日本从海洋微生物开发新型生物活性物质研究的新进展

日本是个岛国,资源有限,素以高科技的开发研究为立国之本。面对即将来临的21世纪,举国上下更认定是海洋的世纪,并早已投入大量的人力、物力和财力,进行有组织有计划的开发研究。被称为未知资源——海洋微生物,则已被作为一个开发研究的重点,试图从中发掘治疗各种疑难疾病——如恶性肿瘤、艾滋病、心脑血管病、早老性痴呆、肝炎等     

微生物药物的研究开发

简要地阐述了从抗生素到微生物药物的发展概况以及非抗生素类新微生物药物的筛选模型。     

微生物药物和抗体药物——发现和研制新药的重要领域

自然界存在的微生物种类繁多 ,微生物的代谢产物极其复杂多样 ,是发现与研制新药的丰富来源。单克隆抗体 (单抗 )对相应的抗原具有高度特异性 ,因此 ,单抗在疾病的诊断与治疗中有巨大的潜力与应用价值。以细胞工程技术和基因工程技术为基础研制的抗体工程药物通称单克隆抗体治疗剂(monoclonalantibodytherapeutics)或称抗体药物(antibody -baseddrugs)。抗体药物可能用于治疗肿瘤、病毒性感染、心血管病及其他疾患。 2 0世纪 90年代后期以来 ,美国FDA相继批准多种抗体药物应用于临床治疗 ,抗体药物的研究与开发显示了新的发展势头 ,成为生物技术药物 (biotechnologymedicines)的新热点。 2 0 0 0年批准的Mylotarg是由抗CD33分子的单抗和抗肿瘤抗生素calicheamicin连接的偶联物。Mylotarg的研发表明 ,微生物药物与抗体药物的研究出现了新的结合点。微生物药物具有高度多样性 (diversity)。表现为 :(1)生物作用的多样性。已报告的活性物质种类繁多 ,包括抗肿瘤、抗病毒、抗细菌、抗真菌、以及作用于心血管和免疫系统等各种各...     

药物开发的新理念

开发成功一种新药 ,其费用的 75 %以上是消耗在前期遭际的失败和挫折中。在化合物被作为候选药物进入临床前开发之后 ,仍有 99%的淘汰率。这些统计数字对于向来重视创新的制药工业而言当是一个警告 :无谓的代价实在太大。在今后 1 0年 ,采取将基因融入人类染色体特定序列等新的策略来开发新药 ,更增加了研究工作的复杂性 ,失败率无疑还会上升。据美国ＬｅｈｍａｎｎＢｒｏｔｈｅｒｓ估计 ,至 2 0 0 5年研究一种新药并成功上市 ,其开发成本将飚升至 1 6亿美元 (上世纪末为 5亿美元左右 ) ,而且这种趋势可能还未走到尽头。当今经济发达国家 ,…     

新药开发中的药物动力学研究

本文联系药物动力学研究,讨论了新药开发中临床药理学的实际问题.     

海洋微生物：开发海洋药物的重要资源

作者以自己的研究成果并结合文献阐明海洋是新种属的和特殊生态系统的微生物的聚集地。海洋环境是新型的生物活性物质的源泉,其中有许多是在陆栖微生物中未曾见到的。毫无疑问,海洋微生物资源在二十一世纪的新药开发研究中将起着重要的作用。     

药物微生物组在新药研发中的应用

药物基因组学研究宿主基因层面对药物安全性与有效性的作用,指导新药研发过程。但宿主基因层面不能完全解释个体间药效差异。药物微生物组学是药物基因组学的重要扩展,研究肠道微生物对药物安全性与有效性的影响。目前与肠道微生物相关的大数据、多组学分析、粪菌移植、合成生物学等学科与技术已逐步在新药研发中应用,本文综述了新药研发的现状以及肠道微生物与药物相互作用,概括了目前肠道微生物相关药物的研发进展。     

微生物药物开发的新动向

本文从微生物药物的作用对象、理性化筛选、化学合成和生物技术应用等多个角度来考察近年来微生物药物研制的新动向，以指导我们的新药开发。     

药物安全性和新药开发

20 0 1年 8月降胆固醇药物Balcol (cerivastatin ,西立伐他丁 )因不良反应而撤出市场 ,Bayer公司的股价随即跳水 ,一下子跌落 18%。Bayer公司的这一遭遇证明药物的安全性并非小事 ,它对一家企业的利益 ,甚至对其资本价值都有重大影响。Sanofi-Synthelabo则从相反的角度证实了同样的道理。该公司的抗血小板凝聚药物Plavix(Clopidogrel,氯吡格雷 )在减少动脉粥样硬化病人心脏病发作率及血管疾病危险方面效果较阿司匹林仅胜一筹 ,因它不会引起胃肠道出血 ,由此它成了“重磅炸弹” ,使该公司 2 0 0 2年的销售总额猛增 14 .8%。1　不良副作用…     

世界天然药物市场现状与开发前景

天然药物作为直接来自植物的“绿色药品”越来越受到世界各地消费者的青睐以及医药生产与研究机构的高度重视,已逐渐发展成为一繁荣兴旺的医药新产业。天然药物包括治疗用药品和保健营养品两大类,但实际上许多畅销国际市场的植物制剂均为兼有药品与食品双重功能的产品。 中国与印度同为世界文明古国,两国都有直接使用植物药(草药)治病的悠久传统。中国目前使用的药材已有80％系来自人工栽培,全国药材种植总面积达45万公顷,     

微生物药开发的新动向

本文从微生物的作用对象,理性化筛选,化学合成和生物技术应用等多个角度来考察近年来微生物研制的新动向,以指导我们的新药开发。     

微生物药物研究与开发的新进展

简要叙述近年来微生物药物研究与开发方面的一些新进展，包括微生物产生的新的酶抑制剂、受体拮抗剂、抗肿瘤抗生素、免疫抑制剂，以及一些抗生素生产工艺的改进。     

国家创新药物研究与开发体系建设及发展战略

国家科技攻关重中之重项目“新药研究与产业化开发”在“九五”期间的成功实施，使我国新药研究与开发的能力有了很大提高，已基本形成覆盖全国的新药筛选、安全评价和临床试验研究体系，能够严格按国际规范要求开展新药研究工作，在全国起到了很好的引导和示范作用；新药研究的创新意识普遍增强，推出了一批高质量的新药厂家成果，为进一步开展新药研究储备了一批项目；培养了一大批技术骨干和学科带头人；提高了新药研究与开发的综合实力与整体水平，为新药研究与医药产业的发展奠定了坚实的基础，取得了巨大的经济效益和社会效益。“十五”期间，“创新药物研究与产业化开发”项目将作为国家“八六三”计划重大专项，重点放在以下5个方面：①建立完善的现代化新药筛选体系。②针对重大疾病开发一批具有自主知识产权的创新药物。③大力开展药物制剂技术与药物新剂型的研究。④加强创新药物研究与开发平台技术和关键技术研究。⑤针对前景可观的创新药物重点品种，建立相应的产业孵化基地。