火麻仁油藻油混合物安全性实验研究

目的评价火麻仁油藻油混合物安全性。方法采用KM小鼠和SD大鼠为实验动物,分别进行急性毒性试验、遗传毒性试验以及30d喂养试验。结果急性毒性试验中,样品组与阴性对照组比较,自发活动、反应速度、精神状况、组织器官等均无异常(P0.05);遗传毒性试验中,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核含量测定,样品各剂量组与阴性对照组比较,差异无显著性(P0.05);小鼠精子畸形试验中,样品各剂量组与阴性对照组比较无显著性差异(P0.05);30d喂养试验中,各剂量组大鼠体重增重、进食量及食物利用率与对照组比较无显著性差异(P0.05),血生化指标和血常规指标与对照组比较无显著性差异(P0.05)。结论在此次的实验中,未发现火麻仁油藻油有毒性作用,为无毒物。     

一种速干手消毒液的毒性试验观察

目的 了解速干手消毒液的毒性,评价其反复使用的安全性.方法 采用动物实验法分别进行了急性毒性、亚急性毒性和皮肤刺激试验.结果 含体积分数80%的速干手消毒液小鼠经口半数致死量雌雄均大于5 000 mg/(kg·BW),该消毒液无致微核作用;对家兔皮肤刺激指数为0;大鼠亚急性(30 d)毒性试验,各剂量组动物生长发育良好;对大鼠的体重、血常规及血液生化等指标,在本实验剂量范围内未观察到毒性作用.结论 该速干手消毒液动物毒性试验结果属于无毒级、无致微核作用、无刺激性、无致敏作用.     

茶树油皮肤消毒液的毒理学安全性评价

目的研究茶树油皮肤消毒液反复使用对哺乳动物的毒性,为茶树油消毒剂的进一步开发利用提供理论依据。方法按照《消毒技术规范〉）（2002年版）,采用大、小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、家兔皮肤刺激性毒性试验和大鼠亚急性毒性试验,观察茶树油皮肤消毒液对实验动物的毒性作用。结果大、小鼠的急性经口毒性试验结果显示,茶树油皮肤消毒液的LD50均大于5000mg／kgBW,属实际无毒级;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;新西兰家兔的多次完整皮肤束B激实验结果,每只动物的平均积分小于0．5,属无刺激性;亚急性毒性试验,给药量在1000mg／kgBW以下,各剂量组与阴性对照组比较,大鼠的体重、脏体系数、血清生化指标及血常规无显著影响,脏器组织病理学检查未发现异常。结论在本实验条件下,茶树油皮肤消毒液毒性较低,刺激性小,将其开发成消毒剂具有广阔的前景。     

“止痛带”皮肤毒性实验研究

目的:观察"止痛带"对动物皮肤的毒性作用。方法:新西兰兔12只随机分为3组,每组4只,进行皮肤急性毒性实验;新西兰兔4只,雌雄各半,进行皮肤刺激性实验;健康豚鼠30只,随机分为3组,每组10只,即A组:"止痛带"组;豚鼠经皮肤多次给药致敏后激发,观察其过敏反应。并与B组:阳性对照组、C组:赋形剂组相对照进行皮肤过敏实验。结果:"止痛带"对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:"止痛带"用于临床安全、无毒。     

蜂胶提取物的安全性试验研究

目的 探讨蜂胶的乙醇提取物（EEP）的安全性。方法 用0.5％的EEP对家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验以及对豚鼠的过敏试验。结果 EEP低剂量、高剂量皮肤破损组和对照组皮肤破损组各有一只家免,在24 h观察到皮肤破损处微红,48 h消失,其余各实验兔的皮肤、毛发、眼、粘膜、呼吸、中枢神经系统均无任何中毒表现;按照皮肤刺激反应强度,评价标准,完整皮肤组平均分为0,判为无刺激性;破损皮肤组平均分值为033＜0.50,亦判为无刺激性;A组空白对照组和B组EEP组动物均无红斑和水肿反应,判为无致敏性。结论 蜂胶提取物EEP在对实验动物体外寄生虫净化中安全、无毒、无刺激。     

复方麝香按摩凝胶皮肤毒性及刺激性的实验研究

目的通过复方麝香按摩凝胶对动物皮肤毒理性试验来评定其外用安全性,为临床应用提供理论依据。方法将30只豚鼠脊柱两侧脱毛,随机分为五组,即完整皮肤给药组、完整皮肤基质组、破损皮肤给药组、破损皮肤基质组和正常对照组,在脱毛区涂抹对应药物,对其活动、饮食、呼吸等状况进行观察,对体质量进行统计学分析;将8只健康成年家兔背部脊柱两侧脱毛,采用自体对照在4个区域涂抹对应的药物,对局部组织红斑、水肿进行评分,并对刺激强度进行评定。结果豚鼠未出现活动、饮食、呼吸等异常,实验组豚鼠的体重与空白对照组比较,没有统计学差异;皮肤刺激性试验中家兔完整皮肤无刺激性,破损皮肤短期有轻度刺激,3天后刺激作用消失。结论一定时间内外用一定剂量的复方麝香按摩凝胶对完整皮肤没有刺激性及毒性,安全性较好。     

天狮营养高钙素的毒性、致突变性和致畸性研究

对天狮营养高钙素的毒性、致突变性和致畸性进行了研究,结果表明小鼠和大鼠的LD_(50)大于10g/kg,属于实际无毒;大鼠30d喂养试验中,各剂量组动物未见异常、中毒症状和死亡,血液学检查,红细胞、白细胞及血红蛋白值均在正常范围之内,生化检验,各项指标均在正常范围之内;食物利用率除高剂量组雄性动物低于正常对照组(差异有显著性)外,其它剂量组与对照组相比均无显著性差别,脏体比值及病理学检查均属正常;三项致突变实验(Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验和小鼠生殖细胞染色体畸变实验)均为阴性反应;致畸实验中,未见胚胎毒性及胎鼠畸变发生。该品作为保健食品服用是相对安全的。     

马应龙麝香消炎去腐生肌膏的毒理实验研究

为临床安全应用马应龙麝香消炎去腐生肌软膏而观察其局部作用及毒性。动物实验按不同项目设40%,20%,15%,10%不同浓度实验组与基质对照组。本品对豚鼠皮肤的局部作用急性毒性、长期毒性、皮肤刺激试验、皮肤过敏试验等八项实验。观察一般行为活动、食量、二便、皮肤粘膜、心率、心律、血像、肝肾功能,并作皮肤、脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸(或卵巢)组织学检查。结果各剂量组与基质对照组间未见明显差异,证明本品基本无毒,无刺激性,无过敏性,并可加快破损皮肤愈合。     

四逆汤煎剂和缓释片剂的毒性比较

目的比较四逆汤煎剂和缓释片两种剂型的毒性。方法通过动物的急性毒性和亚急性毒性试验,考察四逆汤煎剂和片剂的毒性。结果四逆汤煎剂MTD>222.00g生药/kg体重;四逆汤缓释片MTD>8.50g生药/kg体重。亚急性毒性试验中,各项生化指标均在正常范围内,且各组间差异无显著性;缓释片组未见明显毒副作用;煎剂组肝脏脏器系数与正常对照组和缓释片组相比显著增加,病理切片显示两只大鼠肝脏可见弥漫水样变性,汇管区炎细胞浸润,假胆管增生,一只大鼠心脏有轻度心内膜炎和键索变性。结论四逆汤传统煎剂经过剂型改良,从毒性角度来看,缓释片剂明显优于煎剂,更为安全可行。     

麻芥平喘巴布剂皮肤用药安全性实验研究?

目的探讨麻芥平喘巴布剂皮肤用药的安全性。方法 1家兔急性毒性实验:家兔12只,随机平均分为3组,退毛及皮肤破损处理,分别给予空白基质巴布剂和麻芥平喘巴布剂,24 h后观察动物全身中毒情况;2家兔皮肤刺激实验:家兔16只,随机平均分为4组,退毛及皮肤破损处理,左侧给予1/12贴麻芥平喘巴布剂,右侧给予1/12贴巴布剂基质贴剂,单次刺激实验24 h后观察红斑和水肿情况,多次刺激实验连续7 d后观察红斑和水肿情况;3豚鼠皮肤过敏实验:豚鼠30只,随机平均分为3组,退毛处理后在左侧分别给予1/12贴空白基质、1/12贴麻芥平喘巴布剂和1%的2,4-二硝基氯苯液0.2 m L,第28天在实验动物右侧给予等量药物,其中阳性对照组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯苯液,6 h后多次观察皮肤变态反应情况。结果在急性毒性实验中,家兔未出现动物死亡及其他生理异常情况;在单次刺激性实验中,家兔未出现红斑、水肿等刺激反应,在多次刺激性实验中,家兔皮肤用药部位有不明显红斑,48 h内消失,无水肿;在过敏性实验中,麻芥平喘巴布剂组未出现红斑及水肿,致敏率为0%。结论麻芥平喘巴布剂未引起家兔出现急性毒性反应,对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。麻芥平喘巴布剂临床用药安全无毒。     

天麻软胶囊的毒性研究

目的研究天麻软胶囊的毒性。方法采用最大耐受剂量（MTD）试验和大鼠30d喂养试验，分别观察了麻软胶囊的急性毒性和亚急性毒性。结果天麻软胶囊对小鼠经口MTD大于15000mg／kg；大鼠30d喂养试验未观察到中毒表现，天麻软胶囊各剂量组动物体重，食物利用率，血液学和血液生化学指标值，各脏器的脏／体比值与空白对照组比较差异均无显著性（P〉0．05）。主要脏器在外观形态和组织学上均无异常变化。结论天麻软胶囊对动物的生长发育，造血功能，肝肾功能，器官组织均无明显毒性。     

辛夷挥发油纳米脂质体的毒性研究

目的评价辛夷挥发油纳米脂质体的急性、亚急性和鼻黏膜局部毒性。方法以昆明种小鼠和SD大鼠为实验对象,辛夷挥发油纳米脂质体通过对小鼠不同剂量和时间灌胃给药,进行急性和亚急性毒性实验;大鼠则经滴鼻给药进行鼻黏膜局部毒性实验。以同量生理盐水灌胃或滴鼻作为对照。实验过程为15d。实验结束时,观察小鼠的一般状况,血常规,肝、肾功能指标,脏器湿重指数和肝、肾组织学改变,以及大鼠鼻黏膜的超微结构改变情况,并与对照组进行比较分析。结果急性毒性实验小鼠经灌胃给药剂量相当于人日用量的222.7倍,未见明显毒性反应。亚急性毒性实验结果显示,辛夷挥发油纳米脂质体各剂量组小鼠的一般情况、血常规、脏器湿重指数及肝、肾组织学改变与对照组类似;肝、肾功能指标检测仅中、大剂量组小鼠尿酸有所降低,大剂量组血清总胆红素有所增高。鼻黏膜局部毒性实验发现,大鼠鼻黏膜超微结构无明显改变。结论辛夷挥发油纳米脂质体经灌胃及鼻腔给药无明显毒性反应。     

西洋参含片安全性的实验研究

目的研究西洋参含片的安全性与毒性。方法采用不同剂量的西洋参含片进行小鼠急性经口毒性试验、致突变试验和大鼠30d喂养试验，研究不同剂量实验组与对照组间的差异。结果西洋参含片用最大耐受量达20000mg／kgBW时，对小鼠无毒性作用；Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验的结果均为阴性；短期毒性试验的动物体重、进食量、食物利用率与阴性对照组比较，差异均无显著性（P〉0．05）；各剂量组血常规、生化检测指标与阴性对照组比较，差异均无显著性（P〉0.05）；病理组织学检查结果表明，各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾和睾丸等组织均未见有病理改变。结论西洋参含片对大鼠短期毒性试验及小鼠毒性试验均未发现不安全性和毒性作用。     

辅酶Q10毒理学安全性评价

目的探讨辅酶Q10毒理学安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验）及大鼠30d喂养试验,分别观察辅酶Q10的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性。结果辅酶Q10对小鼠的最大耐受剂量（MTD）大于30000mg／kg．BW,遗传毒性试验结果均为阴性;以360、540、720mg／kgBW（分别相当于人体推荐用量的50、75、100倍）3个剂量的样品连续给大鼠灌胃30d,试验期间动物生长发育良好,各剂量组大鼠的体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规和生化检测指标、脏器重量及脏器／体重比值与对照组比较,差异均无统计学意义（P〉0．05）;组织病理学检查,各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾、睾丸和卵巢等组织均未见有病理改变。结论辅酶Q10对动物无明显毒性。     

耳针对动物糖耐量及胰岛素分泌反应的影响

从家兔耳缘静脉入葡萄糖观察耳针家兔相当于人体耳穴胰点部位后，动物糖耐量的变化及胰岛素分泌的反应。结果耳针组血糖值在各时点均低于对照组，血清胰岛素则呈现与血糖相反应变化，并且两组间血糖面积，总胰岛素分泌指数存在着显著差异，提示：耳针具有降低血糖，促进胰岛素分泌的作用。     

过氧乙酸消毒剂的毒性试验

目的：对一元包装过氧乙酸消毒剂的急性和亚急性毒性进行研究,为其安全使用提供依据。方法依据卫生部《消毒技术规范》（2002年版）进行试验：（1）急性毒性试验：选用健康Wistar大鼠60只,随机分组,一次性经口灌胃不同剂量消毒剂,观察大鼠的中毒症状和死亡情况,计算半数致死量（LD50）。（2）亚急性毒性试验：选用健康Wistar大鼠40只,随机分为3个剂量组和阴性对照组,连续经口灌胃（33～342）mg/kg体重消毒剂28d,试验结束后检测大鼠体重、脏/体比值、血液学指标及血清生化指标,并进行病理组织学检查。结果对雌性、雄性大鼠LD50分别为1470mg/kg体重、1710mg/kg体重;大鼠亚急性试验各剂量组体重、血液学指标、生化指标、脏/体比值,与阴性对照组比较,统计学上均差异无显著性;大体解剖观察未见异常,未见与受试物有关的病理组织学改变。结论该过氧乙酸消毒剂对大鼠急性经口毒性为低毒级,且在本试验剂量范围内,未观察到明显的亚急性经口毒性。     

聚氨酯-BaFe12O19复合微粒血管内栓塞材料的生物相容性

目的 探讨包裹聚氨酯的聚氨酯-BaFe12O19复合型微粒栓塞材料的生物相容性.方法 对聚氨酯-BaFe12O,19复合微粒材料进行一系列生物相容性实验,包括Ames致突变实验、细胞毒性实验、全身急性和亚急性毒性实验、溶血实验、出血和凝血时间测定、凝血功能实验等.结果 Ames实验:该颗粒浸提液各组的MR值均小于2,无致突变性;细胞毒性实验:不同浓度浸提液对L929细胞的细胞毒性均为Ⅰ级;全身急性、亚急性毒性实验:动物一般情况良好,未见异常病理表现;溶血实验中实验组的溶血率为2.43%,符合ISO规定不大于5%的标准;出、凝血时间在实验组与对照组无显著性差异:实验组与对照组的凝血功能未见显著差异(P>0.05).结论 聚氨酯-BaFez1219复合微粒材料无致突变性,无毒性,对出血和凝血时间无显著性影响,不引起溶血和凝血功能的改变.聚氨酯-BaFe12O19微粒具有良好的生物相容性.     

色胺酮对小鼠急性和亚急性毒性实验研究

目的观察色胺酮灌胃后小鼠产生的急性毒性反应,以评价色胺酮原料药的安全性。方法将色胺酮设定3个剂量组,灌胃给药,小鼠未出现死亡,故以高、中、低三个给药剂量进行亚急性毒性研究。连续喂养观察体态行为,30d后摘眼球取血作血常规检测。结果试验小鼠的行为未出现异常,无小鼠死亡。各组小鼠的体重及其增重、进食量、食物利用率与对照组比较差异均无统计学意义(均P>0.05);各计量组血常规指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论色胺酮具有较好的安全性。