中药国际化迫切需要加大中药知识产权保护力度

针对迫在眉睫的中药知识产权保护问题，从中药知识产权的专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护、新药保护五个方面，详析我国中药知识产权保护工作的现状及存在的问题，并提出加强中药知识产权保护的对策。     

中医药知识产权保护的现状及对策探讨

目的:探讨近年来中医药知识产权保护研究进展。方法:查阅中医药知识产权保护研究文献并进行整理汇总。探讨中医药专利保护、商标保护、著作权保护、商业秘密保护、中药品种保护、地理标志保护等近况,以及当前中医药知识产权保护存在的5个方面的问题。结果与结论:从5个方面提出了加强中医药知识产权保护的策略、措施和建议。提出要提高我国中医药知识产权保护整体水平,尚需继续努力。     

浅谈我国的中药知识产权保护

中医药是中华民族宝贵的财富，是我国最有优势拥有自主知识产权的研究开发领域，将其创新发展、合理保护并根据有关国际协定的相关法律法规，建立完备的保护中药知识产权的法律体系尤为重要。本文分析了我国中药知识产权存在的问题，对完善中药知识产权保护的重要意义和如何加强中药知识产权的保护提出建议。     

中药知识产权保护的途径

中药是我国几千年传统文化的结晶，是中华文化的瑰宝。和其它药品一样，中药也是一种知识产权，应当受到法律保护。由于我国知识产权制度建立较晚，还不够完善，加上中药许多自身的特点，现有的保护中药知识产权的规章制度很难为中药的知识产权提供充分的保护，也很难获得发达国家的保护，这使得在国际上传播中药文化和开拓中药国际市场非常困难。中药的知识产权在发达国家不能获得保护，发达国家的许多公司又肆无忌惮地仿制我国中药，造成我国大量中药的无形资产流失。中药怎样才能保护自己的知识产权，怎样才能纵横世界而不被任意侵犯？笔…     

加大中药知识产权保护工作力度

分析我国中药知识产权保护的现状和影响因素，提出加强中药知识产权保护的对策，以促进中药产业的国际化发展。     

中药知识产权保护与传统文化

随着全球经济一体化以及我国加入WTO。我国相继颁布了一系列有关知识产权保护的法律法规。使知识产权保护的观念逐步深入到企业及个人。而如何保护具有自主知识产权的中医药学文化是迫在眉睫的一个问题，本文试图从传统文化知识产权保护的角度探索现有中药知识产权保护所需解决的问题。     

中医药知识产权的法律保护

通过研究中国目前中医药知识产权保护的现状及存在的问题,揭示中医药知识产权保护面临困境的主要原因,并在对中医药与知识产权法律保护的一般关系和国内外中医药知识产权法律保护的现状进行分析评述的基础上,提出对中医药知识产权保护的立法建议。     

加强我国药品知识产权保护发展的探讨

知识产权与世界经济贸易发展有关，世界贸易组织（WTO）成立时签署的《与贸易有关的知识产权保护协定（TRIPS）》。使人们更为关注知识产权保护的问题。医药行业作为信息技术与生物技术运用最广泛的领域之一，是世界公认的朝阳产业。我国化学原料产量居世界第二位，中成药产量达33．7万吨．品种近8000种。我国药品知识产权法律体系和保护制度已基本建立起来，但与发达国家相比，我国的医药发展模式还不成熟，具有自主知识产权的产品很少，加入WTO后医药行业将面临巨大的压力和挑战。药品知识产权的争端，实质上是利益之争。因此，加强我国药品知识产权保护具有重要意义。     

如何突破封锁：我国制药企业面对国外药品专利保护的策略

1993年开始．我国对药品、化学物质实行专利保护．并相继与美国、欧共体、日本等近20个国家签署了保护知识产权协议，使我国再不能无偿仿制国外研制的新药了。加入WTO后．我国将对1OO多个世贸成员国实现知识产权保护的承诺。按照知识产权保护的有关条款，在专利期内仿制某种新药，开发方有权索取4～1O亿美元的赔款。     

浅谈中药知识产权保护

随着知识产权制度在我国的建立和逐步完善,人们逐步认识到保护中药知识产权的重要性和迫切性。现分析我国中药知识产权保护的现状和影响因素,提出加强中药知识产权保护的对策,以促进中药产业的国际化发展。     

药品数据保护与专利保护期补偿制度的回顾与探讨

对于新药的专利保护,各国经过多年的探索,已形成了一个较为完善、科学的体系。由于开发周期长,加上审评过程的耽误,使得上市后的专利保护期大大缩短,医药市场较成熟发达的国家相继制订了专利期调整以及专利期补偿制度,有力地保护了创新药;仿制药“独占期”等制度安排则鼓励了首仿药的积极上市,药品保护与反垄断相互平衡。从国外药品专利保护与行政保护入手,回顾了我国对于新药和仿制药在不同的时期的不同行政保护措施,介绍了具有我国特色的《中药保护条例》。结合新版的《药品管理法》和《药品注册管理办法》中对于药品定义的重新界定,同时借鉴人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）的成熟做法,根据行业发展与政策环境的需要,提出药品市场监管与准入应有的专利政策设计。此外,提出对不同类型的药品创新活动应给予适当保护等建议,旨在为新版《药品管理法》的相关配套措施的不断完善提供参考,在保护创新动力的同时,鼓励仿制药上市参与良性竞争,促进行业良性发展。     

棉籽糖低钾右旋糖苷液对大鼠离体肺的保护作用

目的探讨棉籽糖低钾右旋糖酐(R-LPD)液对大鼠离体供肺保存期间不同时间段的保护作用。方法健康SD大鼠48只,随机分为低钾右旋糖酐(LPD)液(A组)和R-LPD液(B组)。建立大鼠离体肺冷保存模型,观察两组肺冷保存4、8、12、24h四个时间段的效果,检测肺组织湿干重比(W/D)、丙二醛(MDA)含量、髓过氧化物酶(MPO)活性、超氧化物歧化酶(SOD)活性,HE染色观察肺组织病理形态变化。结果 A组肺冷保存24h,W/D、MDA含量、MPO活性、SOD活性均明显高于冷保存12h(P<0.01);B组肺冷保存24h,MDA含量、MPO活性、SOD活性均明显高于冷保存12h(P<0.01)。肺冷保存至12h,B组SOD活性高于A组(P<0.05)。肺冷保存至24h,B组W/D、MDA含量、MPO活性明显低于A组(P<0.05或P<0.01);而B组SOD活性明显高于A组(P<0.01)。HE染色可见A组肺冷保存至24h肺泡结构破坏,间质水肿明显,呈现严重不可逆性损伤;而B组肺组织结构清晰,仅轻度炎症反应。结论大鼠离体肺冷保存至24h,R-LPD液肺保护效果明显优于LPD液。     

二氢杨梅素多靶点保护作用的研究进展

二氢杨梅素是一种二氢黄酮醇类黄酮化合物,在藤茶中含量高达30%,具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗高血压和肝脏保护等多种生物活性,受到医药、食品行业的广泛关注。本文综述了二氢杨梅素的多靶点保护作用,为其进一步合理开发与临床应用提出了建议与展望。     

右美托咪定器官保护作用研究进展

右美托咪定是一种新型高选择性a₂肾上腺素能受体激动剂,广泛应用于重症医学科镇静,也广泛应用于围术期镇静镇痛,不仅有镇静镇痛作用,其在炎症抑制、免疫调节、器官保护作用方面也显示出明显的优势,笔者就右美托咪定最近几年的的文献,对其器官保护作用方面作一综述。     

药品注册中的专利保护问题

通过对比国内外药品注册中的专利保护情况,对我国的药品专利保护的进一步完善提出建议。     

Protection of the hydroxyl function of hydroxyproline and serine in peptide synthesis by the 2-methoxyethoxymethyl (Mem) group

Some tri- and hexapeptides containing hydroxyproline and serine were synthesized using the 2-methoxyethoxymethyl group for the protection of the hydroxyl function. For N-protection not only the NpS and the Z group but also the Boc group can be used. As compared to the But group the Mem group is much more stable towards TFA. Application of Mem protection allows a complete deblocking of the Boc group without affecting the Mem group.     

抑肽酶对体外循环心脏手术的肺保护作用

目的探讨体外循环心脏手术后肺的损伤情况和抑肽酶的保护作用。方法 2 4例风湿性心脏瓣膜疾病患者随机分为两组 ,每组 12例 ,试验组术中于预充液内一次性加入抑肽酶 4 0 0万KIU;对照组除不用抑肽酶外 ,其它条件同试验组。动态监测所有患者血清补体 (C3、C4 )、白细胞计数和多形核白细胞跨肺差值 ;记录两组患者术后呼吸机应用时间。结果两组患者术前、转流 2 0分钟、停机和术毕上述各实验室参数组间比较差异无显著意义 (P >0 0 5 ) ,但手术开始后均明显低于术前 (P <0 0 5或P <0 0 1) ;升主动脉开放后 5分钟、10分钟和 15分钟 ,两组多形核白细胞跨肺差值明显大于转流前 (P <0 0 1) ,试验组多形核白细胞跨肺差值明显小于对照组 (P <0 0 5或P <0 0 1) ;试验组应用呼吸机的时间明显少于对照组 (P <0 0 1)。结论体外循环心脏手术由于补体激活 ,白细胞的趋化性增强并隔离于肺组织中 ,从而引起肺损伤。抑肽酶有减轻肺组织炎性反应 ,保护机体肺功能的作用     

Evaluation of high dose of perindopril/indapamide fixed combination in reducing blood pressure and improving end-organ protection in hypertensive patients

ABSTRACT

Background: Despite the widespread notion that controlling hypertension is essential to improve cardiovascular outcome, uncontrolled hypertension rates remain high. Fixed-dose combinations are used routinely to reduce the impact of hypertension. Treatment with fixed-combination perindopril/indapamide, for example, at the currently approved doses (perindopril 2?mg/indapamide 0.625?mg [Per2/Ind0.625] and perindopril 4?mg/indapamide 1.25?mg [Per4/Ind1.25]), reduces blood pressure, end-organ damage, and cardiovascular morbidity and mortality in a wide range of hypertensive patients.

Aim and scope: This article reviews three published randomised trials that evaluated the efficacy and safety of the highest dose of perindopril/indapamide (perindopril 8?mg/indapamide 2.5?mg [Per8/Ind2.5]) in blood pressure lowering and end-organ protection studies.

Results: In the first (dose-finding) study, incremental reductions in SBP/DBP were observed with each dose doubling. After 8 weeks of treatment, decreases in supine SBP/DBP were statistically significant compared to placebo for all three doses, with incremental and progressive reductions with each dose doubling: ranging from SBP/DBP respectively ?14/?9?mmHg for Per2/Ind0.625 to ?23/?15?mmHg for Per8/Ind2.5 compared to ?5/?5?mmHg for placebo. In the PICXEL and PREMIER trials, SBP/DBP decreases of 16.3/8.1?mmHg (p?<?0.0001) and 2.5/2.6?mmHg, respectively, were noted when Per4/Ind1.25 was doubled to Per8/Ind2.5 (decreases from 167.7/101.7 to 151.4/93.6 in PICXEL and from 154.9/92.1 to 152.4/89.5 in PREMIER, respectively). As a consequence more patients had normalised blood pressure (22% and 17%), more patients responded to treatment (68% and 45%), and 29% and 10% of non-responders became responders, in PICXEL and PREMIER, respectively. Additional end-organ benefits were also noted with Per8/Ind2.5. In PICXEL, significant decreases from baseline in left ventricular mass were noted with all three doses, with a 17.5?g/m² decrease from baseline in patients whose maximum dose was Per8/Ind2.5 (from 148.5?g/m²?±?39.5 (mean?±?SD) to 131?g/m²; p?<?0.0001). In PREMIER, changes in albumin excretion rate were also noted with all three doses, with a 45% reduction from baseline in patients whose maximum dose was Per8/Ind2.5 (p?<?0.0001). When safety data, including potassium levels, were analysed, the increase in dose to Per8/Ind2.5 did not have a notable impact on the safety profile of perindopril/indapamide.

Conclusions: Based on data available from an evaluation of three randomised clinical trials, fixed-combination Per8/Ind2.5 provided a significant, incremental reduction in blood pressure as well as cardiac and renal end-organ protection while remaining safe and well-tolerated.     

心肌肌钙蛋白T与心肌缺血性损伤的研究

目的 评价心肌肌钙蛋白T（CTnT）作为判断心肌缺血性损伤指标的敏感性和特异性。方法 对40例心脏手术患者（20例瓣膜替换术、20例不停跳房室缺修补术）进行分析。他们分别于术前，关胸后1、2、24和48h记录心电图，并抽血测定肌酸激酶（CK）、肌酸激酶-MB（CK-MB）和CTnT。结果 40例患者术前CTnT均在正常值范围内，其中20例瓣膜手术患者主动脉经过阻断后，心电图有缺血性改变，周围血液中的CK、CK-MB和CTnT均有明显升高（P〈0．01），分别在关胸后2h达到高峰，数值分别为术前的11．6、8．4和242倍；20例不停跳房室缺修补术的患者术前和关胸后的心电图和血液中的CTnT基本正常，CK和CK-MB除2例患者关胸后出现明显变化外，余均未见改变。结论 CTnT作为判断心肌损伤的指标,其敏感性和特异性良好，且均优于CK和CK-MB。