糖肝煎浓缩丸的质量控制

目的：建立糖肝煎浓缩丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别;采用显微鉴别法对茯苓和五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷和阿魏酸进行含量测定,色谱条件：色谱柱：WondaSil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液;梯度洗脱;流速：1 mL·min^-1;柱温：35℃;检测波长：230 nm和316 nm。结果：薄层色谱法可对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别,而且重复性较好;显微鉴别法可对茯苓和五味子进行定性鉴别;在该色谱条件下,芍药苷和阿魏酸分别在0.192 5~3.85 μg和0.04~0.80 μg范围内呈良好的线性关系,芍药苷和阿魏酸的平均回收率分别为101.5%和99.6%,RSD为1.70%和1.35%（n=6）。结论：该质量标准方法简便可靠,专属性强,重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

正交试验法优选护肝醒酒浓缩丸的醇提工艺

目的优选护肝醒酒浓缩丸的最佳提取工艺。方法以浸膏得率、总黄酮及甘草酸的提取量作为评价指标,采用单因素和正交试验优选方中陈皮、甘草、山楂和泽泻中的黄酮类和三萜类有效成分的提取方法。结果最佳提取方法为用10倍量90%乙醇提取2.5 h,回流提取2次。结论优选的提取方法对浸膏得率、总黄酮及甘草酸的提取效率高,经济、合理、简单可行,适用于生产。     

调肝止痛胶囊提取工艺研究

目的:建立调肝止痛胶囊的最佳提取工艺。方法:采用L9(34)正交实验,以芍药苷和丹参素钠含量、浸膏得率为考察指标,优选调肝止痛胶囊最佳提取工艺。结果:正交实验筛选出最佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次1小时。结论:该提取工艺简单稳定、合理可行。     

消石利胆浓缩丸制备工艺研究

目的：优选消石利胆浓缩丸的制备工艺。方法：以芍药苷含量为指标,采用正交试验法优选消石利胆浓缩丸制备工艺。结果：药材提取的工艺为：加水量12倍,提取3次,每次1h,壳聚糖处理所得滤液,浓缩至相对密度1．35（60℃）。结论：本法研制的消石利胆浓缩丸处方合理,工艺可行。     

众生丸浓缩工艺影响因素研究

目的:探讨众生丸浓缩工艺过程中所存在的问题及解决方法.方法:采用HPLC法测定众生丸浓缩工艺过程中芍药苷、虎杖苷、黄芩苷的降解率,分析众生丸浓缩工艺过程的关键控制参数.结果:结果显示针对不同浓缩阶段浓缩液的传热速度不同,在众生丸浓缩过程中采用不同的浓缩方式和设备可大大降低有效成分的降解率.结论:通过试验分析,有针对性的细化研究浓缩工艺过程关键控制参数,降低有效成分的降解率,可为众生丸实际生产提供参考.     

消石利胆浓缩丸药材提取工艺的考察

目的:优选消石利胆浓缩丸药材提取工艺。方法:以芍药苷含量为指标,采用正交试验及单因素试验法优选消石利胆浓缩丸药材提取工艺。结果:优化提取工艺为:柴胡、大黄、白芍、黄芩、枳实、山楂等8味药材水煎煮3次,每次1 h,加12倍量的水,过滤,所得溶液浓缩至相对密度1．35(60℃)的浸膏。结论:该优化工艺合理,可行。     

初探糖肝煎浓缩丸对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝大鼠的治疗作用

目的:初步研究糖肝煎浓缩丸对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝模型大鼠糖脂代谢,肝功能及肝脏胰岛素受体的影响。方法:选择健康雄性Wistar大鼠进行研究,随机分为正常组,模型组,吡格列酮组,糖肝煎浓缩丸中剂量组和糖肝煎浓缩丸低剂量组。采用高脂高糖饲料喂养加30 mg·kg-1链脲佐菌素(STZ)腹腔注射的方法建立2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的动物模型。吡格列酮组给予吡格列酮混悬液1 mg·kg-1,糖肝煎浓缩丸中剂量组给以5.6 g·kg-1·d-1糖肝煎浓缩丸混悬液,糖肝煎浓缩丸低剂量组以2.8 g·kg-1·d-1糖肝煎浓缩丸混悬液灌胃,模型组和正常组给予相同量的生理盐水。8周后,检测血糖,血脂,肝脏功能及胰岛素受体的表达水平。结果:与正常组比较,模型组大鼠空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2h BG)、空腹胰岛素(Fins)升高,TC、TG、LDL-C、AST、ALT均升高,HDL-C和肝糖原水平,胰岛素受体蛋白表达水平均下降(P<0.01);与模型组比较,各治疗组胰岛素抵抗指数改善,TC、TG、LDL-C、ALT、AST均下降,HDL-C,肝糖原,胰岛素受体蛋白表达水平均升高(P<0.01);与吡格列酮组比,糖肝煎浓缩丸组TC、LDL-C降低显著(P<0.01),其余指标差异无显著性;糖肝煎浓缩丸中剂量组和低剂量组相比,糖肝煎浓缩丸中剂量组可以显著降低模型大鼠血糖及血脂水平,改善胰岛素抵抗,肝脏功能及肝脏形态。结论:糖肝煎浓缩丸对2型糖尿病及非酒精性脂肪肝大鼠的糖脂代谢具有显著的治疗作用,明显改善肝脏功能,且增加胰岛素受体蛋白表达水平,改善胰岛素抵抗。     

疗筋涂膜剂水提工艺研究及合理性评价

目的优选疗筋涂膜剂的水提工艺。方法以水浸膏得率和芍药苷含量为指标，采用正交试验法，考察浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间对水提工艺的影响；并对工艺的合理性进行了初步验证。结果最佳水提工艺为A3B2C2D2，即药材加水10倍量，浸泡1．5h，提取2次，提取时间为1．5h。水提醇沉液浸膏的芍药苷平均含量为12．27mg／g，提取率为59．22％。结论正交试验优选出的疗筋涂膜剂的水提工艺简便、快速、合理。     

正交试验法优选再造浓缩丸的醇提工艺

优选再造浓缩丸的提取工艺条件。方法：以柚皮苷含量作为主要考核指标,采用正交试验法对醇提工艺条件进行优选。结果：最佳的工艺为加用8倍量70％乙醇,回流提取2次,每次1．0h。结论：该工艺可行。     

正交试验优选黄肝煎液的提取工艺

目的:优选黄肝煎液的提取工艺。方法:采用L(933)正交试验,以绿原酸含量为定量指标,乙醇浓度、乙醇量以及提取时间作为考察因素优选黄肝煎液的最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺为乙醇浓度70%,乙醇量分别为6、5倍,提取时间为60、45min。结论:该提取工艺合理、简单、可行,可为大生产提供理论依据。     

正交试验法优选左金浓缩丸成型工艺

摘 要 目的：优选左金浓缩丸的成型工艺。方法: 采用单因素试验法,以成型效果优选最佳的辅料类型和润湿剂类型;采用正交试验法,以溶散时限、成型率、外观质量为评价指标,以辅料比例、药辅比、润湿剂加入量为考察因素优选最佳成型工艺。结果:左金浓缩丸的最佳成型工艺为：辅料微晶纤维素（MCC）∶聚乙烯呲咯烷酮-K30（PVP K30)(3∶1),药辅比为1∶1,润湿剂为5%水,混合均匀制成软材,投入制丸机中,制得左金浓缩丸。结论:优选出的成型工艺稳定、重复性好,所制丸粒圆整、色泽均一,符合中国药典2015年版四部0108丸剂项下对浓缩丸的要求,为进一步的研究开发提供了参考依据。     

葛根芩连滴丸的成型工艺研究

目的研究葛根芩连滴丸成型的各种影响因素,确立其最佳制备工艺。方法以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重变异系数和硬度为评价指标,通过单因素实验和正交实验设计优选滴丸的处方和成型工艺。结果最佳成型工艺是药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为8∶2,药液温度80℃,二甲基硅油为冷凝剂,管口温度40℃,制冷温度9℃,滴距为5cm,滴速为每分钟20滴。结论该工艺制得的滴丸成型性好,稳定可行。     

正交试验优选左金丸生物碱部位提取精制工艺

目的:优选左金丸生物碱部位的提取精制工艺。方法:以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,以盐酸小檗碱含量、总生物碱含量、得膏率以及三者的综合评分为评价指标,采用正交试验优选提取工艺,并确定醇沉浓度。结果:最佳提取精制工艺为6倍量水煎煮2次,每次1.5h,70%乙醇沉淀。结论:该提取精制工艺简单、重复性好、合理、可行。     

郁杖丹的提取工艺及其保肝作用研究

目的 确定郁杖丹的最佳提取工艺,研究郁杖丹提取物对CCl₄所致小鼠急、慢性肝损伤的保护作用。方法 以川芎中的阿魏酸含量为考察指标,采用L₉（3⁴）正交试验,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间及次数对醇提工艺的影响;以虎杖中的虎杖苷含量为考察指标,采用L₉（3⁴）正交试验,考察加水量、提取时间及提取次数对水提工艺的影响;以0.125% CCl₄ 10 mL·kg^-1腹腔注射制备小鼠急性肝损伤模型,检测血清ALT、AST水平,评价郁杖丹提取物对小鼠急性肝损伤的保护作用;以20% CCl₄ 5 mL·kg^-1皮下注射,每5天1次,连续8周制备小鼠慢性肝损伤模型,以血清ALT、AST、肝脏病理组织学等为评价指标,评价郁杖丹提取物对小鼠慢性肝损伤的保护作用。结果 川芎等最佳醇提工艺：5倍量70%乙醇,提取1次,加热回流1.5 h;虎杖等最佳水提工艺：10倍量水,提取3次,每次1 h。郁杖丹高剂量组能显著降低急性肝损伤小鼠的血清ALT、AST（P<0.05）;郁杖丹各剂量组均能降低慢性肝损伤小鼠的血清ALT、AST（P<0.05）,减轻小鼠肝脏病理损伤程度。结论 确定的郁杖丹最佳提取工艺简便,有效成分提取率高,稳定性好。郁杖丹提取物有对CCl₄引起的小鼠急、慢性肝损伤具有一定的保护作用。     

喉咽灵口服液提取工艺优选

摘 要 目的:优选喉咽灵口服液的最佳提取工艺。方法: 以蒙花苷和齐墩果酸提取量为评价指标,选择乙醇浓度、提取时间、提取次数为考察因素,利用L₉(3⁴)正交试验,确定喉咽灵口服液的提取工艺。结果:最佳提取工艺为70%乙醇,提取时间48 h,提取3次。结论:优选出的提取工艺纯化效率高、去除杂质多、质量稳定。     

熟地强筋浓缩丸质量标准研究

目的:建立熟地强筋浓缩丸质量控制方法.方法:对制剂中山药、茯苓、泽泻、续断中有专属性的粉末特征进行显微鉴别;采用薄层色谱法对制剂中牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中马钱苷进行含量测定.结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰;马钱苷在2.048～204.800 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为105.2%,RSD为2.9%.结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于熟地强筋浓缩丸的质量控制.     

芪芍抗毒颗粒的提取工艺研究

目的考察芪芍抗毒颗粒的最佳提取工艺。方法通过正交实验,以干膏收率和黄芪甲苷提出量为指标,考察了加水量、提取时间、提取次数、提取温度等因素的影响。结果芪芍抗毒颗粒的最佳提取工艺为加水10倍,100℃煎煮3次,每次2h。结论最佳工艺稳定,适合大工业生产。     

高效液相色谱法测定明目地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量

目的建立测定明目地黄丸（浓缩丸）中丹皮酚含量的反相高效液相色谱法。方法采用Agilent Zorbax SB C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇-水（48：52）;检测波长为274 nm;流速为1.0 mL&#8226;min－1;外标法计算含量。结果丹皮酚在32.06～1 282.40 ng范围内呈良好的线性关系（r＝1.000 0）,平均回收率96.38%,RSD为0.80%（n＝6）。结论该方法前处理简便、准确,灵敏度高,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法之一。