美国FDA一级召回Bard Composix Kugel Mesh X-Large Patch

3月2日,美国FDA重申了Bard 公司召回其用于疝修复的产品 Composix Kugel Mesh X-Large Patch的通知。消费者应当立即停止使用这些召回的产品,并将剩余产品退回生产厂家。召回发起日:2005年12月22日。召回产品:含ePTFE的椭圆形Bard Composix Kugel Mesh X-Large     

Davol／Bard公司召回多种规格补片

2007年1月12日,Davol/Bard公司和美国FDA宣布召回该公司的椭圆形和圆形补片并退出市场。这些产品在安置后其接缝处受压后会破裂,可能导致腹痛、肠穿孔或慢性肠瘘等并发症。Davol是C.R.Bard公司的了公司,该公司生产多种规格的Composix Kugel补片。他们将加     

CFDA医疗器械召回公告

美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司对苯妥因测定干片（免疫速率法）进行召回
　　2014年8月28日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械（进）字2012第2404635号）由于使用批号2613-0150-4913的产品可能出现偏倚结果等原因，其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。     

Zimmer Inc.对组合式股骨柄（商品名：Zimmer）进行召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的组合式股骨柄（商品名：Zimmer）[注册证号：国食药监械(进)字2012第3462991号]，由于可能存在超出细胞毒性水平的风险，生产商Zimmer Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。     

CFDA医疗器械召回公告

美国Medtronic MINIMED公司对实时动态血糖监测系统进行召回
　　2014年7月28日收到美敦力（上海）管理有限公司报告,该公司代理的实时动态血糖监测系统（注册证号：国食药监械（进）字2011第3213987号）由于特定序列号的实时动态血糖监测系统防潮性可能受到破坏等原因,其生产商美国Medtronic MINIMED公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。     

Bard Marlex Mesh疝补片临床应用18例报告

笔者在苏州市第二人民医院普外科进修期间用美国Bard公司生产的Bard Marlex Mesh疝补片替代传统的巴西尼法修补治疗腹股沟疝。在18例20侧中，取得了满意的临床效果。现报告如下。     

Zimmer CAS.对膝关节辅助定位工具进行召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号：国食药监械(进)字2014第1101373号]，由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商Zimmer CAS.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。     

Stryker Instruments对脉冲冲洗泵及附件进行召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，该公司代理的脉冲冲洗泵及附件[注册证号：国食药监械(进)字2009第2541054号(更)]，由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响，生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。     

严格控制血糖可改善1型糖尿病患者的左心室功能

Composix(?) Kugel Mesh贴片最初的召回日期是2005年12月22日。2006年3 月31日,Bard公司更新了召回通知,补充了一些需召回产品的代码和批号。本次列表包含了所有需召回的产品的代码和批号。使用方法:Composix(?) Kugel Mesh贴片用于修复术后由于瘢痕组织变细或伸缩而引起的腹部疝(切口疝)。将该贴片通过一个小的切口贴于疝缺损部位,然后通过一个“记忆反冲环”使     

双层Bard补片在老年人腹股沟疝无张力修补中的应用

目的：探讨双层Bard补片在老年腹股沟疝无张力修补术中的临床应用方法及价值。方法：2003年1月至2007年5月使用双层Bard补片对12例老年人行无张力疝修补术。结果：12例患者恢复良好，随访6～49月，无复发。结论：双层Bard补片对老年人Ⅲ型和Ⅳ型疝行无张力疝修补术效果满意。     

W．O．M．World Of Medicine GmbH对气腹机进行召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告,该公司代理的气腹机（注册证号：国械注进20162540030）,由于不能将充气流量设置到超过18L／min,当故障发生时,“检查气体供应”的错误信息就会出现,气腹机会暂停充气,从而导致腹腔内的压力下降。其生产商W．O．M．World Of Medicine GmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。     

Bard平片治疗初发腹股沟斜疝276例

目的 介绍Bard平片治疗腹股沟斜疝的手术方法,并对其治疗初发腹股沟斜疝的科学性进行讨论. 方法报告2004年6月至2009年12月收治的初发腹股沟斜疝276例病例,均用Bard 平片进行无张力疝修补.结果 276例全部治愈,无一例复发,无术后并发症.结论对初发腹股沟斜疝均可施行Bard平片无张力疝修复术,该技术操作简便,手术时间短,损伤轻,术后患者恢复快,对活动影响小,复发率低,可广泛应用于临床.     

Bard补片修补胸壁缺损12例

目的:探讨Bard补片修补胸壁缺损的效果。方法:对12例胸壁缺损患者采用Bard补片修补缺损的胸壁,单纯骨性重建10例,骨性重建合并软组织修复2例。结果:切口感染1例,无手术死亡病例,有11例随访8~24个月,患者无任何不适。结论:Bard补片是比较理想的修补胸壁缺损的人工修复材料,值得推广应用。     

双层Bard补片在老年人腹股沟疝无张力修补中的应用

目的:探讨双层Bard补片在老年腹股沟疝无张力修补术中的临床应用方法及价值。方法:2003年1月至2007年5月使用双层Bard补片对12例老年人行无张力疝修补术。结果:12例患者恢复良好,随访6~49月,无复发。结论:双层Bard补片对老年人型和型疝行无张力疝修补术效果满意。     

Bard自动活检枪在肿瘤病理诊断中的临床应用

目的:探讨超声引导下行肿瘤Bard自动活检枪穿刺活检的临床价值及安全性。方法:对肿瘤和可疑肿瘤患者97例在彩色多普勒超声引导下行Bard自动活检枪穿刺活检。结果:Bard自动活检枪穿刺活检97例中怀疑转移癌37例除1例未找到癌细胞外,其余均与原肿瘤病理类型一致;14例炎性病灶;新发现肿瘤患者46例,活检后除1例未取到肿瘤组织外,确诊为恶性肿瘤36例,良性肿瘤9例。97例患者穿刺成功率为97.93%,28例恶性肿瘤手术病理符合率96.43%。且无明显不良反应。结论:Bard自动穿刺枪穿刺活检是获得肿瘤病理诊断可靠、微创、安全的方法。     

疝环充填式无张力疝修补术的护理

疝环充填式无张力疝修补术(Plug mesh hernin repair简称PMH))，是近年来国内外治疗腹股沟疝的新方法，该手术损伤小，复发率低。我科2003年10月至2004年10月，应用美国Bard公司产品(Bard mesh prefix plug)对46例腹股沟疝患者施行了疝环充填式无张力疝修补手术，收到了满意的效果。现将我们的护理体会介绍如下。     

Madigan前列腺切除加Bard氏疝修补术治疗前列腺增生症合并腹股沟疝

目的 探讨前腺增生症合并腹股沟疝一个切口、一次性手术方法。方法 采用下腹弧形切口，先于两侧切开腹外斜肌腱膜施行Bard氏疝环充填式无张力疝修补术，再行Madigan(耻骨后保留尿道粘膜)前列腺切除术50例。结果 随访15～36个月，效果良好，未见疝复发，且排尿通畅，生活质量提高。结论 前列腺增生合并腹股沟疝可行Madigan前列腺切除和Bard氏疝修补术。一个切口，一次性手术，使患者免受多次手术之苦，节省医药费用。     

FDA警告 三家公司应停止大规模生产吸入药物

7月31日,德国先灵公司在美国的子公司Berlex公司宣布,自愿在全球范围内召回所有批号的x射线造影剂Ultravist注射液(370mg/ml,碘普胺注射液),因为该产品可能出现颗粒或者结晶。这次召回的产品不包括其他规格的Ultravist产品(150mg/ml,240mg/ml,300mg/ml)。这次召回的产品如果已经给患者使用,Berlex公司愿意承担因此带来的     

解读药品召回《办法》鼓励企业主动召回

备受关注的《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）2007年12月12日已由国家食品药品监督管理局正式发布。药品是一种特殊商品，与人民的身体健康和生命安全密切相关，药品的召回不同于其他产品的召回。     

疝环充填式无张力疝修补术治疗腹股沟疝的应用体会

目 评价应用疝环充填式无张力疝修补术治疗腹股沟疝的临床价值。方法 自1999年4月-2001年4月，以美国Bard公司产品（Bard mesh perfix plug)修补腹股沟疝共136例。结果 全组均痊愈，平均住院6天，手术时间平均42.6min，术后6例（4.4%)使用止痛剂，72例（52.9%)6h内下床，2例（1.5%)术后发生短暂尿潴留，1例（0.7%)发生远端的疝囊积液，术后102例（75%）体温在38.0℃以下，无切口感染，随访126例2个月至2年，2例（1.5%)复发。结论 本法具有操作简便，省时，复发率低，减轻患者术后疼痛，不增加感染的发生率，术后符合腹股沟管解剖生理要求等优点，是一种值得推广的手术方法，但应正确掌握手术适应证。