液中的含量均有升高,在0.9%氯化钠注射液中pH值略微上升。结论:注射用加替沙星与西咪替丁注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但宜在2h内滴注完毕。     

注射用盐酸头孢替安与甲硝唑注射液配伍稳定性考察

目的考察注射用盐酸头孢替安与甲硝唑注射液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定头孢替安与甲硝唑注射液配伍后常温（20℃）下8h内不同时间的含量，观察溶液的色泽及测定pH值。结果配伍液在常温下8h内药物含量、pH值和外观均无明显改变。结论头孢替安与甲硝唑注射液配伍后8h内稳定。     

RP-HPLC考察注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的考察室温(20±1)℃下,注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢吡肟与氟康唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液6 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温(20±1)℃下,注射用盐酸头孢吡肟与氟康唑氯化钠注射液配伍后6 h内可使用。     

甲硝唑注射液与氢化可的松注射液的配伍稳定性考察

目的:考察甲硝唑注射液与氢化可的松注射液的配伍稳定性。方法:观察及测定甲硝唑注射液与氢化可的松注射液配伍后在25℃下8h内的外观及pH值,并用紫外分光光度法测定配伍液的含量变化。结果:配伍液在25℃下8h内外观、pH值、含量均未发生明显变化。结论:甲硝唑注射液与氢化可的松注射液配伍后在25℃下8h内稳定。     

注射用加替沙星与头孢美唑配伍的稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用头孢美唑分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星与头孢美唑钠的含量。结果:2药配伍后,8h内的外观、pH值、含量及峰形均无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用头孢美唑可在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中配伍应用。     

注射用加替沙星与注射用多索茶碱的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用多索茶碱分别在0·9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温((20±1)℃)条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星与多索茶碱的含量。结果:2药配伍后8h内,除在5%葡萄糖注射液中配伍后,6h时多索茶碱的含量降低外,其外观、pH值、含量和紫外吸收峰形均无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用多索茶碱可在0·9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中配伍使用,但在5%葡萄糖注射液中宜4h内滴注完毕。     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与常用溶媒配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)与葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液及10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法:注射用ROX与5种溶媒配伍后,在室温(25±1)℃及高温(40±1)℃条件下,于0、1、2、4、6、8、12、24 h取样,观察各配伍液的外观变化,测定p H值和不溶性微粒计数,采用高效液相色谱法测定ROX的含量。结果:在上述条件下,各配伍液外观均无色澄明,无气泡及沉淀产生,各配伍液p H值无明显变化,RSD<2%(n=8)。注射用ROX与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液室温12 h、24h p H值分别为3.96、3.91,高温8 h、12 h、24 h后配伍液p H值分别为3.95、3.92、3.86,其他配伍液p H值在4.40~6.31之间。24 h内各配伍液的不溶性微粒未明显增加,均符合规定。注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液组成的配伍液24 h内药物含量变化均<5%,RSD<2%;与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液含量呈下降趋势,24 h药物含量变化>10%,RSD分别为4.52%(室温,n=8)、4.43%(高温,n=8)。结论:注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后应在24 h内使用,与葡萄糖氯化钠注射液配伍应在12 h内使用。