解析ADR监测

〔数字背景〕 据世界卫生组织估计,我国每年有250万人因药品不良反应住院、19万人因此死亡,由此造成的损失每年达40亿元人民币。” 国家药品不良反应中心成立4年来已接到了1.7万例ADR病例报告,而在美国这个数字是28万。数字相差如此悬殊,并不能说明我国发生的药物不良反应少,而是与我国对药品不良反应的认识不足有关。 据了解,在国外,50％以上的ADR事件来自制药企业报告,但是中国却大部分来自医院。这与制药企业固守传统观念有着莫大关系,即使企业发现了其药物有不良反应,出于为企业的利益着想,一般不会主动上报。 据悉,世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药,每年因不良反应撤架的药物甚至比新上市的药物还要多。而很多新药在我国一上市就大量使用,这与在国外对这些新药的适应症有十分严格的限制有很大的不同。患者在购药的时候并不知道这些知识,增加了ADR的发生几率。     

临床药师在ADR监测中的作用

医院是开展ADR监测工作的基层单位，大多数医院的临床药学室承担着ADR监测工作。临床药师通过参与临床用药方案的制定来指导临床合理用药，是ADR监测工作的具体执行人。因而药师在促进临床合理用药，保障人民群众用药安全；开展药品安全性评价，有效减少和防止药品不良反应的重复发生；促进临床药学学科的发展等方面起着不容忽视的重要作用。     

临床药师在ADR监测中的作用

医院是开展ADR监测工作的基层单位 ,大多数医院的临床药学室承担着ADR监测工作。临床药师通过参与临床用药方案的制定来指导临床合理用药 ,是ADR监测工作的具体执行人。因而药师在促进临床合理用药 ,保障人民群众用药安全 ;开展药品安全性评价 ,有效减少和防止药品不良反应的重复发生 ;促进临床药学学科的发展等方面起着不容忽视的重要作用。1　临床药师开展ADR监测可提高临床合理用药水平药品具有两重性 ,在治疗疾病的同时 ,也会对机体产生或多或少的危害 ,许多ADR是在正常用法用量下发生的 ,这些ADR有的是由于药品的自身因素 ,有…     

从医院ADR报告谈ADR监测

药品的治疗作用与不良反应是相依并存的一对矛盾，如何解决这对矛盾是我们医药工作者的责任。所以，如何发现并避免药品不良反应(ADR)，以便安全地将其用于预防、诊断和治疗工作中。化学药品研发于欧洲，也在欧洲最先使用，上个世纪出现于欧洲触目惊心的药品不良反应，有致死的汞制剂、非那西丁、氨基比林等，有致残的三苯乙醇、二硝基酚等，有致癌的乙烯雌酚等，尤其是20世纪50年代沙     

充分发挥临床药师在ADR监测中的作用

药品不良反应 (AdverseDrugReaction ,ADR )主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。上世纪 6 0年代出现了“反应停”事件以后 ,欧美等发达国家开始重视ADR监测工作。同时 ,在美国的高等院校中也增设了临床药学的相关课程 ,培养了一批临床药师。这些临床药师参与临床治疗 ,与临床医师共同制定给药方案 ,以达到最佳的治疗效果和减少ADR的发生。上世纪 80年代 ,在我国各大医院普遍开展了临床药学工作 ,医学院校增设临床药学的课程 ,开始着重培养临床药师。我国 1988年在部分省市开始药品不良反应试点…     

积极推进ADR监测工作

药品不良反应监测工作是保证人民群众用药安全的有效措施。我院于 2 0 0 4年 3月正式开展药品不良反应监测工作 ,结合自身的特点和实际 ,澄清和化解对药品不良反应的模糊认识与误区 ,医、药、护一起密切关注药品的不良反应 ,取得一定的成效。1　领导重视 ,建立了ADR监测网络我们医院在开展ADR监测工作之初、即着手建立药品不良反应监测领导小组和药品不良反应监测网。由院领导亲自挂帅 ,临床药学办公室具体负责全院的药品不良反应监测工作 ,对ADR监测工作进行组织、计划、实施和协调 ,对临床上报的ADR进行观察、登记 ,并及时填报ADR报…     

肩负起ADR监测的使命

近年来不断上演的ADR事件,让上至国家下到百姓的全社会都认识到了ADR监测工作的重要性。广东省药品不良反应监测中心正是在这样一个背景下于5年前诞生了。成立之初,无论是中心的人员构成,数据库硬件设施,还是企业主动上报ADR事件的自主意识,广东省ADR监测中心所面对的基本上是一片空白,而肩负的却是密切关系民众生命安全的重任。5年过去了,我国的ADR监测水平明显进步,广东省ADR监测中心更是把一片"荒野"经营成了充满生机的"绿地"。广东省ADR中心得到了怎样的重视?他们付出了怎样辛劳的汗水?未来的发展之路会怎样走?记者带着这些问题走访了广东省食品药品监督管理局分管ADR监测的副局长马光瑜以及安监处处长苏盛锋。     

积极推进ADR监测工作

药品不良反应监测工作是保证人民群众用药安全的有效措施。我院于2004年3月正式开展药品不良反应监测工作，结合自身的特点和实际，澄清和化解对药品不良反应的模糊认识与误区，医、药、护一起密切关注药品的不良反应，取得一定的成效。     

宣武医院ADR监测工作进展概况

2000年是我国<药物不良反应监测管理办法>(试行)实施的第一年,它标志着我国药物不良反应监测工作已经开始走向法制化,规范化,科学化的轨道.近年来我院的药物不良反应监测工作在各级领导的关心支持下又有新的进展.现将其进展情况介绍如下:     

我院ADR监测工作概况

我院是一所军队三级甲等医院,1996年加入军队ADR监测网,在医院各级领导的直接参与和大力支持下,依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法(试行)》以及《医疗机构药事管理暂行条例》中的有关医疗机构ADR监测部分的规定,于2001年正式将ADR监测作为临床药学日常工作的一项重要内容。经过1年     

上海加快开展ADR监测工作

上海市药品不良反应监测工作取得长足进步：2004年，全市药品不良反应病例报告达6695份，比2003年增长了56％。电子报表呈报推广迅速，疫苗不良反应监测也已启动。上海市已初步形成了以市ADR监测中心、区(县)食品药品监管分局和药品生产经营企业及医疗机构为主线的三级ADR监测网络。2004年7月，上海市食品药品监管局正式将电子呈报工作由市药品不良反应监测中心移交给区(县)分局组织完成，     

从ADR监测到药物警戒

正如贵刊上期《药品风险管理与药物警戒》一文所指出的,在ADR监测网络不断完善,不良反应监测工作达到一个台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。药物警戒概念在我国虽然提出不久,但ADR监测系统实际上已开展了很多药物警戒的工作,齐二药、欣弗、鱼腥草事件等,都是通过ADR监测系统发现信号,通过快速报告和应急事件处理机制,使事态得到及时有效的控制。     

突破发展瓶颈 完善ADR监测

作为全国医药大市,黑龙江省哈尔滨市于2006年6月在国内副省级城市及省会城市中率先设立了药品不良反应监测中心,经过两年多的发展,已建立覆盖全市县、乡、村三级的监测体系框架,及时发现并应急处理了"欣弗"、"刺五加"等一系列     

我国省级ADR监测机构工作人员对ADR监测工作认知情况的调查分析

目的:为提高我国药品不良反应(ADR)监测水平提供参考。方法:通过电子邮件的方式向全国31个省级ADR监测机构的工作人员普发调查问卷,并对所得数据进行因子分析和描述性统计分析。结果:回收有效问卷121份,有效回收率为75.2%。本研究设计的调查量表KMO值为0.864,经Bartlett检验具有显著性,样本适合采用因子分析;7个公共因子的Cronbach’sα系数均在0.8以上,信度良好。7个公共因子中,"奖励认同"项的现状感知得分最低,"政策程序"、"目标认同"和"管理支持"项的得分较高,而"团队沟通"项的感知-期望差距最大。受访者对ADR监测工作各维度的认知没有因性别、年龄、学历以及工作年限的差异而产生显著的区别,而专业背景和职务的不同则影响了其对部分维度的认知。结论:我国ADR监测工作还存在不少问题,建议从制度建设、监测机构间的沟通交流、ADR监测工作指导、培训以及管理支持等方面采取措施,提高我国ADR监测工作水平。     

中药ADR的监测与管理

本文着重探讨了我国中药的不良反应监测工作,重在呼吁建立中药不良反应的监测体系.     

广东省ADR监测工作总结暨表彰大会

由中华医学会继续教育部、中华医学会中华医学继续教育视听杂志编辑部共同主办的“2004血栓相关疾病防治进展研讨会”,将于2004年6月4～7日在北京隆重召开。这次会议力求创建国内血栓防治的交流平台,真正从“血栓”的角度探讨各类相关疾病的临床防治问题,探索临床各科在血栓防治方面的协作机制,发现和解决国内有关血栓防治的“误区”与“盲区”,开创国内血栓防治的新局面。届时国内有关领域具有深厚造诣的专家将到会进行专题报告和组织研讨,并对重点讨论内容制定出防治建议。血栓相关疾病防治进展研讨会     

浅谈非临床研究与ADR监测

"安全性"是药品基本要求之一,对药品安全性的评价则应从药品上市前、后两个阶段进行.药品上市前的安全性评价即非临床研究各项毒性实验以及新药临床试验(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期),而上市后的安全性评价则属于ADR监测范畴.本文旨在通过对药品非临床研究与ADR监测区别与联系的分析,阐明二者之间的联系,使人们对药品安全性评价加以全面的认识.     

零售药店如何开展ADR监测

药品是一种特殊商品,具有二重性,它在治疗疾病的同时还具有对机体造成伤害的一面,这就是药品的不良反应(ADR)。我国的ADR监测工作起步于20世纪80年代初期,1983年卫生部组织建立了药品不良反应监测报告制度。1989的我国成立了卫生药品不良反应监察中心,1999年11月25日,国家药品监督管理局会同卫生部联合发表了《药品不良